- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05962008
Effekter av konsumtion av fosfatidylserin på den kognitiva funktionen
1 augusti 2024 uppdaterad av: Orthomedico Inc.
Effekter av konsumtion av fosfatidylserin på den kognitiva funktionen: en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, parallellgruppsjämförelsestudie
Huvudsyftet med denna studie är att verifiera effekterna av konsumtion av fosfatidylserin under 12 veckor på den kognitiva funktionen hos friska japanska försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer utredarna att utvärdera den kognitiva funktionen före och efter interventionen.
Grupperna som ska jämföras är omega-3-fosfatidylserin som kommer från sillrom, fosfatidylserin som kommer från sojabönor och en placebo.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
114
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tokyo
-
Nerima-ku, Tokyo, Japan, 176-0002
- Nerima Medical Association Minami-machi Clinic
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-0022
- Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- japanska
- Man och kvinna
- Ämnen i åldern 35-65
- Friska ämnen
- Försökspersoner som märker en försämring i minnet
- Ämnen vars poäng för Mini Mental State Examination (MMSE) är 24 eller mer
- Ämnen som uppfyllde inklusionskriterierna 1. ~ 6. och har relativt låg standardiserad poäng i sammansatt minne mätt med Cognitrax at Scr (Urval av de med relativt låga standardiserade poäng kommer att utföras i block av "Ämnen 50 år eller äldre" och "Ämnen under 50"
- Försökspersoner som bedöms vara behöriga att delta i studien av läkaren
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som genomgår medicinsk behandling eller som har en anamnes på maligna tumörer, hjärtsvikt eller hjärtinfarkt
- Försökspersoner som bär en pacemaker eller en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD)
- Personer som genomgår behandling för någon av följande kroniska sjukdomar: hjärtarytmi, leversjukdom, njursjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, reumatism, diabetes mellitus, dyslipidemi, högt blodtryck eller andra kroniska sjukdomar
- Försökspersoner som har demens
- Försökspersoner som har psykiska problem som depression, uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD) eller andra problem
- Försökspersoner som använder eller tar "livsmedel för specificerade hälsoanvändningar", "livsmedel med funktionspåståenden" eller annan funktionell mat/dryck, som en del av sitt dagliga intag
- Försökspersoner som tar kosttillskott eller mat som kan förbättra kognitiva funktioner, såsom fosfatidylserin, dokosahexaensyra (DHA), eikosapentaensyra (EPA), ginkgobladextrakt, tokotrienol, astaxantin, gamma-aminosmörsyra (GABA) och plasmalogen, som en del av deras dagliga intag
- Försökspersoner som tar blåryggad fisk som sardiner, makrill och saury i 4 dagar/vecka eller mer
- Försökspersoner som använder enheter, utrustning och applikationer som kan påverka kognitiva funktioner (t.ex. hjärnträningspussel, hjärnträningsspel) som en del av sitt dagliga liv
- Försökspersoner som regelbundet tar mediciner (inklusive växtbaserade läkemedel) och kosttillskott
- Försökspersoner som är allergiska mot mediciner och/eller testmatrelaterade produkter
- Försökspersoner som är gravida, ammar eller planerar för graviditet under försöksperioden
- Försökspersoner som har anmälts till andra kliniska prövningar 28 dagar innan avtalet om att delta i denna prövning eller de som planerar att anmäla sig till en annan klinisk prövning under försöksperioden
- Försökspersoner som inte bedöms vara behöriga att delta av huvudutredaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Omega-3-fosfatidylserin utvunnet från sillrom
Ta 300 mg/dag av omega-3-fosfatidylserin som kommer från sillrom.
|
Ta 4 kapslar per dag efter frukost med varmt vatten.
|
|
Aktiv komparator: Fosfatidylserin som härrör från sojaböna
Ta 300 mg/dag av fosfatidylserin som härrör från sojaböna.
|
Ta 4 kapslar per dag efter frukost med varmt vatten.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Ta 0 mg fosfatidylserin per dag.
