RCT af et vægtet tæppe for at reducere smerter hos veteraner med kroniske smerter (WB)

Kroniske smerter er et stort sundhedsproblem for hjemvendte veteraner15 og er forbundet med fald i livskvalitet16, øget opioidbrug/misbrug og selvskade17,18 og betydelige følelsesmæssige belastninger på patienten og lægen19. Håndtering af smerte er en høj prioritet for Veterans Administration (VA)20 og VA primære plejeudbydere21. Derudover er kroniske smerter meget komorbide med betydelige forstyrrelser i søvnen22, og søvnfragmentering og dårlig søvn er til gengæld forbundet med øget smertefølsomhed og smerteinterferens23,24. Aftagende søvnforstyrrelser blandt veteraner med kroniske smerter har derfor potentialet til i høj grad at reducere smerter22, hvilket i sidste ende forbedrer livskvaliteten.

Sensoriske interventioner kan tilbyde effektive, billige komplementære værktøjer til kroniske smerter og søvnforstyrrelser hos veteraner. Dybt tryk er behageligt og beroligende25 og reducerer akutte smerter8 og angst25 hos raske voksne. Weighted Blankets (WB) - tæpper syet med vægtet materiale indeni for at give udbredt tryk på kroppen - er et billigt wellnessprodukt, der bruges til angst og søvn. WB'er har vist store reduktioner i søvnløshed hos personer med (Cohens d = 1,9)11 og uden12 psykiatriske lidelser, såvel som signifikante reduktioner i angst og sympatisk ophidselse26. Tm nl;phe-forskere har vist, at 1 uges brug af hvidt blod over natten også kan reducere kroniske smerter (sværhedsgrad/interferens)27. Effekter og mekanismer af længere WB-brug er dog ikke blevet undersøgt hos personer med smerter og søvnforstyrrelser. Efterforskerne hævder, at pres fra en WB reducerer smerter og angst, mens de falder i søvn og sover, mindsker søvnfragmentering og søvnforstyrrelser natten over og til gengæld mindsker smerter og smertekatastrofer. Efterforskerne foreslår derfor et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger virkningerne af WB'er på smerte og søvnkvalitet hos veteraner.

De to formål med denne CSR&D Merit Review er at afgøre, om hos veteraner med kroniske muskel- og skeletsmerter og søvnforstyrrelser, et tungt WB versus let (kontrol) tæppe vil reducere smertepåvirkning (sværhedsgrad/interferens) og søvnforstyrrelser, og om forbedringer i søvn medierer sådanne smertereduktioner. Efterforskerne vil rekruttere veteraner med kroniske smerter og søvnforstyrrelser fra VA San Diego Healthcare System (VASDHS) og VA San Francisco Healthcare System (VASFHS) og randomisere 160 veteraner til at modtage enten en let (3-lb; N = 80) eller tung (15-lb; N = 80) tæppe. Efterforskerne vil indsamle mål for smerte (primær), smertekatastrofer og brug af smertestillende medicin, såvel som søvnforstyrrelser (primær) og søvneffektivitet og samlet søvntid over 6 ugers brug af det tildelte tæppe natten over. Efterforskerne vil også udforske fysiologiske effekter af WB'er på søvnkvalitet ved hjælp af aktigrafi (udforskende) hos VASDHS-deltagere. Økologisk momentan vurdering (EMA) metoder vil blive implementeret via smartphone for at fange undersøgelses overholdelse. Vores centrale hypotese er, at selvom begge undersøgelsesarme vil være forbundet med positive kliniske resultater, vil dybere pres fra WB være forbundet med signifikant større reduktioner i smertepåvirkning og søvnforstyrrelser, med forbedringer i søvnmedierende reduktioner i smerte. Efterforskerne vil undersøge følgende mål:

Mål1: Sammenlign effektiviteten af ​​et WB versus kontroltæppe på smerter hos veteraner med kronisk muskuloskeletale smerter og søvnforstyrrelser. Hypotese 1a: Smertepåvirkning (sværhedsgrad og interferens) målt ved Smerte, Livsnydelse og Generel Aktivitet (PEG) Skala28 (primært resultat) og smertekatastrofiserende (Pain Catastrophizing Scale; PCS)29 vil vise signifikant større forbedring i en gruppe af Veteraner med kroniske smerter over 6 uger fra natlig brug af et 15-lb versus 3-lb tæppe. Hypotese 1b: Veteraner med kroniske smerter, der bruger 15-lb versus 3-lb-tæppet, vil vise betydeligt større reduktioner i brugen af ​​smertestillende medicin. Udforskningshypotese 1c: Smertepåvirkning af 15 vs 3-lb tæppe vil forblive højere 12 uger efter randomisering.

Mål2: Sammenlign effektiviteten af ​​et WB versus kontroltæppe på søvnforstyrrelser hos veteraner med kronisk muskuloskeletale smerter og søvnforstyrrelser. Hypotese 2a: Veteraner, der bruger 15-lb versus 3-lb-tæppet vil vise signifikant større forbedring i søvnforstyrrelser (Insomnia Severity Index; ISI30; primært resultatmål) og søvneffektivitet og total søvntid (Daily Sleep Diary31,32) over 6 uger brug af et tæppe på 15 lb versus 3 lb. Udforskningshypotese 2b: Veteraner, der bruger 15-lb versus 3-lb-tæppet, vil vise øget søvneffektivitet og samlet søvntid (målt ved aktigrafi) efter seks ugers brug.

Mål3: Undersøg søvnens medierende effekt på smerter. Hypotese 3a: Fald i søvnforstyrrelser (Insomnia Severity Index; ISI30) vil mediere reduktioner i smertepåvirkning (PEG28) over den 6-ugers intervention. Udforskende hypotese 3b: Forbedringer i søvneffektivitet (aktigrafi) vil mediere reduktioner i PEG-smerter.

Vores forventede resultater er at identificere virkningerne af en WB på kroniske smerter og søvnforstyrrelser og sammenhængen mellem disse kliniske faktorer. De foreslåede forskningsresultater vil have en positiv indvirkning ved at give bevis for virkninger på kroniske smerter og søvnforstyrrelser for denne nye, tilgængelige og fuldstændig fjernintervention. Undersøgelsesresultater vil informere både fremtidig forskning og behandling af kroniske smerter.