Efeitos do Consumo de Fosfatidilserina na Função Cognitiva
1 de agosto de 2024 atualizado por: Orthomedico Inc.
Efeitos do consumo de fosfatidilserina na função cognitiva: um estudo de comparação randomizado, controlado por placebo, duplo-cego e de grupos paralelos
O principal objetivo deste ensaio é verificar os efeitos do consumo de fosfatidilserina por 12 semanas sobre a função cognitiva em japoneses saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores irão avaliar a função cognitiva antes e depois da intervenção.
Os grupos a serem comparados são ômega-3-fosfatidilserina derivado de ovas de arenque, fosfatidilserina derivado de soja e um placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tokyo
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Nerima-ku, Tokyo, Japão, 176-0002
- Nerima Medical Association Minami-machi Clinic
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Shinagawa-ku, Tokyo, Japão, 141-0022
- Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- japonês
- Masculino e feminino
- Sujeitos de 35 a 65 anos
- Sujeitos saudáveis
- Sujeitos que notam um declínio na memória
- Indivíduos cuja pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MMSE) é 24 ou mais
- Indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão 1. ~ 6. e têm pontuação padronizada relativamente baixa na memória composta medida usando Cognitrax no Scr (a seleção daqueles com pontuações padronizadas relativamente baixas será realizada em blocos de "Indivíduos com 50 anos ou mais" e "Indivíduos com idade inferior a 50")
- Indivíduos considerados elegíveis para participar do estudo pelo médico
Critério de exclusão:
- Sujeitos submetidos a tratamento médico ou com histórico médico de tumor maligno, insuficiência cardíaca ou infarto do miocárdio
- Indivíduos portadores de marca-passo ou cardioversor desfibrilador implantável (CDI)
- Indivíduos em tratamento para qualquer uma das seguintes doenças crônicas: arritmia cardíaca, doença hepática, doença renal, distúrbio cerebrovascular, reumatismo, diabetes mellitus, dislipidemia, hipertensão ou qualquer outra doença crônica
- Sujeitos que têm demência
- Indivíduos com problemas de saúde mental, como transtorno de depressão, transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) ou outros problemas
- Indivíduos que usam ou tomam "Alimentos para Usos de Saúde Especificados", "Alimentos com Alegações de Função" ou outros alimentos/bebidas funcionais, como parte de sua ingestão diária
- Indivíduos que tomam suplementos ou alimentos que podem melhorar as funções cognitivas, como fosfatidilserina, ácido docosahexaenóico (DHA), ácido eicosapentaenóico (EPA), extrato de folha de ginkgo, tocotrienol, astaxantina, ácido gama-aminobutírico (GABA) e plasmalogênio, como parte de sua ingestão diária
- Indivíduos que comem peixes de dorso azul, como sardinha, cavala e saury, por 4 dias/semana ou mais
- Indivíduos que usam dispositivos, equipamentos e aplicativos que podem afetar as funções cognitivas (por exemplo, quebra-cabeças de treinamento cerebral, jogos de treinamento cerebral) como parte de sua vida diária
- Indivíduos que tomam regularmente medicamentos (incluindo fitoterápicos) e suplementos
- Indivíduos que são alérgicos a medicamentos e/ou produtos relacionados a alimentos testados
- Sujeitos que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o período experimental
- Indivíduos que foram inscritos em outros estudos clínicos 28 dias antes do acordo para participar deste estudo ou aqueles que planejam se inscrever em outro estudo clínico durante o período do estudo
- Indivíduos considerados inelegíveis para participar pelo investigador principal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ômega-3-fosfatidilserina derivado de ovas de arenque
Tome 300 mg/dia de ômega-3-fosfatidilserina derivado de ovas de arenque.
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Tome 4 cápsulas por dia após o café da manhã com água morna.
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Comparador Ativo: Fosfatidilserina derivada da soja
Tome 300 mg/dia de fosfatidilserina derivada da soja.
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Tome 4 cápsulas por dia após o café da manhã com água morna.
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Comparador de Placebo: Placebo
Tome 0 mg/dia de fosfatidilserina.