|
Ta 4 kapslar per dag efter frukost med varmt vatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det uppmätta värdet för den standardiserade poängen för sammansatt minne vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
Verbal Memory (VBM) test och Visual Memory (VIM) test mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för sammansatt minne beräknas från resultaten av dessa två tester.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden förändring av den standardiserade poängen för sammansatt minne mellan baslinje och vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
VBM-test och VIM-test mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för sammansatt minne beräknas från resultaten av dessa två tester.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Det uppmätta värdet av det standardiserade poängen för neurokognitionsindex (NCI) vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
Sju neurokognitiva test {VBM, VIM, Finger Tapping (FTT), Symbol Digit Coding (SDC), Stroop Test (ST), Shifting Attention (SAT) och Continuous Performance (CPT)} mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för NCI beräknas från resultaten av dessa sju tester.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Vecka 12
|
|
Mängden förändring av den standardiserade poängen för NCI mellan baslinje och vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Sju neurokognitiva test {VBM, VIM, FTT, SDC, ST, SAT och CPT} mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för NCI beräknas från resultaten av dessa sju tester.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Det uppmätta värdet av det standardiserade poängen för verbalt minne vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
VBM-testet mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för verbalt minne beräknas från resultatet av detta test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Vecka 12
|
|
Mängden förändring av den standardiserade poängen för verbalt minne mellan baslinje och vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
VBM-testet mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för verbalt minne beräknas från resultatet av detta test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Det uppmätta värdet av den standardiserade poängen för visuellt minne vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
VIM-testet mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för visuellt minne beräknas från resultatet av detta test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Vecka 12
|
|
Mängden förändring av den standardiserade poängen för visuellt minne mellan baslinje och vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
VIM-testet mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för visuellt minne beräknas från resultatet av detta test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Det uppmätta värdet av den standardiserade poängen för psykomotorisk hastighet vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
FTT-test och SDC-test mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för psykomotorisk hastighet beräknas från resultaten av dessa två tester.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Vecka 12
|
|
Mängden förändring av den standardiserade poängen för psykomotorisk hastighet mellan baslinje och vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
FTT-test och SDC-test mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för psykomotorisk hastighet beräknas från resultaten av dessa två tester.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Det uppmätta värdet för den standardiserade poängen för reaktionstid vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
ST-testet mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för reaktionstid beräknas från resultatet av detta test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Vecka 12
|
|
Mängden förändring av den standardiserade poängen för reaktionstid mellan baslinje och vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
ST-testet mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för reaktionstid beräknas från resultatet av detta test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Det uppmätta värdet för den standardiserade poängen för komplex uppmärksamhet vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
ST-test, SAT-test och CPT-test mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för komplex uppmärksamhet beräknas från resultaten av dessa tre tester.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Vecka 12
|
|
Mängden förändring av den standardiserade poängen för komplex uppmärksamhet mellan baslinje och vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
ST-test, SAT-test och CPT-test mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för komplex uppmärksamhet beräknas från resultaten av dessa tre tester.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Det uppmätta värdet av den standardiserade poängen för kognitiv flexibilitet vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
ST-test och SAT-test mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för kognitiv flexibilitet beräknas från resultaten av dessa två test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Vecka 12
|
|
Mängden förändring av den standardiserade poängen för kognitiv flexibilitet mellan baslinje och vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
ST-test och SAT-test mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för kognitiv flexibilitet beräknas från resultaten av dessa två test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Det uppmätta värdet för den standardiserade poängen för bearbetningshastighet vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
SDC-testet mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för bearbetningshastigheten beräknas från resultatet av detta test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Vecka 12
|
|
Mängden förändring av den standardiserade poängen för bearbetningshastighet mellan baslinje och vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
SDC-testet mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för bearbetningshastigheten beräknas från resultatet av detta test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Det uppmätta värdet för den standardiserade poängen för exekutiv funktion vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
SAT-testet mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för exekutiv funktion beräknas från resultatet av detta test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Vecka 12
|
|
Mängden förändring av den standardiserade poängen för exekutiv funktion mellan baslinje och vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
SAT-testet mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för exekutiv funktion beräknas från resultatet av detta test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Det uppmätta värdet av den standardiserade poängen för social skärpa vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
Perception of Emotions (POET) test mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för social skärpa beräknas från resultatet av detta test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Vecka 12
|
|
Mängden förändring av den standardiserade poängen för social skärpa mellan baslinjen och vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
POET-testet mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för social skärpa beräknas från resultatet av detta test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Det uppmätta värdet av den standardiserade poängen för resonemang vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
Non-Verbal Reasoning (NVRT) test mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för resonemang beräknas från resultatet av detta test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Vecka 12
|
|
Mängden förändring av den standardiserade poängen för resonemang mellan baslinje och vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
NVRT-testet mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för resonemang beräknas från resultatet av detta test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Det uppmätta värdet av det standardiserade poängen för arbetsminnet vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
4-Part Continuous Performance (FPCPT) test mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för arbetsminnet beräknas från resultatet av detta test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Vecka 12
|
|
Mängden förändring av den standardiserade poängen för arbetsminnet mellan baslinje och vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
FPCPT-testet mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för arbetsminnet beräknas från resultatet av detta test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Det uppmätta värdet för den standardiserade poängen för ihållande uppmärksamhet vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
FPCPT-testet mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för ihållande uppmärksamhet beräknas från resultatet av detta test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Vecka 12
|
|
Mängden förändring av den standardiserade poängen för ihållande uppmärksamhet mellan baslinje och vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
FPCPT-testet mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för ihållande uppmärksamhet beräknas från resultatet av detta test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Det uppmätta värdet för den standardiserade poängen för enkel uppmärksamhet vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
CPT-testet mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för enkel uppmärksamhet beräknas från resultatet av detta test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Vecka 12
|
|
Mängden förändring av den standardiserade poängen för enkel uppmärksamhet mellan baslinje och vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
CPT-testet mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för enkel uppmärksamhet beräknas från resultatet av detta test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Det uppmätta värdet för den standardiserade poängen för motorhastighet vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
FTT-testet mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för motorhastigheten beräknas från resultatet av detta test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Vecka 12
|
|
Mängden förändring av den standardiserade poängen för motorhastighet mellan baslinje och vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
FTT-testet mäts med Cognitrax® som drivs av CNS Vital Signs®, ett neurokognitivt testsystem.
Den standardiserade poängen för motorhastigheten beräknas från resultatet av detta test.
Denna poäng har normaliserats med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15 baserat på åldersmatchade referensdata.
Högre poäng är alltid bättre.
|
Baslinje och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tsuyoshi Takara, MD, Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
17 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
17 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2023
Första postat (Faktisk)
27 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 06788-0019-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Datadelning kommer att diskuteras mellan forskningsförbunden efter att studien är klar.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .