RCT van een gewogen deken om pijn te verminderen bij veteranen met chronische pijn (WB)

Chronische pijn is een belangrijk gezondheidsprobleem voor terugkerende veteranen15 en wordt in verband gebracht met een afname van de kwaliteit van leven16, toegenomen gebruik/misbruik van opioïden en zelfverwonding17,18, en een aanzienlijke emotionele tol van de patiënt en de medische zorgverlener19. Het beheer van pijn heeft een hoge prioriteit voor de Veterans Administration (VA)20 en VA eerstelijnszorgverleners21. Bovendien is chronische pijn zeer comorbide met significante verstoring van de slaap22, en slaapfragmentatie en slechte slaap worden op hun beurt in verband gebracht met een toename van de pijngevoeligheid en pijninterferentie23,24. Het verminderen van slaapstoornissen bij veteranen met chronische pijn heeft daarom het potentieel om pijn sterk te verminderen22, wat uiteindelijk de kwaliteit van leven verbetert.

Sensorische interventies kunnen effectieve, goedkope aanvullende hulpmiddelen bieden voor chronische pijn en slaapstoornissen bij veteranen. Diepe druk is aangenaam en kalmerend25 en vermindert acute pijn8 en angst25 bij gezonde volwassenen. Weighted Blankets (WB) - dekens genaaid met verzwaard materiaal aan de binnenkant om wijdverbreide druk op het lichaam uit te oefenen - zijn een goedkoop wellnessproduct dat wordt gebruikt voor angst en slaap. WB's hebben een grote vermindering van slapeloosheid aangetoond bij personen met (Cohen's d = 1,9)11 en zonder12 psychiatrische stoornissen, evenals significante verminderingen van angst en sympathieke opwinding26. Tm nl;phe-onderzoekers hebben aangetoond dat 1 week nachtelijk gebruik van WB ook chronische pijn kan verminderen (ernst/interferentie)27. Effecten en mechanismen van langer WB-gebruik zijn echter niet onderzocht bij personen met pijn en slaapstoornissen. De onderzoekers stellen dat druk van een WB pijn en angst vermindert tijdens het inslapen en slapen, waardoor slaapfragmentatie en slaapstoornissen 's nachts worden verminderd en op zijn beurt pijn en catastrofale pijn verminderen. De onderzoekers stellen daarom een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie voor waarin de effecten van WB's op pijn en slaapkwaliteit bij veteranen worden onderzocht.

De twee doelstellingen van deze CSR&D Merit Review zijn om te bepalen of bij veteranen met musculoskeletale chronische pijn en slaapstoornissen, een zware WB versus lichte (controle) deken de pijnimpact (ernst/interferentie) en slaapstoornis zal verminderen, en of verbeteringen in de slaap mediëren dergelijke pijnverminderingen. De onderzoekers zullen veteranen rekruteren met chronische pijn en slaapstoornissen van het VA San Diego Healthcare System (VASDHS) en VA San Francisco Healthcare System (VASFHS) en 160 veteranen willekeurig verdelen om ofwel een lichte (3-lb; N = 80) of zware (15-lb; N = 80) deken. De onderzoekers verzamelen metingen van pijn (primair), catastrofale pijn en gebruik van pijnmedicatie, evenals slaapstoornissen (primair) en slaapefficiëntie en totale slaaptijd gedurende 6 weken nachtelijk gebruik van de toegewezen deken. De onderzoekers zullen ook de fysiologische effecten van WB's op de slaapkwaliteit onderzoeken met behulp van actigrafie (verkennend) bij VASDHS-deelnemers. Methoden voor ecologische momentane beoordeling (EMA) zullen worden ingezet via smartphone om studietrouw vast te leggen. Onze centrale hypothese is dat hoewel beide onderzoeksarmen geassocieerd zullen worden met positieve klinische resultaten, een diepere druk van de WB zal worden geassocieerd met een significant grotere vermindering van de pijnimpact en slaapverstoring, met verbeteringen in slaapmedierende vermindering van pijn. De onderzoekers onderzoeken de volgende doelen:

Doel 1: Vergelijk de werkzaamheid van een WB versus controledeken op pijn bij veteranen met musculoskeletale chronische pijn en slaapstoornissen. Hypothese 1a: Pijnimpact (ernst en interferentie) gemeten met de Pain, Enjoyment of Life, and General Activity (PEG)-schaal28 (primair resultaat) en catastroferen van pijn (Pain Catastrophizing Scale; PCS)29 zal een significant grotere verbetering laten zien in een groep van Veteranen met chronische pijn gedurende 6 weken na nachtelijk gebruik van een deken van 15 lb versus 3 lb. Hypothese 1b: Veteranen met chronische pijn die de 15-pond versus 3-pond deken gebruiken, zullen een significant grotere vermindering van het gebruik van pijnmedicatie laten zien. Verkennende hypothese 1c: De pijnimpact van 15 versus 3-lb deken zal 12 weken na randomisatie hoger blijven.

Doel 2: Vergelijk de werkzaamheid van een WB versus controledeken op slaapstoornissen bij veteranen met musculoskeletale chronische pijn en slaapstoornissen. Hypothese 2a: Veteranen die de 15-lb versus 3-lb deken gebruiken, zullen een significant grotere verbetering laten zien in slaapverstoring (Insomnia Severity Index; ISI30; primaire uitkomstmaat) en slaapefficiëntie en totale slaaptijd (Daily Sleep Diary31,32) gedurende 6 weken van het gebruik van een 15-pond versus 3-pond deken. Verkennende hypothese 2b: Veteranen die de deken van 15 lb versus 3 lb gebruiken, zullen na zes weken gebruik een verhoogde slaapefficiëntie en totale slaaptijd (gemeten door actigrafie) laten zien.

Doel 3: Onderzoek het mediërende effect van slaap op pijn. Hypothese 3a: Afname van slaapstoornissen (Insomnia Severity Index; ISI30) zorgt voor een afname van de pijnimpact (PEG28) gedurende de 6 weken durende interventie. Verkennende hypothese 3b: Verbeteringen in slaapefficiëntie (actigrafie) zullen leiden tot vermindering van PEG-pijn.

Onze verwachte resultaten zijn het identificeren van de effecten van een WB op chronische pijn en slaapstoornissen, en de relatie tussen deze klinische factoren. De voorgestelde onderzoeksresultaten zullen een positieve impact hebben door bewijs te leveren voor effecten op chronische pijn en slaapstoornissen voor deze nieuwe, toegankelijke en volledig op afstand uitgevoerde interventie. Studieresultaten zullen zowel toekomstig onderzoek als behandeling van chronische pijn informeren.