Effecten van consumptie van fosfatidylserine op de cognitieve functie
1 augustus 2024 bijgewerkt door: Orthomedico Inc.
Effecten van de consumptie van fosfatidylserine op de cognitieve functie: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, parallelgroepvergelijkingsstudie
Het belangrijkste doel van deze proef is om de effecten van de consumptie van fosfatidylserine gedurende 12 weken op de cognitieve functie bij gezonde Japanse proefpersonen te verifiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie evalueren de onderzoekers de cognitieve functie voor en na de interventie.
De te vergelijken groepen zijn omega-3-fosfatidylserine afgeleid van haringkuit, fosfatidylserine afgeleid van sojabonen en een placebo.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
114
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tokyo
-
Nerima-ku, Tokyo, Japan, 176-0002
- Nerima Medical Association Minami-machi Clinic
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-0022
- Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Japans
- Mannelijk en vrouwelijk
- Proefpersonen van 35-65 jaar
- Gezonde onderwerpen
- Onderwerpen die een afname van het geheugen opmerken
- Onderwerpen met een score van Mini Mental State Examination (MMSE) van 24 of meer
- Proefpersonen die voldeden aan de inclusiecriteria 1. ~ 6. en een relatief lage gestandaardiseerde score in het samengestelde geheugen hebben, gemeten met behulp van Cognitrax bij Scr (Selectie van degenen met relatief lage gestandaardiseerde scores zal worden uitgevoerd in blokken van "Proefpersonen van 50 jaar of ouder" en "Proefpersonen jonger dan 50")
- Proefpersonen die door de arts worden beoordeeld als in aanmerking komend voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die een medische behandeling ondergaan of een medische voorgeschiedenis hebben van een kwaadaardige tumor, hartfalen of een hartinfarct
- Proefpersonen die een pacemaker of een implanteerbare cardioverterdefibrillator (ICD) dragen
- Proefpersonen die een behandeling ondergaan voor een van de volgende chronische ziekten: hartritmestoornissen, leverziekte, nierziekte, cerebrovasculaire aandoening, reuma, diabetes mellitus, dyslipidemie, hypertensie of enige andere chronische ziekte
- Proefpersonen met dementie
- Proefpersonen met psychische problemen zoals een depressiestoornis, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) of andere problemen
- Proefpersonen die "Voedingsmiddelen voor specifiek gezondheidsgebruik", "Voedingsmiddelen met functieclaims" of andere functionele voedingsmiddelen/dranken gebruiken of nemen als onderdeel van hun dagelijkse inname
- Onderwerpen die supplementen of voedingsmiddelen gebruiken die de cognitieve functies kunnen verbeteren, zoals fosfatidylserine, docosahexaeenzuur (DHA), eicosapentaeenzuur (EPA), ginkgo-bladextract, tocotriënol, astaxanthine, gamma-aminoboterzuur (GABA) en plasmalogen, als onderdeel van hun dagelijkse inname
- Onderwerpen die 4 dagen per week of langer blauwrugvissen zoals sardines, makreel en makreel eten
- Onderwerpen die apparaten, apparatuur en toepassingen gebruiken die cognitieve functies kunnen beïnvloeden (bijv. Brain Training-puzzels, Brain Training-games) als onderdeel van hun dagelijks leven
- Onderwerpen die regelmatig medicijnen (inclusief kruidengeneesmiddelen) en supplementen gebruiken
- Proefpersonen die allergisch zijn voor medicijnen en/of de testvoedingsgerelateerde producten
- Proefpersonen die tijdens de proefperiode zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden
- Proefpersonen die 28 dagen voor de overeenkomst om deel te nemen aan dit onderzoek zijn ingeschreven in andere klinische onderzoeken of die van plan zijn zich tijdens de proefperiode in te schrijven voor een ander klinisch onderzoek
- Proefpersonen die door de hoofdonderzoeker niet in aanmerking komen voor deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Omega-3-fosfatidylserine afgeleid van haringkuit
Neem dagelijks 300 mg omega-3-fosfatidylserine afkomstig van haringkuit.
|
Neem 4 capsules per dag na het ontbijt met warm water.
|
|
Actieve vergelijker: Fosfatidylserine afgeleid van sojabonen
Neem 300 mg / dag fosfatidylserine afgeleid van sojabonen.
|
Neem 4 capsules per dag na het ontbijt met warm water.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Neem 0 mg / dag fosfatidylserine.
|
Neem 4 capsules per dag na het ontbijt met warm water.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gemeten waarde van de gestandaardiseerde score van samengesteld geheugen in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
De verbale geheugentest (VBM) en de visuele geheugentest (VIM) worden gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van samengesteld geheugen wordt berekend op basis van de resultaten van deze twee tests.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van verandering van de gestandaardiseerde score van het samengestelde geheugen tussen de basislijn en week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
VBM-test en VIM-test worden gemeten met behulp van Cognitrax® dat wordt aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van samengesteld geheugen wordt berekend op basis van de resultaten van deze twee tests.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Basislijn en week 12
|
|
De gemeten waarde van de gestandaardiseerde score van de neurocognitie-index (NCI) in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Zeven neurocognitieve tests {VBM, VIM, Finger Tapping (FTT), Symbol Digit Coding (SDC), Stroop Test (ST), Shifting Attention (SAT) en Continuous Performance (CPT)} worden gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van NCI wordt berekend op basis van de resultaten van deze zeven tests.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Week 12
|
|
De mate van verandering van de gestandaardiseerde NCI-score tussen de basislijn en week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Zeven neurocognitieve tests {VBM, VIM, FTT, SDC, ST, SAT en CPT} worden gemeten met behulp van Cognitrax® dat wordt aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van NCI wordt berekend op basis van de resultaten van deze zeven tests.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Basislijn en week 12
|
|
De gemeten waarde van de gestandaardiseerde score van verbaal geheugen in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
De VBM-test wordt gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van verbaal geheugen wordt berekend op basis van het resultaat van deze test.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Week 12
|
|
De mate van verandering van de gestandaardiseerde score van verbaal geheugen tussen basislijn en week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De VBM-test wordt gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van verbaal geheugen wordt berekend op basis van het resultaat van deze test.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Basislijn en week 12
|
|
De gemeten waarde van de gestandaardiseerde score van visueel geheugen in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
De VIM-test wordt gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van visueel geheugen wordt berekend op basis van het resultaat van deze test.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Week 12
|
|
De mate van verandering van de gestandaardiseerde score van visueel geheugen tussen de basislijn en week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De VIM-test wordt gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van visueel geheugen wordt berekend op basis van het resultaat van deze test.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Basislijn en week 12
|
|
De gemeten waarde van de gestandaardiseerde score van psychomotorische snelheid in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
De FTT-test en de SDC-test worden gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van psychomotorische snelheid wordt berekend op basis van de resultaten van deze twee tests.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Week 12
|
|
De hoeveelheid verandering van de gestandaardiseerde score van psychomotorische snelheid tussen de basislijn en week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De FTT-test en de SDC-test worden gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van psychomotorische snelheid wordt berekend op basis van de resultaten van deze twee tests.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Basislijn en week 12
|
|
De gemeten waarde van de gestandaardiseerde reactietijdscore in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
ST-test wordt gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde reactietijdscore wordt berekend uit het resultaat van deze test.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Week 12
|
|
De mate van verandering van de gestandaardiseerde reactietijdscore tussen de basislijn en week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
ST-test wordt gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde reactietijdscore wordt berekend uit het resultaat van deze test.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Basislijn en week 12
|
|
De gemeten waarde van de gestandaardiseerde score van complexe aandacht in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
ST-test, SAT-test en CPT-test worden gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van complexe aandacht wordt berekend op basis van de resultaten van deze drie tests.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Week 12
|
|
De hoeveelheid verandering van de gestandaardiseerde score van complexe aandacht tussen de basislijn en week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
ST-test, SAT-test en CPT-test worden gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van complexe aandacht wordt berekend op basis van de resultaten van deze drie tests.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Basislijn en week 12
|
|
De gemeten waarde van de gestandaardiseerde score van cognitieve flexibiliteit in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
ST-test en SAT-test worden gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van cognitieve flexibiliteit wordt berekend op basis van de resultaten van deze twee tests.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Week 12
|
|
De mate van verandering van de gestandaardiseerde score van cognitieve flexibiliteit tussen de basislijn en week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
ST-test en SAT-test worden gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van cognitieve flexibiliteit wordt berekend op basis van de resultaten van deze twee tests.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Basislijn en week 12
|
|
De gemeten waarde van de gestandaardiseerde score van verwerkingssnelheid in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
De SDC-test wordt gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
Uit het resultaat van deze test wordt de gestandaardiseerde score voor verwerkingssnelheid berekend.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Week 12
|
|
De hoeveelheid verandering van de gestandaardiseerde score van verwerkingssnelheid tussen de basislijn en week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De SDC-test wordt gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
Uit het resultaat van deze test wordt de gestandaardiseerde score voor verwerkingssnelheid berekend.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Basislijn en week 12
|
|
De gemeten waarde van de gestandaardiseerde score van executieve functies in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
SAT-test wordt gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van de executieve functie wordt berekend op basis van het resultaat van deze test.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Week 12
|
|
De mate van verandering van de gestandaardiseerde score van executieve functies tussen de basislijn en week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
SAT-test wordt gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van de executieve functie wordt berekend op basis van het resultaat van deze test.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Basislijn en week 12
|
|
De gemeten waarde van de gestandaardiseerde score van sociale scherpte in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Perception of Emotions (POET)-test wordt gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van sociale scherpte wordt berekend op basis van het resultaat van deze test.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Week 12
|
|
De hoeveelheid verandering van de gestandaardiseerde score van sociale scherpte tussen de basislijn en week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De POET-test wordt gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van sociale scherpte wordt berekend op basis van het resultaat van deze test.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Basislijn en week 12
|
|
De gemeten waarde van de gestandaardiseerde redeneerscore in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
De Non-Verbal Reasoning (NVRT)-test wordt gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde redeneerscore wordt berekend op basis van het resultaat van deze test.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Week 12
|
|
De mate van verandering van de gestandaardiseerde redeneringsscore tussen de basislijn en week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De NVRT-test wordt gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde redeneerscore wordt berekend op basis van het resultaat van deze test.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Basislijn en week 12
|
|
De gemeten waarde van de gestandaardiseerde score van het werkgeheugen in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
De 4-delige continue prestatietest (FPCPT) wordt gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
Uit het resultaat van deze test wordt de gestandaardiseerde score van het werkgeheugen berekend.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Week 12
|
|
De mate van verandering van de gestandaardiseerde score van het werkgeheugen tussen de basislijn en week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De FPCPT-test wordt gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
Uit het resultaat van deze test wordt de gestandaardiseerde score van het werkgeheugen berekend.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Basislijn en week 12
|
|
De gemeten waarde van de gestandaardiseerde score van volgehouden aandacht in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
De FPCPT-test wordt gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van volgehouden aandacht wordt berekend op basis van het resultaat van deze test.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Week 12
|
|
De hoeveelheid verandering van de gestandaardiseerde score van volgehouden aandacht tussen de basislijn en week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De FPCPT-test wordt gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van volgehouden aandacht wordt berekend op basis van het resultaat van deze test.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Basislijn en week 12
|
|
De gemeten waarde van de gestandaardiseerde score van eenvoudige aandacht in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
CPT-test wordt gemeten met behulp van Cognitrax® die wordt aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van eenvoudige aandacht wordt berekend op basis van het resultaat van deze test.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Week 12
|
|
De hoeveelheid verandering van de gestandaardiseerde score van eenvoudige aandacht tussen de basislijn en week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
CPT-test wordt gemeten met behulp van Cognitrax® die wordt aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van eenvoudige aandacht wordt berekend op basis van het resultaat van deze test.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Basislijn en week 12
|
|
De gemeten waarde van de gestandaardiseerde score van het motortoerental in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
De FTT-test wordt gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van het motortoerental wordt berekend op basis van het resultaat van deze test.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Week 12
|
|
De mate van verandering van de gestandaardiseerde score van motorsnelheid tussen basislijn en week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De FTT-test wordt gemeten met behulp van Cognitrax®, aangedreven door CNS Vital Signs®, een neurocognitief testsysteem.
De gestandaardiseerde score van het motortoerental wordt berekend op basis van het resultaat van deze test.
Deze score is genormaliseerd met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op basis van leeftijdsgerelateerde referentiegegevens.
Hogere scores zijn altijd beter.
|
Basislijn en week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tsuyoshi Takara, MD, Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 06788-0019-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het delen van gegevens zal worden besproken tussen de onderzoekspartners nadat het onderzoek is voltooid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .