RCT painotetusta peitosta kroonista kipua sairastavien veteraanien kivun vähentämiseksi (WB)

Krooninen kipu on suuri terveysongelma palaaville veteraaneille15, ja se liittyy elämänlaadun heikkenemiseen16, lisääntyneeseen opioidien käyttöön/väärinkäyttöön ja itsensä vahingoittamiseen17,18 sekä merkittävään emotionaaliseen kuormitukseen potilaalle ja terveydenhuollon tarjoajalle19. Kivun hallinta on Veterans Administrationin (VA)20 ja VA:n perusterveydenhuollon tarjoajien21 prioriteetti. Lisäksi krooninen kipu on erittäin samanaikaista ja siihen liittyy merkittäviä unihäiriöitä22, ja unen pirstoutuminen ja huono uni puolestaan ​​liittyvät kipuherkkyyden lisääntymiseen ja kivun häiriöihin23,24. Unihäiriöiden vähentäminen veteraanien keskuudessa, joilla on krooninen kipu, voi siten vähentää kipua huomattavasti22 ja parantaa viime kädessä elämänlaatua.

Sensoriset interventiot voivat tarjota tehokkaita, edullisia täydentäviä työkaluja krooniseen kipuun ja unihäiriöihin veteraaneissa. Syvä paine on miellyttävää ja rauhoittavaa25 ja vähentää akuuttia kipua8 ja ahdistusta25 terveillä aikuisilla. Weighted Blankets (WB) - peitot, jotka on ommeltu painostetulla materiaalilla sisältämään laajaa painetta vartalolle - ovat edullinen hyvinvointituote, jota käytetään ahdistukseen ja uneen. WB:t ovat osoittaneet huomattavaa unettomuuden vähenemistä henkilöillä, joilla on (Cohenin d = 1,9)11 ja ilman 12 psykiatrisia häiriöitä, sekä merkittävästi vähentynyttä ahdistusta ja sympaattista kiihottumista26. Tm nl;phe-tutkijat ovat osoittaneet, että viikon yli yön WB-käyttö voi myös vähentää kroonista kipua (vakavuutta/häiriöitä)27. Pidemmän WB-käytön vaikutuksia ja mekanismeja ei kuitenkaan ole tutkittu henkilöillä, joilla on kipu- ja unihäiriöitä. Tutkijat väittävät, että valkosolun paine vähentää kipua ja ahdistusta nukahtamisen ja unen aikana, vähentää unen pirstoutumista ja unihäiriöitä yön aikana ja puolestaan ​​vähentää kipua ja kivun katastrofaalista vaikutusta. Siksi tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa tutkitaan valkosolujen vaikutuksia kivun ja unen laatuun veteraaneissa.

Tämän CSR&D Merit Review -katsauksen kaksi tavoitetta ovat selvittää, vähentääkö raskas WB verrattuna kevyt (kontrolli) -peite kivun vaikutusta (vakavuutta/häiriöitä) ja unihäiriöitä, ja välittävätkö unen parannukset. tällaisia ​​kivun vähenemistä. Tutkijat värväävät veteraaneja, joilla on kroonista kipua ja unihäiriöitä VA San Diego Healthcare Systemistä (VASDHS) ja VA San Francisco Healthcare Systemistä (VASFHS) ja satunnaistavat 160 veteraania saamaan joko kevyen (3 lb; N = 80) tai raskaan. (15-lb; N = 80) peitto. Tutkijat keräävät mittareita kivun (ensisijainen), kivun tuhoamisesta ja kipulääkkeiden käytöstä sekä unihäiriöistä (ensisijainen) ja unen tehokkuudesta ja kokonaisuniajasta määrätyn peiton 6 viikon yön aikana. Tutkijat selvittävät myös valkosolujen fysiologisia vaikutuksia unen laatuun käyttämällä aktiivigrafiaa (tutkimuksellinen) VASDHS-osallistujille. Ekologiset hetkelliset arviointimenetelmät (EMA) otetaan käyttöön älypuhelimen kautta tutkimukseen sitoutumisen vangitsemiseksi. Keskeinen hypoteesimme on, että vaikka molemmat tutkimushaarat liittyvät positiivisiin kliinisiin tuloksiin, syvemmälle valkosolun paineeseen liittyy huomattavasti suurempi kipuvaikutusten ja unihäiriöiden väheneminen, ja unen parantuminen välittää kivun vähenemistä. Tutkijat tarkastelevat seuraavia tavoitteita:

Tavoite 1: Vertaa WB-vertailupeitteen tehokkuutta veteraanien kivun hoidossa tuki- ja liikuntaelimistön krooniseen kipuun ja unihäiriöihin. Hypoteesi 1a: Kivun vaikutus (vakavuus ja häiriöt) mitattuna kivun, elämästä nauttimisen ja yleisen toiminnan (PEG) asteikolla 28 (ensisijainen tulos) ja kivun katastrofaalisuusasteikko (Pain Catastrophizing Scale; PCS)29 osoittavat merkittävästi suurempaa paranemista ryhmässä Veteraanit, joilla on kroonista kipua yli 6 viikkoa 15-lb:n ja 3-lb:n peiton yökäytöstä. Hypoteesi 1b: Veteraanit, joilla on kroonista kipua käyttämällä 15-lb vs. 3-lb peittoa, vähentävät huomattavasti enemmän kipulääkkeiden käyttöä. Tutkiva hypoteesi 1c: 15 vs. 3 lb:n peiton kipuvaikutus pysyy korkeampana 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.

Tavoite2: Vertaa WB-vertailupeiton tehoa veteraanien unihäiriöihin sekä tuki- ja liikuntaelimistön krooniseen kipuun ja unihäiriöihin. Hypoteesi 2a: Veteraanit, jotka käyttävät 15 lb vs. 3 lb peittoa, parantavat merkittävästi enemmän unihäiriöitä (Unettomuuden vakavuusindeksi; ISI30; ensisijainen tulosmitta) ja unen tehokkuutta ja kokonaisuniaikaa (Daily Sleep Diary31,32) 6 viikon aikana. 15-lb vs. 3-lb peiton käyttö. Tutkiva hypoteesi 2b: Veteraanit, jotka käyttävät 15 lb vs. 3 lb peittoa, osoittavat parantuneen unen tehokkuuden ja unen kokonaisajan (mitattuna aktigrafialla) kuuden viikon käytön jälkeen.

Tavoite 3: Tutki unen välitysvaikutusta kipuun. Hypoteesi 3a: Unihäiriöiden väheneminen (Insomnia Severity Index; ISI30) välittää kivun vaikutuksen (PEG28) vähenemistä kuuden viikon hoidon aikana. Tutkiva hypoteesi 3b: Unen tehokkuuden parantuminen (aktigrafia) välittää PEG-kivun vähenemistä.

Odotettavissamme on tunnistaa valkosolun vaikutukset krooniseen kipuun ja unihäiriöihin sekä näiden kliinisten tekijöiden välinen suhde. Ehdotetuilla tutkimustuloksilla on myönteinen vaikutus tarjoamalla todisteita vaikutuksista krooniseen kipuun ja unihäiriöihin tässä uudessa, helposti saatavilla olevassa ja täysin etätoimenpiteessä. Tutkimustulokset antavat tietoa tulevasta kroonisen kivun tutkimuksesta ja hoidosta.