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Tome 4 cápsulas por dia após o café da manhã com água morna.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O valor medido da pontuação padronizada da memória composta na Semana 12
Prazo: Semana 12
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O teste de Memória Verbal (VBM) e o teste de Memória Visual (VIM) são medidos usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada da memória composta é calculada a partir dos resultados desses dois testes.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A quantidade de alteração da pontuação padronizada da memória composta entre a linha de base e a Semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
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O teste VBM e o teste VIM são medidos usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada da memória composta é calculada a partir dos resultados desses dois testes.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Linha de base e Semana 12
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O valor medido da pontuação padronizada do índice de neurocognição (NCI) na Semana 12
Prazo: Semana 12
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Sete testes neurocognitivos {VBM, VIM, Finger Tapping (FTT), Symbol Digit Coding (SDC), Stroop Test (ST), Shifting Attention (SAT) e Continuous Performance (CPT)} são medidos usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada do NCI é calculada a partir dos resultados desses sete testes.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Semana 12
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A quantidade de alteração da pontuação padronizada de NCI entre a linha de base e a Semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
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Sete testes neurocognitivos {VBM, VIM, FTT, SDC, ST, SAT e CPT} são medidos usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada do NCI é calculada a partir dos resultados desses sete testes.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Linha de base e Semana 12
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O valor medido da pontuação padronizada de memória verbal na Semana 12
Prazo: Semana 12
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O teste VBM é medido usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada da memória verbal é calculada a partir do resultado desse teste.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Semana 12
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A quantidade de mudança da pontuação padronizada de memória verbal entre a linha de base e a semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
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O teste VBM é medido usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada da memória verbal é calculada a partir do resultado desse teste.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Linha de base e Semana 12
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O valor medido da pontuação padronizada de memória visual na Semana 12
Prazo: Semana 12
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O teste VIM é medido usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada da memória visual é calculada a partir do resultado deste teste.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Semana 12
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A quantidade de mudança da pontuação padronizada de memória visual entre a linha de base e a Semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
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O teste VIM é medido usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada da memória visual é calculada a partir do resultado deste teste.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Linha de base e Semana 12
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O valor medido da pontuação padronizada da velocidade psicomotora na Semana 12
Prazo: Semana 12
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O teste FTT e o teste SDC são medidos usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada da velocidade psicomotora é calculada a partir dos resultados desses dois testes.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Semana 12
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A quantidade de mudança da pontuação padronizada de velocidade psicomotora entre a linha de base e a Semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
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O teste FTT e o teste SDC são medidos usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada da velocidade psicomotora é calculada a partir dos resultados desses dois testes.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Linha de base e Semana 12
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O valor medido da pontuação padronizada do tempo de reação na Semana 12
Prazo: Semana 12
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O teste ST é medido usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada do tempo de reação é calculada a partir do resultado deste teste.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Semana 12
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A quantidade de alteração da pontuação padronizada do tempo de reação entre a linha de base e a Semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
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O teste ST é medido usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada do tempo de reação é calculada a partir do resultado deste teste.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Linha de base e Semana 12
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O valor medido da pontuação padronizada de atenção complexa na Semana 12
Prazo: Semana 12
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O teste ST, o teste SAT e o teste CPT são medidos usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada de atenção complexa é calculada a partir dos resultados desses três testes.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Semana 12
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A quantidade de mudança da pontuação padronizada de atenção complexa entre a linha de base e a Semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
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O teste ST, o teste SAT e o teste CPT são medidos usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada de atenção complexa é calculada a partir dos resultados desses três testes.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Linha de base e Semana 12
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O valor medido da pontuação padronizada de flexibilidade cognitiva na Semana 12
Prazo: Semana 12
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O teste ST e o teste SAT são medidos usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada de flexibilidade cognitiva é calculada a partir dos resultados desses dois testes.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Semana 12
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A quantidade de mudança da pontuação padronizada de flexibilidade cognitiva entre a linha de base e a Semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
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O teste ST e o teste SAT são medidos usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada de flexibilidade cognitiva é calculada a partir dos resultados desses dois testes.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Linha de base e Semana 12
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O valor medido da pontuação padronizada da velocidade de processamento na Semana 12
Prazo: Semana 12
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O teste SDC é medido usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada da velocidade de processamento é calculada a partir do resultado deste teste.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Semana 12
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A quantidade de alteração da pontuação padronizada da velocidade de processamento entre a linha de base e a Semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
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O teste SDC é medido usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada da velocidade de processamento é calculada a partir do resultado deste teste.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Linha de base e Semana 12
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O valor medido da pontuação padronizada da função executiva na Semana 12
Prazo: Semana 12
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O teste SAT é medido usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada da função executiva é calculada a partir do resultado desse teste.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Semana 12
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A quantidade de mudança da pontuação padronizada da função executiva entre a linha de base e a Semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
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O teste SAT é medido usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada da função executiva é calculada a partir do resultado desse teste.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Linha de base e Semana 12
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O valor medido da pontuação padronizada de acuidade social na Semana 12
Prazo: Semana 12
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O teste de Percepção de Emoções (POET) é medido usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada de acuidade social é calculada a partir do resultado deste teste.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Semana 12
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A quantidade de mudança da pontuação padronizada de acuidade social entre a linha de base e a Semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
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O teste POET é medido usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada de acuidade social é calculada a partir do resultado deste teste.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Linha de base e Semana 12
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O valor medido da pontuação padronizada de raciocínio na Semana 12
Prazo: Semana 12
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O teste de raciocínio não-verbal (NVRT) é medido usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada de raciocínio é calculada a partir do resultado deste teste.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Semana 12
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A quantidade de mudança da pontuação padronizada de raciocínio entre a linha de base e a semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
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O teste NVRT é medido usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada de raciocínio é calculada a partir do resultado deste teste.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Linha de base e Semana 12
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O valor medido da pontuação padronizada da memória de trabalho na Semana 12
Prazo: Semana 12
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O teste de Desempenho Contínuo de 4 Partes (FPCPT) é medido usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada da memória de trabalho é calculada a partir do resultado desse teste.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Semana 12
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A quantidade de mudança da pontuação padronizada da memória de trabalho entre a linha de base e a Semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
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O teste FPCPT é medido usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada da memória de trabalho é calculada a partir do resultado desse teste.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Linha de base e Semana 12
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O valor medido da pontuação padronizada de atenção sustentada na Semana 12
Prazo: Semana 12
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O teste FPCPT é medido usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada de atenção sustentada é calculada a partir do resultado deste teste.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Semana 12
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A quantidade de mudança da pontuação padronizada de atenção sustentada entre a linha de base e a semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
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O teste FPCPT é medido usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada de atenção sustentada é calculada a partir do resultado deste teste.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Linha de base e Semana 12
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O valor medido da pontuação padronizada de atenção simples na Semana 12
Prazo: Semana 12
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O teste CPT é medido usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada de atenção simples é calculada a partir do resultado desse teste.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Semana 12
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A quantidade de mudança da pontuação padronizada de atenção simples entre a linha de base e a Semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
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O teste CPT é medido usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada de atenção simples é calculada a partir do resultado desse teste.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Linha de base e Semana 12
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O valor medido da pontuação padronizada da velocidade do motor na Semana 12
Prazo: Semana 12
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O teste FTT é medido usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada da velocidade do motor é calculada a partir do resultado deste teste.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Semana 12
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A quantidade de mudança da pontuação padronizada da velocidade do motor entre a linha de base e a Semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
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O teste FTT é medido usando Cognitrax®, que é alimentado por CNS Vital Signs®, um sistema de teste neurocognitivo.
A pontuação padronizada da velocidade do motor é calculada a partir do resultado deste teste.
Essa pontuação foi normalizada com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 com base nos dados de referência correspondentes à idade.
Pontuações mais altas são sempre melhores.
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Linha de base e Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tsuyoshi Takara, MD, Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 06788-0019-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de dados será discutido entre os afiliados da pesquisa após a conclusão do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .