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Efectos del Consumo de Fosfatidilserina en la Función Cognitiva

1 de agosto de 2024 actualizado por: Orthomedico Inc.

Efectos del consumo de fosfatidilserina en la función cognitiva: un estudio de comparación aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y de grupos paralelos

El principal objetivo de este ensayo es comprobar los efectos del consumo de fosfatidilserina durante 12 semanas sobre la función cognitiva en sujetos japoneses sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Sujetos Japoneses Saludables

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores evaluarán la función cognitiva antes y después de la intervención. Los grupos a comparar son omega-3-fosfatidilserina derivada de huevas de arenque, fosfatidilserina derivada de soja y un placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

114

Fase

No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Japón
- Tokyo
  - Nerima-ku, Tokyo, Japón, 176-0002
    - Nerima Medical Association Minami-machi Clinic
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japón, 141-0022
    - Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Adulto
Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

japonés
Hombre y mujer
Sujetos de 35 a 65 años
sujetos sanos
Sujetos que notan una disminución en la memoria
Sujetos cuya puntuación en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) es 24 o más
Sujetos que cumplieron con los criterios de inclusión 1. ~ 6. y tienen una puntuación estandarizada relativamente baja en la memoria compuesta medida con Cognitrax en Scr (la selección de aquellos con puntuaciones estandarizadas relativamente bajas se realizará en bloques de "Sujetos de 50 años o más" y "Sujetos menores de 50 años")
Sujetos que el médico considere elegibles para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

Sujetos en tratamiento médico o con antecedentes médicos de tumor maligno, insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio
Sujetos que llevan un marcapasos o un desfibrilador cardioversor implantable (ICD)
Sujetos en tratamiento por cualquiera de las siguientes enfermedades crónicas: arritmia cardíaca, enfermedad hepática, enfermedad renal, trastorno cerebrovascular, reumatismo, diabetes mellitus, dislipidemia, hipertensión o cualquier otra enfermedad crónica
Sujetos que tienen demencia
Sujetos que tienen problemas de salud mental como trastorno de depresión, trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) u otros problemas
Sujetos que usan o toman "Alimentos para Usos Específicos de Salud", "Alimentos con Afirmaciones de Función", u otros alimentos/bebidas funcionales, como parte de su ingesta diaria
Sujetos que toman suplementos o alimentos que pueden mejorar las funciones cognitivas, como fosfatidilserina, ácido docosahexaenoico (DHA), ácido eicosapentaenoico (EPA), extracto de hoja de ginkgo, tocotrienol, astaxantina, ácido gamma-aminobutírico (GABA) y plasmalógeno, como parte de su ingesta diaria
Sujetos que consumen pescado de lomo azul como sardinas, caballa y paparda durante 4 días a la semana o más
Sujetos que usan dispositivos, equipos y aplicaciones que pueden afectar las funciones cognitivas (por ejemplo, rompecabezas de entrenamiento cerebral, juegos de entrenamiento cerebral) como parte de su vida diaria
Sujetos que toman regularmente medicamentos (incluidas las hierbas medicinales) y suplementos
Sujetos que son alérgicos a medicamentos y/o a los productos relacionados con los alimentos de prueba
Sujetos que están embarazadas, amamantando o planeando un embarazo durante el período de prueba
Sujetos que se han inscrito en otros ensayos clínicos 28 días antes del acuerdo para participar en este ensayo o aquellos que planean inscribirse en otro ensayo clínico durante el período de prueba
Sujetos que el investigador principal considera no elegibles para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Cuadruplicar

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Omega-3-fosfatidilserina derivada de huevas de arenque Tomar 300 mg/día de omega-3-fosfatidilserina derivada de huevas de arenque.	Suplemento dietético: Producto DHAPS® Tomar 4 cápsulas al día después del desayuno con agua tibia.
Comparador activo: Fosfatidilserina derivada de soja Tomar 300 mg/día de fosfatidilserina derivada de la soja.	Suplemento dietético: Producto BioPS® Tomar 4 cápsulas al día después del desayuno con agua tibia.
Comparador de placebos: Placebo Tomar 0 mg/día de fosfatidilserina.	Suplemento dietético: Placebo Tomar 4 cápsulas al día después del desayuno con agua tibia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
El valor medido de la puntuación estandarizada de memoria compuesta en la semana 12 Periodo de tiempo: Semana 12	La prueba de memoria verbal (VBM) y la prueba de memoria visual (VIM) se miden con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de memoria compuesta se calcula a partir de los resultados de estas dos pruebas. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
La cantidad de cambio de la puntuación estandarizada de la memoria compuesta entre el valor inicial y la semana 12 Periodo de tiempo: Línea base y semana 12	La prueba VBM y la prueba VIM se miden con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de memoria compuesta se calcula a partir de los resultados de estas dos pruebas. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Línea base y semana 12
El valor medido de la puntuación estandarizada del índice de neurocognición (NCI) en la semana 12 Periodo de tiempo: Semana 12	Se miden siete pruebas neurocognitivas {VBM, VIM, Finger Tapping (FTT), Symbol Digit Coding (SDC), Stroop Test (ST), Shifting Attention (SAT) y Continuous Performance (CPT)} utilizando Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada del NCI se calcula a partir de los resultados de estas siete pruebas. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Semana 12
La cantidad de cambio de la puntuación estandarizada de NCI entre el valor inicial y la semana 12 Periodo de tiempo: Línea base y semana 12	Se miden siete pruebas neurocognitivas {VBM, VIM, FTT, SDC, ST, SAT y CPT} utilizando Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitiva. La puntuación estandarizada del NCI se calcula a partir de los resultados de estas siete pruebas. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Línea base y semana 12
El valor medido de la puntuación estandarizada de la memoria verbal en la semana 12 Periodo de tiempo: Semana 12	La prueba VBM se mide con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de memoria verbal se calcula a partir del resultado de esta prueba. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Semana 12
La cantidad de cambio de la puntuación estandarizada de la memoria verbal entre el inicio y la semana 12 Periodo de tiempo: Línea base y semana 12	La prueba VBM se mide con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de memoria verbal se calcula a partir del resultado de esta prueba. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Línea base y semana 12
El valor medido de la puntuación estandarizada de la memoria visual en la semana 12 Periodo de tiempo: Semana 12	La prueba VIM se mide con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de memoria visual se calcula a partir del resultado de esta prueba. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Semana 12
La cantidad de cambio de la puntuación estandarizada de la memoria visual entre la línea base y la semana 12 Periodo de tiempo: Línea base y semana 12	La prueba VIM se mide con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de memoria visual se calcula a partir del resultado de esta prueba. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Línea base y semana 12
El valor medido de la puntuación estandarizada de velocidad psicomotora en la semana 12 Periodo de tiempo: Semana 12	La prueba FTT y la prueba SDC se miden con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de velocidad psicomotora se calcula a partir de los resultados de estas dos pruebas. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Semana 12
La cantidad de cambio de la puntuación estandarizada de velocidad psicomotora entre el valor inicial y la semana 12 Periodo de tiempo: Línea base y semana 12	La prueba FTT y la prueba SDC se miden con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de velocidad psicomotora se calcula a partir de los resultados de estas dos pruebas. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Línea base y semana 12
El valor medido de la puntuación estandarizada del tiempo de reacción en la semana 12 Periodo de tiempo: Semana 12	La prueba de ST se mide con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada del tiempo de reacción se calcula a partir del resultado de esta prueba. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Semana 12
La cantidad de cambio de la puntuación estandarizada del tiempo de reacción entre el valor inicial y la semana 12 Periodo de tiempo: Línea base y semana 12	La prueba de ST se mide con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada del tiempo de reacción se calcula a partir del resultado de esta prueba. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Línea base y semana 12
El valor medido de la puntuación estandarizada de atención compleja en la semana 12 Periodo de tiempo: Semana 12	Las pruebas ST, SAT y CPT se miden con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de atención compleja se calcula a partir de los resultados de estas tres pruebas. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Semana 12
La cantidad de cambio de la puntuación estandarizada de atención compleja entre la línea base y la semana 12 Periodo de tiempo: Línea base y semana 12	Las pruebas ST, SAT y CPT se miden con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de atención compleja se calcula a partir de los resultados de estas tres pruebas. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Línea base y semana 12
El valor medido de la puntuación estandarizada de flexibilidad cognitiva en la semana 12 Periodo de tiempo: Semana 12	La prueba ST y la prueba SAT se miden con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de flexibilidad cognitiva se calcula a partir de los resultados de estas dos pruebas. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Semana 12
La cantidad de cambio de la puntuación estandarizada de flexibilidad cognitiva entre el valor inicial y la semana 12 Periodo de tiempo: Línea base y semana 12	La prueba ST y la prueba SAT se miden con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de flexibilidad cognitiva se calcula a partir de los resultados de estas dos pruebas. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Línea base y semana 12
El valor medido de la puntuación estandarizada de la velocidad de procesamiento en la semana 12 Periodo de tiempo: Semana 12	La prueba SDC se mide con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de la velocidad de procesamiento se calcula a partir del resultado de esta prueba. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Semana 12
La cantidad de cambio de la puntuación estandarizada de la velocidad de procesamiento entre la línea base y la semana 12 Periodo de tiempo: Línea base y semana 12	La prueba SDC se mide con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de la velocidad de procesamiento se calcula a partir del resultado de esta prueba. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Línea base y semana 12
El valor medido de la puntuación estandarizada de la función ejecutiva en la semana 12 Periodo de tiempo: Semana 12	La prueba SAT se mide con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de la función ejecutiva se calcula a partir del resultado de esta prueba. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Semana 12
La cantidad de cambio de la puntuación estandarizada de la función ejecutiva entre el valor inicial y la semana 12 Periodo de tiempo: Línea base y semana 12	La prueba SAT se mide con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de la función ejecutiva se calcula a partir del resultado de esta prueba. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Línea base y semana 12
El valor medido de la puntuación estandarizada de agudeza social en la semana 12 Periodo de tiempo: Semana 12	La prueba de percepción de las emociones (POET) se mide con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de agudeza social se calcula a partir del resultado de esta prueba. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Semana 12
La cantidad de cambio de la puntuación estandarizada de agudeza social entre el valor inicial y la semana 12 Periodo de tiempo: Línea base y semana 12	La prueba POET se mide con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de agudeza social se calcula a partir del resultado de esta prueba. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Línea base y semana 12
El valor medido de la puntuación estandarizada de razonamiento en la semana 12 Periodo de tiempo: Semana 12	La prueba de razonamiento no verbal (NVRT) se mide con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de razonamiento se calcula a partir del resultado de esta prueba. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Semana 12
La cantidad de cambio de la puntuación estandarizada de razonamiento entre la línea base y la semana 12 Periodo de tiempo: Línea base y semana 12	La prueba NVRT se mide con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de razonamiento se calcula a partir del resultado de esta prueba. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Línea base y semana 12
El valor medido de la puntuación estandarizada de la memoria de trabajo en la semana 12 Periodo de tiempo: Semana 12	La prueba de rendimiento continuo de 4 partes (FPCPT) se mide con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de la memoria de trabajo se calcula a partir del resultado de esta prueba. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Semana 12
La cantidad de cambio de la puntuación estandarizada de la memoria de trabajo entre el valor inicial y la semana 12 Periodo de tiempo: Línea base y semana 12	La prueba FPCPT se mide con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de la memoria de trabajo se calcula a partir del resultado de esta prueba. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Línea base y semana 12
El valor medido de la puntuación estandarizada de atención sostenida en la semana 12 Periodo de tiempo: Semana 12	La prueba FPCPT se mide con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de atención sostenida se calcula a partir del resultado de esta prueba. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Semana 12
La cantidad de cambio de la puntuación estandarizada de atención sostenida entre el valor inicial y la semana 12 Periodo de tiempo: Línea base y semana 12	La prueba FPCPT se mide con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de atención sostenida se calcula a partir del resultado de esta prueba. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Línea base y semana 12
El valor medido de la puntuación estandarizada de atención simple en la semana 12 Periodo de tiempo: Semana 12	La prueba CPT se mide con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de atención simple se calcula a partir del resultado de esta prueba. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Semana 12
La cantidad de cambio de la puntuación estandarizada de atención simple entre la línea base y la semana 12 Periodo de tiempo: Línea base y semana 12	La prueba CPT se mide con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de atención simple se calcula a partir del resultado de esta prueba. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Línea base y semana 12
El valor medido de la puntuación estandarizada de la velocidad del motor en la semana 12 Periodo de tiempo: Semana 12	La prueba FTT se mide con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de la velocidad del motor se calcula a partir del resultado de esta prueba. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Semana 12
La cantidad de cambio de la puntuación estandarizada de la velocidad del motor entre la línea base y la semana 12 Periodo de tiempo: Línea base y semana 12	La prueba FTT se mide con Cognitrax®, que funciona con CNS Vital Signs®, un sistema de prueba neurocognitivo. La puntuación estandarizada de la velocidad del motor se calcula a partir del resultado de esta prueba. Esta puntuación se ha normalizado con una media de 100 y una desviación estándar de 15 según los datos de referencia de la misma edad. Las puntuaciones más altas siempre son mejores.	Línea base y semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Orthomedico Inc.

Colaboradores

ECA Healthcare Inc.

Investigadores

Investigador principal: Tsuyoshi Takara, MD, Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

17 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

17 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

06788-0019-10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El intercambio de datos se discutirá entre los afiliados de investigación después de que se complete el estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Efectos del Consumo de Fosfatidilserina en la Función Cognitiva