- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05957952
A gyakorlatokkal végzett dinamikus taping hatása a neuromuszkuláris kontrollra szubakromiális ütközésben szenvedő egyéneknél
A gyakorlatokkal végzett dinamikus taping hatása a neuromuszkuláris kontrollra
Háttér: A szubakromiális ütközési szindróma (SIS) a váll leggyakoribb betegsége, amely a vállfájdalmak összes panaszának 44-65%-át teszi ki. Korábbi tanulmányok kinematikai változásokat és változásokat találtak az izomaktivációs amplitúdóban vagy az időzítésben. A legújabb tanulmányok a corticospinalis rendszer eltérő szerveződését is kimutatták SIS-ben szenvedő betegeknél, valamint a rotator mandzsetta tendinopathiában szenvedő betegek központi motoros reprezentációjának megváltozását. Az SIS-ben szenvedő betegek kinematikai változásainak és izomaktivációjának helyreállítása érdekében a SIS-ben szenvedő betegek kezelése általában motorszabályozási gyakorlatot és tapingot foglal magában. Vannak azonban különböző típusú szalagozások, eltérő tulajdonságokkal és célokkal, amelyek következetlen eredményeket eredményeznek. A közelmúltban egy új ragasztási technika, a Dynamic tape, amelynek tulajdonságai a legelterjedtebb Kinesio szalag és a merev szalag között vannak, megoldhatja a fenti kérdéseket. De a dinamikus szalag hatásának és a dinamikus szalagnak a motoros vezérlési gyakorlatokkal kiegészített hatásának bizonyítékai még mindig nem teljesen ismertek. Cél: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a dinamikus taping mozgásszabályozási gyakorlattal végzett további hatásait az önmagában végzett motoros kontrollgyakorlathoz képest a kinematikai, izomtevékenységre, corticospinalis ingerlékenységre, fájdalomra és funkcióra szubakromiális ütközési szindrómában szenvedő betegeknél.
Módszerek: Ez egy randomizált kontroll vizsgálat. Ötven SIS-sel rendelkező személyt véletlenszerűen besorolunk egy gyakorlati csoportba vagy egy dinamikus szalagra és egy gyakorlatcsoportba. Mindkét csoport 2 héten belül 5 kezelést kap, alkalmanként 30 perccel. Az eredményeket a kiinduláskor, az első beavatkozás után és a 2 hetes beavatkozást követően mérik. Az elsődleges eredménymérések magukban foglalják a lapocka kinematikáját, a lapocka izomzatának aktiválását és a corticospinalis rendszert. A másodlagos kimenetelű mérések közé tartozott a vállfájdalom numerikus fájdalomértékelési skála alapján, valamint a vállfunkció a kar, váll és kéz fogyatékossága skála (DASH) alapján. Adatelemzés: két- és háromutas vegyes ANOVA-t használunk két csoport beavatkozási hatásának összehasonlítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tajvan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vállfájdalom az elülső vagy külső oldalon.
- A résztvevők csak 20-40 év közöttiek voltak.
- A vállgyakorlatokban való teljes részvételi idő hetente nagyobb vagy egyenlő, mint 4 óra.
- A lapocka mozgási zavarának jelenléte.
A vállérintkezés tünetei, legalább 3 pozitív eredménnyel a következő 6 tesztből:
- Fájdalmas ívvizsgálat
- Neer ütközési tesztje
- Hawkins-Kennedy ütközési teszt
- Üresen lehet tesztelni
- Ellenállt a külső forgási tesztnek
- A rotátor mandzsetta inak érzékenysége
Kizárási kritériumok
- Az elmúlt három hónapban válltorna-terápiát kapott.
- A kar emelkedési szöge kisebb, mint 120 fok
- A kórelőzményében a felső végtag diszlokációja, törése vagy műtétje szerepel
- A nyak vagy a felső végtagok közvetlen érintkezési sérülése az elmúlt 12 hónapban
- Agyrázkódás az elmúlt 12 hónapban, vagy három vagy több agyrázkódás a kórtörténetben
- Agykárosodás és neurológiai károsodás
- Gyakori fejfájás vagy szédülés a kórtörténetben
- A TMS használatának ellenjavallatai biztonsági szűrőkérdőívvel értékelve, beleértve a terhességet, a kórelőzményben szereplő rohamokat, az epilepsziát és az ájulást, a cochleáris implantációt, az érem beültetést és az antidepresszáns gyógyszerek szedését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Gyakorlócsoport
Motorvezérlő gyakorlat
|
Az alanyok megtanulják, hogyan tudják irányítani a lapockájukat motoros kontrollgyakorlat során szalagozás nélkül
|
|
Kísérleti: Dinamikus szalagozás gyakorlatcsoporttal
Motorvezérlő gyakorlat dinamikus szalagozással kombinálva
|
Az alanyok megtanulják, hogyan tudják irányítani a lapockájukat a motoros irányítási gyakorlat során dinamikus szalag segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurofiziológiai intézkedések - Aktív motoros küszöb
Időkeret: Változás a kiindulási AMT-hez képest az első 30 perces beavatkozás befejezésekor
|
Az aktív motoros küszöböt (AMT) a stimulátor maximális teljesítményének (MSO) százalékában (%) írjuk le.
|
Változás a kiindulási AMT-hez képest az első 30 perces beavatkozás befejezésekor
|
|
Neurofiziológiai intézkedések - Aktív motoros küszöb
Időkeret: Változás a kiindulási AMT-hez képest az 5 üléses beavatkozás befejezésekor, átlagosan 2 hét
|
Az aktív motoros küszöböt (AMT) a stimulátor maximális teljesítményének (MSO) százalékában (%) írjuk le.
|
Változás a kiindulási AMT-hez képest az 5 üléses beavatkozás befejezésekor, átlagosan 2 hét
|
|
Neurofiziológiai intézkedések – Motor által kiváltott potenciál
Időkeret: Változás a kiindulási MEP értékhez képest az első 30 perces beavatkozás befejezésekor
|
A motor által kiváltott potenciált (MEP) millivolttal (mV) írjuk le.
|
Változás a kiindulási MEP értékhez képest az első 30 perces beavatkozás befejezésekor
|
|
Neurofiziológiai intézkedések – Motor által kiváltott potenciál
Időkeret: Változás a kiindulási MEP-hez képest az 5 üléses beavatkozás befejezésekor, átlagosan 2 hét
|
A motor által kiváltott potenciált (MEP) millivolttal (mV) írjuk le.
|
Változás a kiindulási MEP-hez képest az 5 üléses beavatkozás befejezésekor, átlagosan 2 hét
|
|
Neurofiziológiai intézkedések - Corticalis csendes időszak
Időkeret: Változás a kiindulási CSP-hez képest az első 30 perces beavatkozás befejezésekor
|
A kérgi csendes periódus (CSP) mérése ezredmásodpercben (ms) történik.
|
Változás a kiindulási CSP-hez képest az első 30 perces beavatkozás befejezésekor
|
|
Neurofiziológiai intézkedések - Corticalis csendes időszak
Időkeret: Változás a kiindulási CSP-hez képest az 5 üléses beavatkozás befejezésekor, átlagosan 2 hét
|
A kérgi csendes periódus (CSP) mérése ezredmásodpercben (ms) történik.
|
Változás a kiindulási CSP-hez képest az 5 üléses beavatkozás befejezésekor, átlagosan 2 hét
|
|
Neurofiziológiai intézkedések - Rövid időtartamú kortikális gátlás
Időkeret: Változás a kiindulási SICI-hez képest az első 30 perces beavatkozás befejezésekor
|
A rövid intervallumú kortikális gátlást (SICI) a kondicionáló válaszok százalékában (%) adjuk meg a tesztelési válaszokhoz képest, miközben az ingerek közötti intervallum 5 ms alatt van
|
Változás a kiindulási SICI-hez képest az első 30 perces beavatkozás befejezésekor
|
|
Neurofiziológiai intézkedések - Rövid időtartamú kortikális gátlás
Időkeret: Változás a kiindulási SICI-hez képest az 5 alkalomból álló beavatkozás befejezésekor, átlagosan 2 hét
|
A rövid intervallumú kortikális gátlást (SICI) a kondicionáló válaszok százalékában (%) adjuk meg a tesztelési válaszokhoz képest, miközben az ingerek közötti intervallum 5 ms alatt van
|
Változás a kiindulási SICI-hez képest az 5 alkalomból álló beavatkozás befejezésekor, átlagosan 2 hét
|
|
Neurofiziológiai intézkedések - Rövid intervallumú kortikális facilitáció
Időkeret: Változás a kiindulási SICF-hez képest az első 30 perces beavatkozás befejezésekor
|
A rövid intervallumú kortikális facilitációt (SICF) a kondicionáló válaszok százalékában (%) adják meg a tesztelési válaszokhoz képest, miközben az ingerek közötti intervallum 5 ms felett van
|
Változás a kiindulási SICF-hez képest az első 30 perces beavatkozás befejezésekor
|
|
Neurofiziológiai intézkedések - Rövid intervallumú kortikális facilitáció
Időkeret: Változás a kiindulási SICF-hez képest az 5 alkalomból álló beavatkozás befejezésekor, átlagosan 2 hét
|
A rövid intervallumú kortikális facilitációt (SICF) a kondicionáló válaszok százalékában (%) adják meg a tesztelési válaszokhoz képest, miközben az ingerek közötti intervallum 5 ms felett van
|
Változás a kiindulási SICF-hez képest az 5 alkalomból álló beavatkozás befejezésekor, átlagosan 2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lapocka kinematika
Időkeret: Változás az alapvonal lapocka kinematikához képest az első 30 perces beavatkozás végén
|
A lapocka kinematikáját, beleértve az elülső/hátsó dőlést, a felfelé/lefelé forgatást és a belső/külső elforgatást a lapocka síkbeli magasságában 30°-ban, 60°-ban, 90°-ban és 120°-ban, a rendszer kiszámítja, és fokkal (°) írja le.
|
Változás az alapvonal lapocka kinematikához képest az első 30 perces beavatkozás végén
|
|
Lapocka kinematika
Időkeret: Változás a lapocka kinematikához képest az 5 alkalomból álló beavatkozás befejezésekor, átlagosan 2 hét
|
A lapocka kinematikáját, beleértve az elülső/hátsó dőlést, a felfelé/lefelé forgatást és a belső/külső elforgatást a lapocka síkbeli magasságában 30°-ban, 60°-ban, 90°-ban és 120°-ban, a rendszer kiszámítja, és fokkal (°) írja le.
|
Változás a lapocka kinematikához képest az 5 alkalomból álló beavatkozás befejezésekor, átlagosan 2 hét
|
|
Lapocka izmok aktiválása
Időkeret: Változás a lapocka izmok kiindulási aktiválásához képest az első 30 perces beavatkozás végén
|
A felső trapéz, az alsó trapéz és a serratus anterior elektromiográfiás (EMG) adatainak négyzetes középértékét a maximális akaratlagos összehúzódási amplitúdóval normalizáljuk (a maximális akaratlagos összehúzódás százalékos aránya, %), és három 30°-os mozdulatlépéssel számítjuk ki a kar 30°-ról 30°-ról -6°, -0,0°20°-ra. és 90°-120°
|
Változás a lapocka izmok kiindulási aktiválásához képest az első 30 perces beavatkozás végén
|
|
Lapocka izmok aktiválása
Időkeret: Változás a lapocka izmok kiindulási aktiválásához képest 5 alkalomból álló beavatkozás után, átlagosan 2 hét
|
A felső trapéz, az alsó trapéz és a serratus anterior elektromiográfiás (EMG) adatainak négyzetes középértékét a maximális akaratlagos összehúzódási amplitúdóval normalizáljuk (a maximális akaratlagos összehúzódás százalékos aránya, %), és három 30°-os mozdulatlépéssel számítjuk ki a kar 30°-ról 30°-ról -6°, -0,0°20°-ra. és 90°-120°
|
Változás a lapocka izmok kiindulási aktiválásához képest 5 alkalomból álló beavatkozás után, átlagosan 2 hét
|
|
Váll funkció
Időkeret: Változás a kiindulási DASH kérdőívhez képest az 5 alkalomból álló beavatkozás befejezésekor, átlagosan 2 hét
|
A vállfunkciót a kar, váll és kéz (DASH) kérdőív fogyatékosságaival mérjük, beleértve a fogyatékosság/tünet szakaszt (30 elem, 1-5 pont) és a választható nagy teljesítményű Sport/Zene vagy Munka részt (4 elem, 1-5 pont).
A magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságra utal.
|
Változás a kiindulási DASH kérdőívhez képest az 5 alkalomból álló beavatkozás befejezésekor, átlagosan 2 hét
|
|
A vállfájdalom és instabilitás vizuális analóg skálája (VAS).
Időkeret: Változás az alapvonal vizuális analóg skálához képest az 5 alkalomból álló beavatkozás befejezésekor, átlagosan 2 hét
|
A váll fájdalmát és instabilitását vizuális analóg skálával (VAS) mérik.
Az alanyoknak egy 10 cm-es vonalon meg kell jelölniük azt a pontot, amelyről úgy érzik, hogy az aktuális állapotukról alkotott felfogásukat jelzik.
A pontszámok 0-tól (nincs tünet) 100-ig (maximális tünet) terjednek.
|
Változás az alapvonal vizuális analóg skálához képest az 5 alkalomból álló beavatkozás befejezésekor, átlagosan 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NYCU112007AF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .