Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forbruk av fosfatidylserin på den kognitive funksjonen

7. november 2023 oppdatert av: Orthomedico Inc.

Effekter av forbruk av fosfatidylserin på den kognitive funksjonen: en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind, parallell-gruppe sammenligningsstudie

Hovedmålet med denne studien er å verifisere effekten av forbruk av fosfatidylserin i 12 uker på den kognitive funksjonen hos friske japanske personer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Sunne japanske fag

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil etterforskerne evaluere den kognitive funksjonen før og etter intervensjonen. Gruppene som skal sammenlignes er omega-3-fosfatidylserin avledet fra silderogn, fosfatidylserin avledet fra soyabønner og placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Naoko Suzuki
Telefonnummer: +81-3-3818-0610
E-post: group_gakujutsu@orthomedico.jp

Studer Kontakt Backup

Navn: Asami Baba, PhD
Telefonnummer: +81-3-3818-0610
E-post: asami-baba@orthomedico.jp

Studiesteder

Japan
- Tokyo
  - Nerima-ku, Tokyo, Japan, 176-0002
    - Nerima Medical Association Minami-machi Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Naoko Suzuki
      
      Telefonnummer: +81-3-3818-0610
      
      E-post: group_gakujutsu@orthomedico.jp
    - Ta kontakt med:
      
      Asami Baba, PhD
      
      Telefonnummer: +81-3-3818-0610
      
      E-post: asami-baba@orthomedico.jp
    - Hovedetterforsker:
      
      Masafumi Nagata, MD
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-0022
    - Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Naoko Suzuki
      
      Telefonnummer: +81-3-3818-0610
      
      E-post: group_gakujutsu@orthomedico.jp
    - Ta kontakt med:
      
      Asami Baba, PhD
      
      Telefonnummer: +81-3-3818-0610
      
      E-post: asami-baba@orthomedico.jp
    - Hovedetterforsker:
      
      Tsuyoshi Takara, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

japansk
Mann og kvinne
Emner i alderen 35-65 år
Sunne fag
Personer som merker en nedgang i hukommelsen
Emner hvis poengsum for Mini Mental State Examination (MMSE) er 24 eller mer
Forsøkspersoner som oppfylte inklusjonskriteriene 1. ~ 6. og har relativt lav standardisert skåre i sammensatt minne målt ved bruk av Cognitrax at Scr (Utvalg av de med relativt lave standardiserte skårer vil bli utført i blokker av "Subjects aged 50 or over" og "Subjects" under 50"
Forsøkspersoner som er vurdert som kvalifisert til å delta i studien av legen

Ekskluderingskriterier:

Personer som gjennomgår medisinsk behandling eller har en sykehistorie med ondartet svulst, hjertesvikt eller hjerteinfarkt
Personer som bærer en pacemaker eller en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD)
Personer som gjennomgår behandling for noen av følgende kroniske sykdommer: hjertearytmi, leversykdom, nyresykdom, cerebrovaskulær lidelse, revmatisme, diabetes mellitus, dyslipidemi, hypertensjon eller andre kroniske sykdommer
Forsøkspersoner som har demens
Personer som har psykiske problemer som depresjon, oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller andre problemer
Forsøkspersoner som bruker eller tar "mat til spesifisert helsebruk", "mat med funksjonspåstander" eller annen funksjonell mat/drikke, som en del av sitt daglige inntak
Personer som tar kosttilskudd eller mat som kan forbedre kognitive funksjoner, som fosfatidylserin, dokosaheksaensyre (DHA), eikosapentaensyre (EPA), ginkgobladekstrakt, tokotrienol, astaxanthin, gamma-aminosmørsyre (GABA) og plasmalogen, som en del av deres daglige inntak
Personer som tar blåryggfisk som sardiner, makrell og saury i 4 dager i uken eller over
Personer som bruker enheter, utstyr og applikasjoner som kan påvirke kognitive funksjoner (f.eks. hjernetreningsoppgaver, hjernetreningsspill) som en del av hverdagen.
Personer som regelmessig tar medisiner (inkludert urtemedisiner) og kosttilskudd
Personer som er allergiske mot medisiner og/eller testmatrelaterte produkter
Forsøkspersoner som er gravide, ammer eller planlegger graviditet i løpet av prøveperioden
Forsøkspersoner som har blitt registrert i andre kliniske studier 28 dager før avtalen om å delta i denne studien eller de som planlegger å registrere seg i en annen klinisk studie i løpet av prøveperioden
Emner som anses ikke kvalifisert til å delta av hovedetterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Omega-3-fosfatidylserin avledet fra silderogn Ta 300 mg/dag omega-3-fosfatidylserin avledet fra silderogn.	Kosttilskudd: DHAPS®-produkt Ta 4 kapsler per dag etter frokost med varmt vann.
Aktiv komparator: Fosfatidylserin avledet fra soyabønner Ta 300 mg/dag fosfatidylserin avledet fra soyabønner.	Kosttilskudd: BioPS® produkt Ta 4 kapsler per dag etter frokost med varmt vann.
Placebo komparator: Placebo Ta 0 mg/dag fosfatidylserin.	Kosttilskudd: Placebo Ta 4 kapsler per dag etter frokost med varmt vann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Den målte verdien av den standardiserte poengsummen for sammensatt minne ved uke 12 Tidsramme: Uke 12	Verbal Memory (VBM) test og Visual Memory (VIM) test måles ved hjelp av Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen til sammensatt minne beregnes fra resultatene av disse to testene. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Mengden endring av den standardiserte poengsummen for sammensatt minne mellom baselinje og uke 12 Tidsramme: Grunnlinje og uke 12	VBM-test og VIM-test måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen til sammensatt minne beregnes fra resultatene av disse to testene. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Grunnlinje og uke 12
Den målte verdien av standardisert poengsum for nevrokognisjonsindeks (NCI) ved uke 12 Tidsramme: Uke 12	Syv nevrokognitive tester {VBM, VIM, Finger Tapping (FTT), Symbol Digit Coding (SDC), Stroop Test (ST), Shifting Attention (SAT) og Continuous Performance (CPT)} måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen til NCI beregnes fra resultatene fra disse syv testene. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Uke 12
Mengden endring av den standardiserte poengsummen til NCI mellom basislinje og uke 12 Tidsramme: Grunnlinje og uke 12	Syv nevrokognitive tester {VBM, VIM, FTT, SDC, ST, SAT og CPT} måles ved hjelp av Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen til NCI beregnes fra resultatene fra disse syv testene. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Grunnlinje og uke 12
Den målte verdien av den standardiserte poengsummen for verbalt minne ved uke 12 Tidsramme: Uke 12	VBM-testen måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for verbalt minne beregnes fra resultatet av denne testen. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Uke 12
Mengden endring av den standardiserte poengsummen for verbalt minne mellom grunnlinje og uke 12 Tidsramme: Grunnlinje og uke 12	VBM-testen måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for verbalt minne beregnes fra resultatet av denne testen. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Grunnlinje og uke 12
Den målte verdien av den standardiserte poengsummen for visuelt minne ved uke 12 Tidsramme: Uke 12	VIM-testen måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for visuelt minne beregnes fra resultatet av denne testen. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Uke 12
Mengden endring av den standardiserte poengsummen for visuelt minne mellom baselinje og uke 12 Tidsramme: Grunnlinje og uke 12	VIM-testen måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for visuelt minne beregnes fra resultatet av denne testen. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Grunnlinje og uke 12
Den målte verdien av den standardiserte poengsummen for psykomotorisk hastighet ved uke 12 Tidsramme: Uke 12	FTT-test og SDC-test måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for psykomotorisk hastighet beregnes fra resultatene av disse to testene. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Uke 12
Mengden endring av standardisert poengsum for psykomotorisk hastighet mellom basislinje og uke 12 Tidsramme: Grunnlinje og uke 12	FTT-test og SDC-test måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for psykomotorisk hastighet beregnes fra resultatene av disse to testene. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Grunnlinje og uke 12
Den målte verdien av den standardiserte poengsummen for reaksjonstid ved uke 12 Tidsramme: Uke 12	ST-testen måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for reaksjonstid beregnes fra resultatet av denne testen. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Uke 12
Mengden endring av den standardiserte poengsummen for reaksjonstid mellom basislinje og uke 12 Tidsramme: Grunnlinje og uke 12	ST-testen måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for reaksjonstid beregnes fra resultatet av denne testen. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Grunnlinje og uke 12
