- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05957952
De effecten van dynamisch tapen met oefeningen op neuromusculaire controle bij personen met subacromiale impingement
De effecten van dynamisch tapen met oefeningen op neuromusculaire controle
Achtergrond: Subacromial Impingement Syndrome (SIS) is de meest voorkomende aandoening van de schouder, goed voor 44%-65% van alle klachten van schouderpijn. Eerdere studies hebben kinematische veranderingen en veranderingen in de amplitude of timing van spieractivatie gevonden. Recente studies tonen ook de verschillende organisatie van het corticospinale systeem aan bij patiënten met SIS en veranderingen in de centrale motorische representatie bij individuen met rotator cuff tendinopathie. Om kinematische veranderingen en spieractivatie bij patiënten met SIS te herstellen, omvatten de behandelingen van patiënten met SIS gewoonlijk motorische controleoefeningen en taping. Er zijn echter verschillende soorten taping met verschillende eigenschappen en doeleinden die resulteren in inconsistente resultaten. Onlangs is er een nieuwe tapingtechniek, dynamische tape waarvan de eigenschappen tussen de meest voorkomende taping kinesiotape en rigide tape liggen, die bovenstaande vragen kan oplossen. Maar het bewijs van het effect van Dynamic tape en het aanvullende effect van Dynamic tape bij motorische controle-oefeningen is nog steeds niet goed begrepen. Doel: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de aanvullende effecten van dynamische taping met motorische controle-oefeningen in vergelijking met motorische controle-oefeningen alleen op kinematica, spieractiviteit, corticospinale prikkelbaarheid, pijn en functie bij mensen met het subacromiale impingementsyndroom.
Methoden: Dit is een gerandomiseerde controleproef. Vijftig personen met SIS worden willekeurig toegewezen aan een oefengroep of dynamische band met oefengroep. Beide groepen krijgen 5 behandelingssessies in 2 weken, met 30 minuten per sessie. De resultaten worden gemeten bij baseline, na de eerste interventie en na de interventie van 2 weken. Primaire uitkomstmaten zijn scapulaire kinematica, activering van de scapulaire spier en het corticospinale systeem. Secundaire uitkomstmaten waren schouderpijn door middel van een numerieke pijnbeoordelingsschaal en schouderfunctie door de handicap van de arm, schouder & handschaal (DASH). Gegevensanalyse: twee- en drieweg gemengde ANOVA wordt gebruikt om het interventie-effect van twee groepen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yin-Liang Lin, PhD
- Telefoonnummer: +886-2-2826-7288
- E-mail: yinliang@ym.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- Lin Yin-Liang, PhD
- Telefoonnummer: +886-2-28267288
- E-mail: yinliang@ym.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schouderpijn aan de voor- of buitenzijde.
- De deelnemers werden alleen opgenomen als ze tussen de 20 en 40 jaar oud waren.
- De totale deelname aan schouderoefeningen per week is groter dan of gelijk aan 4 uur.
- Aanwezigheid van disfunctie van de scapulaire beweging.
Aanwezigheid van symptomen van schouderimpingement, met ten minste 3 positieve resultaten in de volgende 6 tests:
- Pijnlijke boogtest
- De botsingstest van Neer
- Hawkins-Kennedy botsingstest
- Lege kan testen
- Weerstand externe rotatietest
- Tederheid van de rotator cuff pezen
Uitsluitingscriteria
- In de afgelopen drie maanden schouderoefentherapie ontvangen.
- Arm elevatiehoek minder dan 120 graden
- Een voorgeschiedenis hebben van ontwrichting, breuk of operatie van de bovenste extremiteit
- Een voorgeschiedenis van direct contactletsel aan de nek of bovenste ledematen in de afgelopen 12 maanden
- Een hersenschudding in de afgelopen 12 maanden of een voorgeschiedenis van drie of meer hersenschuddingen
- Hersenletsel en neurologische stoornissen
- Geschiedenis van frequente hoofdpijn of duizeligheid
- Contra-indicaties voor het gebruik van TMS, beoordeeld met een vragenlijst voor veiligheidsscreening, waaronder zwangerschap, voorgeschiedenis van toevallen, epilepsie en syncope, het hebben van een cochleair implantaat, het hebben van een medaille-implantaat en het nemen van antidepressiva.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Sham-vergelijker: Oefen groep
Motorische controle oefening
|
De proefpersonen zullen leren hoe ze hun schouderblad kunnen controleren tijdens motorische controleoefeningen zonder tapen
|
Experimenteel: Dynamisch tapen met oefengroep
Motorische controleoefening gecombineerd met dynamische taping
|
Onderwerpen zullen leren hoe ze hun scapula kunnen beheersen tijdens motorische controleoefeningen met toepassing van dynamische tape
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Neurofysiologische maatregelen - Actieve motorische drempel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline AMT na voltooiing van de eerste interventie van 30 minuten
|
Actieve motordrempel (AMT) wordt beschreven met het percentage (%) van de maximale stimulatoroutput (MSO).
|
Verandering ten opzichte van baseline AMT na voltooiing van de eerste interventie van 30 minuten
|
Neurofysiologische maatregelen - Actieve motorische drempel
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline AMT na voltooiing van interventie van 5 sessies, gemiddeld 2 weken
|
Actieve motordrempel (AMT) wordt beschreven met het percentage (%) van de maximale stimulatoroutput (MSO).
|
Verandering vanaf baseline AMT na voltooiing van interventie van 5 sessies, gemiddeld 2 weken
|
Neurofysiologische maatregelen - Motor evoked potential
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline MEP na voltooiing van de eerste interventie van 30 minuten
|
Motor evoked potential (MEP) wordt beschreven met millivolt (mV).
|
Verandering ten opzichte van baseline MEP na voltooiing van de eerste interventie van 30 minuten
|
Neurofysiologische maatregelen - Motor evoked potential
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline MEP na voltooiing van interventie van 5 sessies, gemiddeld 2 weken
|
Motor evoked potential (MEP) wordt beschreven met millivolt (mV).
|
Verandering ten opzichte van baseline MEP na voltooiing van interventie van 5 sessies, gemiddeld 2 weken
|
Neurofysiologische maatregelen - Corticale stille periode
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn-CSP na voltooiing van de eerste interventie van 30 minuten
|
Corticale stille periode (CSP) wordt gemeten met milliseconde (ms).
|
Verandering ten opzichte van basislijn-CSP na voltooiing van de eerste interventie van 30 minuten
|
Neurofysiologische maatregelen - Corticale stille periode
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline CSP na voltooiing van interventie van 5 sessies, gemiddeld 2 weken
|
Corticale stille periode (CSP) wordt gemeten met milliseconde (ms).
|
Verandering ten opzichte van baseline CSP na voltooiing van interventie van 5 sessies, gemiddeld 2 weken
|
Neurofysiologische metingen - Corticale remming met korte intervallen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SICI na voltooiing van de eerste interventie van 30 minuten
|
Corticale remming met kort interval (SICI) wordt gedefinieerd als percentage (%) van conditioneringsresponsen versus testresponsen terwijl het interstimulusinterval kleiner is dan 5 ms
|
Verandering ten opzichte van baseline SICI na voltooiing van de eerste interventie van 30 minuten
|
Neurofysiologische metingen - Corticale remming met korte intervallen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SICI na voltooiing van interventie van 5 sessies, gemiddeld 2 weken
|
Corticale remming met kort interval (SICI) wordt gedefinieerd als percentage (%) van conditioneringsresponsen versus testresponsen terwijl het interstimulusinterval kleiner is dan 5 ms
|
Verandering ten opzichte van baseline SICI na voltooiing van interventie van 5 sessies, gemiddeld 2 weken
|
Neurofysiologische metingen - Corticale facilitatie met korte intervallen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SICF na voltooiing van de eerste interventie van 30 minuten
|
Corticale facilitatie met kort interval (SICF) wordt gedefinieerd als percentage (%) van conditioneringsreacties versus testreacties terwijl het interstimulusinterval langer is dan 5 ms
|
Verandering ten opzichte van baseline SICF na voltooiing van de eerste interventie van 30 minuten
|
Neurofysiologische metingen - Corticale facilitatie met korte intervallen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SICF na voltooiing van de interventie van 5 sessies, gemiddeld 2 weken
|
Corticale facilitatie met kort interval (SICF) wordt gedefinieerd als percentage (%) van conditioneringsreacties versus testreacties terwijl het interstimulusinterval langer is dan 5 ms
|
Verandering ten opzichte van baseline SICF na voltooiing van de interventie van 5 sessies, gemiddeld 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Scapulaire kinematica
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline scapulaire kinematica aan het einde van de eerste 30 minuten durende interventie
|
De scapulaire kinematica, inclusief anterieure/posterieure kanteling, opwaartse/neerwaartse rotatie en interne/externe rotatie in scapulaplanelevatie bij 30°, 60°, 90° en 120°, wordt berekend en beschreven met graden (°).
|
Verandering ten opzichte van baseline scapulaire kinematica aan het einde van de eerste 30 minuten durende interventie
|
Scapulaire kinematica
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline scapulaire kinematica na voltooiing van interventie van 5 sessies, gemiddeld 2 weken
|
De scapulaire kinematica, inclusief anterieure/posterieure kanteling, opwaartse/neerwaartse rotatie en interne/externe rotatie in scapulaplanelevatie bij 30°, 60°, 90° en 120°, wordt berekend en beschreven met graden (°).
|
Verandering ten opzichte van baseline scapulaire kinematica na voltooiing van interventie van 5 sessies, gemiddeld 2 weken
|
Activering van de scapulaire spieren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van activering van de scapulaire spieren bij aanvang na voltooiing van de eerste interventie van 30 minuten
|
De root mean square of electromyography (EMG)-gegevens van de bovenste trapezius, onderste trapezius en serratus anterior worden genormaliseerd door de maximale vrijwillige contractieamplitude (percentage van maximale vrijwillige contractie, %) en berekend over drie bewegingsstappen van 30° tijdens het optillen van de arm van 30° tot 120°, inclusief 30° - 60°, 60° - 90° en 90° - 120°
|
Verandering ten opzichte van activering van de scapulaire spieren bij aanvang na voltooiing van de eerste interventie van 30 minuten
|
Activering van de scapulaire spieren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van activering van de scapulaire spieren bij aanvang van de interventie van 5 sessies, gemiddeld 2 weken
|
De root mean square of electromyography (EMG)-gegevens van de bovenste trapezius, onderste trapezius en serratus anterior worden genormaliseerd door de maximale vrijwillige contractieamplitude (percentage van maximale vrijwillige contractie, %) en berekend over drie bewegingsstappen van 30° tijdens het optillen van de arm van 30° tot 120°, inclusief 30° - 60°, 60° - 90° en 90° - 120°
|
Verandering ten opzichte van activering van de scapulaire spieren bij aanvang van de interventie van 5 sessies, gemiddeld 2 weken
|
Schouder functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline DASH-vragenlijst na voltooiing van interventie van 5 sessies, gemiddeld 2 weken
|
De schouderfunctie wordt gemeten aan de hand van de DASH-vragenlijst (handicaps), inclusief de sectie handicap/symptoom (30 items, gescoord van 1-5) en de optionele sectie Sport/Muziek of Werk voor hoge prestaties (4 items, gescoord van 1-5).
Een hogere score duidt op een grotere handicap.
|
Verandering ten opzichte van baseline DASH-vragenlijst na voltooiing van interventie van 5 sessies, gemiddeld 2 weken
|
Visuele analoge schaal (VAS) van schouderpijn en instabiliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de visuele analoge schaal bij aanvang na voltooiing van de interventie van 5 sessies, gemiddeld 2 weken
|
Schouderpijn en instabiliteit worden gemeten met een visuele analoge schaal (VAS).
Proefpersonen moeten het punt markeren dat volgens hen hun perceptie van hun huidige toestand vertegenwoordigt op een lijn van 10 cm.
Scores variëren van 0 (geen symptoom) tot 100 (maximaal symptoom).
|
Verandering ten opzichte van de visuele analoge schaal bij aanvang na voltooiing van de interventie van 5 sessies, gemiddeld 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYCU112007AF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder Impingement Syndroom
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Schulthess KlinikVoltooidSymptomatische femoroacetabulaire impingementZwitserland
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNog niet aan het werven
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendFemoro-acetabulaire impingementVerenigd Koninkrijk
-
Peking University Third HospitalVoltooidFemoro-acetabulaire impingement (FAI)China
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulum, impingementCanada
-
CHU de ReimsBeëindigdSubacromiale impingement van de schouderFrankrijk
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéWerving