РКИ утяжеленного одеяла для уменьшения боли у ветеранов с хронической болью (WB)

Хроническая боль является серьезной проблемой для здоровья возвращающихся ветеранов15 и связана со снижением качества жизни16, учащением употребления/неправильного употребления опиоидов и членовредительством17,18, а также значительным эмоциональным ущербом для пациента и медицинского работника19. Лечение боли является первоочередной задачей Управления по делам ветеранов (VA)20 и поставщиков первичной медико-санитарной помощи VA21. Кроме того, хроническая боль часто сочетается со значительными нарушениями сна22, а фрагментация сна и плохой сон, в свою очередь, связаны с повышением болевой чувствительности и интерференцией боли23,24. Таким образом, уменьшение нарушений сна у ветеранов с хронической болью может значительно уменьшить боль22, что в конечном итоге улучшит качество жизни.

Сенсорные вмешательства могут стать эффективными и недорогими дополнительными инструментами при хронической боли и нарушении сна у ветеранов. Глубокое давление приятно и успокаивает25 и уменьшает острую боль8 и тревогу25 у здоровых взрослых. Утяжеленные одеяла (WB) — одеяла, сшитые из утяжеленного материала внутри, чтобы обеспечить широкое давление на тело, — это недорогой оздоровительный продукт, используемый для беспокойства и сна. WB продемонстрировали значительное снижение бессонницы у лиц с психическими расстройствами (коэффициент Коэна = 1,9)11 и без них12, а также значительное снижение тревоги и симпатического возбуждения26. Исследователи Tm nl;phe продемонстрировали, что использование ВБ в течение 1 недели в течение ночи также может уменьшить хроническую боль (тяжесть/помехи)27. Однако эффекты и механизмы более длительного использования ВБ у лиц с болью и нарушением сна не изучались. Исследователи утверждают, что давление от WB уменьшает боль и беспокойство во время засыпания и сна, уменьшая фрагментацию сна и нарушения сна в течение ночи и, в свою очередь, уменьшая боль и катастрофизируя боль. Поэтому исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование, в котором будет изучаться влияние WB на боль и качество сна у ветеранов.

Две цели этого обзора заслуг CSR&D заключаются в том, чтобы определить, у ветеранов с мышечно-скелетной хронической болью и нарушением сна тяжелое одеяло WB по сравнению с легким (контрольным) одеялом уменьшит воздействие боли (тяжесть / помехи) и нарушение сна, а также опосредует ли улучшение сна. такое уменьшение боли. Исследователи наберут ветеранов с хронической болью и нарушением сна из системы здравоохранения штата Вирджиния в Сан-Диего (VASDHS) и системы здравоохранения штата Вирджиния в Сан-Франциско (VASFHS) и рандомизируют 160 ветеранов для получения либо легкого (3 фунта; N = 80), либо тяжелого. (15 фунтов; N = 80) одеяло. Исследователи будут собирать показатели боли (первичной), катастрофической боли и использования обезболивающих, а также нарушения сна (первичные), эффективности сна и общего времени сна в течение 6 недель ночного использования назначенного одеяла. Исследователи также изучат физиологическое влияние WB на качество сна, используя актиграфию (исследовательскую) у участников VASDHS. Методы экологической мгновенной оценки (EMA) будут развернуты через смартфон для регистрации приверженности к исследованию. Наша центральная гипотеза заключается в том, что, хотя обе группы исследования будут связаны с положительными клиническими результатами, более глубокое давление со стороны ВБ будет связано со значительно большим уменьшением болевого воздействия и нарушений сна, с улучшением сна, опосредованным уменьшением боли. Следователи будут изучать следующие цели:

Цель 1: Сравнить эффективность WB и контрольного одеяла при боли у ветеранов с хронической скелетно-мышечной болью и нарушением сна. Гипотеза 1а: влияние боли (тяжесть и помехи), измеряемое по шкале боли, удовольствия от жизни и общей активности (PEG)28 (первичный результат) и катастрофизация боли (шкала катастрофизации боли; PCS)29, покажет значительно большее улучшение в группе Ветераны с хронической болью в течение 6 недель из-за ночного использования 15-фунтового одеяла вместо 3-фунтового. Гипотеза 1b: Ветераны с хронической болью, использующие 15-фунтовое по сравнению с 3-фунтовым одеялом, продемонстрируют значительно большее сокращение использования обезболивающих препаратов. Исследовательская гипотеза 1c: Болевое воздействие одеяла весом 15 и 3 фунта останется выше через 12 недель после рандомизации.

Цель 2: Сравнить эффективность WB и контрольного одеяла при нарушении сна у ветеранов с хронической скелетно-мышечной болью и нарушением сна. Гипотеза 2а: ветераны, использующие одеяло весом 15 фунтов по сравнению с 3 фунтами, будут демонстрировать значительно большее улучшение нарушений сна (индекс тяжести бессонницы; ISI30; первичный критерий результата), а также эффективность сна и общее время сна (ежедневный дневник сна31,32) в течение 6 недель. использования 15-фунтового одеяла по сравнению с 3-фунтовым. Исследовательская гипотеза 2b: Ветераны, использующие одеяло весом 15 фунтов по сравнению с 3 фунтами, продемонстрируют повышение эффективности сна и общего времени сна (измеренное с помощью актиграфии) после шести недель использования.

Цель 3: изучить опосредующее влияние сна на боль. Гипотеза 3а: Уменьшение нарушений сна (индекс тяжести бессонницы; ISI30) будет способствовать уменьшению болевого воздействия (PEG28) в течение 6-недельного вмешательства. Исследовательская гипотеза 3b. Улучшение эффективности сна (актиграфия) будет способствовать уменьшению боли при ПЭГ.

Наши ожидаемые результаты заключаются в выявлении влияния ВБ на хроническую боль и нарушение сна, а также взаимосвязи между этими клиническими факторами. Предлагаемые результаты исследования окажут положительное влияние, предоставив доказательства влияния этого нового, доступного и полностью дистанционного вмешательства на хроническую боль и нарушение сна. Результаты исследования послужат основой как для будущих исследований, так и для лечения хронической боли.