Den målte verdien av den standardiserte poengsummen for kompleks oppmerksomhet ved uke 12 Tidsramme: Uke 12	ST-test, SAT-test og CPT-test måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for kompleks oppmerksomhet beregnes fra resultatene av disse tre testene. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Uke 12
Mengden endring av den standardiserte poengsummen for kompleks oppmerksomhet mellom basislinje og uke 12 Tidsramme: Grunnlinje og uke 12	ST-test, SAT-test og CPT-test måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for kompleks oppmerksomhet beregnes fra resultatene av disse tre testene. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Grunnlinje og uke 12
Den målte verdien av den standardiserte poengsummen for kognitiv fleksibilitet ved uke 12 Tidsramme: Uke 12	ST-test og SAT-test måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for kognitiv fleksibilitet beregnes fra resultatene av disse to testene. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Uke 12
Mengden endring av den standardiserte poengsummen for kognitiv fleksibilitet mellom baseline og uke 12 Tidsramme: Grunnlinje og uke 12	ST-test og SAT-test måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for kognitiv fleksibilitet beregnes fra resultatene av disse to testene. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Grunnlinje og uke 12
Den målte verdien av den standardiserte poengsummen for behandlingshastighet ved uke 12 Tidsramme: Uke 12	SDC-testen måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for behandlingshastighet beregnes fra resultatet av denne testen. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Uke 12
Mengden endring av den standardiserte poengsummen for behandlingshastighet mellom basislinje og uke 12 Tidsramme: Grunnlinje og uke 12	SDC-testen måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for behandlingshastighet beregnes fra resultatet av denne testen. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Grunnlinje og uke 12
Den målte verdien av den standardiserte poengsummen for utøvende funksjon ved uke 12 Tidsramme: Uke 12	SAT-testen måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for eksekutiv funksjon beregnes fra resultatet av denne testen. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Uke 12
Mengden endring av den standardiserte poengsummen for utøvende funksjon mellom basislinje og uke 12 Tidsramme: Grunnlinje og uke 12	SAT-testen måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for eksekutiv funksjon beregnes fra resultatet av denne testen. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Grunnlinje og uke 12
Den målte verdien av den standardiserte poengsummen for sosial skarphet ved uke 12 Tidsramme: Uke 12	Perception of Emotions (POET)-testen måles ved hjelp av Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for sosial skarphet beregnes fra resultatet av denne testen. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Uke 12
Mengden endring av den standardiserte poengsummen for sosial skarphet mellom basislinje og uke 12 Tidsramme: Grunnlinje og uke 12	POET-testen måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for sosial skarphet beregnes fra resultatet av denne testen. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Grunnlinje og uke 12
Den målte verdien av den standardiserte poengsummen for resonnement ved uke 12 Tidsramme: Uke 12	Non-Verbal Reasoning (NVRT) test måles ved hjelp av Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for resonnement beregnes fra resultatet av denne testen. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Uke 12
Mengden endring av den standardiserte poengsummen for resonnement mellom grunnlinje og uke 12 Tidsramme: Grunnlinje og uke 12	NVRT-testen måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for resonnement beregnes fra resultatet av denne testen. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Grunnlinje og uke 12
Den målte verdien av den standardiserte poengsummen for arbeidsminne ved uke 12 Tidsramme: Uke 12	4-Part Continuous Performance (FPCPT) test måles ved hjelp av Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for arbeidsminne beregnes fra resultatet av denne testen. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Uke 12
Mengden endring av den standardiserte poengsummen for arbeidsminne mellom baselinje og uke 12 Tidsramme: Grunnlinje og uke 12	FPCPT-testen måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for arbeidsminne beregnes fra resultatet av denne testen. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Grunnlinje og uke 12
Den målte verdien av den standardiserte poengsummen for vedvarende oppmerksomhet ved uke 12 Tidsramme: Uke 12	FPCPT-testen måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for vedvarende oppmerksomhet beregnes fra resultatet av denne testen. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Uke 12
Mengden endring av den standardiserte poengsummen for vedvarende oppmerksomhet mellom basislinje og uke 12 Tidsramme: Grunnlinje og uke 12	FPCPT-testen måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for vedvarende oppmerksomhet beregnes fra resultatet av denne testen. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Grunnlinje og uke 12
Den målte verdien av den standardiserte poengsummen for enkel oppmerksomhet ved uke 12 Tidsramme: Uke 12	CPT-testen måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for enkel oppmerksomhet beregnes fra resultatet av denne testen. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Uke 12
Mengden endring av den standardiserte poengsummen for enkel oppmerksomhet mellom basislinje og uke 12 Tidsramme: Grunnlinje og uke 12	CPT-testen måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for enkel oppmerksomhet beregnes fra resultatet av denne testen. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Grunnlinje og uke 12
Den målte verdien av den standardiserte poengsummen for motorhastighet ved uke 12 Tidsramme: Uke 12	FTT-testen måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for motorhastigheten beregnes fra resultatet av denne testen. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Uke 12
Mengden endring av standardisert poengsum for motorhastighet mellom grunnlinje og uke 12 Tidsramme: Grunnlinje og uke 12	FTT-testen måles med Cognitrax® som drives av CNS Vital Signs®, et nevrokognitivt testsystem. Den standardiserte poengsummen for motorhastigheten beregnes fra resultatet av denne testen. Denne poengsummen er normalisert med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 basert på aldersmatchede referansedata. Høyere score er alltid bedre.	Grunnlinje og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Orthomedico Inc.

Samarbeidspartnere

ECA Healthcare Inc.

Etterforskere

Hovedetterforsker: Tsuyoshi Takara, MD, Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

11. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

11. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

06788-0019-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datadeling vil bli diskutert blant forskningstilknyttede selskaper etter at studien er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne japanske fag

Universidade do Porto
Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Rekruttering

Boksetrening, kognitiv ytelse og fysisk-funksjonell kondisjon hos eldre voksne (Boxe4Ageing)

Healthy People-programmer

Portugal
VA Office of Research and Development

Fullført

Opprettholde kognitiv helse hos aldrende veteraner

Healthy People-programmer

Forente stater
Universidad Católica del Maule

Fullført

Tilpasset Taekwondo om helsestatus hos eldre kvinner (TKD&Aging)

Healthy People-programmer

Chile
University of Miami
James and Esther King Biomedical Research Program

Avsluttet

Evaluering av akutte og subakutte effekter av nikotinfrie elektroniske sigarettdamper (NCFE).

Healthy Lifetime Ikke-røykere

Forente stater
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...

Fullført

SNIF (Sniff Nasal Inspiratory Force) Referanseverdier av middelhavspopulasjon (SNIF REF V)

Healthy People-programmer

Spania
University of Leicester
National Institute for Health Research, United Kingdom

Fullført

Utvikle bildebehandlings- og plasma-biOmarkører for å beskrive hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (DIAMONDHFpEF) (DIAMONDHFpEF)

Pasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des Neurosciences

Avsluttet

Innovative biomarkører ved Novo Parkinsons sykdom (INNOBIOPARK)

Parkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet

Frankrike

Kliniske studier på DHAPS®-produkt

PATH
Tulane University; Ministry of Health, Zambia; Minister of Community Development...

Fullført

Massemedisinadministrasjon med dihydroartemisinin + piperakin for å redusere malaria i Sør-Zambia

Malaria | Malaria, Falciparum

Zambia
Radicle Science

Aktiv, ikke rekrutterende

Radicle Clarity: En studie av helse- og velværeprodukter på mental klarhet og helseresultater

Kognitiv funksjon

Forente stater
Radicle Science

Rekruttering

Radicle Relief 2: En studie av helse- og velværeprodukter på smerte og helseutfall

Smerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerte

Forente stater
Radicle Science

Aktiv, ikke rekrutterende

Radicle Clarity 24: En studie av helse- og velværeprodukter på kognitiv funksjon og relaterte helseresultater

Kognitiv funksjon

Forente stater
Michael Sekela

Fullført

Stamcellehjerteinjeksjoner under laserrevaskulariseringskirurgi for behandling av kronisk iskemisk hjertesykdom

Kronisk iskemisk hjertesykdom

Forente stater
Fondazione Italiana Linfomi ONLUS
Janssen Pharmaceutica; Janssen-Cilag Ltd.; Centro di Riferimento per l'Epidemiologia...

Fullført

Fase II randomisert studie med R-DHAP +/- Bortezomib som induksjonsterapi hos pasienter med residiverende/refraktær diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) som er kvalifisert for transplantasjon. BR-DHAP versus R-DHAP. (FIL_VERAL12)

Diffust storcellet B-celle lymfom tilbakevendende | Diffust storcellet B-celle lymfom refraktær

Italia
Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Rekruttering

Fase II av høydoseterapi hos eldre pasienter med tilbakefall av aggressiv NHL eller resistente mot førstelinjebehandling

Non Hodgkin lymfom

Italia
Fondazione Italiana Linfomi - ETS
Roche Pharma AG

Har ikke rekruttert ennå

R-DHAP vs POLA-R-DHAP etterfulgt av autolog transplantasjon som første bergingsbehandling hos pasient med replasert eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom (FIL_POLARDHAP)

Diffust storcellet B-celle lymfom tilbakevendende | Diffust storcellet B-celle lymfom refraktær

Italia
London School of Hygiene and Tropical Medicine
Medical Research Council Unit, The Gambia

Avsluttet

Evaluering av sikkerheten til Primaquine i kombinasjon med dihydroartemisinin-piperakin hos G6PD-mangelfulle menn i Gambia (SAFEPRIM-II)

Malaria

Gambia
Suranaree University of Technology

Fullført

Målurin VOC-biosensoren for deteksjon av genitourinær malignitet

Fenomenet med reduksjonen i den elektriske motstanden i de ledende kamrene, noe som gjør økningen i en ledende eiendom

Thailand

Effekter av forbruk av fosfatidylserin på den kognitive funksjonen