- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05957952
Účinky dynamického tejpování s cvičením na neuromuskulární kontrolu u jedinců se subakromiálním impingementem
Účinky dynamického tejpování s cvičením na neuromuskulární kontrolu
Východiska: Subakromiální impingement syndrom (SIS) je nejběžnější onemocnění ramene, které představuje 44 % až 65 % všech stížností na bolest ramene. Předchozí studie nalezly kinematické změny a změny v amplitudě nebo načasování svalové aktivace. Nedávné studie také ukazují odlišnou organizaci kortikospinálního systému u pacientů se SIS a změny v centrální motorické reprezentaci u jedinců s tendinopatií rotátorové manžety. K obnovení kinematických změn a svalové aktivace u pacientů se SIS léčba pacientů se SIS běžně zahrnuje cvičení motorické kontroly a tejpování. Existují však různé typy tejpování s různými vlastnostmi a účely, které vedou k nekonzistentním výsledkům. V poslední době může výše uvedené otázky vyřešit nová technika tejpování, Dynamic tape, jejíž vlastnosti patří mezi nejběžnější tejpovací Kinesio tape a rigid tape. Důkazy o účinku dynamické pásky a dodatečného účinku dynamické pásky při cvičení motorického ovládání však stále nejsou dobře pochopeny. Účel: Účelem této studie je prozkoumat další účinky dynamického tejpování s cvičením kontroly motoriky ve srovnání se samotným cvičením kontroly motoriky na kinematickou aktivitu, svalovou aktivitu, kortikospinální excitabilitu, bolest a funkci u lidí se subakromiálním impingement syndromem.
Metody: Toto je randomizovaná kontrolní studie. Padesát jedinců se SIS bude náhodně rozděleno buď do cvičební skupiny, nebo do dynamické pásky s cvičební skupinou. Obě skupiny absolvují 5 sezení během 2 týdnů s 30 minutami na jedno sezení. Výsledky budou měřeny na začátku, po první intervenci a po 2týdenní intervenci. Primární výsledná opatření budou zahrnovat kinematiku lopatky, aktivaci svalů lopatky a kortikospinální systém. Sekundární výsledná měření zahrnovala bolest ramene podle numerické hodnotící stupnice bolesti a funkci ramene podle stupnice postižení paže, ramene a ruky (DASH). Analýza dat: dvoucestná a třícestná smíšená ANOVA bude použita k porovnání intervenčního účinku dvou skupin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yin-Liang Lin, PhD
- Telefonní číslo: +886-2-2826-7288
- E-mail: yinliang@ym.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Lin Yin-Liang, PhD
- Telefonní číslo: +886-2-28267288
- E-mail: yinliang@ym.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest ramene lokalizovaná na přední nebo vnější straně.
- Účastníci byli zahrnuti pouze ve věku 20-40 let.
- Celková doba účasti na cvičení ramen za týden je větší nebo rovna 4 hodinám.
- Přítomnost dysfunkce pohybu lopatky.
Přítomnost symptomů impingementu ramene s alespoň 3 pozitivními výsledky v následujících 6 testech:
- Test bolestivého oblouku
- Neerův nárazový test
- Hawkins-Kennedyho nárazový test
- Prázdný může testovat
- Test odolnosti proti vnější rotaci
- Citlivost šlach rotátorové manžety
Kritéria vyloučení
- V posledních třech měsících absolvujte cvičební terapii ramen.
- Elevační úhel paže menší než 120 stupňů
- Máte v anamnéze dislokaci, zlomeninu nebo operaci horní končetiny
- Historie přímého kontaktního poranění krku nebo horních končetin během posledních 12 měsíců
- Otřes mozku během posledních 12 měsíců nebo v anamnéze tři nebo více otřesů mozku
- Poranění mozku a neurologické poškození
- V anamnéze časté bolesti hlavy nebo závratě
- Kontraindikace použití TMS, hodnocené pomocí bezpečnostního screeningového dotazníku, včetně těhotenství, anamnézy záchvatů, epilepsie a synkopy, mít kochleární implantát, mít implantát medaile a užívat antidepresiva.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Falešný srovnávač: Cvičební skupina
Cvičení ovládání motoru
|
Účastníci se naučí, jak ovládat svou lopatku během cvičení motorického ovládání bez tejpování
|
Experimentální: Dynamické tejpování s cvičební skupinou
Cvičení motorického ovládání kombinované s dynamickým tejpováním
|
Účastníci se naučí ovládat svou lopatku při cvičení motorického ovládání s aplikací dynamické pásky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Neurofyziologická opatření - Aktivní motorický práh
Časové okno: Změna od základní linie AMT po dokončení první 30minutové intervence
|
Aktivní práh motoru (AMT) bude popsán procentem (%) maximálního výstupu stimulátoru (MSO).
|
Změna od základní linie AMT po dokončení první 30minutové intervence
|
Neurofyziologická opatření - Aktivní motorický práh
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty AMT po dokončení intervence s 5 sezeními, v průměru 2 týdny
|
Aktivní práh motoru (AMT) bude popsán procentem (%) maximálního výstupu stimulátoru (MSO).
|
Změna od výchozí hodnoty AMT po dokončení intervence s 5 sezeními, v průměru 2 týdny
|
Neurofyziologická opatření - Motorický evokovaný potenciál
Časové okno: Změna oproti základnímu MEP po dokončení první 30minutové intervence
|
Motor evokovaný potenciál (MEP) bude popsán v milivoltech (mV).
|
Změna oproti základnímu MEP po dokončení první 30minutové intervence
|
Neurofyziologická opatření - Motorický evokovaný potenciál
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty MEP po dokončení intervence o 5 sezeních, v průměru 2 týdny
|
Motor evokovaný potenciál (MEP) bude popsán v milivoltech (mV).
|
Změna od výchozí hodnoty MEP po dokončení intervence o 5 sezeních, v průměru 2 týdny
|
Neurofyziologická opatření - Kortikální tiché období
Časové okno: Změna od základní hodnoty CSP po dokončení první 30minutové intervence
|
Kortikální tichá perioda (CSP) bude měřena v milisekundách (ms).
|
Změna od základní hodnoty CSP po dokončení první 30minutové intervence
|
Neurofyziologická opatření - Kortikální tiché období
Časové okno: Změna od výchozího CSP po dokončení intervence o 5 sezeních, v průměru 2 týdny
|
Kortikální tichá perioda (CSP) bude měřena v milisekundách (ms).
|
Změna od výchozího CSP po dokončení intervence o 5 sezeních, v průměru 2 týdny
|
Neurofyziologická opatření - Krátkodobá kortikální inhibice
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty SICI po dokončení první 30minutové intervence
|
Kortikální inhibice v krátkém intervalu (SICI) bude definována jako procento (%) kondicionačních odpovědí oproti testovacím odpovědím, zatímco interstimulační interval je pod 5 ms
|
Změna od výchozí hodnoty SICI po dokončení první 30minutové intervence
|
Neurofyziologická opatření - Krátkodobá kortikální inhibice
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty SICI po dokončení intervence o 5 sezeních, v průměru 2 týdny
|
Kortikální inhibice v krátkém intervalu (SICI) bude definována jako procento (%) kondicionačních odpovědí oproti testovacím odpovědím, zatímco interstimulační interval je pod 5 ms
|
Změna od výchozí hodnoty SICI po dokončení intervence o 5 sezeních, v průměru 2 týdny
|
Neurofyziologická opatření - Krátkodobá kortikální facilitace
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty SICF po dokončení první 30minutové intervence
|
Krátká intervalová kortikální facilitace (SICF) bude definována jako procento (%) kondicionačních odpovědí vs. testovacích odpovědí, zatímco interstimulační interval je nad 5 ms
|
Změna od výchozí hodnoty SICF po dokončení první 30minutové intervence
|
Neurofyziologická opatření - Krátkodobá kortikální facilitace
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty SICF po dokončení intervence s 5 sezeními, v průměru 2 týdny
|
Krátká intervalová kortikální facilitace (SICF) bude definována jako procento (%) kondicionačních odpovědí vs. testovacích odpovědí, zatímco interstimulační interval je nad 5 ms
|
Změna od výchozí hodnoty SICF po dokončení intervence s 5 sezeními, v průměru 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kinematika lopatky
Časové okno: Změna od základní kinematiky lopatky po dokončení prvního 30minutového zásahu
|
Bude vypočítána kinematika lopatky, včetně předního/zadního náklonu, rotace nahoru/dolů a vnitřní/vnější rotace v rovině elevace lopatky při 30°, 60°, 90° a 120°, a bude popsána ve stupních (°).
|
Změna od základní kinematiky lopatky po dokončení prvního 30minutového zásahu
|
Kinematika lopatky
Časové okno: Změna od základní skapulární kinematiky po dokončení 5 sezení, v průměru 2 týdny
|
Bude vypočítána kinematika lopatky, včetně předního/zadního náklonu, rotace nahoru/dolů a vnitřní/vnější rotace v rovině elevace lopatky při 30°, 60°, 90° a 120°, a bude popsána ve stupních (°).
|
Změna od základní skapulární kinematiky po dokončení 5 sezení, v průměru 2 týdny
|
Aktivace lopatkových svalů
Časové okno: Změna od základní aktivace lopatkových svalů po dokončení první 30minutové intervence
|
Základní kvadrát elektromyografických dat (EMG) horního trapézu, dolního trapézu a pilovitého předního bude normalizován amplitudou maximální dobrovolné kontrakce (procento maximální dobrovolné kontrakce, %) a vypočítán ze tří 30° přírůstků pohybu během elevace paže od 30° do 120°, včetně 30°, 10°009 -06
|
Změna od základní aktivace lopatkových svalů po dokončení první 30minutové intervence
|
Aktivace lopatkových svalů
Časové okno: Změna od výchozí aktivace lopatkových svalů po dokončení 5 sezení, v průměru 2 týdny
|
Základní kvadrát elektromyografických dat (EMG) horního trapézu, dolního trapézu a pilovitého předního bude normalizován amplitudou maximální dobrovolné kontrakce (procento maximální dobrovolné kontrakce, %) a vypočítán ze tří 30° přírůstků pohybu během elevace paže od 30° do 120°, včetně 30°, 10°009 -06
|
Změna od výchozí aktivace lopatkových svalů po dokončení 5 sezení, v průměru 2 týdny
|
Funkce ramen
Časové okno: Změna od výchozího dotazníku DASH po dokončení intervence o 5 sezeních, v průměru 2 týdny
|
Funkce ramen bude měřena pomocí dotazníku týkajícího se postižení paže, ramene a ruky (DASH), včetně sekce postižení/příznaků (30 položek, bodováno 1-5) a volitelné sekce sport/hudba nebo práce s vysokým výkonem (4 položky, bodováno 1-5).
Vyšší skóre znamená větší postižení.
|
Změna od výchozího dotazníku DASH po dokončení intervence o 5 sezeních, v průměru 2 týdny
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) bolesti a nestability ramene
Časové okno: Změna od výchozí vizuální analogové škály po dokončení 5 sezení, v průměru 2 týdny
|
Bolest a nestabilita ramene budou měřeny vizuální analogovou stupnicí (VAS).
Subjekty musí označit bod, který podle nich představuje jejich vnímání jejich aktuálního stavu na čáru 10 cm.
Skóre se pohybuje od 0 (žádný symptom) do 100 (maximální symptom).
|
Změna od výchozí vizuální analogové škály po dokončení 5 sezení, v průměru 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYCU112007AF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom nárazového ramene
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciNáborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityNáborSubakromiální impingement syndromKrocan
-
Taif UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndromSaudská arábie