- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05962008
Virkninger af forbrug af fosfatidylserin på den kognitive funktion
7. november 2023 opdateret af: Orthomedico Inc.
Effekter af forbrug af fosfatidylserin på den kognitive funktion: en randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblind, parallel-gruppe sammenligningsundersøgelse
Hovedformålet med dette forsøg er at verificere virkningerne af indtagelse af fosfatidylserin i 12 uger på den kognitive funktion hos raske japanske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere den kognitive funktion før og efter interventionen.
Grupperne, der skal sammenlignes, er omega-3-phosphatidylserin afledt af silderogn, phosphatidylserin afledt af sojabønne og placebo.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Naoko Suzuki
- Telefonnummer: +81-3-3818-0610
- E-mail: group_gakujutsu@orthomedico.jp
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Asami Baba, PhD
- Telefonnummer: +81-3-3818-0610
- E-mail: asami-baba@orthomedico.jp
Studiesteder
-
-
Tokyo
-
Nerima-ku, Tokyo, Japan, 176-0002
- Nerima Medical Association Minami-machi Clinic
-
Kontakt:
- Naoko Suzuki
- Telefonnummer: +81-3-3818-0610
- E-mail: group_gakujutsu@orthomedico.jp
-
Kontakt:
- Asami Baba, PhD
- Telefonnummer: +81-3-3818-0610
- E-mail: asami-baba@orthomedico.jp
-
Ledende efterforsker:
- Masafumi Nagata, MD
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-0022
- Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic
-
Kontakt:
- Naoko Suzuki
- Telefonnummer: +81-3-3818-0610
- E-mail: group_gakujutsu@orthomedico.jp
-
Kontakt:
- Asami Baba, PhD
- Telefonnummer: +81-3-3818-0610
- E-mail: asami-baba@orthomedico.jp
-
Ledende efterforsker:
- Tsuyoshi Takara, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- japansk
- Hankøn og hunkøn
- Emner i alderen 35-65
- Sunde emner
- Emner, der bemærker et fald i hukommelsen
- Emner, hvis score for Mini Mental State Examination (MMSE) er 24 eller mere
- Forsøgspersoner, der opfyldte inklusionskriterierne 1. ~ 6. og har en relativt lav standardiseret score i sammensat hukommelse målt ved hjælp af Cognitrax at Scr (Udvælgelse af dem med relativt lave standardiserede scorer vil blive udført i blokke af "Fag på 50 år eller derover" og "Fagerne under 50")
- Forsøgspersoner, som af lægen vurderes som kvalificerede til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der gennemgår medicinsk behandling eller har en anamnese med ondartet tumor, hjertesvigt eller myokardieinfarkt
- Personer, der bærer en pacemaker eller en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD)
- Personer, der gennemgår behandling for en af følgende kroniske sygdomme: hjertearytmi, leversygdom, nyresygdom, cerebrovaskulær lidelse, gigt, diabetes mellitus, dyslipidæmi, hypertension eller andre kroniske sygdomme
- Forsøgspersoner, der har demens
- Forsøgspersoner, der har psykiske problemer såsom depression, opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller andre problemer
- Forsøgspersoner, der bruger eller tager "fødevarer til specificerede sundhedsanvendelser", "fødevarer med funktionspåstande" eller anden funktionel mad/drikkevarer som en del af deres daglige indtag
- Forsøgspersoner, der tager kosttilskud eller fødevarer, der kan forbedre kognitive funktioner, såsom fosfatidylserin, docosahexaensyre (DHA), eicosapentaensyre (EPA), ginkgobladekstrakt, tocotrienol, astaxanthin, gamma-aminosmørsyre (GABA) og plasmalogen, som en del af deres daglige indtag
- Forsøgspersoner, der tager blårygget fisk såsom sardiner, makrel og saury i 4 dage om ugen eller mere
- Forsøgspersoner, der bruger enheder, udstyr og applikationer, der kan påvirke kognitive funktioner (f.eks. hjernetræningspuslespil, hjernetræningsspil) som en del af deres daglige liv
- Forsøgspersoner, der regelmæssigt tager medicin (inklusive naturlægemidler) og kosttilskud
- Forsøgspersoner, der er allergiske over for medicin og/eller testfødevarerelaterede produkter
- Forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i forsøgsperioden
- Forsøgspersoner, der er blevet tilmeldt andre kliniske forsøg 28 dage før aftalen om at deltage i dette forsøg, eller dem, der planlægger at tilmelde sig et andet klinisk forsøg i løbet af forsøgsperioden
- Forsøgspersoner, der vurderes ikke at være berettigede til at deltage af hovedefterforskeren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Omega-3-phosphatidylserin udvundet af silderogn
Tag 300 mg/dag omega-3-phosphatidylserin afledt af silderogn.
|
Tag 4 kapsler om dagen efter morgenmad med varmt vand.
|
Aktiv komparator: Phosphatidylserin udvundet af sojabønne
Tag 300 mg/dag fosfatidylserin afledt af sojabønne.
|
Tag 4 kapsler om dagen efter morgenmad med varmt vand.
|
Placebo komparator: Placebo
Tag 0 mg/dag fosfatidylserin.
|
Tag 4 kapsler om dagen efter morgenmad med varmt vand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den målte værdi af den standardiserede score for sammensat hukommelse i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
Verbal Memory (VBM) test og Visual Memory (VIM) test måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for sammensat hukommelse er beregnet ud fra resultaterne af disse to tests.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mængden af ændring af den standardiserede score for sammensat hukommelse mellem basislinje og uge 12
Tidsramme: Basislinje og uge 12
|
VBM-test og VIM-test måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for sammensat hukommelse er beregnet ud fra resultaterne af disse to tests.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Basislinje og uge 12
|
Den målte værdi af den standardiserede score for neurokognitionsindeks (NCI) i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
Syv neurokognitive tests {VBM, VIM, Finger Tapping (FTT), Symbol Digit Coding (SDC), Stroop Test (ST), Shifting Attention (SAT) og Continuous Performance (CPT)} måles ved hjælp af Cognitrax®, som drives af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for NCI er beregnet ud fra resultaterne af disse syv tests.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Uge 12
|
Mængden af ændring af den standardiserede score for NCI mellem basislinje og uge 12
Tidsramme: Basislinje og uge 12
|
Syv neurokognitive tests {VBM, VIM, FTT, SDC, ST, SAT og CPT} måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for NCI er beregnet ud fra resultaterne af disse syv tests.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Basislinje og uge 12
|
Den målte værdi af den standardiserede score for verbal hukommelse i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
VBM-testen måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for verbal hukommelse beregnes ud fra resultatet af denne test.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Uge 12
|
Mængden af ændring af den standardiserede score for verbal hukommelse mellem basislinje og uge 12
Tidsramme: Basislinje og uge 12
|
VBM-testen måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for verbal hukommelse beregnes ud fra resultatet af denne test.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Basislinje og uge 12
|
Den målte værdi af den standardiserede score for visuel hukommelse i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
VIM-testen måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for visuel hukommelse beregnes ud fra resultatet af denne test.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Uge 12
|
Mængden af ændring af den standardiserede score for visuel hukommelse mellem basislinje og uge 12
Tidsramme: Basislinje og uge 12
|
VIM-testen måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for visuel hukommelse beregnes ud fra resultatet af denne test.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Basislinje og uge 12
|
Den målte værdi af den standardiserede score for psykomotorisk hastighed i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
FTT-test og SDC-test måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for psykomotorisk hastighed er beregnet ud fra resultaterne af disse to tests.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Uge 12
|
Mængden af ændring af den standardiserede score for psykomotorisk hastighed mellem basislinje og uge 12
Tidsramme: Basislinje og uge 12
|
FTT-test og SDC-test måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for psykomotorisk hastighed er beregnet ud fra resultaterne af disse to tests.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Basislinje og uge 12
|
Den målte værdi af den standardiserede score for reaktionstid i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
ST-testen måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for reaktionstid beregnes ud fra resultatet af denne test.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Uge 12
|
Mængden af ændring af den standardiserede score for reaktionstid mellem basislinje og uge 12
Tidsramme: Basislinje og uge 12
|
ST-testen måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for reaktionstid beregnes ud fra resultatet af denne test.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Basislinje og uge 12
|
Den målte værdi af den standardiserede score for kompleks opmærksomhed i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
ST-test, SAT-test og CPT-test måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for kompleks opmærksomhed er beregnet ud fra resultaterne af disse tre tests.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Uge 12
|
Mængden af ændring af den standardiserede score for kompleks opmærksomhed mellem basislinje og uge 12
Tidsramme: Basislinje og uge 12
|
ST-test, SAT-test og CPT-test måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for kompleks opmærksomhed er beregnet ud fra resultaterne af disse tre tests.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Basislinje og uge 12
|
Den målte værdi af den standardiserede score for kognitiv fleksibilitet i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
ST-test og SAT-test måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for kognitiv fleksibilitet beregnes ud fra resultaterne af disse to tests.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Uge 12
|
Mængden af ændring af den standardiserede score for kognitiv fleksibilitet mellem baseline og uge 12
Tidsramme: Basislinje og uge 12
|
ST-test og SAT-test måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for kognitiv fleksibilitet beregnes ud fra resultaterne af disse to tests.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Basislinje og uge 12
|
Den målte værdi af den standardiserede score for behandlingshastighed i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
SDC-testen måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for behandlingshastighed beregnes ud fra resultatet af denne test.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Uge 12
|
Mængden af ændring af den standardiserede score for behandlingshastighed mellem basislinje og uge 12
Tidsramme: Basislinje og uge 12
|
SDC-testen måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for behandlingshastighed beregnes ud fra resultatet af denne test.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Basislinje og uge 12
|
Den målte værdi af den standardiserede score for den udøvende funktion i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
SAT-testen måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for den udøvende funktion beregnes ud fra resultatet af denne test.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Uge 12
|
Mængden af ændring af den standardiserede score for udøvende funktion mellem basislinje og uge 12
Tidsramme: Basislinje og uge 12
|
SAT-testen måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for den udøvende funktion beregnes ud fra resultatet af denne test.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Basislinje og uge 12
|
Den målte værdi af den standardiserede score for social skarphed i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
Perception of Emotions (POET) test måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for social skarphed beregnes ud fra resultatet af denne test.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Uge 12
|
Mængden af ændring af den standardiserede score for social skarphed mellem basislinje og uge 12
Tidsramme: Basislinje og uge 12
|
POET-testen måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for social skarphed beregnes ud fra resultatet af denne test.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Basislinje og uge 12
|
Den målte værdi af den standardiserede score for ræsonnement i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
Non-Verbal Reasoning (NVRT) test måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for ræsonnement beregnes ud fra resultatet af denne test.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Uge 12
|
Mængden af ændring af den standardiserede score for ræsonnement mellem basislinje og uge 12
Tidsramme: Basislinje og uge 12
|
NVRT-testen måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for ræsonnement beregnes ud fra resultatet af denne test.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Basislinje og uge 12
|
Den målte værdi af den standardiserede score for arbejdshukommelse i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
4-Part Continuous Performance (FPCPT) test måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for arbejdshukommelsen beregnes ud fra resultatet af denne test.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Uge 12
|
Mængden af ændring af den standardiserede score for arbejdshukommelse mellem basislinje og uge 12
Tidsramme: Basislinje og uge 12
|
FPCPT-testen måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for arbejdshukommelsen beregnes ud fra resultatet af denne test.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Basislinje og uge 12
|
Den målte værdi af den standardiserede score for vedvarende opmærksomhed i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
FPCPT-testen måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for vedvarende opmærksomhed beregnes ud fra resultatet af denne test.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Uge 12
|
Mængden af ændring af den standardiserede score for vedvarende opmærksomhed mellem basislinje og uge 12
Tidsramme: Basislinje og uge 12
|
FPCPT-testen måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for vedvarende opmærksomhed beregnes ud fra resultatet af denne test.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Basislinje og uge 12
|
Den målte værdi af den standardiserede score for simpel opmærksomhed i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
CPT-testen måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for simpel opmærksomhed beregnes ud fra resultatet af denne test.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Uge 12
|
Mængden af ændring af den standardiserede score for simpel opmærksomhed mellem basislinje og uge 12
Tidsramme: Basislinje og uge 12
|
CPT-testen måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for simpel opmærksomhed beregnes ud fra resultatet af denne test.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Basislinje og uge 12
|
Den målte værdi af den standardiserede score for motorhastighed i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
FTT-testen måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for motorhastighed beregnes ud fra resultatet af denne test.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Uge 12
|
Mængden af ændring af den standardiserede score for motorhastighed mellem basislinje og uge 12
Tidsramme: Basislinje og uge 12
|
FTT-testen måles ved hjælp af Cognitrax®, som er drevet af CNS Vital Signs®, et neurokognitivt testsystem.
Den standardiserede score for motorhastighed beregnes ud fra resultatet af denne test.
Denne score er blevet normaliseret med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 baseret på aldersmatchede referencedata.
Højere score er altid bedre.
|
Basislinje og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tsuyoshi Takara, MD, Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
11. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
11. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 06788-0019-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Datadeling vil blive diskuteret blandt forskningsassocierede virksomheder, efter at undersøgelsen er afsluttet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DHAPS® produkt
-
PATHTulane University; Ministry of Health, Zambia; Minister of Community Development...AfsluttetMalaria | Malaria, FalciparumZambia
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
Fondazione Italiana Linfomi ONLUSJanssen Pharmaceutica; Janssen-Cilag Ltd.; Centro di Riferimento per l'Epidemiologia...AfsluttetDiffust storcellet B-celle lymfom tilbagevendende | Diffust storcellet B-celle lymfom refraktærItalien
-
Fondazione Italiana Linfomi ONLUSRekruttering
-
Fondazione Italiana Linfomi - ETSRoche Pharma AGIkke rekrutterer endnuDiffust storcellet B-celle lymfom tilbagevendende | Diffust storcellet B-celle lymfom refraktærItalien
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The GambiaAfsluttet
-
Suranaree University of TechnologyAfsluttetFænomenet med faldet i den elektriske modstand i de ledende kamre, hvilket gør stigningen i en ledende ejendomThailand