Влияние потребления фосфатидилсерина на когнитивную функцию
1 августа 2024 г. обновлено: Orthomedico Inc.
Влияние потребления фосфатидилсерина на когнитивную функцию: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое сравнительное исследование в параллельных группах
Основная цель этого исследования — проверить влияние потребления фосфатидилсерина в течение 12 недель на когнитивную функцию у здоровых японцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании исследователи будут оценивать когнитивную функцию до и после вмешательства.
Сравниваемые группы включают омега-3-фосфатидилсерин, полученный из икры сельди, фосфатидилсерин, полученный из соевых бобов, и плацебо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tokyo
-
Nerima-ku, Tokyo, Япония, 176-0002
- Nerima Medical Association Minami-machi Clinic
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Япония, 141-0022
- Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Японский
- Мужской и женский
- Субъекты в возрасте 35-65 лет
- Здоровые предметы
- Субъекты, заметившие ухудшение памяти
- Субъекты, чей балл по шкале Mini Mental State Examination (MMSE) составляет 24 или более.
- Субъекты, которые соответствуют критериям включения 1. ~ 6. и имеют относительно низкий стандартизованный балл по составной памяти, измеренный с помощью Cognitrax в Scr (отбор лиц с относительно низким стандартизованным баллом будет проводиться в блоках «Субъекты в возрасте 50 лет и старше» и «Субъекты в возрасте до 50")
- Субъекты, которых врач считает подходящими для участия в исследовании
Критерий исключения:
- Субъекты, проходящие лечение или имеющие в анамнезе злокачественную опухоль, сердечную недостаточность или инфаркт миокарда
- Субъекты с кардиостимулятором или имплантируемым кардиовертер-дефибриллятором (ИКД)
- Субъекты, проходящие лечение от любого из следующих хронических заболеваний: сердечная аритмия, заболевание печени, заболевание почек, цереброваскулярное расстройство, ревматизм, сахарный диабет, дислипидемия, гипертония или любые другие хронические заболевания.
- Субъекты с деменцией
- Субъекты, у которых есть проблемы с психическим здоровьем, такие как депрессивное расстройство, синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) или другие проблемы.
- Субъекты, которые употребляют или принимают «Продукты для определенных медицинских целей», «Продукты с заявленными функциональными свойствами» или другие функциональные продукты/напитки в рамках своего ежедневного рациона.
- Субъекты, которые принимают добавки или продукты, которые могут улучшить когнитивные функции, такие как фосфатидилсерин, докозагексаеновая кислота (ДГК), эйкозапентаеновая кислота (ЭПК), экстракт листьев гинкго, токотриенол, астаксантин, гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) и плазмалоген, как часть их суточная доза
- Субъекты, которые употребляют рыбу с синей спинкой, такую как сардины, скумбрия и сайра, в течение 4 дней в неделю или более.
- Субъекты, которые используют устройства, оборудование и приложения, которые могут повлиять на когнитивные функции (например, головоломки для тренировки мозга, игры для тренировки мозга), как часть своей повседневной жизни.
- Субъекты, регулярно принимающие лекарства (включая растительные лекарственные средства) и добавки
- Субъекты с аллергией на лекарства и/или продукты, связанные с тестируемой пищей.
- Субъекты, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность в течение испытательного периода
- Субъекты, которые были включены в другие клинические испытания за 28 дней до согласия на участие в этом исследовании, или те, кто планирует включиться в другое клиническое исследование в течение испытательного периода.
- Субъекты, которых главный исследователь считает неприемлемыми для участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Омега-3-фосфатидилсерин, полученный из икры сельди
Принимайте 300 мг/день омега-3-фосфатидилсерина, полученного из икры сельди.
|
Принимать по 4 капсулы в день после завтрака, запивая теплой водой.
|
|
Активный компаратор: Фосфатидилсерин, полученный из соевых бобов
Принимайте 300 мг/день фосфатидилсерина, полученного из соевых бобов.
|
Принимать по 4 капсулы в день после завтрака, запивая теплой водой.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Принимайте 0 мг/день фосфатидилсерина.
|
Принимать по 4 капсулы в день после завтрака, запивая теплой водой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измеренное значение стандартизированной оценки сложной памяти на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Тест вербальной памяти (VBM) и тест зрительной памяти (VIM) измеряются с помощью Cognitrax®, который работает на базе CNS Vital Signs®, нейрокогнитивной тестовой системы.
Стандартизированная оценка составной памяти рассчитывается по результатам этих двух тестов.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина изменения стандартизированной оценки комплексной памяти между исходным уровнем и 12-й неделей
Временное ограничение: Базовая линия и 12-я неделя
|
Тест VBM и тест VIM измеряются с помощью Cognitrax®, который основан на системе нейрокогнитивных тестов CNS Vital Signs®.
Стандартизированная оценка составной памяти рассчитывается по результатам этих двух тестов.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Базовая линия и 12-я неделя
|
|
Измеренное значение стандартизированной оценки нейрокогнитивного индекса (NCI) на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Семь нейрокогнитивных тестов {VBM, VIM, постукивание пальцем (FTT), символьно-цифровое кодирование (SDC), тест Струпа (ST), переключение внимания (SAT) и непрерывная производительность (CPT)} измеряются с помощью Cognitrax®, работающего на базе ЦНС. Vital Signs®, система нейрокогнитивных тестов.
Стандартизированный балл NCI рассчитывается по результатам этих семи тестов.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Неделя 12
|
|
Величина изменения стандартизированного балла NCI между исходным уровнем и 12-й неделей
Временное ограничение: Базовая линия и 12-я неделя
|
Семь нейрокогнитивных тестов {VBM, VIM, FTT, SDC, ST, SAT и CPT} измеряются с использованием Cognitrax®, который работает на базе CNS Vital Signs®, системы нейрокогнитивных тестов.
Стандартизированный балл NCI рассчитывается по результатам этих семи тестов.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Базовая линия и 12-я неделя
|
|
Измеренное значение стандартизированной оценки вербальной памяти на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Тест VBM измеряется с помощью Cognitrax®, который работает на основе CNS Vital Signs®, нейрокогнитивной тестовой системы.
По результатам этого теста рассчитывается стандартизированная оценка вербальной памяти.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Неделя 12
|
|
Величина изменения стандартизированной оценки вербальной памяти между исходным уровнем и 12-й неделей
Временное ограничение: Базовая линия и 12-я неделя
|
Тест VBM измеряется с помощью Cognitrax®, который работает на основе CNS Vital Signs®, нейрокогнитивной тестовой системы.
По результатам этого теста рассчитывается стандартизированная оценка вербальной памяти.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Базовая линия и 12-я неделя
|
|
Измеренное значение стандартизированной оценки зрительной памяти на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Тест VIM измеряется с помощью Cognitrax®, который работает на базе CNS Vital Signs®, нейрокогнитивной тестовой системы.
По результатам этого теста рассчитывается стандартизированная оценка зрительной памяти.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Неделя 12
|
|
Величина изменения стандартизированной оценки зрительной памяти между исходным уровнем и 12-й неделей
Временное ограничение: Базовая линия и 12-я неделя
|
Тест VIM измеряется с помощью Cognitrax®, который работает на базе CNS Vital Signs®, нейрокогнитивной тестовой системы.
По результатам этого теста рассчитывается стандартизированная оценка зрительной памяти.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Базовая линия и 12-я неделя
|
|
Измеренное значение стандартизированной оценки скорости психомоторных реакций на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Тест FTT и тест SDC измеряются с помощью Cognitrax®, который основан на системе нейрокогнитивных тестов CNS Vital Signs®.
По результатам этих двух тестов рассчитывается стандартизированная оценка скорости психомоторных реакций.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Неделя 12
|
|
Величина изменения стандартизированного показателя скорости психомоторных реакций между исходным уровнем и 12-й неделей
Временное ограничение: Базовая линия и 12-я неделя
|
Тест FTT и тест SDC измеряются с помощью Cognitrax®, который основан на системе нейрокогнитивных тестов CNS Vital Signs®.
По результатам этих двух тестов рассчитывается стандартизированная оценка скорости психомоторных реакций.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Базовая линия и 12-я неделя
|
|
Измеренное значение стандартизированной оценки времени реакции на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Тест ST измеряется с помощью Cognitrax®, который работает на базе CNS Vital Signs®, нейрокогнитивной тестовой системы.
По результатам этого теста рассчитывают стандартизированную оценку времени реакции.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Неделя 12
|
|
Величина изменения стандартизированной оценки времени реакции между исходным уровнем и 12-й неделей
Временное ограничение: Базовая линия и 12-я неделя
|
Тест ST измеряется с помощью Cognitrax®, который работает на базе CNS Vital Signs®, нейрокогнитивной тестовой системы.
По результатам этого теста рассчитывают стандартизированную оценку времени реакции.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Базовая линия и 12-я неделя
|
|
Измеренное значение стандартизированной оценки комплексного внимания на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Тест ST, тест SAT и тест CPT измеряются с помощью Cognitrax®, который работает на базе CNS Vital Signs®, системы нейрокогнитивных тестов.
Стандартизированная оценка комплексного внимания рассчитывается по результатам этих трех тестов.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Неделя 12
|
|
Величина изменения стандартизированной оценки комплексного внимания между исходным уровнем и 12-й неделей
Временное ограничение: Базовая линия и 12-я неделя
|
Тест ST, тест SAT и тест CPT измеряются с помощью Cognitrax®, который работает на базе CNS Vital Signs®, системы нейрокогнитивных тестов.
Стандартизированная оценка комплексного внимания рассчитывается по результатам этих трех тестов.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Базовая линия и 12-я неделя
|
|
Измеренное значение стандартизированной оценки когнитивной гибкости на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Тест ST и тест SAT измеряются с помощью Cognitrax®, который основан на CNS Vital Signs®, системе нейрокогнитивных тестов.
Стандартизированная оценка когнитивной гибкости рассчитывается по результатам этих двух тестов.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Неделя 12
|
|
Величина изменения стандартизированного показателя когнитивной гибкости между исходным уровнем и 12-й неделей
Временное ограничение: Базовая линия и 12-я неделя
|
Тест ST и тест SAT измеряются с помощью Cognitrax®, который основан на CNS Vital Signs®, системе нейрокогнитивных тестов.
Стандартизированная оценка когнитивной гибкости рассчитывается по результатам этих двух тестов.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Базовая линия и 12-я неделя
|
|
Измеренное значение стандартизированной оценки скорости обработки данных на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Тест SDC измеряется с помощью Cognitrax®, который работает на основе CNS Vital Signs®, нейрокогнитивной тестовой системы.
По результатам этого теста рассчитывается стандартизированная оценка скорости обработки.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Неделя 12
|
|
Величина изменения стандартизированной оценки скорости обработки между исходным уровнем и 12-й неделей.
Временное ограничение: Базовая линия и 12-я неделя
|
Тест SDC измеряется с помощью Cognitrax®, который работает на основе CNS Vital Signs®, нейрокогнитивной тестовой системы.
По результатам этого теста рассчитывается стандартизированная оценка скорости обработки.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Базовая линия и 12-я неделя
|
|
Измеренное значение стандартизированной оценки управляющей функции на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Тест SAT измеряется с помощью Cognitrax®, который работает на основе CNS Vital Signs®, нейрокогнитивной тестовой системы.
По результатам этого теста рассчитывается стандартизированная оценка исполнительной функции.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Неделя 12
|
|
Величина изменения стандартизированной оценки управляющей функции между исходным уровнем и неделей 12.
Временное ограничение: Базовая линия и 12-я неделя
|
Тест SAT измеряется с помощью Cognitrax®, который работает на основе CNS Vital Signs®, нейрокогнитивной тестовой системы.
По результатам этого теста рассчитывается стандартизированная оценка исполнительной функции.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Базовая линия и 12-я неделя
|
|
Измеренное значение стандартизированной оценки социальной остроты на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Тест «Восприятие эмоций» (POET) измеряется с помощью Cognitrax®, который основан на системе нейрокогнитивных тестов CNS Vital Signs®.
По результатам этого теста рассчитывается стандартизированная оценка социальной остроты.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Неделя 12
|
|
Величина изменения стандартизированной оценки социальной остроты между исходным уровнем и 12-й неделей
Временное ограничение: Базовая линия и 12-я неделя
|
Тест POET измеряется с помощью Cognitrax®, который работает на основе CNS Vital Signs®, нейрокогнитивной тестовой системы.
По результатам этого теста рассчитывается стандартизированная оценка социальной остроты.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Базовая линия и 12-я неделя
|
|
Измеренное значение стандартизированной оценки рассуждений на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Тест невербального мышления (NVRT) измеряется с помощью Cognitrax®, который работает на базе CNS Vital Signs®, нейрокогнитивной тестовой системы.
По результатам этого теста рассчитывается стандартизированная оценка рассуждений.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Неделя 12
|
|
Величина изменения стандартизированной оценки рассуждений между исходным уровнем и 12-й неделей
Временное ограничение: Базовая линия и 12-я неделя
|
Тест NVRT измеряется с помощью Cognitrax®, который работает на основе CNS Vital Signs®, нейрокогнитивной тестовой системы.
По результатам этого теста рассчитывается стандартизированная оценка рассуждений.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Базовая линия и 12-я неделя
|
|
Измеренное значение стандартизированного балла рабочей памяти на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Тест 4-Part Continuous Performance (FPCPT) измеряется с помощью Cognitrax®, который работает на базе CNS Vital Signs®, нейрокогнитивной тестовой системы.
По результатам этого теста рассчитывается стандартизированная оценка рабочей памяти.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Неделя 12
|
|
Величина изменения стандартизированной оценки рабочей памяти между исходным уровнем и 12-й неделей
Временное ограничение: Базовая линия и 12-я неделя
|
Тест FPCPT измеряется с помощью Cognitrax®, который работает на базе CNS Vital Signs®, нейрокогнитивной тестовой системы.
По результатам этого теста рассчитывается стандартизированная оценка рабочей памяти.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Базовая линия и 12-я неделя
|
|
Измеренное значение стандартизированной оценки устойчивого внимания на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
|
Тест FPCPT измеряется с помощью Cognitrax®, который работает на базе CNS Vital Signs®, нейрокогнитивной тестовой системы.
По результатам этого теста рассчитывается стандартизированная оценка устойчивого внимания.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Неделя 12
|
|
Величина изменения стандартизированной оценки устойчивого внимания между исходным уровнем и 12-й неделей.
Временное ограничение: Базовая линия и 12-я неделя
|
Тест FPCPT измеряется с помощью Cognitrax®, который работает на базе CNS Vital Signs®, нейрокогнитивной тестовой системы.
По результатам этого теста рассчитывается стандартизированная оценка устойчивого внимания.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Базовая линия и 12-я неделя
|
|
Измеренное значение стандартизированной оценки простого внимания на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Тест CPT измеряется с помощью Cognitrax®, который работает на основе CNS Vital Signs®, нейрокогнитивной тестовой системы.
По результатам этого теста рассчитывается стандартизированная оценка простого внимания.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Неделя 12
|
|
Величина изменения стандартизированной оценки простого внимания между исходным уровнем и 12-й неделей
Временное ограничение: Базовая линия и 12-я неделя
|
Тест CPT измеряется с помощью Cognitrax®, который работает на основе CNS Vital Signs®, нейрокогнитивной тестовой системы.
По результатам этого теста рассчитывается стандартизированная оценка простого внимания.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Базовая линия и 12-я неделя
|
|
Измеренное значение стандартизированной оценки скорости моторики на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Тест FTT измеряется с помощью Cognitrax®, который работает на основе CNS Vital Signs®, нейрокогнитивной тестовой системы.
По результатам этого теста рассчитывается стандартизированная оценка скорости двигателя.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Неделя 12
|
|
Величина изменения стандартизированной оценки скорости моторики между базовой линией и 12-й неделей
Временное ограничение: Базовая линия и 12-я неделя
|
Тест FTT измеряется с помощью Cognitrax®, который работает на основе CNS Vital Signs®, нейрокогнитивной тестовой системы.
По результатам этого теста рассчитывается стандартизированная оценка скорости двигателя.
Эта оценка была нормализована со средним значением 100 и стандартным отклонением 15 на основе справочных данных, соответствующих возрасту.
Более высокие баллы всегда лучше.
|
Базовая линия и 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tsuyoshi Takara, MD, Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 06788-0019-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обмен данными будет обсуждаться между исследовательскими филиалами после завершения исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .