Wpływ spożycia fosfatydyloseryny na funkcje poznawcze
1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Orthomedico Inc.
Wpływ spożycia fosfatydyloseryny na funkcje poznawcze: randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie porównawcze grup równoległych
Głównym celem tego badania jest weryfikacja wpływu spożywania fosfatydyloseryny przez 12 tygodni na funkcje poznawcze u zdrowych Japończyków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze ocenią funkcje poznawcze przed i po interwencji.
Grupy do porównania to omega-3-fosfatydyloseryna pochodząca z ikry śledzia, fosfatydyloseryna pochodząca z soi i placebo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tokyo
-
Nerima-ku, Tokyo, Japonia, 176-0002
- Nerima Medical Association Minami-machi Clinic
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia, 141-0022
- Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- język japoński
- Mężczyzna i kobieta
- Osoby w wieku 35-65 lat
- Zdrowe przedmioty
- Osoby, które zauważają spadek pamięci
- Osoby, u których wynik Mini Mental State Examination (MMSE) wynosi 24 lub więcej
- Osoby, które spełniły kryteria włączenia 1. ~ 6. i mają stosunkowo niski wynik standaryzowany w pamięci złożonej mierzony za pomocą Cognitrax w Scr (Wybór osób ze stosunkowo niskimi wynikami standaryzowanymi zostanie przeprowadzony w blokach „Osoby w wieku 50 lat lub starsze” i „Osoby badane w wieku poniżej 50 lat")
- Pacjenci, którzy zostali uznani przez lekarza za kwalifikujących się do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w trakcie leczenia lub mające historię medyczną nowotworu złośliwego, niewydolności serca lub zawału mięśnia sercowego
- Osoby noszące rozrusznik serca lub wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD)
- Pacjenci poddawani leczeniu z powodu którejkolwiek z następujących chorób przewlekłych: zaburzenia rytmu serca, choroby wątroby, choroby nerek, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, reumatyzm, cukrzyca, dyslipidemia, nadciśnienie lub inne choroby przewlekłe
- Osoby z demencją
- Osoby, które mają problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak depresja, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) lub inne problemy
- Osoby, które używają lub przyjmują „żywność do określonych zastosowań zdrowotnych”, „żywność z oświadczeniami dotyczącymi funkcji” lub inną funkcjonalną żywność/napoje w ramach swojego codziennego spożycia
- Pacjenci, którzy przyjmują suplementy lub pokarmy, które mogą poprawiać funkcje poznawcze, takie jak fosfatydyloseryna, kwas dokozaheksaenowy (DHA), kwas eikozapentaenowy (EPA), ekstrakt z liści miłorzębu japońskiego, tokotrienol, astaksantyna, kwas gamma-aminomasłowy (GABA) i plazmalogen, jako część ich dzienne spożycie
- Osoby, które spożywają ryby niebieskogrzbiete, takie jak sardynki, makrele i saury przez 4 dni w tygodniu lub dłużej
- Osoby korzystające z urządzeń, sprzętu i aplikacji, które mogą wpływać na funkcje poznawcze (np. puzzle do treningu mózgu, gry do treningu mózgu) w ramach swojego codziennego życia
- Osoby regularnie przyjmujące leki (w tym leki ziołowe) i suplementy
- Osoby uczulone na leki i/lub produkty związane z badaną żywnością
- Osoby, które są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę w okresie próbnym
- Uczestnicy, którzy zostali włączeni do innych badań klinicznych 28 dni przed wyrażeniem zgody na udział w tym badaniu lub ci, którzy planują udział w innym badaniu klinicznym w okresie próbnym
- Osoby, które zostały uznane za niekwalifikujące się do udziału przez głównego badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Omega-3-fosfatydyloseryna pochodząca z ikry śledzia
Przyjmuj 300 mg dziennie omega-3-fosfatydyloseryny pochodzącej z ikry śledzia.
|
Spożywać 4 kapsułki dziennie po śniadaniu, popijając ciepłą wodą.
|
|
Aktywny komparator: Fosfatydyloseryna pozyskiwana z soi
Przyjmuj 300 mg dziennie fosfatydyloseryny pochodzącej z soi.
|
Spożywać 4 kapsułki dziennie po śniadaniu, popijając ciepłą wodą.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Przyjmuj 0 mg/dzień fosfatydyloseryny.
|
Spożywać 4 kapsułki dziennie po śniadaniu, popijając ciepłą wodą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierzona wartość znormalizowanego wyniku pamięci złożonej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Test pamięci werbalnej (VBM) i test pamięci wzrokowej (VIM) są mierzone za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik pamięci złożonej jest obliczany na podstawie wyników tych dwóch testów.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość zmiany znormalizowanego wyniku pamięci złożonej między linią bazową a tygodniem 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Test VBM i test VIM są mierzone przy użyciu Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik pamięci złożonej jest obliczany na podstawie wyników tych dwóch testów.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmierzona wartość standaryzowanego wyniku wskaźnika neurokognicji (NCI) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Siedem testów neurokognitywnych {VBM, VIM, stukanie palcami (FTT), kodowanie symboli cyfrowych (SDC), test Stroopa (ST), zmiana uwagi (SAT) i ciągła wydajność (CPT)} jest mierzonych za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik NCI jest obliczany na podstawie wyników tych siedmiu testów.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Tydzień 12
|
|
Wielkość zmiany standardowego wyniku NCI między linią podstawową a tygodniem 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Siedem testów neurokognitywnych {VBM, VIM, FTT, SDC, ST, SAT i CPT} jest mierzonych za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik NCI jest obliczany na podstawie wyników tych siedmiu testów.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmierzona wartość standaryzowanego wyniku pamięci werbalnej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Test VBM jest mierzony za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik pamięci werbalnej jest obliczany na podstawie wyniku tego testu.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Tydzień 12
|
|
Wielkość zmiany znormalizowanego wyniku pamięci werbalnej między linią bazową a tygodniem 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Test VBM jest mierzony za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik pamięci werbalnej jest obliczany na podstawie wyniku tego testu.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmierzona wartość znormalizowanego wyniku pamięci wzrokowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Test VIM jest mierzony za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik pamięci wzrokowej jest obliczany na podstawie wyniku tego testu.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Tydzień 12
|
|
Wielkość zmiany znormalizowanego wyniku pamięci wzrokowej między linią bazową a tygodniem 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Test VIM jest mierzony za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik pamięci wzrokowej jest obliczany na podstawie wyniku tego testu.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmierzona wartość znormalizowanego wyniku szybkości psychomotorycznej w tygodniu 12
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Test FTT i test SDC są mierzone za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik szybkości psychomotorycznej jest obliczany na podstawie wyników tych dwóch testów.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Tydzień 12
|
|
Wielkość zmiany standardowego wyniku szybkości psychomotorycznej między linią bazową a tygodniem 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Test FTT i test SDC są mierzone za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik szybkości psychomotorycznej jest obliczany na podstawie wyników tych dwóch testów.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmierzona wartość standaryzowanego wyniku czasu reakcji w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Test ST jest mierzony za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Na podstawie wyniku tego testu oblicza się standaryzowaną ocenę czasu reakcji.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Tydzień 12
|
|
Wielkość zmiany standardowego wyniku czasu reakcji między linią bazową a tygodniem 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Test ST jest mierzony za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Na podstawie wyniku tego testu oblicza się standaryzowaną ocenę czasu reakcji.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmierzona wartość znormalizowanego wyniku złożonej uwagi w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Test ST, test SAT i test CPT są mierzone za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik złożonej uwagi jest obliczany na podstawie wyników tych trzech testów.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Tydzień 12
|
|
Wielkość zmiany standardowego wyniku złożonej uwagi między linią bazową a tygodniem 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Test ST, test SAT i test CPT są mierzone za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik złożonej uwagi jest obliczany na podstawie wyników tych trzech testów.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmierzona wartość standaryzowanego wyniku elastyczności poznawczej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Test ST i test SAT są mierzone za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik elastyczności poznawczej jest obliczany na podstawie wyników tych dwóch testów.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Tydzień 12
|
|
Wielkość zmiany standardowego wyniku elastyczności poznawczej między linią podstawową a tygodniem 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Test ST i test SAT są mierzone za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik elastyczności poznawczej jest obliczany na podstawie wyników tych dwóch testów.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmierzona wartość standardowego wyniku szybkości przetwarzania w tygodniu 12
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Test SDC jest mierzony za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik szybkości przetwarzania jest obliczany na podstawie wyniku tego testu.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Tydzień 12
|
|
Wielkość zmiany standardowego wyniku szybkości przetwarzania między linią bazową a tygodniem 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Test SDC jest mierzony za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik szybkości przetwarzania jest obliczany na podstawie wyniku tego testu.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmierzona wartość standaryzowanego wyniku funkcji wykonawczych w tygodniu 12
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Test SAT jest mierzony za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Na podstawie wyniku tego testu wyliczany jest standaryzowany wynik funkcji wykonawczych.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Tydzień 12
|
|
Wielkość zmiany standaryzowanego wyniku funkcji wykonawczych między linią bazową a tygodniem 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Test SAT jest mierzony za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Na podstawie wyniku tego testu wyliczany jest standaryzowany wynik funkcji wykonawczych.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmierzona wartość standaryzowanego wyniku ostrości społecznej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Test Percepcji Emocji (POET) jest mierzony za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik ostrości społecznej jest obliczany na podstawie wyniku tego testu.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Tydzień 12
|
|
Wielkość zmiany standardowego wyniku ostrości społecznej między linią bazową a tygodniem 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Test POET jest mierzony za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik ostrości społecznej jest obliczany na podstawie wyniku tego testu.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmierzona wartość standaryzowanego wyniku rozumowania w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Test Rozumowania Niewerbalnego (NVRT) jest mierzony za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik rozumowania jest obliczany na podstawie wyniku tego testu.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Tydzień 12
|
|
Wielkość zmiany standardowego wyniku rozumowania między linią bazową a tygodniem 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Test NVRT jest mierzony za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik rozumowania jest obliczany na podstawie wyniku tego testu.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmierzona wartość standaryzowanego wyniku pamięci roboczej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
4-częściowy test ciągłej wydajności (FPCPT) jest mierzony za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik pamięci roboczej jest obliczany na podstawie wyniku tego testu.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Tydzień 12
|
|
Wielkość zmiany standardowego wyniku pamięci roboczej między linią bazową a tygodniem 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Test FPCPT jest mierzony za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik pamięci roboczej jest obliczany na podstawie wyniku tego testu.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmierzona wartość znormalizowanego wyniku trwałej uwagi w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Test FPCPT jest mierzony za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Na podstawie wyniku tego testu oblicza się standaryzowaną ocenę podtrzymywanej uwagi.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Tydzień 12
|
|
Wielkość zmiany standardowego wyniku podtrzymanej uwagi między linią bazową a tygodniem 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Test FPCPT jest mierzony za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Na podstawie wyniku tego testu oblicza się standaryzowaną ocenę podtrzymywanej uwagi.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmierzona wartość znormalizowanego wyniku prostej uwagi w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Test CPT jest mierzony za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik prostej uwagi jest obliczany na podstawie wyniku tego testu.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Tydzień 12
|
|
Wielkość zmiany standardowego wyniku prostej uwagi między linią bazową a tygodniem 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Test CPT jest mierzony za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik prostej uwagi jest obliczany na podstawie wyniku tego testu.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmierzona wartość znormalizowanego wyniku szybkości motorycznej w tygodniu 12
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Test FTT jest mierzony za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik prędkości silnika jest obliczany na podstawie wyniku tego testu.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Tydzień 12
|
|
Wielkość zmiany standardowego wyniku szybkości motorycznej między linią bazową a tygodniem 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Test FTT jest mierzony za pomocą Cognitrax®, który jest zasilany przez CNS Vital Signs®, system testów neurokognitywnych.
Standaryzowany wynik prędkości silnika jest obliczany na podstawie wyniku tego testu.
Ten wynik został znormalizowany ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15 na podstawie danych referencyjnych dopasowanych do wieku.
Wyższe wyniki są zawsze lepsze.
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tsuyoshi Takara, MD, Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06788-0019-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Po zakończeniu badania zostanie omówione udostępnianie danych przez afiliantów badawczych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .