- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05962008
Fosfatidyyliseriinin kulutuksen vaikutukset kognitiiviseen toimintaan
torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Orthomedico Inc.
Fosfatidyyliseriinin kulutuksen vaikutukset kognitiiviseen toimintoon: satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmien vertailututkimus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on varmistaa 12 viikon ajan fosfatidyyliseriinin kulutuksen vaikutukset terveiden japanilaisten koehenkilöiden kognitiiviseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat kognitiivisia toimintoja ennen interventiota ja sen jälkeen.
Vertailtavia ryhmiä ovat sillin mädistä johdettu omega-3-fosfatidyyliseriini, soijapavusta saatu fosfatidyyliseriini ja lumelääke.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tokyo
-
Nerima-ku, Tokyo, Japani, 176-0002
- Nerima Medical Association Minami-machi Clinic
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 141-0022
- Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- japanilainen
- Mies ja nainen
- 35-65-vuotiaat aiheet
- Terveitä aiheita
- Kohteet, jotka huomaavat muistin heikkenemisen
- Koehenkilöt, joiden Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on 24 tai enemmän
- Koehenkilöt, jotka täyttivät osallistumiskriteerit 1. ~ 6. ja joilla on suhteellisen alhainen standardoitu pistemäärä yhdistelmämuistissa mitattuna Cognitraxilla Scr:ssä (Suhteellisen alhaiset standardoidut pisteet saaneet valitaan lohkoissa "Vähintään 50-vuotiaat kohteet" ja "Koehenkilöt" alle 50")
- Koehenkilöt, jotka lääkäri katsoo olevan kelvollinen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa tai joilla on pahanlaatuinen kasvain, sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti
- Koehenkilöt, joilla on sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD)
- Potilaat, joita hoidetaan johonkin seuraavista kroonisista sairauksista: sydämen rytmihäiriö, maksasairaus, munuaissairaus, aivoverenkiertohäiriö, reuma, diabetes mellitus, dyslipidemia, verenpainetauti tai mikä tahansa muu krooninen sairaus
- Kohteet, joilla on dementia
- Koehenkilöt, joilla on mielenterveysongelmia, kuten masennushäiriö, tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) tai muita ongelmia
- Koehenkilöt, jotka käyttävät tai ottavat osana päivittäistä saantiaan "Ruokia tiettyyn terveyskäyttöön", "Foods with Function Claims" -elintarvikkeita tai muita funktionaalisia ruokia/juomia
- Potilaat, jotka käyttävät lisäravinteita tai elintarvikkeita, jotka voivat parantaa kognitiivisia toimintoja, kuten fosfatidyyliseriiniä, dokosaheksaeenihappoa (DHA), eikosapentaeenihappoa (EPA), ginkgo-lehtiuutetta, tokotrienolia, astaksantiinia, gammaaminovoihappoa (GABA) ja plasmalogeenia osana päivittäisestä saannostaan
- Koehenkilöt, jotka syövät siniselkäkaloja, kuten sardiineja, makrillia ja saurya vähintään 4 päivää viikossa
- Koehenkilöt, jotka käyttävät laitteita, laitteita ja sovelluksia, jotka voivat vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin (esim. aivoharjoittelupelit, aivoharjoittelupelit) osana päivittäistä elämäänsä
- Koehenkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti lääkkeitä (mukaan lukien kasviperäisiä lääkkeitä) ja lisäravinteita
- Koehenkilöt, jotka ovat allergisia lääkkeille ja/tai testatuille elintarvikkeisiin liittyville tuotteille
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta koeajan aikana
- Koehenkilöt, jotka on ilmoittautunut muihin kliinisiin tutkimuksiin 28 päivää ennen suostumusta osallistua tähän tutkimukseen tai jotka aikovat ilmoittautua toiseen kliiniseen tutkimukseen koejakson aikana
- Koehenkilöt, jotka päätutkijan mukaan eivät kelpaa osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Omega-3-fosfatidyyliseriini, joka on peräisin silakan mätistä
Ota 300 mg/vrk sillin mädistä saatua omega-3-fosfatidyyliseriiniä.
|
Ota 4 kapselia päivässä aamiaisen jälkeen lämpimän veden kera.
|
|
Active Comparator: Soijapavusta saatu fosfatidyyliseriini
Ota 300 mg/päivä soijapavusta saatua fosfatidyyliseriiniä.
|
Ota 4 kapselia päivässä aamiaisen jälkeen lämpimän veden kera.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Ota 0 mg/vrk fosfatidyyliseriiniä.
|
Ota 4 kapselia päivässä aamiaisen jälkeen lämpimän veden kera.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komposiittimuistin standardoidun pistemäärän mitattu arvo viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Verbaalisen muistin (VBM) testi ja visuaalisen muistin (VIM) testit mitataan Cognitrax®:lla, joka toimii neurokognitiivisen CNS Vital Signs® -testijärjestelmän avulla.
Yhdistelmämuistin standardoitu pistemäärä lasketaan näiden kahden testin tuloksista.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komposiittimuistin standardoidun pistemäärän muutoksen määrä perusviivan ja viikon 12 välillä
Aikaikkuna: Perusviiva ja viikko 12
|
VBM-testi ja VIM-testi mitataan Cognitrax®-tekniikalla, joka toimii CNS Vital Signs®:n, neurokognitiivisen testijärjestelmän avulla.
Yhdistelmämuistin standardoitu pistemäärä lasketaan näiden kahden testin tuloksista.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Perusviiva ja viikko 12
|
|
Neurokognitioindeksin (NCI) standardoidun pistemäärän mitattu arvo viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Seitsemän neurokognitiivista testiä {VBM, VIM, Finger Tapping (FTT), Symbol Digit Coding (SDC), Stroop Test (ST), Shifting Attention (SAT) ja Continuous Performance (CPT)} mitataan käyttämällä Cognitrax®ia, joka toimii keskushermostossa. Vital Signs®, neurokognitiivinen testijärjestelmä.
NCI:n standardoitu pistemäärä lasketaan näiden seitsemän testin tuloksista.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Viikko 12
|
|
NCI:n standardoidun pistemäärän muutoksen määrä perusviivan ja viikon 12 välillä
Aikaikkuna: Perusviiva ja viikko 12
|
Seitsemän neurokognitiivista testiä {VBM, VIM, FTT, SDC, ST, SAT ja CPT} mitataan käyttämällä Cognitraxia®, joka saa virtansa CNS Vital Signs® -testijärjestelmästä, neurokognitiivinen testijärjestelmä.
NCI:n standardoitu pistemäärä lasketaan näiden seitsemän testin tuloksista.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Perusviiva ja viikko 12
|
|
Verbaalisen muistin standardoidun pistemäärän mitattu arvo viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
VBM-testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka toimii CNS Vital Signs®:n, neurokognitiivisen testijärjestelmän avulla.
Verbaalisen muistin standardoitu pistemäärä lasketaan tämän testin tuloksesta.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Viikko 12
|
|
Verbaalisen muistin standardoidun pistemäärän muutoksen määrä perusviivan ja viikon 12 välillä
Aikaikkuna: Perusviiva ja viikko 12
|
VBM-testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka toimii CNS Vital Signs®:n, neurokognitiivisen testijärjestelmän avulla.
Verbaalisen muistin standardoitu pistemäärä lasketaan tämän testin tuloksesta.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Perusviiva ja viikko 12
|
|
Näkömuistin standardoidun pistemäärän mitattu arvo viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
VIM-testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka saa virtansa CNS Vital Signs® -testijärjestelmästä, joka on neurokognitiivinen testijärjestelmä.
Näkömuistin standardoitu pistemäärä lasketaan tämän testin tuloksesta.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Viikko 12
|
|
Visuaalisen muistin standardoidun pistemäärän muutoksen määrä perusviivan ja viikon 12 välillä
Aikaikkuna: Perusviiva ja viikko 12
|
VIM-testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka saa virtansa CNS Vital Signs® -testijärjestelmästä, joka on neurokognitiivinen testijärjestelmä.
Näkömuistin standardoitu pistemäärä lasketaan tämän testin tuloksesta.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Perusviiva ja viikko 12
|
|
Psykomotorisen nopeuden standardoidun pistemäärän mitattu arvo viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
FTT-testi ja SDC-testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka saa virtansa CNS Vital Signs® -testijärjestelmästä, joka on neurokognitiivinen testijärjestelmä.
Psykomotorisen nopeuden standardoitu pistemäärä lasketaan näiden kahden testin tuloksista.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Viikko 12
|
|
Psykomotorisen nopeuden standardoidun pistemäärän muutoksen määrä perusviivan ja viikon 12 välillä
Aikaikkuna: Perusviiva ja viikko 12
|
FTT-testi ja SDC-testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka saa virtansa CNS Vital Signs® -testijärjestelmästä, joka on neurokognitiivinen testijärjestelmä.
Psykomotorisen nopeuden standardoitu pistemäärä lasketaan näiden kahden testin tuloksista.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Perusviiva ja viikko 12
|
|
Reaktioajan standardoidun pistemäärän mitattu arvo viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
ST-testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka toimii CNS Vital Signs®:n, neurokognitiivisen testijärjestelmän avulla.
Reaktioajan standardoitu pistemäärä lasketaan tämän testin tuloksesta.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Viikko 12
|
|
Reaktioajan standardoidun pistemäärän muutoksen määrä perusviivan ja viikon 12 välillä
Aikaikkuna: Perusviiva ja viikko 12
|
ST-testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka toimii CNS Vital Signs®:n, neurokognitiivisen testijärjestelmän avulla.
Reaktioajan standardoitu pistemäärä lasketaan tämän testin tuloksesta.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Perusviiva ja viikko 12
|
|
Monimutkaisen huomion standardoidun pistemäärän mitattu arvo viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
ST-testi, SAT-testi ja CPT-testi mitataan käyttämällä Cognitraxia®, joka saa virtansa neurokognitiivisesta CNS Vital Signs® -testijärjestelmästä.
Monimutkaisen huomion standardoitu pistemäärä lasketaan näiden kolmen testin tuloksista.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Viikko 12
|
|
Monimutkaisen huomion standardoidun pistemäärän muutoksen määrä perusviivan ja viikon 12 välillä
Aikaikkuna: Perusviiva ja viikko 12
|
ST-testi, SAT-testi ja CPT-testi mitataan käyttämällä Cognitraxia®, joka saa virtansa neurokognitiivisesta CNS Vital Signs® -testijärjestelmästä.
Monimutkaisen huomion standardoitu pistemäärä lasketaan näiden kolmen testin tuloksista.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Perusviiva ja viikko 12
|
|
Kognitiivisen joustavuuden standardoidun pistemäärän mitattu arvo viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
ST-testi ja SAT-testi mitataan käyttämällä Cognitraxia®, joka saa virtansa neurokognitiivisesta CNS Vital Signs® -testijärjestelmästä.
Kognitiivisen joustavuuden standardoitu pistemäärä lasketaan näiden kahden testin tuloksista.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Viikko 12
|
|
Kognitiivisen joustavuuden standardoidun pistemäärän muutoksen määrä perusviivan ja viikon 12 välillä
Aikaikkuna: Perusviiva ja viikko 12
|
ST-testi ja SAT-testi mitataan käyttämällä Cognitraxia®, joka saa virtansa neurokognitiivisesta CNS Vital Signs® -testijärjestelmästä.
Kognitiivisen joustavuuden standardoitu pistemäärä lasketaan näiden kahden testin tuloksista.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Perusviiva ja viikko 12
|
|
Prosessointinopeuden standardoidun pistemäärän mitattu arvo viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
SDC-testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka saa virtansa CNS Vital Signs® -testijärjestelmästä, joka on neurokognitiivinen testijärjestelmä.
Prosessointinopeuden standardoitu pistemäärä lasketaan tämän testin tuloksesta.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Viikko 12
|
|
Käsittelynopeuden standardoidun pistemäärän muutoksen määrä perusviivan ja viikon 12 välillä
Aikaikkuna: Perusviiva ja viikko 12
|
SDC-testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka saa virtansa CNS Vital Signs® -testijärjestelmästä, joka on neurokognitiivinen testijärjestelmä.
Prosessointinopeuden standardoitu pistemäärä lasketaan tämän testin tuloksesta.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Perusviiva ja viikko 12
|
|
Johtavan toiminnan standardoidun pistemäärän mitattu arvo viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
SAT-testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka saa virtansa CNS Vital Signs® -testijärjestelmästä, joka on neurokognitiivinen testijärjestelmä.
Johtavan toiminnan standardoitu pistemäärä lasketaan tämän testin tuloksesta.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Viikko 12
|
|
Johtotehtävien standardoidun pistemäärän muutoksen määrä perusviivan ja viikon 12 välillä
Aikaikkuna: Perusviiva ja viikko 12
|
SAT-testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka saa virtansa CNS Vital Signs® -testijärjestelmästä, joka on neurokognitiivinen testijärjestelmä.
Johtavan toiminnan standardoitu pistemäärä lasketaan tämän testin tuloksesta.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Perusviiva ja viikko 12
|
|
Sosiaalisen tarkkuuden standardoidun pistemäärän mitattu arvo viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Perception of Emotions (POET) -testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka saa virtansa CNS Vital Signs® -testijärjestelmästä, joka on neurokognitiivinen testijärjestelmä.
Sosiaalisen tarkkuuden standardoitu pistemäärä lasketaan tämän testin tuloksesta.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Viikko 12
|
|
Sosiaalisen tarkkuuden standardoidun pistemäärän muutoksen määrä perusviivan ja viikon 12 välillä
Aikaikkuna: Perusviiva ja viikko 12
|
POET-testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka toimii CNS Vital Signs®:n, neurokognitiivisen testijärjestelmän avulla.
Sosiaalisen tarkkuuden standardoitu pistemäärä lasketaan tämän testin tuloksesta.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Perusviiva ja viikko 12
|
|
Päättelyn standardoidun pistemäärän mitattu arvo viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Non-verbal Reasoning (NVRT) -testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka saa tehonsa CNS Vital Signs® -testijärjestelmästä, joka on neurokognitiivinen testijärjestelmä.
Päättelyn standardisoitu pistemäärä lasketaan tämän testin tuloksesta.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Viikko 12
|
|
Päättelyn standardoidun pistemäärän muutoksen määrä perusviivan ja viikon 12 välillä
Aikaikkuna: Perusviiva ja viikko 12
|
NVRT-testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka saa virtansa neurokognitiivisesta CNS Vital Signs® -testijärjestelmästä.
Päättelyn standardisoitu pistemäärä lasketaan tämän testin tuloksesta.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Perusviiva ja viikko 12
|
|
Työmuistin standardoidun pistemäärän mitattu arvo viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
4-Part Continuous Performance (FPCPT) -testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka saa virtansa CNS Vital Signs® -testijärjestelmästä, joka on neurokognitiivinen testijärjestelmä.
Työmuistin standardoitu pistemäärä lasketaan tämän testin tuloksesta.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Viikko 12
|
|
Työmuistin standardoidun pistemäärän muutoksen määrä perusviivan ja viikon 12 välillä
Aikaikkuna: Perusviiva ja viikko 12
|
FPCPT-testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka toimii CNS Vital Signs®:n, neurokognitiivisen testijärjestelmän avulla.
Työmuistin standardoitu pistemäärä lasketaan tämän testin tuloksesta.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Perusviiva ja viikko 12
|
|
Jatkuvan huomion standardoidun pistemäärän mitattu arvo viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
FPCPT-testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka toimii CNS Vital Signs®:n, neurokognitiivisen testijärjestelmän avulla.
Jatketun huomion standardisoitu pistemäärä lasketaan tämän testin tuloksesta.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Viikko 12
|
|
Jatkuvan huomion standardoidun pistemäärän muutoksen määrä perusviivan ja viikon 12 välillä
Aikaikkuna: Perusviiva ja viikko 12
|
FPCPT-testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka toimii CNS Vital Signs®:n, neurokognitiivisen testijärjestelmän avulla.
Jatketun huomion standardisoitu pistemäärä lasketaan tämän testin tuloksesta.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Perusviiva ja viikko 12
|
|
Yksinkertaisen huomion standardoidun pistemäärän mitattu arvo viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
CPT-testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka toimii CNS Vital Signs®:n, neurokognitiivisen testijärjestelmän avulla.
Yksinkertaisen huomion standardisoitu pistemäärä lasketaan tämän testin tuloksesta.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Viikko 12
|
|
Yksinkertaisen huomion standardoidun pistemäärän muutoksen määrä perusviivan ja viikon 12 välillä
Aikaikkuna: Perusviiva ja viikko 12
|
CPT-testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka toimii CNS Vital Signs®:n, neurokognitiivisen testijärjestelmän avulla.
Yksinkertaisen huomion standardisoitu pistemäärä lasketaan tämän testin tuloksesta.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Perusviiva ja viikko 12
|
|
Moottorin nopeuden standardoidun pistemäärän mitattu arvo viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
FTT-testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka toimii CNS Vital Signs®:n, neurokognitiivisen testijärjestelmän avulla.
Moottorin nopeuden standardoitu pistemäärä lasketaan tämän testin tuloksesta.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Viikko 12
|
|
Moottorin nopeuden standardoidun pistemäärän muutoksen määrä perusviivan ja viikon 12 välillä
Aikaikkuna: Perusviiva ja viikko 12
|
FTT-testi mitataan Cognitrax®-menetelmällä, joka toimii CNS Vital Signs®:n, neurokognitiivisen testijärjestelmän avulla.
Moottorin nopeuden standardoitu pistemäärä lasketaan tämän testin tuloksesta.
Tämä pistemäärä on normalisoitu 100:n keskiarvolla ja 15:n keskihajonnalla ikävastaavien vertailutietojen perusteella.
Korkeammat pisteet ovat aina parempia.
|
Perusviiva ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tsuyoshi Takara, MD, Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06788-0019-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedon jakamisesta keskustellaan tutkimuksen päätyttyä tutkimuskumppanien kesken.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .