- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05957952
Virkningerne af dynamisk taping med motion på neuromuskulær kontrol hos personer med subakromial impingement
Effekterne af dynamisk taping med motion på neuromuskulær kontrol
Baggrund: Subacromial Impingement Syndrome (SIS) er den hyppigste lidelse i skulderen, der tegner sig for 44%-65% af alle klager over skuldersmerter. Tidligere undersøgelser har fundet kinematiske ændringer og ændringer i muskelaktiveringsamplitude eller timing. Nylige undersøgelser viser også den anderledes organisering af corticospinalsystemet hos patienter med SIS og ændringer i central motorisk repræsentation hos personer med rotator cuff tendinopati. For at genoprette kinematiske ændringer og muskelaktivering hos patienter med SIS omfatter behandlinger af patienter med SIS almindeligvis motorisk kontroløvelse og taping. Der er dog forskellige typer taping med forskellige egenskaber og formål, hvilket resulterer i inkonsistente resultater. For nylig kan en ny tapeteknik, Dynamic tape, hvis egenskaber ligger mellem den mest almindelige taping Kinesio tape og stiv tape, løse ovenstående spørgsmål. Men beviserne for effekten af Dynamic tape og den yderligere effekt af Dynamic tape med motoriske kontroløvelser er stadig ikke godt forstået. Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de yderligere effekter af dynamisk taping med motorisk kontroløvelse sammenlignet med motorisk kontroløvelse alene på kinematisk, muskelaktivitet, corticospinal excitabilitet, smerte og funktion hos personer med subakromialt impingementsyndrom.
Metoder: Dette er et randomiseret kontrolforsøg. Halvtreds personer med SIS vil blive tilfældigt tildelt enten en træningsgruppe eller dynamisk bånd med træningsgruppe. Begge grupper vil modtage 5 behandlingssessioner på 2 uger med 30 minutter pr. session. Resultaterne vil blive målt ved baseline, efter den første intervention og efter 2-ugers intervention. Primære resultatmål vil omfatte skulderbladskinematik, skulderbladsmuskelaktivering og kortikospinalsystem. Sekundære udfaldsmål omfattede skuldersmerter efter en numerisk smertevurderingsskala og skulderfunktion ved handicap i arm, skulder og håndskala (DASH). Dataanalyse: to-vejs og tre-vejs blandet ANOVA vil blive brugt til at sammenligne interventionseffekten af to grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skuldersmerter placeret på forsiden eller ydersiden.
- Deltagerne blev kun inkluderet, hvis de var mellem 20-40 år.
- Samlet deltagelsestid i skulderøvelser om ugen er større end eller lig med 4 timer.
- Tilstedeværelse af scapular bevægelsesdysfunktion.
Tilstedeværelse af skulderpåvirkningssymptomer med mindst 3 positive resultater i følgende 6 tests:
- Smertefuld lysbuetest
- Neer's impingement test
- Hawkins-Kennedy impingement test
- Tom kan teste
- Modstået ekstern rotationstest
- Ømhed af rotator cuff sener
Eksklusionskriterier
- Modtaget skuldertræningsterapi inden for de seneste tre måneder.
- Armhævningsvinkel mindre end 120 grader
- Har en historie med dislokation, fraktur eller operation af øvre ekstremitet
- En historie med direkte kontaktskade i nakken eller overekstremiteterne inden for de seneste 12 måneder
- En hjernerystelse inden for de seneste 12 måneder eller en historie med tre eller flere hjernerystelser
- Hjerneskade og neurologisk svækkelse
- Anamnese med hyppig hovedpine eller svimmelhed
- Kontraindikationer til brug af TMS, vurderet med et sikkerhedsscreeningsspørgeskema, herunder graviditet, historie med anfald, epilepsi og synkope, cochleaimplantat, medaljeimplantat og antidepressiv medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Træningsgruppe
Motorisk kontroløvelse
|
Forsøgspersonerne vil lære at kontrollere deres scapula under motorisk kontroløvelse uden tape
|
|
Eksperimentel: Dynamisk taping med træningsgruppe
Motorisk kontroløvelse kombineret med dynamisk taping
|
Forsøgspersonerne vil lære at kontrollere deres scapula under motorisk kontroløvelse med påføring af dynamisk tape
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurofysiologiske tiltag - Aktiv motorisk tærskel
Tidsramme: Ændring fra baseline AMT ved afslutningen af den første 30-minutters intervention
|
Aktiv motortærskel (AMT) vil blive beskrevet med procentdelen (%) af maksimal stimulatoroutput (MSO).
|
Ændring fra baseline AMT ved afslutningen af den første 30-minutters intervention
|
|
Neurofysiologiske tiltag - Aktiv motorisk tærskel
Tidsramme: Ændring fra baseline AMT ved afslutning af 5-sessions intervention, i gennemsnit 2 uger
|
Aktiv motortærskel (AMT) vil blive beskrevet med procentdelen (%) af maksimal stimulatoroutput (MSO).
|
Ændring fra baseline AMT ved afslutning af 5-sessions intervention, i gennemsnit 2 uger
|
|
Neurofysiologiske foranstaltninger - Motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Ændring fra baseline MEP ved afslutningen af den første 30-minutters intervention
|
Motor evoked potential (MEP) vil blive beskrevet med millivolt (mV).
|
Ændring fra baseline MEP ved afslutningen af den første 30-minutters intervention
|
|
Neurofysiologiske foranstaltninger - Motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Ændring fra baseline MEP ved afslutningen af 5-sessions intervention, i gennemsnit 2 uger
|
Motor evoked potential (MEP) vil blive beskrevet med millivolt (mV).
|
Ændring fra baseline MEP ved afslutningen af 5-sessions intervention, i gennemsnit 2 uger
|
|
Neurofysiologiske foranstaltninger - Kortikal stille periode
Tidsramme: Ændring fra baseline CSP ved afslutningen af den første 30-minutters intervention
|
Cortical Silent Period (CSP) vil blive målt med millisekund (ms).
|
Ændring fra baseline CSP ved afslutningen af den første 30-minutters intervention
|
|
Neurofysiologiske foranstaltninger - Kortikal stille periode
Tidsramme: Ændring fra baseline CSP ved afslutning af 5-sessions intervention, i gennemsnit 2 uger
|
Cortical Silent Period (CSP) vil blive målt med millisekund (ms).
|
Ændring fra baseline CSP ved afslutning af 5-sessions intervention, i gennemsnit 2 uger
|
|
Neurofysiologiske tiltag - Kortikal inhibering med kort interval
Tidsramme: Ændring fra baseline SICI ved afslutningen af den første 30-minutters intervention
|
Kortikal inhibering med kort interval (SICI) vil blive defineret som procent (%) af konditioneringsresponser kontra testresponser, mens interstimulusintervallet er under 5 ms
|
Ændring fra baseline SICI ved afslutningen af den første 30-minutters intervention
|
|
Neurofysiologiske tiltag - Kortikal inhibering med kort interval
Tidsramme: Ændring fra baseline SICI ved afslutningen af 5-sessions intervention, i gennemsnit 2 uger
|
Kortikal inhibering med kort interval (SICI) vil blive defineret som procent (%) af konditioneringsresponser kontra testresponser, mens interstimulusintervallet er under 5 ms
|
Ændring fra baseline SICI ved afslutningen af 5-sessions intervention, i gennemsnit 2 uger
|
|
Neurofysiologiske tiltag - Kortikal facilitering med kort interval
Tidsramme: Ændring fra baseline SICF ved afslutningen af den første 30-minutters intervention
|
Kortikal facilitering med kort interval (SICF) vil blive defineret som procent (%) af konditioneringsresponser kontra testresponser, mens interstimulusintervallet er over 5 ms
|
Ændring fra baseline SICF ved afslutningen af den første 30-minutters intervention
|
|
Neurofysiologiske tiltag - Kortikal facilitering med kort interval
Tidsramme: Ændring fra baseline SICF ved afslutningen af 5-sessions intervention, i gennemsnit 2 uger
|
Kortikal facilitering med kort interval (SICF) vil blive defineret som procent (%) af konditioneringsresponser kontra testresponser, mens interstimulusintervallet er over 5 ms
|
Ændring fra baseline SICF ved afslutningen af 5-sessions intervention, i gennemsnit 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapular kinematik
Tidsramme: Ændring fra baseline scapular kinematik ved afslutningen af den første 30-minutters intervention
|
Scapula kinematik, herunder anterior/posterior tilt, opad/nedad rotation og intern/ekstern rotation i scapula plan elevation ved 30°, 60°, 90° og 120°, vil blive beregnet og vil blive beskrevet med grad (°).
|
Ændring fra baseline scapular kinematik ved afslutningen af den første 30-minutters intervention
|
|
Scapular kinematik
Tidsramme: Ændring fra baseline scapular kinematik ved afslutningen af 5-sessions intervention, i gennemsnit 2 uger
|
Scapula kinematik, herunder anterior/posterior tilt, opad/nedad rotation og intern/ekstern rotation i scapula plan elevation ved 30°, 60°, 90° og 120°, vil blive beregnet og vil blive beskrevet med grad (°).
|
Ændring fra baseline scapular kinematik ved afslutningen af 5-sessions intervention, i gennemsnit 2 uger
|
|
Aktivering af skulderbladsmuskler
Tidsramme: Skift fra aktivering af skulderbladsmusklernes baseline ved afslutningen af den første 30-minutters intervention
|
Grundmiddelværdien af elektromyografi (EMG)-data for øvre trapezius, nedre trapezius og serratus anterior vil blive normaliseret med den maksimale frivillige kontraktionsamplitude (procentdel af maksimal frivillig kontraktion, %) og beregnet over tre trin på 30° af bevægelse under armelevation fra 30° til 120°, inklusive 6 -02,° -0,0° og 6 -02°9,° 0°
|
Skift fra aktivering af skulderbladsmusklernes baseline ved afslutningen af den første 30-minutters intervention
|
|
Aktivering af skulderbladsmuskler
Tidsramme: Ændring fra baseline skulderbladsmusklers aktivering ved afslutningen af 5-sessions intervention, i gennemsnit 2 uger
|
Grundmiddelværdien af elektromyografi (EMG)-data for øvre trapezius, nedre trapezius og serratus anterior vil blive normaliseret med den maksimale frivillige kontraktionsamplitude (procentdel af maksimal frivillig kontraktion, %) og beregnet over tre trin på 30° af bevægelse under armelevation fra 30° til 120°, inklusive 6 -02,° -0,0° og 6 -02°9,° 0°
|
Ændring fra baseline skulderbladsmusklers aktivering ved afslutningen af 5-sessions intervention, i gennemsnit 2 uger
|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline DASH-spørgeskema ved afslutningen af 5-sessionsintervention, i gennemsnit 2 uger
|
Skulderfunktionen vil blive målt ud fra spørgeskemaets funktionsnedsættelser af arm, skulder og hånd (DASH), inklusive handicap/symptomafsnittet (30 punkter, scoret 1-5) og den valgfri højtydende sport/musik eller arbejde sektion (4 punkter, scoret 1-5).
En højere score indikerer større handicap.
|
Ændring fra baseline DASH-spørgeskema ved afslutningen af 5-sessionsintervention, i gennemsnit 2 uger
|
|
Visuel analog skala (VAS) af skuldersmerter og ustabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline visuel analog skala ved afslutningen af 5-sessions intervention, i gennemsnit 2 uger
|
Skuldersmerter og ustabilitet vil blive målt ved visuel analog skala (VAS).
Forsøgspersoner skal markere det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand, på en 10 cm linje.
Score varierer fra 0 (ingen symptom) til 100 (maksimalt symptom).
|
Ændring fra baseline visuel analog skala ved afslutningen af 5-sessions intervention, i gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NYCU112007AF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
MTI UniversityIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Chokbølge | Impingement syndrom
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Kutay Can ÇAMLICAAfsluttetKronisk hoftesmerter | Impingement syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitisMexico
-
Assiut UniversityRekrutteringAnkel Impingement SyndromeEgypten