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Los efectos del vendaje dinámico con ejercicio sobre el control neuromuscular en personas con pinzamiento subacromial

7 de noviembre de 2023 actualizado por: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University

Los efectos del vendaje dinámico con ejercicio sobre el control neuromuscular

Antecedentes: el síndrome de pinzamiento subacromial (SIS) es el trastorno más común del hombro y representa del 44 % al 65 % de todas las quejas de dolor de hombro. Estudios previos han encontrado cambios cinemáticos y alteraciones en la amplitud o sincronización de la activación muscular. Estudios recientes también muestran la diferente organización del sistema corticoespinal en pacientes con SIS y alteraciones en la representación motora central en individuos con tendinopatía del manguito rotador. Para restaurar los cambios cinemáticos y la activación muscular en pacientes con SIS, los tratamientos de pacientes con SIS comúnmente incluyen ejercicios de control motor y vendajes. Sin embargo, existen diferentes tipos de cinta adhesiva con diferentes propiedades y propósitos que dan como resultado resultados inconsistentes. Recientemente, una nueva técnica de vendaje, la cinta dinámica, cuyas propiedades se encuentran entre las más comunes de vendaje Kinesio tape y la cinta rígida, puede resolver las preguntas anteriores. Pero la evidencia del efecto de la cinta dinámica y el efecto adicional de la cinta dinámica con ejercicios de control motor aún no se comprenden bien. Propósito: El propósito de este estudio es investigar los efectos adicionales del vendaje dinámico con ejercicio de control motor en comparación con el ejercicio de control motor solo en la cinemática, la actividad muscular, la excitabilidad corticoespinal, el dolor y la función en personas con síndrome de pinzamiento subacromial.

Métodos: Este es un ensayo de control aleatorizado. Cincuenta personas con SIS serán asignadas aleatoriamente a un grupo de ejercicio oa una cinta dinámica con un grupo de ejercicio. Ambos grupos recibirán 5 sesiones de tratamiento en 2 semanas, con 30 minutos por sesión. Los resultados se medirán al inicio del estudio, después de la primera intervención y después de la intervención de 2 semanas. Las medidas de resultado primarias incluirán la cinemática escapular, la activación del músculo escapular y el sistema corticoespinal. Las medidas de resultado secundarias incluyeron el dolor de hombro mediante una escala numérica de calificación del dolor y la función del hombro mediante la escala de discapacidad del brazo, el hombro y la mano (DASH). Análisis de datos: se utilizará ANOVA mixto de dos y tres vías para comparar el efecto de la intervención de dos grupos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yin-Liang Lin, PhD
  • Número de teléfono: +886-2-2826-7288
  • Correo electrónico: yinliang@ym.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contacto:
          • Lin Yin-Liang, PhD
          • Número de teléfono: +886-2-28267288
          • Correo electrónico: yinliang@ym.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dolor de hombro localizado en la parte frontal o lateral externa.
  2. Los participantes solo se incluyeron si tenían entre 20 y 40 años.
  3. El tiempo total de participación en ejercicios de hombro por semana es mayor o igual a 4 horas.
  4. Presencia de disfunción del movimiento escapular.
  5. Presencia de síntomas de pinzamiento de hombro, con al menos 3 resultados positivos en las siguientes 6 pruebas:

    • Prueba de arco doloroso
    • prueba de pinzamiento de Neer
    • Prueba de pinzamiento de Hawkins-Kennedy
    • Prueba de lata vacía
    • Prueba de rotación externa resistida
    • Sensibilidad de los tendones del manguito rotador

Criterio de exclusión

  1. Recibió terapia de ejercicios para el hombro en los últimos tres meses.
  2. Ángulo de elevación del brazo inferior a 120 grados
  3. Tiene antecedentes de dislocación, fractura o cirugía de la extremidad superior
  4. Antecedentes de lesión por contacto directo en el cuello o las extremidades superiores en los últimos 12 meses
  5. Una conmoción cerebral en los últimos 12 meses o un historial de tres o más conmociones cerebrales
  6. Lesión cerebral y deterioro neurológico
  7. Antecedentes de dolor de cabeza o mareos frecuentes.
  8. Contraindicaciones para el uso de TMS, evaluadas con un cuestionario de detección de seguridad, que incluye embarazo, antecedentes de convulsiones, epilepsia y síncope, tener implante coclear, tener implante de medalla y tomar medicamentos antidepresivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Grupo de ejercicios
Ejercicio de control motor
Los sujetos aprenderán a controlar su escápula durante el ejercicio de control motor sin cinta adhesiva.
Experimental: Vendaje dinámico con grupo de ejercicios
Ejercicio de control motor combinado con vendaje dinámico
Los sujetos aprenderán cómo controlar su escápula durante el ejercicio de control motor con la aplicación de cinta dinámica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas neurofisiológicas - Umbral motor activo
Periodo de tiempo: Cambio desde el AMT inicial al finalizar la primera intervención de 30 minutos
El umbral motor activo (AMT) se describirá con el porcentaje (%) de la salida máxima del estimulador (MSO).
Cambio desde el AMT inicial al finalizar la primera intervención de 30 minutos
Medidas neurofisiológicas - Umbral motor activo
Periodo de tiempo: Cambio desde el AMT inicial al finalizar la intervención de 5 sesiones, un promedio de 2 semanas
El umbral motor activo (AMT) se describirá con el porcentaje (%) de la salida máxima del estimulador (MSO).
Cambio desde el AMT inicial al finalizar la intervención de 5 sesiones, un promedio de 2 semanas
Medidas neurofisiológicas - Potenciales evocados motores
Periodo de tiempo: Cambio desde el MEP inicial al finalizar la primera intervención de 30 minutos
El potencial evocado motor (MEP) se describirá con milivoltios (mV).
Cambio desde el MEP inicial al finalizar la primera intervención de 30 minutos
Medidas neurofisiológicas - Potenciales evocados motores
Periodo de tiempo: Cambio desde el MEP inicial al finalizar la intervención de 5 sesiones, un promedio de 2 semanas
El potencial evocado motor (MEP) se describirá con milivoltios (mV).
Cambio desde el MEP inicial al finalizar la intervención de 5 sesiones, un promedio de 2 semanas
Medidas neurofisiológicas - Período de silencio cortical
Periodo de tiempo: Cambio desde el CSP inicial al finalizar la primera intervención de 30 minutos
El período de silencio cortical (CSP) se medirá con milisegundos (ms).
Cambio desde el CSP inicial al finalizar la primera intervención de 30 minutos
Medidas neurofisiológicas - Período de silencio cortical
Periodo de tiempo: Cambio desde el CSP inicial al finalizar la intervención de 5 sesiones, un promedio de 2 semanas
El período de silencio cortical (CSP) se medirá con milisegundos (ms).
Cambio desde el CSP inicial al finalizar la intervención de 5 sesiones, un promedio de 2 semanas
Medidas neurofisiológicas - Inhibición cortical de intervalo corto
Periodo de tiempo: Cambio desde el SICI inicial al finalizar la primera intervención de 30 minutos
La inhibición cortical de intervalo corto (SICI) se definirá como el porcentaje (%) de respuestas de acondicionamiento frente a respuestas de prueba mientras el intervalo interestímulo sea inferior a 5 ms
Cambio desde el SICI inicial al finalizar la primera intervención de 30 minutos
Medidas neurofisiológicas - Inhibición cortical de intervalo corto
Periodo de tiempo: Cambio desde el SICI inicial al finalizar la intervención de 5 sesiones, un promedio de 2 semanas
La inhibición cortical de intervalo corto (SICI) se definirá como el porcentaje (%) de respuestas de acondicionamiento frente a respuestas de prueba mientras el intervalo interestímulo sea inferior a 5 ms
Cambio desde el SICI inicial al finalizar la intervención de 5 sesiones, un promedio de 2 semanas
Medidas neurofisiológicas - Facilitación cortical de intervalo corto
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base SICF al finalizar la primera intervención de 30 minutos
La facilitación cortical de intervalo corto (SICF, por sus siglas en inglés) se definirá como el porcentaje (%) de respuestas de acondicionamiento frente a respuestas de prueba mientras el intervalo interestímulo sea superior a 5 ms
Cambio desde la línea de base SICF al finalizar la primera intervención de 30 minutos
Medidas neurofisiológicas - Facilitación cortical de intervalo corto
Periodo de tiempo: Cambio desde el SICF inicial al finalizar la intervención de 5 sesiones, un promedio de 2 semanas
La facilitación cortical de intervalo corto (SICF, por sus siglas en inglés) se definirá como el porcentaje (%) de respuestas de acondicionamiento frente a respuestas de prueba mientras el intervalo interestímulo sea superior a 5 ms
Cambio desde el SICF inicial al finalizar la intervención de 5 sesiones, un promedio de 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinemática escapular
Periodo de tiempo: Cambio de la cinemática escapular de referencia al finalizar la primera intervención de 30 minutos
La cinemática escapular, incluida la inclinación anterior/posterior, la rotación hacia arriba/hacia abajo y la rotación interna/externa en la elevación del plano de la escápula a 30°, 60°, 90° y 120°, se calculará y se describirá con grados (°).
Cambio de la cinemática escapular de referencia al finalizar la primera intervención de 30 minutos
Cinemática escapular
Periodo de tiempo: Cambio desde la cinemática escapular de referencia al finalizar la intervención de 5 sesiones, un promedio de 2 semanas
La cinemática escapular, incluida la inclinación anterior/posterior, la rotación hacia arriba/hacia abajo y la rotación interna/externa en la elevación del plano de la escápula a 30°, 60°, 90° y 120°, se calculará y se describirá con grados (°).
Cambio desde la cinemática escapular de referencia al finalizar la intervención de 5 sesiones, un promedio de 2 semanas
Activación de los músculos escapulares
Periodo de tiempo: Cambio desde la activación inicial de los músculos escapulares al finalizar la primera intervención de 30 minutos
La raíz cuadrada media de los datos de electromiografía (EMG) del trapecio superior, el trapecio inferior y el serrato anterior se normalizará por la amplitud de contracción voluntaria máxima (porcentaje de contracción voluntaria máxima, %) y se calculará sobre tres incrementos de 30° de movimiento durante la elevación del brazo de 30° a 120°, incluidos 30° - 60°, 60° - 90° y 90° - 120°
Cambio desde la activación inicial de los músculos escapulares al finalizar la primera intervención de 30 minutos
Activación de los músculos escapulares
Periodo de tiempo: Cambio desde la activación inicial de los músculos escapulares al finalizar la intervención de 5 sesiones, un promedio de 2 semanas
La raíz cuadrada media de los datos de electromiografía (EMG) del trapecio superior, el trapecio inferior y el serrato anterior se normalizará por la amplitud de contracción voluntaria máxima (porcentaje de contracción voluntaria máxima, %) y se calculará sobre tres incrementos de 30° de movimiento durante la elevación del brazo de 30° a 120°, incluidos 30° - 60°, 60° - 90° y 90° - 120°
Cambio desde la activación inicial de los músculos escapulares al finalizar la intervención de 5 sesiones, un promedio de 2 semanas
Función del hombro
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al cuestionario DASH inicial al finalizar la intervención de 5 sesiones, un promedio de 2 semanas
La función del hombro se medirá mediante el cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH), que incluye la sección de discapacidad/síntomas (30 ítems, puntuados de 1 a 5) y la sección opcional de deporte/música o trabajo de alto rendimiento (4 ítems, puntuados de 1 a 5). Una puntuación más alta indica una mayor discapacidad.
Cambio con respecto al cuestionario DASH inicial al finalizar la intervención de 5 sesiones, un promedio de 2 semanas
Escala analógica visual (EVA) de dolor e inestabilidad de hombro
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala analógica visual inicial al finalizar la intervención de 5 sesiones, un promedio de 2 semanas
El dolor y la inestabilidad del hombro se medirán mediante una escala analógica visual (VAS). Los sujetos deben marcar el punto que sienten que representa su percepción de su estado actual en una línea de 10 cm. Las puntuaciones van de 0 (sin síntomas) a 100 (síntoma máximo).
Cambio desde la escala analógica visual inicial al finalizar la intervención de 5 sesiones, un promedio de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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