RCT av et vektet teppe for å redusere smerter hos veteraner med kroniske smerter (WB)

Kroniske smerter er et stort helseproblem for hjemvendte veteraner15 og er assosiert med redusert livskvalitet16, økt opioidbruk/misbruk og selvskading17,18, og betydelig følelsesmessig belastning på pasienten og medisinsk leverandør19. Håndtering av smerte er en høy prioritet for Veterans Administration (VA)20 og VA primære omsorgsleverandører21. I tillegg er kroniske smerter svært komorbid med betydelig forstyrrelse i søvn22, og søvnfragmentering og dårlig søvn er i sin tur assosiert med økning i smertefølsomhet og smerteforstyrrelser23,24. Redusert søvnforstyrrelse blant veteraner med kroniske smerter har derfor potensial til å redusere smerte22, og til slutt forbedre livskvaliteten.

Sensoriske intervensjoner kan tilby effektive, rimelige komplementære verktøy for kronisk smerte og søvnforstyrrelser hos veteraner. Dypt trykk er behagelig og beroligende25, og reduserer akutte smerter8 og angst25 hos friske voksne. Weighted Blankets (WB) - tepper sydd med vektet materiale på innsiden for å gi utbredt trykk til kroppen - er et rimelig velværeprodukt som brukes mot angst og søvn. WBs har vist store reduksjoner i søvnløshet hos personer med (Cohens d = 1,9)11 og uten12 psykiatriske lidelser, samt betydelige reduksjoner i angst og sympatisk opphisselse26. Tm nl;phe-etterforskere har vist at 1 ukes bruk av WB over natten også kan redusere kroniske smerter (alvorlighetsgrad/interferens)27. Effekter og mekanismer ved lengre bruk av WB har imidlertid ikke blitt undersøkt hos personer med smerte og søvnforstyrrelser. Etterforskerne hevder at press fra en WB reduserer smerte og angst mens du sovner og sover, reduserer søvnfragmentering og søvnforstyrrelser over natten, og i sin tur reduserer smerte og smertekatastrofer. Etterforskerne foreslår derfor en randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av WBs på smerte og søvnkvalitet hos veteraner.

De to målene med denne CSR&D Merit Review er å avgjøre om hos veteraner med kronisk muskel- og skjelettsmerter og søvnforstyrrelser, et tungt WB versus lett (kontroll) teppe vil redusere smertepåvirkning (alvorlighetsgrad/interferens) og søvnforstyrrelser, og om forbedringer i søvn medierer. slike reduksjoner i smerte. Etterforskerne vil rekruttere veteraner med kroniske smerter og søvnforstyrrelser fra VA San Diego Healthcare System (VASDHS) og VA San Francisco Healthcare System (VASFHS) og randomisere 160 veteraner til å motta enten en lett (3-lb; N = 80) eller tung (15-lb; N = 80) teppe. Etterforskerne vil samle inn mål for smerte (primær), smertekatastrofiserende og smertestillende bruk, samt søvnforstyrrelser (primær) og søvneffektivitet og total søvntid over 6 uker med bruk over natten av det tildelte teppet. Etterforskerne vil også utforske fysiologiske effekter av WB på søvnkvalitet ved å bruke aktigrafi (utforskende) hos VASDHS-deltakere. Metoder for økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA) vil bli distribuert via smarttelefon for å fange studietilslutning. Vår sentrale hypotese er at selv om begge studiearmene vil være assosiert med positive kliniske utfall, vil dypere press fra WB være assosiert med betydelig større reduksjoner i smertepåvirkning og søvnforstyrrelser, med forbedringer i søvnmedierende reduksjoner i smerte. Etterforskerne vil undersøke følgende mål:

Mål1: Sammenligne effekten av et WB versus kontrollteppe på smerter hos veteraner med kronisk muskel- og skjelettsmerter og søvnforstyrrelser. Hypotese 1a: Smertepåvirkning (alvorlighet og interferens) målt ved Pain, Enjoyment of Life, and General Activity (PEG) Scale28 (primært utfall) og smertekatastrofiserende (Pain Catastrophizing Scale; PCS)29 vil vise betydelig større forbedring i en gruppe av Veteraner med kroniske smerter over 6 uker fra nattlig bruk av et 15-lb versus 3-lb teppe. Hypotese 1b: Veteraner med kroniske smerter som bruker 15-lb versus 3-lb-teppet vil vise betydelig større reduksjoner i bruk av smertestillende medisiner. Utforskende hypotese 1c: Smertepåvirkning på 15 vs 3-lb teppe vil forbli høyere 12 uker etter randomisering.

Mål 2: Sammenligne effekten av et WB versus kontrollteppe på søvnforstyrrelser hos veteraner med kronisk muskel- og skjelettsmerter og søvnforstyrrelser. Hypotese 2a: Veteraner som bruker 15-lb versus 3-lb-teppet vil vise betydelig større forbedring i søvnforstyrrelser (Insomnia Severity Index; ISI30; primært resultatmål) og søvneffektivitet og total søvntid (Daily Sleep Diary31,32) over 6 uker bruk av et 15-lb versus 3-lb teppe. Utforskende hypotese 2b: Veteraner som bruker 15-lb versus 3-lb-teppet vil vise økt søvneffektivitet og total søvntid (målt ved aktigrafi) etter seks ukers bruk.

Mål 3: Undersøke den medierende effekten av søvn på smerte. Hypotese 3a: Nedgang i søvnforstyrrelser (Insomnia Severity Index; ISI30) vil formidle reduksjoner i smertepåvirkning (PEG28) over den 6-ukers intervensjonen. Utforskende hypotese 3b: Forbedringer i søvneffektivitet (aktigrafi) vil mediere reduksjoner i PEG-smerter.

Våre forventede resultater er å identifisere effekten av en WB på kronisk smerte og søvnforstyrrelser, og forholdet mellom disse kliniske faktorene. De foreslåtte forskningsfunnene vil ha en positiv innvirkning ved å gi bevis for effekter på kronisk smerte og søvnforstyrrelser for denne nye, tilgjengelige og fullstendig fjernintervensjon. Studieresultater vil informere både fremtidig forskning og behandling av kroniske smerter.