- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05957952
Effektene av dynamisk taping med trening på nevromuskulær kontroll hos personer med subakromial impingement
Effektene av dynamisk taping med trening på nevromuskulær kontroll
Bakgrunn: Subacromial Impingement Syndrome (SIS) er den vanligste lidelsen i skulderen, og står for 44–65 % av alle plager på skuldersmerter. Tidligere studier har funnet kinematiske endringer og endringer i muskelaktiveringsamplitude eller timing. Nyere studier viser også ulik organisering av kortikospinalsystemet hos pasienter med SIS og endringer i sentral motorisk representasjon hos personer med rotatorcuff-tendinopati. For å gjenopprette kinematiske endringer og muskelaktivering hos pasienter med SIS, inkluderer behandlinger av pasienter med SIS vanligvis motorisk kontrolløvelse og taping. Det finnes imidlertid forskjellige typer taping med forskjellige egenskaper og formål som resulterer i inkonsekvente resultater. Nylig kan en ny tapeteknikk, Dynamic tape hvis egenskaper ligger mellom den vanligste tape Kinesio tape og rigid tape løse spørsmålene ovenfor. Men bevisene for effekten av Dynamic tape og tilleggseffekten av Dynamic tape med motoriske kontrolløvelser er fortsatt ikke godt forstått. Hensikt: Formålet med denne studien er å undersøke tilleggseffektene av dynamisk taping med motorisk kontrolløvelse sammenlignet med motorkontrolløvelse alene på kinematisk, muskelaktivitet, kortikospinal eksitabilitet, smerte og funksjon hos personer med subakromialt impingementsyndrom.
Metoder: Dette er et randomisert kontrollforsøk. Femti personer med SIS vil bli tilfeldig tildelt enten en treningsgruppe eller dynamisk tape med treningsgruppe. Begge gruppene vil motta 5 økter med behandling på 2 uker, med 30 minutter per økt. Resultatene vil bli målt ved baseline, etter den første intervensjonen og etter 2-ukers intervensjon. Primære utfallsmål vil inkludere skulderbladskinematikk, skulderbladsmuskelaktivering og kortikospinalsystem. Sekundære utfallsmål inkluderte skuldersmerter etter en numerisk smerteskala og skulderfunksjon etter funksjonshemming av arm, skulder og håndskala (DASH). Dataanalyse: toveis og treveis blandet ANOVA vil brukes til å sammenligne intervensjonseffekten til to grupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skuldersmerter lokalisert på forsiden eller yttersiden.
- Deltakerne ble kun inkludert dersom de var i alderen 20-40 år.
- Samlet deltakelsestid i skulderøvelser per uke er større enn eller lik 4 timer.
- Tilstedeværelse av scapular bevegelsesdysfunksjon.
Tilstedeværelse av symptomer på skulderpåvirkning, med minst 3 positive resultater i følgende 6 tester:
- Smertefull lysbuetest
- Neers impingement-test
- Hawkins-Kennedy impingement test
- Tom kan teste
- Motstod ekstern rotasjonstest
- Ømhet i rotatorcuff-senene
Eksklusjonskriterier
- Mottatt skuldertreningsterapi de siste tre månedene.
- Armhevingsvinkel mindre enn 120 grader
- Har en historie med dislokasjon, brudd eller kirurgi i øvre ekstremitet
- En historie med direkte kontaktskade på nakken eller øvre ekstremiteter i løpet av de siste 12 månedene
- En hjernerystelse i løpet av de siste 12 månedene eller en historie med tre eller flere hjernerystelser
- Hjerneskade og nevrologisk svekkelse
- Historie med hyppig hodepine eller svimmelhet
- Kontraindikasjoner for bruk av TMS, vurdert med et spørreskjema for sikkerhetsscreening, inkludert graviditet, historie med anfall, epilepsi og synkope, ha cochleaimplantat, ha medaljeimplantat og ta antidepressive medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Treningsgruppe
Motorisk kontrolløvelse
|
Forsøkspersonene vil lære hvordan de skal kontrollere skulderbladet under motorisk kontrolløvelse uten taping
|
|
Eksperimentell: Dynamisk taping med treningsgruppe
Motorisk kontrolløvelse kombinert med dynamisk taping
|
Forsøkspersonene vil lære hvordan de skal kontrollere skulderbladet under motorkontrolløvelser med påføring av dynamisk tape
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrofysiologiske tiltak - Aktiv motorisk terskel
Tidsramme: Endring fra baseline AMT ved fullføring av den første 30-minutters intervensjonen
|
Aktiv motorterskel (AMT) vil bli beskrevet med prosentandelen (%) av maksimal stimulatoreffekt (MSO).
|
Endring fra baseline AMT ved fullføring av den første 30-minutters intervensjonen
|
|
Nevrofysiologiske tiltak - Aktiv motorisk terskel
Tidsramme: Endring fra baseline AMT ved fullføring av 5-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 2 uker
|
Aktiv motorterskel (AMT) vil bli beskrevet med prosentandelen (%) av maksimal stimulatoreffekt (MSO).
|
Endring fra baseline AMT ved fullføring av 5-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 2 uker
|
|
Nevrofysiologiske tiltak - Motorisk fremkalt potensial
Tidsramme: Endring fra baseline MEP ved fullføring av den første 30-minutters intervensjonen
|
Motor evoked potential (MEP) vil bli beskrevet med millivolt (mV).
|
Endring fra baseline MEP ved fullføring av den første 30-minutters intervensjonen
|
|
Nevrofysiologiske tiltak - Motorisk fremkalt potensial
Tidsramme: Endring fra baseline MEP ved fullføring av 5-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 2 uker
|
Motor evoked potential (MEP) vil bli beskrevet med millivolt (mV).
|
Endring fra baseline MEP ved fullføring av 5-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 2 uker
|
|
Nevrofysiologiske tiltak - Kortikal stille periode
Tidsramme: Endring fra baseline CSP ved fullføring av den første 30-minutters intervensjonen
|
Kortikal stille periode (CSP) vil bli målt med millisekund (ms).
|
Endring fra baseline CSP ved fullføring av den første 30-minutters intervensjonen
|
|
Nevrofysiologiske tiltak - Kortikal stille periode
Tidsramme: Endring fra baseline CSP ved fullføring av 5-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 2 uker
|
Kortikal stille periode (CSP) vil bli målt med millisekund (ms).
|
Endring fra baseline CSP ved fullføring av 5-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 2 uker
|
|
Nevrofysiologiske tiltak - Kort intervall kortikal inhibering
Tidsramme: Endring fra baseline SICI ved fullføring av den første 30-minutters intervensjonen
|
Kort intervall kortikal inhibering (SICI) vil bli definert som prosent (%) av kondisjoneringsresponser kontra testresponser mens interstimulusintervallet er under 5 ms
|
Endring fra baseline SICI ved fullføring av den første 30-minutters intervensjonen
|
|
Nevrofysiologiske tiltak - Kort intervall kortikal inhibering
Tidsramme: Endring fra baseline SICI ved fullføring av 5-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 2 uker
|
Kort intervall kortikal inhibering (SICI) vil bli definert som prosent (%) av kondisjoneringsresponser kontra testresponser mens interstimulusintervallet er under 5 ms
|
Endring fra baseline SICI ved fullføring av 5-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 2 uker
|
|
Nevrofysiologiske tiltak - Kortikal tilrettelegging med kort intervall
Tidsramme: Endring fra baseline SICF ved fullføring av den første 30-minutters intervensjonen
|
Kort intervall kortikal tilrettelegging (SICF) vil bli definert som prosent (%) av kondisjoneringsresponser kontra testresponser mens interstimulusintervallet er over 5 ms
|
Endring fra baseline SICF ved fullføring av den første 30-minutters intervensjonen
|
|
Nevrofysiologiske tiltak - Kortikal tilrettelegging med kort intervall
Tidsramme: Endring fra baseline SICF ved fullføring av 5-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 2 uker
|
Kort intervall kortikal tilrettelegging (SICF) vil bli definert som prosent (%) av kondisjoneringsresponser kontra testresponser mens interstimulusintervallet er over 5 ms
|
Endring fra baseline SICF ved fullføring av 5-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapular kinematikk
Tidsramme: Endring fra baseline scapular kinematikk ved fullføring av den første 30-minutters intervensjonen
|
Scapula kinematikk, inkludert anterior/posterior tilt, oppover/nedover rotasjon og intern/ekstern rotasjon i scapula plan elevasjon ved 30°, 60°, 90° og 120°, vil bli beregnet og vil bli beskrevet med grad (°).
|
Endring fra baseline scapular kinematikk ved fullføring av den første 30-minutters intervensjonen
|
|
Scapular kinematikk
Tidsramme: Endring fra baseline scapular kinematikk ved fullføring av 5-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 2 uker
|
Scapula kinematikk, inkludert anterior/posterior tilt, oppover/nedover rotasjon og intern/ekstern rotasjon i scapula plan elevasjon ved 30°, 60°, 90° og 120°, vil bli beregnet og vil bli beskrevet med grad (°).
|
Endring fra baseline scapular kinematikk ved fullføring av 5-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 2 uker
|
|
Aktivering av skulderbladsmuskler
Tidsramme: Endring fra aktivering av scapularmuskler ved utgangspunktet ved fullføring av den første 30-minutters intervensjonen
|
Rotmiddelkvadratdataene for elektromyografi (EMG) for øvre trapezius, nedre trapezius og serratus anterior vil bli normalisert med den maksimale frivillige kontraksjonsamplituden (prosent av maksimal frivillig kontraksjon, %) og beregnet over tre 30° inkrementer av bevegelse under armheving fra 30° til 120° , inkludert 6 -09,° -0°, inkludert 6 -09,° -0° 0°
|
Endring fra aktivering av scapularmuskler ved utgangspunktet ved fullføring av den første 30-minutters intervensjonen
|
|
Aktivering av skulderbladsmuskler
Tidsramme: Endring fra aktivering av skulderbladsmuskler ved utgangspunktet ved fullføring av 5-sesjoner intervensjon, i gjennomsnitt 2 uker
|
Rotmiddelkvadratdataene for elektromyografi (EMG) for øvre trapezius, nedre trapezius og serratus anterior vil bli normalisert med den maksimale frivillige kontraksjonsamplituden (prosent av maksimal frivillig kontraksjon, %) og beregnet over tre 30° inkrementer av bevegelse under armheving fra 30° til 120° , inkludert 6 -09,° -0°, inkludert 6 -09,° -0° 0°
|
Endring fra aktivering av skulderbladsmuskler ved utgangspunktet ved fullføring av 5-sesjoner intervensjon, i gjennomsnitt 2 uker
|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline DASH spørreskjema ved fullføring av 5-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 2 uker
|
Skulderfunksjonen vil bli målt ved funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) spørreskjema, inkludert funksjonshemming/symptom-delen (30 elementer, scoret 1-5) og den valgfrie høyytelsesdelen Sport/Musikk eller Arbeid (4 elementer, scoret 1-5).
En høyere score indikerer større funksjonshemming.
|
Endring fra baseline DASH spørreskjema ved fullføring av 5-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 2 uker
|
|
Visuell analog skala (VAS) av skuldersmerter og ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline visuell analog skala ved fullføring av 5-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 2 uker
|
Skuldersmerter og ustabilitet vil bli målt ved visuell analog skala (VAS).
Forsøkspersonene må markere punktet de føler representerer deres oppfatning av deres nåværende tilstand på en 10-cm linje.
Poeng varierer fra 0 (ingen symptom) til 100 (maksimalt symptom).
|
Endring fra baseline visuell analog skala ved fullføring av 5-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NYCU112007AF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .