- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05957952
Effekterna av dynamisk tejpning med träning på neuromuskulär kontroll hos individer med subakromial impingement
Effekterna av dynamisk tejpning med träning på neuromuskulär kontroll
Bakgrund: Subacromial Impingement Syndrome (SIS) är den vanligaste sjukdomen i axeln och står för 44-65 % av alla besvär av axelsmärta. Tidigare studier har funnit kinematiska förändringar och förändringar i muskelaktiveringsamplitud eller timing. Nyligen genomförda studier visar också den olika organisationen av det kortikospinala systemet hos patienter med SIS och förändringar i central motorisk representation hos individer med rotatorcuff tendinopati. För att återställa kinematiska förändringar och muskelaktivering hos patienter med SIS inkluderar behandlingar av patienter med SIS vanligtvis motorisk kontrollövning och tejpning. Det finns dock olika typer av tejpning med olika egenskaper och syften som resulterar i inkonsekventa resultat. Nyligen kan en ny tejpteknik, Dynamisk tejp vars egenskaper ligger mellan den vanligaste tejpande Kinesio-tejpen och styv tejp lösa frågorna ovan. Men bevisen för effekten av dynamisk tejp och den ytterligare effekten av dynamisk tejp med motoriska kontrollövningar är fortfarande inte väl förstått. Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka de ytterligare effekterna av dynamisk tejpning med motorkontrollövning jämfört med motorkontrollövning enbart på kinematisk, muskelaktivitet, kortikospinal excitabilitet, smärta och funktion hos personer med subakromiellt impingementsyndrom.
Metoder: Detta är en randomiserad kontrollstudie. Femtio individer med SIS kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en träningsgrupp eller dynamisk tejp med träningsgrupp. Båda grupperna kommer att få 5 behandlingstillfällen på 2 veckor, med 30 minuter per session. Resultaten kommer att mätas vid baslinjen, efter den första interventionen och efter 2-veckors intervention. Primära utfallsmått kommer att inkludera skulderbladskinematik, skulderbladsmuskelaktivering och kortikospinalsystem. Sekundära utfallsmått inkluderade axelsmärta enligt en numerisk smärtskala och axelfunktion efter handikapp på arm, axel & hand skala (DASH). Dataanalys: tvåvägs och trevägs blandad ANOVA kommer att användas för att jämföra interventionseffekten av två grupper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Axelvärk lokaliserad på framsidan eller utsidan.
- Deltagarna inkluderades endast om de var mellan 20-40 år.
- Total deltagandetid i axelövningar per vecka är större än eller lika med 4 timmar.
- Förekomst av skulderbladsrörelsedysfunktion.
Närvaro av symtom på axelkollision, med minst 3 positiva resultat i följande 6 tester:
- Smärtsamt bågtest
- Neers impingementtest
- Hawkins-Kennedy impingement test
- Töm kan testa
- Motstod extern rotationstest
- Ömhet hos rotatorcuffsenorna
Exklusions kriterier
- Har fått axelövningsterapi under de senaste tre månaderna.
- Armhöjdsvinkel mindre än 120 grader
- Har en historia av dislokation, fraktur eller operation i övre extremiteten
- En historia av direktkontaktskada på nacken eller övre extremiteterna under de senaste 12 månaderna
- En hjärnskakning under de senaste 12 månaderna eller en historia av tre eller fler hjärnskakning
- Hjärnskada och neurologisk funktionsnedsättning
- Historik med frekvent huvudvärk eller yrsel
- Kontraindikationer för användning av TMS, utvärderade med ett frågeformulär för säkerhetsscreening, inklusive graviditet, anamnes på anfall, epilepsi och synkope, att ha cochleaimplantat, ha medaljimplantat och ta antidepressiv medicin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Träningsgrupp
Motorisk kontrollövning
|
Försökspersonerna kommer att lära sig hur man kontrollerar sin skulderblad under motorisk kontrollövning utan att tejpa
|
|
Experimentell: Dynamisk tejpning med träningsgrupp
Motorisk kontrollövning kombinerad med dynamisk tejpning
|
Försökspersonerna kommer att lära sig hur man kontrollerar sin skulderblad under motorisk kontrollövning med applicering av dynamisk tejp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurofysiologiska åtgärder - Aktiv motorisk tröskel
Tidsram: Ändring från baslinje AMT vid slutförandet av den första 30-minutersinterventionen
|
Aktiv motortröskel (AMT) kommer att beskrivas med procentandelen (%) av maximal stimulatoreffekt (MSO).
|
Ändring från baslinje AMT vid slutförandet av den första 30-minutersinterventionen
|
|
Neurofysiologiska åtgärder - Aktiv motorisk tröskel
Tidsram: Ändring från baslinje AMT vid slutförandet av 5-sessionsintervention, i genomsnitt 2 veckor
|
Aktiv motortröskel (AMT) kommer att beskrivas med procentandelen (%) av maximal stimulatoreffekt (MSO).
|
Ändring från baslinje AMT vid slutförandet av 5-sessionsintervention, i genomsnitt 2 veckor
|
|
Neurofysiologiska åtgärder - Motorisk framkallad potential
Tidsram: Ändring från baslinjens MEP vid slutförandet av den första 30-minuters interventionen
|
Motor evoked potential (MEP) kommer att beskrivas med millivolt (mV).
|
Ändring från baslinjens MEP vid slutförandet av den första 30-minuters interventionen
|
|
Neurofysiologiska åtgärder - Motorisk framkallad potential
Tidsram: Ändring från baslinjens MEP vid slutförandet av 5-sessionsintervention, i genomsnitt 2 veckor
|
Motor evoked potential (MEP) kommer att beskrivas med millivolt (mV).
|
Ändring från baslinjens MEP vid slutförandet av 5-sessionsintervention, i genomsnitt 2 veckor
|
|
Neurofysiologiska åtgärder - Kortikal tyst period
Tidsram: Ändring från baslinje-CSP vid slutförandet av den första 30-minutersinterventionen
|
Kortikal tyst period (CSP) kommer att mätas med millisekund (ms).
|
Ändring från baslinje-CSP vid slutförandet av den första 30-minutersinterventionen
|
|
Neurofysiologiska åtgärder - Kortikal tyst period
Tidsram: Ändring från baslinje-CSP vid slutförandet av 5-sessionsintervention, i genomsnitt 2 veckor
|
Kortikal tyst period (CSP) kommer att mätas med millisekund (ms).
|
Ändring från baslinje-CSP vid slutförandet av 5-sessionsintervention, i genomsnitt 2 veckor
|
|
Neurofysiologiska åtgärder - Kortikal hämning med kort intervall
Tidsram: Ändring från baslinje SICI vid slutförandet av den första 30-minutersinterventionen
|
Kort intervall kortikal hämning (SICI) kommer att definieras som procent (%) av konditioneringssvar kontra testsvar medan interstimulusintervallet är under 5 ms
|
Ändring från baslinje SICI vid slutförandet av den första 30-minutersinterventionen
|
|
Neurofysiologiska åtgärder - Kortikal hämning med kort intervall
Tidsram: Förändring från baslinje SICI vid slutförandet av 5-sessionsintervention, i genomsnitt 2 veckor
|
Kort intervall kortikal hämning (SICI) kommer att definieras som procent (%) av konditioneringssvar kontra testsvar medan interstimulusintervallet är under 5 ms
|
Förändring från baslinje SICI vid slutförandet av 5-sessionsintervention, i genomsnitt 2 veckor
|
|
Neurofysiologiska åtgärder - Kortikal facilitering med kort intervall
Tidsram: Ändring från baslinje SICF vid slutförandet av den första 30-minutersinterventionen
|
Kort intervall kortikal facilitering (SICF) kommer att definieras som procent (%) av konditioneringssvar kontra testsvar medan interstimulusintervallet är över 5 ms
|
Ändring från baslinje SICF vid slutförandet av den första 30-minutersinterventionen
|
|
Neurofysiologiska åtgärder - Kortikal facilitering med kort intervall
Tidsram: Förändring från baslinje SICF vid slutförandet av 5-sessionsintervention, i genomsnitt 2 veckor
|
Kort intervall kortikal facilitering (SICF) kommer att definieras som procent (%) av konditioneringssvar kontra testsvar medan interstimulusintervallet är över 5 ms
|
Förändring från baslinje SICF vid slutförandet av 5-sessionsintervention, i genomsnitt 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Scapular kinematik
Tidsram: Ändring från baslinje scapular kinematics vid slutförandet av den första 30-minuters interventionen
|
Scapula kinematik, inklusive främre/posterior lutning, rotation uppåt/nedåt och intern/extern rotation i skulderbladshöjd vid 30°, 60°, 90° och 120°, kommer att beräknas och kommer att beskrivas med grad (°).
|
Ändring från baslinje scapular kinematics vid slutförandet av den första 30-minuters interventionen
|
|
Scapular kinematik
Tidsram: Förändring från baslinjens skulderbladskinematik vid slutförandet av 5-sessionsintervention, i genomsnitt 2 veckor
|
Scapula kinematik, inklusive främre/posterior lutning, rotation uppåt/nedåt och intern/extern rotation i skulderbladshöjd vid 30°, 60°, 90° och 120°, kommer att beräknas och kommer att beskrivas med grad (°).
|
Förändring från baslinjens skulderbladskinematik vid slutförandet av 5-sessionsintervention, i genomsnitt 2 veckor
|
|
Aktivering av skulderbladsmuskler
Tidsram: Ändring från baslinjeaktivering av skulderbladsmuskler vid slutförandet av den första 30-minutersinterventionen
|
Rotmedelvärdet för elektromyografidata (EMG) för övre trapezius, nedre trapezius och serratus anterior kommer att normaliseras med den maximala frivilliga kontraktionsamplituden (procentandel av maximal frivillig kontraktion, %) och beräknas över tre rörelsesteg på 30° under armhöjning från 30° till 120°, inklusive 6 -09,° -0°, inklusive 6 -09,° -0° 0°
|
Ändring från baslinjeaktivering av skulderbladsmuskler vid slutförandet av den första 30-minutersinterventionen
|
|
Aktivering av skulderbladsmuskler
Tidsram: Förändring från baslinjeaktivering av skulderbladsmuskler vid slutförandet av 5-sessionsintervention, i genomsnitt 2 veckor
|
Rotmedelvärdet för elektromyografidata (EMG) för övre trapezius, nedre trapezius och serratus anterior kommer att normaliseras med den maximala frivilliga kontraktionsamplituden (procentandel av maximal frivillig kontraktion, %) och beräknas över tre rörelsesteg på 30° under armhöjning från 30° till 120°, inklusive 6 -09,° -0°, inklusive 6 -09,° -0° 0°
|
Förändring från baslinjeaktivering av skulderbladsmuskler vid slutförandet av 5-sessionsintervention, i genomsnitt 2 veckor
|
|
Axelfunktion
Tidsram: Ändring från baslinjens DASH-enkät vid slutförandet av 5-sessionsintervention, i genomsnitt 2 veckor
|
Skulderfunktionen kommer att mätas med funktionsnedsättningarna i arm, axel och hand (DASH) frågeformuläret, inklusive sektionen för funktionshinder/symptom (30 objekt, poäng 1-5) och den valfria högpresterande sport/musik eller arbete-sektionen (4 objekt, poäng 1-5).
En högre poäng indikerar större funktionshinder.
|
Ändring från baslinjens DASH-enkät vid slutförandet av 5-sessionsintervention, i genomsnitt 2 veckor
|
|
Visuell analog skala (VAS) av axelsmärta och instabilitet
Tidsram: Ändring från baslinje visuell analog skala vid slutförandet av 5-sessionsintervention, i genomsnitt 2 veckor
|
Smärta och instabilitet i axeln kommer att mätas med visuell analog skala (VAS).
Försökspersoner måste markera den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd på en 10-cm linje.
Poäng varierar från 0 (inget symptom) till 100 (maximalt symptom).
|
Ändring från baslinje visuell analog skala vid slutförandet av 5-sessionsintervention, i genomsnitt 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NYCU112007AF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .