RCT de um cobertor ponderado para reduzir a dor em veteranos com dor crônica (WB)

A dor crônica é uma grande preocupação de saúde para os veteranos que retornam15 e está associada a diminuições na qualidade de vida16, aumento do uso/uso indevido de opioides e automutilação17,18 e carga emocional significativa no paciente e no médico19. O controle da dor é uma alta prioridade para a Veterans Administration (VA)20 e para os prestadores de cuidados primários de VA21. Além disso, a dor crônica é altamente comórbida com distúrbios significativos do sono22, e a fragmentação do sono e o sono ruim, por sua vez, estão associados ao aumento da sensibilidade à dor e à interferência da dor23,24. A diminuição do distúrbio do sono entre os veteranos com dor crônica, portanto, tem o potencial de reduzir bastante a dor22, melhorando a qualidade de vida.

Intervenções sensoriais podem oferecer ferramentas complementares eficazes e de baixo custo para dor crônica e distúrbios do sono em veteranos. A pressão profunda é agradável e calmante25 e reduz a dor aguda8 e a ansiedade25 em adultos saudáveis. Cobertores ponderados (WB) - cobertores costurados com material ponderado no interior para fornecer pressão generalizada ao corpo - são um produto de bem-estar de baixo custo usado para ansiedade e sono. Os WBs demonstraram grandes reduções na insônia em indivíduos com (d de Cohen = 1,9)11 e sem12 transtornos psiquiátricos, bem como reduções significativas na ansiedade e na excitação simpática26. Os investigadores tm nl;phe demonstraram que 1 semana de uso noturno do WB também pode reduzir a dor crônica (gravidade/interferência)27. No entanto, os efeitos e mecanismos do uso prolongado do WB não foram examinados em indivíduos com dor e distúrbios do sono. Os pesquisadores postulam que a pressão de um WB reduz a dor e a ansiedade ao adormecer e dormir, diminuindo a fragmentação do sono e os distúrbios do sono durante a noite e, por sua vez, diminuindo a dor e a catastrofização da dor. Os investigadores, portanto, propõem um estudo randomizado controlado examinando os efeitos dos WBs na dor e na qualidade do sono em veteranos.

Os dois objetivos desta Revisão de Mérito de CSR&D são determinar se em veteranos com dor crônica musculoesquelética e distúrbios do sono, um cobertor pesado WB versus leve (controle) reduzirá o impacto da dor (gravidade/interferência) e distúrbios do sono, e se as melhorias no sono medeiam tais reduções na dor. Os investigadores recrutarão veteranos com dor crônica e distúrbios do sono do VA San Diego Healthcare System (VASDHS) e do VA San Francisco Healthcare System (VASFHS) e randomizarão 160 veteranos para receber uma alimentação leve (3 lb; N = 80) ou pesada (15 lb; N = 80) cobertor. Os investigadores coletarão medidas de dor (primária), catastrofização da dor e uso de medicação para dor, bem como distúrbios do sono (primário) e eficiência do sono e tempo total de sono durante 6 semanas de uso noturno do cobertor designado. Os investigadores também explorarão os efeitos fisiológicos dos WBs na qualidade do sono usando actigrafia (exploratória) em participantes do VASDHS. Os métodos de avaliação momentânea ecológica (EMA) serão implantados via smartphone para capturar a adesão ao estudo. Nossa hipótese central é que, embora ambos os braços do estudo estejam associados a resultados clínicos positivos, a pressão mais profunda do WB estará associada a reduções significativamente maiores no impacto da dor e distúrbios do sono, com melhorias no sono mediando reduções na dor. Os investigadores examinarão os seguintes objetivos:

Objetivo1: Comparar a eficácia de um WB versus cobertor de controle na dor em veteranos com dor crônica musculoesquelética e distúrbios do sono. Hipótese 1a: O impacto da dor (gravidade e interferência) medido pela Escala de Dor, Prazer na Vida e Atividade Geral (PEG)28 (resultado primário) e catastrofização da dor (Escala de catastrofização da dor; PCS)29 mostrará melhora significativamente maior em um grupo de Veteranos com dor crônica por mais de 6 semanas devido ao uso noturno de um cobertor de 15 libras versus 3 libras. Hipótese 1b: Veteranos com dor crônica usando o cobertor de 15 lb versus 3 lb apresentarão reduções significativamente maiores no uso de analgésicos. Hipótese exploratória 1c: O impacto da dor do cobertor de 15 vs 3 lb permanecerá maior 12 semanas após a randomização.

Objetivo2: Comparar a eficácia de um WB versus cobertor de controle em distúrbios do sono em veteranos com dor crônica musculoesquelética e distúrbios do sono. Hipótese 2a: Os veteranos que usam o cobertor de 15 lb versus 3 lb mostrarão uma melhora significativamente maior no distúrbio do sono (Índice de gravidade da insônia; ISI30; medida de resultado primário) e eficiência do sono e tempo total de sono (Diário Diário do Sono31,32) ao longo de 6 semanas de uso de um cobertor de 15 lb versus 3 lb. Hipótese exploratória 2b: Veteranos usando o cobertor de 15 lb versus 3 lb mostrarão maior eficiência do sono e tempo total de sono (medido por actigrafia) após seis semanas de uso.

Objetivo3: Examinar o efeito de mediação do sono na dor. Hipótese 3a: Diminuições nos distúrbios do sono (Insomnia Severity Index; ISI30) irão mediar reduções no impacto da dor (PEG28) durante a intervenção de 6 semanas. Hipótese exploratória 3b: Melhorias na eficiência do sono (actigrafia) irão mediar reduções na dor do PEG.

Nossos resultados esperados são identificar os efeitos de um WB na dor crônica e distúrbios do sono, e a relação entre esses fatores clínicos. Os resultados da pesquisa proposta terão um impacto positivo ao fornecer evidências de efeitos sobre a dor crônica e distúrbios do sono para esta intervenção nova, acessível e totalmente remota. Os resultados do estudo irão informar tanto a pesquisa futura quanto o tratamento da dor crônica.