RCT vážené přikrývky ke snížení bolesti u veteránů s chronickou bolestí (WB)

Chronická bolest je hlavním zdravotním problémem pro vracející se veterány15 a je spojena se snížením kvality života16, zvýšeným užíváním/zneužívání opiátů a sebepoškozováním17,18 a významnou emocionální zátěží pro pacienta a poskytovatele zdravotní péče19. Léčba bolesti je vysokou prioritou pro Správu veteránů (VA)20 a poskytovatele primární péče VA21. Kromě toho je chronická bolest vysoce komorbidní s významnou poruchou spánku22 a fragmentace spánku a špatný spánek jsou zase spojeny se zvýšením citlivosti na bolest a interferencí bolesti23,24. Snížení poruch spánku u veteránů s chronickou bolestí má proto potenciál výrazně snížit bolest22 a v konečném důsledku zlepšit kvalitu života.

Senzorické intervence mohou nabídnout účinné, levné doplňkové nástroje pro chronickou bolest a poruchy spánku u veteránů. Hluboký tlak je příjemný a uklidňující25 a snižuje akutní bolest8 a úzkost25 u zdravých dospělých. Weighted Blankets (WB) – přikrývky šité se zatíženým materiálem uvnitř, aby poskytovaly tělu široký tlak – jsou levným wellness produktem používaným pro úzkost a spánek. WB prokázali velké snížení nespavosti u jedinců s (Cohenovo d = 1,9)11 a bez12 psychiatrických poruch, stejně jako významné snížení úzkosti a sympatického vzrušení26. Tm nl;phe vyšetřovatelé prokázali, že 1týdenní používání WB přes noc může také snížit chronickou bolest (závažnost/interferenci)27. Účinky a mechanismy delšího užívání WB však nebyly zkoumány u jedinců s bolestí a poruchami spánku. Vyšetřovatelé předpokládají, že tlak z WB snižuje bolest a úzkost při usínání a spánku, snižuje fragmentaci spánku a poruchy spánku přes noc a následně snižuje bolest a bolest, která je katastrofická. Vyšetřovatelé proto navrhují randomizovanou kontrolovanou studii zkoumající účinky WB na bolest a kvalitu spánku u veteránů.

Dva cíle tohoto CSR&D Merit Review jsou určit, zda u veteránů s chronickou muskuloskeletální bolestí a poruchami spánku těžká WB versus lehká (kontrolní) přikrývka sníží dopad bolesti (závažnost/rušení) a poruchy spánku a zda zlepšení spánku zprostředkuje takové snížení bolesti. Vyšetřovatelé přijmou veterány s chronickou bolestí a poruchami spánku ze zdravotnického systému VA San Diego Healthcare System (VASDHS) a VA San Francisco Healthcare System (VASFHS) a randomizují 160 veteránů, aby dostali buď lehký (3-lb; N = 80) nebo těžký. (15-lb; N = 80) deka. Vyšetřovatelé budou shromažďovat měření bolesti (primární), katastrofické bolesti a užívání léků proti bolesti, jakož i poruch spánku (primární) a účinnosti spánku a celkové doby spánku během 6 týdnů používání přidělené přikrývky přes noc. Vyšetřovatelé budou také zkoumat fyziologické účinky WB na kvalitu spánku pomocí aktigrafie (průzkumné) u účastníků VASDHS. Metody ekologického momentálního hodnocení (EMA) budou nasazeny prostřednictvím chytrého telefonu k zachycení dodržování studie. Naší ústřední hypotézou je, že ačkoli obě větve studie budou spojeny s pozitivními klinickými výsledky, hlubší tlak ze strany WB bude spojen s významně větším snížením dopadu bolesti a poruch spánku, se zlepšením snížení bolesti zprostředkovávajícím spánek. Vyšetřovatelé budou zkoumat následující cíle:

Cíl 1: Porovnat účinnost WB versus kontrolní přikrývky na bolest u veteránů s muskuloskeletální chronickou bolestí a poruchami spánku. Hypotéza 1a: Dopad bolesti (závažnost a interference) měřený škálou bolesti, radosti ze života a obecné aktivity (PEG)28 (primární výsledek) a katastrofizující bolestí (Pain Catastrophizing Scale; PCS)29 bude vykazovat výrazně větší zlepšení ve skupině Veteráni s chronickou bolestí po dobu 6 týdnů od nočního používání přikrývky 15 lb versus 3 lb. Hypotéza 1b: Veteráni s chronickou bolestí používající přikrývku 15 lb oproti 3 lb budou vykazovat výrazně větší snížení užívání léků proti bolesti. Průzkumná hypotéza 1c: Dopad bolesti 15 vs. 3 lb deka zůstane vyšší 12 týdnů po randomizaci.

Cíl 2: Porovnat účinnost WB oproti kontrolní přikrývce na poruchy spánku u veteránů s muskuloskeletální chronickou bolestí a poruchami spánku. Hypotéza 2a: Veteráni používající přikrývku 15 lb oproti 3 lb budou vykazovat významně větší zlepšení poruch spánku (Insomnia Severity Index; ISI30; primární výsledné měření) a účinnosti spánku a celkové doby spánku (Daily Sleep Diary31,32) během 6 týdnů použití přikrývky 15 lb versus 3 lb. Průzkumná hypotéza 2b: Veteráni používající přikrývku 15 lb versus 3 lb budou po šesti týdnech používání vykazovat zvýšenou účinnost spánku a celkovou dobu spánku (měřenou aktigrafií).

Cíl 3: Prozkoumat mediační účinek spánku na bolest. Hypotéza 3a: Snížení poruch spánku (Insomnia Severity Index; ISI30) zprostředkuje snížení dopadu bolesti (PEG28) během 6týdenní intervence. Průzkumná hypotéza 3b: Zlepšení účinnosti spánku (aktigrafie) zprostředkuje snížení bolesti PEG.

Naše očekávané výsledky mají identifikovat účinky WB na chronickou bolest a poruchy spánku a vztah mezi těmito klinickými faktory. Navrhovaná výzkumná zjištění budou mít pozitivní dopad tím, že poskytnou důkazy o účincích na chronickou bolest a poruchy spánku pro tuto novou, dostupnou a plně vzdálenou intervenci. Výsledky studie budou informovat o budoucím výzkumu a léčbě chronické bolesti.