- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05957952
Wpływ dynamicznego tapingu z ćwiczeniami na kontrolę nerwowo-mięśniową u osób z urazem podbarkowym
Wpływ dynamicznego tapingu z ćwiczeniami na kontrolę nerwowo-mięśniową
Wstęp: Zespół ucisku podbarkowego (SIS) jest najczęstszą chorobą barku, odpowiadającą za 44-65% wszystkich dolegliwości bólowych barku. Wcześniejsze badania wykazały zmiany kinematyczne i zmiany w amplitudzie lub czasie aktywacji mięśni. Ostatnie badania pokazują również inną organizację układu korowo-rdzeniowego u pacjentów z SIS oraz zmiany w centralnej reprezentacji motorycznej u osób z tendinopatią stożka rotatorów. Aby przywrócić zmiany kinematyczne i aktywację mięśni u pacjentów z SIS, leczenie pacjentów z SIS zwykle obejmuje ćwiczenia kontrolujące motorykę i taping. Istnieją jednak różne rodzaje taśm o różnych właściwościach i przeznaczeniu, co skutkuje niespójnymi wynikami. Ostatnio pojawiła się nowa technika oklejania, taśma dynamiczna, której właściwości plasują się pomiędzy najpopularniejszym oklejaniem taśmą Kinesio a sztywną taśmą, która może rozwiązać powyższe pytania. Jednak dowody na wpływ taśmy dynamicznej i dodatkowego efektu taśmy dynamicznej z ćwiczeniami kontroli motorycznej nadal nie są dobrze poznane. Cel: Celem tego badania jest zbadanie dodatkowych efektów Tapingu Dynamicznego z ćwiczeniami kontroli motorycznej w porównaniu z samymi ćwiczeniami kontroli motorycznej na kinematykę, aktywność mięśni, pobudliwość korowo-rdzeniową, ból i funkcję u osób z zespołem ucisku podbarkowego.
Metody: Jest to randomizowana próba kontrolna. Pięćdziesiąt osób z SIS zostanie losowo przydzielonych do grupy ćwiczeń lub taśmy dynamicznej z grupą ćwiczeń. Obie grupy otrzymają 5 sesji leczenia w ciągu 2 tygodni, po 30 minut na sesję. Wyniki będą mierzone na początku badania, po pierwszej interwencji i po 2-tygodniowej interwencji. Podstawowe pomiary wyników będą obejmować kinematykę łopatki, aktywację mięśni łopatki i układ korowo-rdzeniowy. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały ból barku na podstawie liczbowej skali oceny bólu oraz funkcję barku na podstawie skali niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH). Analiza danych: dwukierunkowa i trójczynnikowa mieszana ANOVA zostanie wykorzystana do porównania efektu interwencji dwóch grup.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból barku zlokalizowany z przodu lub na zewnątrz.
- Uczestnicy byli uwzględniani tylko wtedy, gdy byli w wieku od 20 do 40 lat.
- Łączny czas uczestnictwa w ćwiczeniach na barki w tygodniu jest większy lub równy 4 godzinom.
- Obecność dysfunkcji ruchu łopatki.
Obecność objawów ucisku barku, z co najmniej 3 pozytywnymi wynikami w następujących 6 testach:
- Bolesny test łuku
- Próba impedancji Neera
- Test uderzenia Hawkinsa-Kennedy'ego
- Test pustej puszki
- Test opornej rotacji zewnętrznej
- Tkliwość ścięgien stożka rotatorów
Kryteria wyłączenia
- Otrzymał terapię ruchową ramion w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Kąt uniesienia ramienia mniejszy niż 120 stopni
- Mieć historię zwichnięcia, złamania lub operacji kończyny górnej
- Historia bezpośredniego urazu kontaktowego szyi lub kończyn górnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Wstrząs mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub historia trzech lub więcej wstrząsów mózgu
- Uraz mózgu i zaburzenia neurologiczne
- Historia częstych bólów głowy lub zawrotów głowy
- Przeciwwskazania do stosowania TMS, oceniane kwestionariuszem przesiewowym bezpieczeństwa, w tym ciąża, przebyty napad padaczkowy, padaczka i omdlenie, posiadanie implantu ślimakowego, implantu medalu oraz przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa ćwiczeń
Ćwiczenie kontroli motorycznej
|
Uczestnicy dowiedzą się, jak kontrolować łopatkę podczas ćwiczeń kontroli motorycznej bez użycia taśmy
|
|
Eksperymentalny: Taping dynamiczny z grupą ćwiczeń
Ćwiczenie kontroli motorycznej połączone z dynamicznym tapingiem
|
Uczestnicy dowiedzą się, jak kontrolować łopatkę podczas ćwiczeń kontroli motorycznej z zastosowaniem taśmy dynamicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki neurofizjologiczne - Aktywny próg motoryczny
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej AMT po zakończeniu pierwszej 30-minutowej interwencji
|
Aktywny próg motoryczny (AMT) zostanie opisany jako procent (%) maksymalnej mocy stymulatora (MSO).
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej AMT po zakończeniu pierwszej 30-minutowej interwencji
|
|
Środki neurofizjologiczne - Aktywny próg motoryczny
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej AMT po zakończeniu 5-sesyjnej interwencji, średnio 2 tygodnie
|
Aktywny próg motoryczny (AMT) zostanie opisany jako procent (%) maksymalnej mocy stymulatora (MSO).
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej AMT po zakończeniu 5-sesyjnej interwencji, średnio 2 tygodnie
|
|
Środki neurofizjologiczne - Motoryczny potencjał wywołany
Ramy czasowe: Zmiana MEP z linii bazowej po zakończeniu pierwszej 30-minutowej interwencji
|
Motoryczny potencjał wywołany (MEP) zostanie opisany za pomocą miliwoltów (mV).
|
Zmiana MEP z linii bazowej po zakończeniu pierwszej 30-minutowej interwencji
|
|
Środki neurofizjologiczne - Motoryczny potencjał wywołany
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego MEP po zakończeniu 5-sesyjnej interwencji, średnio 2 tygodnie
|
Motoryczny potencjał wywołany (MEP) zostanie opisany za pomocą miliwoltów (mV).
|
Zmiana od wyjściowego MEP po zakończeniu 5-sesyjnej interwencji, średnio 2 tygodnie
|
|
Środki neurofizjologiczne - Okres ciszy korowej
Ramy czasowe: Zmiana CSP w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu pierwszej 30-minutowej interwencji
|
Cisza korowa (CSP) będzie mierzona w milisekundach (ms).
|
Zmiana CSP w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu pierwszej 30-minutowej interwencji
|
|
Środki neurofizjologiczne - Okres ciszy korowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego CSP po zakończeniu 5-sesyjnej interwencji, średnio po 2 tygodniach
|
Cisza korowa (CSP) będzie mierzona w milisekundach (ms).
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego CSP po zakończeniu 5-sesyjnej interwencji, średnio po 2 tygodniach
|
|
Środki neurofizjologiczne - Hamowanie korowe w krótkich odstępach czasu
Ramy czasowe: Zmiana SICI w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu pierwszej 30-minutowej interwencji
|
Hamowanie korowe w krótkich odstępach czasu (SICI) zostanie zdefiniowane jako odsetek (%) odpowiedzi kondycjonowania w porównaniu z odpowiedziami testowymi, podczas gdy odstęp między bodźcami jest mniejszy niż 5 ms
|
Zmiana SICI w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu pierwszej 30-minutowej interwencji
|
|
Środki neurofizjologiczne - Hamowanie korowe w krótkich odstępach czasu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej SICI po zakończeniu 5-sesyjnej interwencji, średnio po 2 tygodniach
|
Hamowanie korowe w krótkich odstępach czasu (SICI) zostanie zdefiniowane jako odsetek (%) odpowiedzi kondycjonowania w porównaniu z odpowiedziami testowymi, podczas gdy odstęp między bodźcami jest mniejszy niż 5 ms
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej SICI po zakończeniu 5-sesyjnej interwencji, średnio po 2 tygodniach
|
|
Środki neurofizjologiczne - Krótki interwał torowania korowego
Ramy czasowe: Zmiana SICF od wartości wyjściowej po zakończeniu pierwszej 30-minutowej interwencji
|
Torowanie korowe w krótkich odstępach czasu (SICF) zostanie zdefiniowane jako odsetek (%) odpowiedzi kondycjonujących w porównaniu z odpowiedziami testowymi, podczas gdy odstęp między bodźcami wynosi powyżej 5 ms
|
Zmiana SICF od wartości wyjściowej po zakończeniu pierwszej 30-minutowej interwencji
|
|
Środki neurofizjologiczne - Krótki interwał torowania korowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej SICF po zakończeniu 5-sesyjnej interwencji, średnio 2 tygodnie
|
Torowanie korowe w krótkich odstępach czasu (SICF) zostanie zdefiniowane jako odsetek (%) odpowiedzi kondycjonujących w porównaniu z odpowiedziami testowymi, podczas gdy odstęp między bodźcami wynosi powyżej 5 ms
|
Zmiana od wartości wyjściowej SICF po zakończeniu 5-sesyjnej interwencji, średnio 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinematyka szkaplerza
Ramy czasowe: Zmiana kinematyki szkaplerza w stosunku do linii podstawowej po zakończeniu pierwszej 30-minutowej interwencji
|
Kinematyka łopatki, w tym pochylenie do przodu/tyłu, rotacja góra/dół oraz rotacja wewnętrzna/zewnętrzna w uniesieniu łopatki pod kątem 30°, 60°, 90° i 120°, zostanie obliczona i opisana stopniem (°).
|
Zmiana kinematyki szkaplerza w stosunku do linii podstawowej po zakończeniu pierwszej 30-minutowej interwencji
|
|
Kinematyka szkaplerza
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej kinematyki szkaplerza po zakończeniu 5-sesyjnej interwencji, średnio po 2 tygodniach
|
Kinematyka łopatki, w tym pochylenie do przodu/tyłu, rotacja góra/dół oraz rotacja wewnętrzna/zewnętrzna w uniesieniu łopatki pod kątem 30°, 60°, 90° i 120°, zostanie obliczona i opisana stopniem (°).
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej kinematyki szkaplerza po zakończeniu 5-sesyjnej interwencji, średnio po 2 tygodniach
|
|
Aktywacja mięśni łopatki
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej aktywacji mięśni szkaplerza po zakończeniu pierwszej 30-minutowej interwencji
|
Średnia kwadratowa danych elektromiografii (EMG) mięśnia czworobocznego górnego, dolnego i zębatego przedniego zostanie znormalizowana na podstawie maksymalnej amplitudy skurczu dobrowolnego (procent maksymalnego skurczu dobrowolnego, %) i obliczona na podstawie trzech 30-stopniowych przyrostów ruchu podczas unoszenia ramienia od 30° do 120°, w tym 30°–60°, 60°–90° i 90°–120°
|
Zmiana od początkowej aktywacji mięśni szkaplerza po zakończeniu pierwszej 30-minutowej interwencji
|
|
Aktywacja mięśni łopatki
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej aktywacji mięśni szkaplerza po zakończeniu 5-sesyjnej interwencji, średnio 2 tygodnie
|
Średnia kwadratowa danych elektromiografii (EMG) mięśnia czworobocznego górnego, dolnego i zębatego przedniego zostanie znormalizowana na podstawie maksymalnej amplitudy skurczu dobrowolnego (procent maksymalnego skurczu dobrowolnego, %) i obliczona na podstawie trzech 30-stopniowych przyrostów ruchu podczas unoszenia ramienia od 30° do 120°, w tym 30°–60°, 60°–90° i 90°–120°
|
Zmiana od początkowej aktywacji mięśni szkaplerza po zakończeniu 5-sesyjnej interwencji, średnio 2 tygodnie
|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego kwestionariusza DASH po zakończeniu 5-sesyjnej interwencji, średnio 2 tygodnie
|
Funkcja barku będzie mierzona za pomocą kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH), w tym sekcji dotyczącej niepełnosprawności/objawów (30 pozycji, punktacja 1-5) oraz opcjonalnej części dotyczącej sportu/muzyki lub pracy o wysokich osiągach (4 pozycje, punktacja 1-5).
Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego kwestionariusza DASH po zakończeniu 5-sesyjnej interwencji, średnio 2 tygodnie
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu i niestabilności barku
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej wizualnej skali analogowej po zakończeniu 5-sesyjnej interwencji, średnio po 2 tygodniach
|
Ból barku i niestabilność będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Badani muszą zaznaczyć na 10-centymetrowej linii punkt, który ich zdaniem reprezentuje ich postrzeganie ich aktualnego stanu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak objawów) do 100 (maksymalne objawy).
|
Zmiana od wyjściowej wizualnej skali analogowej po zakończeniu 5-sesyjnej interwencji, średnio po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYCU112007AF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Uderzenia Barku
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone