ECR d'une couverture lestée pour réduire la douleur chez les vétérans souffrant de douleur chronique (WB)

La douleur chronique est un problème de santé majeur pour les vétérans de retour15 et est associée à une diminution de la qualité de vie16, à une augmentation de l'utilisation/de l'abus d'opioïdes et de l'automutilation17,18, et à un impact émotionnel important sur le patient et le fournisseur de soins médicaux19. La gestion de la douleur est une priorité élevée pour la Veterans Administration (VA)20 et les fournisseurs de soins primaires de la VA21. De plus, la douleur chronique est fortement comorbide avec une perturbation importante du sommeil22, et la fragmentation du sommeil et le mauvais sommeil, à leur tour, sont associés à une augmentation de la sensibilité à la douleur et de l'interférence de la douleur23,24. La diminution des troubles du sommeil chez les vétérans souffrant de douleur chronique a donc le potentiel de réduire considérablement la douleur22, améliorant ainsi la qualité de vie.

Les interventions sensorielles peuvent offrir des outils complémentaires efficaces et peu coûteux pour la douleur chronique et les troubles du sommeil chez les vétérans. La pression profonde est agréable et apaisante25 et réduit la douleur aiguë8 et l'anxiété25 chez les adultes en bonne santé. Les couvertures pondérées (WB) - des couvertures cousues avec un matériau lesté à l'intérieur pour fournir une pression généralisée au corps - sont un produit de bien-être à faible coût utilisé pour l'anxiété et le sommeil. Les WB ont démontré d'importantes réductions de l'insomnie chez les personnes avec (d de Cohen = 1,9)11 et sans12 troubles psychiatriques, ainsi que des réductions significatives de l'anxiété et de l'excitation sympathique26. Les chercheurs de Tm nl;phe ont démontré qu'une semaine d'utilisation nocturne de WB peut également réduire la douleur chronique (sévérité/interférence)27. Cependant, les effets et les mécanismes d'une utilisation prolongée du WB n'ont pas été examinés chez les personnes souffrant de douleur et de troubles du sommeil. Les chercheurs postulent que la pression d'un WB réduit la douleur et l'anxiété lors de l'endormissement et du sommeil, diminuant la fragmentation du sommeil et les troubles du sommeil pendant la nuit et, à son tour, diminuant la douleur et la catastrophisation de la douleur. Les chercheurs proposent donc un essai contrôlé randomisé examinant les effets des WB sur la douleur et la qualité du sommeil chez les vétérans.

Les deux objectifs de cet examen du mérite de la RSE et D sont de déterminer si, chez les vétérans souffrant de douleurs musculosquelettiques chroniques et de troubles du sommeil, une couverture lourde par rapport à une couverture légère (témoin) réduira l'impact de la douleur (sévérité/interférence) et les troubles du sommeil, et si les améliorations du sommeil médient de telles réductions de la douleur. Les enquêteurs recruteront des vétérans souffrant de douleur chronique et de troubles du sommeil du VA San Diego Healthcare System (VASDHS) et du VA San Francisco Healthcare System (VASFHS) et randomiseront 160 vétérans pour recevoir soit un poids léger (3 livres ; N = 80) ou lourd (15 lb; N = 80) couverture. Les enquêteurs recueilleront des mesures de la douleur (primaire), de la douleur catastrophique et de l'utilisation d'analgésiques, ainsi que des troubles du sommeil (primaire) et de l'efficacité du sommeil et du temps de sommeil total sur 6 semaines d'utilisation nocturne de la couverture assignée. Les chercheurs exploreront également les effets physiologiques des WB sur la qualité du sommeil à l'aide de l'actigraphie (exploratoire) chez les participants au VASDHS. Des méthodes d'évaluation écologique momentanée (EMA) seront déployées via un smartphone pour capturer l'adhésion à l'étude. Notre hypothèse centrale est que bien que les deux bras de l'étude soient associés à des résultats cliniques positifs, une pression plus profonde de la WB sera associée à des réductions significativement plus importantes de l'impact de la douleur et des troubles du sommeil, avec des améliorations du sommeil médiant des réductions de la douleur. Les enquêteurs examineront les objectifs suivants :

Objectif 1 : Comparer l'efficacité d'une couverture WB à celle d'une couverture témoin sur la douleur chez les vétérans souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques et de troubles du sommeil. Hypothèse 1a : L'impact de la douleur (sévérité et interférence) mesuré par l'échelle de la douleur, de la jouissance de la vie et de l'activité générale (PEG)28 (résultat principal) et la catastrophisation de la douleur (Pain Catastrophizing Scale ; PCS)29 montreront une amélioration significativement plus importante dans un groupe de Anciens combattants souffrant de douleur chronique pendant 6 semaines suite à l'utilisation nocturne d'une couverture de 15 lb contre 3 lb. Hypothèse 1b : Les vétérans souffrant de douleur chronique utilisant la couverture de 15 lb par rapport à la couverture de 3 lb montreront des réductions significativement plus importantes de l'utilisation d'analgésiques. Hypothèse exploratoire 1c : L'impact sur la douleur d'une couverture de 15 vs 3 lb restera plus élevé 12 semaines après la randomisation.

Objectif 2 : Comparer l'efficacité d'une couverture WB par rapport à une couverture témoin sur les troubles du sommeil chez les vétérans souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques et de troubles du sommeil. Hypothèse 2a : Les vétérans utilisant la couverture de 15 lb par rapport à la couverture de 3 lb montreront une amélioration significativement plus importante des troubles du sommeil (Insomnia Severity Index ; ISI30 ; critère de jugement principal) et de l'efficacité du sommeil et du temps de sommeil total (Daily Sleep Diary31,32) sur 6 semaines d'utilisation d'une couverture de 15 livres contre 3 livres. Hypothèse exploratoire 2b : Les vétérans utilisant la couverture de 15 lb contre 3 lb montreront une efficacité de sommeil et un temps de sommeil total (mesurés par actigraphie) accrus après six semaines d'utilisation.

Objectif 3 : Examiner l'effet médiateur du sommeil sur la douleur. Hypothèse 3a : La diminution des troubles du sommeil (indice de gravité de l'insomnie ; ISI30) entraînera une réduction de l'impact de la douleur (PEG28) au cours de l'intervention de 6 semaines. Hypothèse exploratoire 3b : L'amélioration de l'efficacité du sommeil (actigraphie) entraînera une réduction de la douleur au PEG.

Nos résultats attendus sont d'identifier les effets d'un WB sur la douleur chronique et les troubles du sommeil, et la relation entre ces facteurs cliniques. Les résultats de la recherche proposée auront un impact positif en fournissant des preuves des effets sur la douleur chronique et les troubles du sommeil pour cette nouvelle intervention accessible et entièrement à distance. Les résultats de l'étude éclaireront à la fois les recherches futures et le traitement de la douleur chronique.