Ruoka-kehon-mielen interventio
keskiviikko 11. syyskuuta 2024 päivittänyt: Jiying Ling, Michigan State University
Ruoan, kehon ja mielen interventio: Edistä koko lapsen terveyttä
Tämä uusi, ajankohtainen ja teorialähtöinen ruoka-keho-mieli-interventio käsittelee kansallista hätätilannetta, joka liittyy varhaislapsuuden mielenterveyskriiseihin.
Kohdistamalla Head Startin rodullisesti/etnisesti monimuotoisiin esikouluikäisiin pienituloisista sekä kaupunki- että maaseutualueilla tämän toimenpiteen odotetaan vähentävän terveyseroja ja edistävän terveyteen liittyvää tasapuolisuutta, joka on NIH:n ja Healthy People 2030 -ohjelman tärkein prioriteetti.
Jos se on tehokasta, se voidaan skaalautua Head Start -ohjelmiin kaupunki- ja maaseutuympäristöissä kansallisesti, mikä tarjoaa pitkän aikavälin kestävyysetuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psyykkiset, emotionaaliset ja käyttäytymishäiriöt (MEB) alkavat varhaislapsuudessa, ja joka kuudes yhdysvaltalainen 3–5-vuotias esikouluikäinen saa MEB-häiriön.
Pienituloisista ja taloudellisesti syrjäytyneistä lapsista (LIEM) on suurempi riski saada MEB-sairausdiagnoosia kuin korkeatuloisten perheiden lapsilla.
Sosioekonomiseen asemaan, etniseen alkuperään/rotuun ja kaupunki-/maaseutuasumiseen perustuvien henkisten ja fyysisten terveyserojen korjaamiseksi ehdotettu tutkimus kohdistuu Head Startin rodullisesti/etnisesti monimuotoisiin esikouluikäisiin LIEM-taustasta sekä kaupunki- että maaseudulla.
Toimittajien ja kumppanien keskinäisen riippuvuuden mallin, allostaattisen kuormitusmallin sekä stressin ja selviytymisen transaktioteorian ohjaama ehdotettu 16 viikon ruoka-keho-mieli-interventio sisältää: 1) koulupohjaisen mindfulness-komponentin, joka toimitetaan esikoululaisten varustamiseen tiedolla. ja tietoisen syömisen ja liikkumisen taidot (esim. jooga, syvähengitysharjoitukset); 2) kotiin perustuva mindfulness-komponentti, joka lisää omaishoitajien taitoja harjoitella tietoista syömistä, liikkumista ja vanhemmuuden käyttäytymistä kotona positiivisemman, tietoisemman ja terveellisemmän kotiympäristön edistämiseksi; ja 3) koulun oppimis- ja kotiharjoitusyhteyskomponentti hoitajan ja esikoululaisen välisten suhteiden parantamiseksi.
Tämän 5-vuotisen satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen tarkoituksena on arvioida 16 viikkoa kestävän koulussa ja kotona tapahtuvan, monikomponenttisen ruoka-keho-mieli-intervention vaikutuksia sekä esikoululaisten että omaishoitajien MEB- ja fyysisen terveyden parantamiseen. .
Pitkän aikavälin tavoitteena on saavuttaa optimaalinen koko lapsen terveys varhaislapsuudessa terveemmän sukupolven edistämiseksi Yhdysvalloissa.
Viisikymmentä Head Start -päiväkotia satunnaistetaan interventioryhmään (n=25: 8 kaupunki- ja 17 maaseudun päiväkotia) tai normaalihoidon kontrolliryhmään (n=25: 8 kaupunki- ja 17 maaseudun päiväkotia).
Jokaisesta päiväkodin luokkahuoneesta rekrytoidaan viisi hoitaja-esikouludiadia (yhteensä 400 diadia 80 päiväkodin luokkahuoneesta: 200 kaupunkidiadia ja 200 maaseudun dyadia).
Analyysit perustuvat aikomus-to-treat -periaatteeseen.
Kolme tavoitetta ovat: 1) määrittää toimenpiteen vaikutukset esikoululaisten henkisen (krooninen hiusten kortisolin aiheuttama stressi), emotionaalisen (surullisuus, pelko, viha, positiivinen vaikutelma), käyttäytymisen (ongelmakäyttäytyminen, sosiaaliset taidot) ja fyysisen terveyden parantamiseen. (BMI z-pisteet, % kehon rasvaa) lähtötasosta (0 kuukautta) 4 kuukauteen (välitön toimenpiteen jälkeen) ja 16 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen (12 kuukauden F/U) verrattuna vertailuryhmään maantieteellisesti monimuotoisissa kaupunki- ja maaseudun Head Start -päivähoitopaikat; 2) tutkia interventiovaikutuksia hoitajien fyysisen (BMI, kehon rasvaprosentin, verenpaineen) ja henkisen (stressi, ahdistuneisuus, masennus) terveyden parantamiseen 0-4 kuukaudesta 16 kuukauteen (12 kuukauden f/u) verrattuna kontrolliin ; ja 3) tutkia mahdollisia välittäjiä (hoitajan tietoisuus, emotionaalinen syöminen, fyysinen aktiivisuus, F/V:n saanti, hoitajan ja esikoululaisen välinen suhde ja omaishoitajan selviytyminen) interventiovaikutuksista esikoululaisten MEB:hen ja fyysiseen terveyteen sekä omaishoitajien fyysiseen ja henkiseen terveyteen 0. 4 kuukauteen ja 16 kuukauteen (12 kuukauden F/U).
Tämän tutkimuksen tulokset parantavat todisteita täydentävistä ja integroivista terveydenhuoltomenetelmistä, joita voidaan toteuttaa maantieteellisesti erilaisissa päivähoitoympäristöissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49203
- Community Action Agency
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien suostumus ja lapsen (jos lapsi on 5-vuotias) suullinen suostumus saatu
- Osallistujat ymmärtävät ja puhuvat englantia
- Lapset ovat 3-5-vuotiaita, jotka osallistuvat Head Start -ohjelmaan ja omaishoitajat ovat lasten ensisijaisia aikuisten omaishoitajia
- Omaishoitajat ovat valmiita käyttämään Facebookia tai ohjelman yksityistä verkkosivustoa osallistumiseen
- Osallistujilla on vähintään viikoittainen Internet-yhteys älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella
Poissulkemiskriteerit:
- esikoululaiset, joilla on motorinen vamma tai vajaatoiminta (esim. aivohalvaus, selkäydinvamma, kadonnut tai vaurioitunut raaja, motoristen taitojen häiriö, lihasdystrofia, spina bifida), joka estää heitä osallistumasta mihinkään fyysiseen toimintaan;
- esikoululaiset, joilla on diagnosoitu lääketieteellinen tila (esim. fenyyliketonuria, lasten imeytymishäiriö, siitepöly-ruokaallergiaoireyhtymä), joka vaatii rajoitettua ruokavaliota ja estää heitä tekemästä ruokavaliomuutoksia, erityisesti hedelmien/vihanneksien syöntiä; ja
- esikoululaiset, joilla on diagnosoitu häiriöitä (esim. autismikirjon häiriö), jotka aiheuttavat vaikeuksia kommunikaatiossa ja vuorovaikutuksessa muiden ihmisten kanssa. Tutkijat odottavat, että nämä kolme kriteeriä sulkevat pois hyvin harvat esikouluikäiset tutkijoiden aiemman kliinisen kokeen kokemuksen perusteella Head Start -päivähoitokeskusten kanssa.
Aikuisten ensisijaisille omaishoitajille ei tule poissulkemiskriteeriä, sillä pääpaino on esikoululaisissa ja omaishoitajat toimivat tukirooleina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruoka-kehon-mielen interventio
Näyttelijöiden ja kumppanien keskinäisen riippuvuuden mallin, allostaattisen kuormitusmallin sekä stressin ja selviytymisen transaktioteorian ohjaama 5-viikkoinen ruoka-keho-mieli-interventio sisältää: 1) koulupohjaisen mindfulness-komponentin, joka varustaa esikouluikäisille tietoa. ja tietoisen syömisen ja liikkumisen taidot (esim. jooga, syvähengitysharjoitukset); 2) kotiin perustuva mindfulness-komponentti, joka lisää omaishoitajien taitoja harjoitella tietoista syömistä, liikkumista ja vanhemmuuden käyttäytymistä kotona positiivisemman, tietoisemman ja terveellisemmän kotiympäristön edistämiseksi; ja 3) koulun oppimis- ja kotiharjoitusyhteyskomponentti hoitajan ja esikoululaisen välisten suhteiden parantamiseksi.
|
Ruoka-keho-mieli -interventio sisältää 3 pääkomponenttia: 1) päiväkodin opettajien toimittaman koulupohjaisen mindfulness-komponentin, joka antaa esikoululaisille tietoa ja taitoja tietoisesta syömisestä ja liikkumisesta (esim. jooga, syvähengitysharjoitukset) emotionaalisen syömisen vähentämiseksi ja lisätä F/V-saantia ja fyysistä aktiivisuutta; 2) kotiin perustuva mindfulness-komponentti, joka lisää omaishoitajien taitoja harjoitella tietoista syömistä, liikkumista ja vanhemmuuden käyttäytymistä kotona positiivisemman, tietoisemman ja terveellisemmän kotiympäristön edistämiseksi; ja 3) esikoulun oppimis- ja omaishoitajan kotiharjoitusyhteyskomponentti omaishoitajien ja esikoululaisten välisten suhteiden parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esikoululaisten ongelmakäyttäytymistä
Aikaikkuna: Kuukausi 0 (aika 1)
|
Ongelmakäyttäytymistä arvioi esikoulu- ja päiväkotikäyttäytymisasteikko (PKBS-2).
Ongelmakäyttäytymisasteikko sisältää 42 kohtaa kahdella ala-asteikolla: ongelmien ulkoistaminen ja ongelmien sisäistäminen.
Kokonaisstandardipisteet (M = 100, SD = 15) lasketaan, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ongelmakäyttäytymistasoa.
|
Kuukausi 0 (aika 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esikoululaisten sosiaaliset taidot
Aikaikkuna: Kuukausi 0 (aika 1)
|
Sosiaaliset taidot arvioidaan esikoulu- ja päiväkotikäyttäytymisasteikolla (PKBS-2).
Sosiaaliset taidot -asteikko sisältää 34 kohtaa 3 ala-asteikolla: sosiaalinen yhteistyö, sosiaalinen vuorovaikutus ja sosiaalinen riippumattomuus.
Kokonaisstandardipisteet (M=100, SD=15) lasketaan, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa sosiaalisten taitojen tasoa.
|
Kuukausi 0 (aika 1)
|
|
Esikoululaisten suru
Aikaikkuna: Kuukausi 0 (aika 1)
|
Surua arvioidaan 7-kohtaisella National Institutes of Health (NIH) -työkalulaatikolla Sadness Parent Report -kiinteä lomake.
3-Likert-asteikon vastausvaihtoehdot ovat: ei koskaan tai ei totta, joskus tai jonkin verran totta ja usein tai erittäin totta.
Raaka kokonaispistemäärä laskettiin ja muutettiin sitten korjaamattomiksi T-pisteiksi (M = 50, SD = 10).
Korkeampi T-pistemäärä tarkoittaa vanhempien/huoltajien ilmoittamaa suurempaa surua.
|
Kuukausi 0 (aika 1)
|
|
Esikoululaisten pelko
Aikaikkuna: Kuukausi 0 (aika 1)
|
Pelko arvioidaan kuuden kohdan, 3-Likert (ei koskaan tai ei totta, joskus tai jonkin verran totta, usein tai erittäin totta) NIH Toolbox Fear-Over Anxious Parent Report -kiinteällä lomakkeella.
Raaka kokonaispistemäärä laskettiin ja muutettiin sitten korjaamattomiksi T-pisteiksi (M = 50, SD = 10).
Korkea T-pistemäärä tarkoittaa korkeampaa pelkoa.
|
Kuukausi 0 (aika 1)
|
|
Esikoululaisten viha
Aikaikkuna: Kuukausi 0 (aika 1)
|
Viha arvioidaan käyttämällä 9 kohdan, 3-Likert (ei koskaan tai ei totta, joskus tai jossain määrin totta, usein tai erittäin totta) NIH Toolbox Anger Parent Report -kiinteää lomaketta.
Raaka kokonaispistemäärä laskettiin ja muutettiin korjaamattomiksi T-pisteiksi (M = 50, SD = 10).
Korkeampi T-pistemäärä tarkoittaa korkeampaa lapsen vihaa.
|
Kuukausi 0 (aika 1)
|
|
Esikoululaisten positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Kuukausi 0 (Aika 1) t
|
Positiivinen vaikutus arvioidaan 9-kohdan NIH Toolbox Positive Affect Parent Report -kiinteällä lomakkeella.
Jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa: ei ollenkaan, vähän, jonkin verran, melko vähän ja hyvin paljon.
Raaka kokonaispistemäärä laskettiin ja muutettiin sitten korjaamattomiksi T-pisteiksi (M = 50, SD = 10).
Korkeampi T-pistemäärä osoittaa korkeampaa positiivista vaikutusta.
|
Kuukausi 0 (Aika 1) t
|
|
Dyadien BMI
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
Pituus mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella Shorr-taululla ja paino 0,1 kg:n tarkkuudella Seca 874 -vaa'alla tai kannettavalla InBody 270 -kehonkoostumusanalysaattorilla.
SAS-verkko-ohjelmaa Centers for Disease Control and Prevention Growth Chartsille sovellettiin esikouluikäisten BMI:n laskemiseen iän ja sukupuolen mukaan.
|
Kuukausi 0
|
|
Dyadin kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
Kehon rasvaprosentti mitataan 0,1 prosentin tarkkuudella kannettavalla InBody 270 -kehonkoostumusanalysaattorilla (FDA:n hyväksymä lääketieteellinen laite).
Kun mitataan kehon rasvaprosenttia, asteikolle merkitään jokaisen osallistujan tutkimustunnus, biologinen sukupuoli, ikä ja pituus.
Asennuksen jälkeen jokaista osallistujaa ohjataan astumaan vaa'an pinnalle ja kohdistamaan jalat ruokaelektrodien kanssa.
Pyydettäessä jokainen osallistuja tarttuu käsielektrodeihin asettamalla peukalonsa peukaloelektrodeille ja kiedomalla sormensa alaelektrodien ympärille.
|
Kuukausi 0
|
|
Esikoululaisten krooninen stressi
Aikaikkuna: Kuukausi 0 (aika 1)
|
Esikoululaisten krooninen stressi arvioidaan hiusten kortisolipitoisuuden perusteella.
Proksimaalinen 3 cm:n segmentin hiusnäyte, joka painaa noin 20 mg, leikataan 2–3 kohdasta kunkin esikoululaisen pään takaosasta ruostumattomasta teräksestä valmistetulla muotoiluleikkurilla.
Hiusnäytteet (merkitty kauimpana päästä oleviin juuripäihin) säilytetään alumiinifoliopussissa huoneenlämmössä.
Hiusnäytteet analysoidaan Yalen yliopiston Child Study Centerin laboratoriossa.
Pg/mg kortisoli uutetaan jauhetuista hiuksista inkuboimalla metanolin kanssa 18-24 tunnin ajan.
|
Kuukausi 0 (aika 1)
|
|
Dyadien fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Kuukausi 0 (aika 1)
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen käytetään Actigraphia (wGT3X-BT; 7 päivän jakso), jota sekä esikoululaiset että huoltajat pitävät lantiolla.
Ennen kuin jakaa ActiGraphin dyadeille käytettäväksi, tutkijat käyttävät ActiLife-ohjelmistoa jokaisen ActiGraphin alustamiseen ja aloittavat tiedonkeruun kello 5.00 seuraavana päivänä sen jälkeen, kun dyadit ovat vastaanottaneet ActiGraphin tiedonkeräilijöiltä.
Kun ActiGraphia jaetaan dyadeille, "supersankari maagisella vyöllä" -tarina jaetaan esikouluikäisten kanssa kannustaakseen heitä käyttämään ActiGraphia 7 peräkkäisenä päivänä, ja omaishoitajille annetaan kirjalliset käyttöohjeet: oikea lonkka (kiinnitetty vyöhön) aamulla sängystä nousemisesta illalla nukkumaan menoon 7 peräkkäisenä päivänä (ei käytetty uimassa/uinnissa).
|
Kuukausi 0 (aika 1)
|
|
Dyadin hedelmien/vihannesten syönti
Aikaikkuna: Kuukausi 0 (aika 1)
|
Hedelmien/vihannesten saantia arvioidaan ihon karotenoiditasojen perusteella Veggie Meter® -mittarilla sekä 2-kysymyksen kyselyllä.
Kunkin osallistujan ei-dominoivaa etusormea käytetään, ja loppupisteeksi kirjataan kolmen skannauksen keskiarvo välillä 0-850.
Korkea Veggie Meter -pistemäärä osoittaa korkeampaa hedelmien/vihanneksien syöntiä.
Kahden kysymyksen kyselyssä lasketaan summapisteet välillä 0–10, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hedelmien/vihanneksien syöntiä.
|
Kuukausi 0 (aika 1)
|
|
Omaishoitajan verenpaine
Aikaikkuna: Kuukausi 0 (aika 1)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan SunTech CT40 -laitteella.
Tutkijat noudattavat korkean verenpaineen ehkäisyä, havaitsemista, arviointia ja hoitoa käsittelevän kansallisen sekakomitean seitsemännen raportin menettelyjä: 1) Kofeiinia, liikuntaa ja tupakointia tulee välttää vähintään 30 minuuttia ennen mittausta; 2) Omaishoitaja istuu hiljaa vähintään 5 minuuttia tuolilla, jalat lattialla ja kädet sydämen tasolla; 3) Oikean kokoista mansettia (ranneke, joka ympäröi vähintään 80 % käsivarresta) käytetään vasemmassa käsivarressa, ellei kyseessä ole leikkaus tai vamma; 4) Kaksi mittausta tehdään 1 minuutin välein ja niistä lasketaan keskiarvo tallennusta varten; ja 5) Omaishoitaja saa verenpainelukemansa kirjallisena sekä American Heart Associationin verenpainetietosivun, jossa esitetään verenpaineluokat, verenpaineen hallintastrategiat ja verenpaineresurssit.
|
Kuukausi 0 (aika 1)
|
|
Omaishoitajan ja esikoululaisen suhde
Aikaikkuna: Kuukausi 0 (aika 1)
|
Omaishoitajan ja esikoululaisen välistä suhdetta mitataan 15 pisteen lapsen ja vanhemman suhdeasteikolla – lyhyt lomake (CPRS-SF), joka on 5-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 2 alaasteikkoa: konflikti ja läheisyys.
Summapisteet (konfliktin ala-asteikon vaihteluväli on 8-40, läheisyyden ala-asteikon vaihteluväli 8-35) lasketaan, ja korkeampi summapiste osoittaa korkeampaa suhdetta.
|
Kuukausi 0 (aika 1)
|
|
Omaishoitajan mindfulness
Aikaikkuna: Kuukausi 0 (aika 1)
|
Omaishoitajan mindfulnessia arvioidaan 15-pisteisellä Mindful Attention Awareness Scale -asteikolla, joka on 6-pisteinen Likert-asteikko, jolla arvioidaan ominaisuustietoisuutta.
Keskimääräinen pistemäärä (min-max: 1-6) lasketaan, ja korkeampi keskimääräinen pistemäärä osoittaa korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
Kuukausi 0 (aika 1)
|
|
Omaishoitajan jaksaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 0 (aika 1)
|
Vanhempien selviytymisstrategioita (ongelmakeskeinen, tunteisiin keskittyvä ja välttelevä selviytyminen) mitataan 28 kohdan selviytymissuuntautuneisuus ongelmiin Experienced Inventory -kartalla (Brief-COPE).
Se on nelipisteinen Likert-asteikko.
Keskimääräiset pisteet (min-max: 1-4) lasketaan jokaiselle selviytymiskategorialle, ja korkeampi keskiarvo osoittaa korkeampaa selviytymistasoa.
|
Kuukausi 0 (aika 1)
|
|
Kotitalouksien ruokaturva
Aikaikkuna: Kuukausi 0 (aika 1)
|
Yhdysvaltain kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimusmoduulia käytetään kotitalouden, vanhempien ja esikoululaisten ruokaturvan puutteen arvioimiseen.
Raaka-arvopistemäärä lasketaan kullekin tulokselle (kotitalouden ruokaturvan raakapistemäärä on 0–18, aikuisten ruokaturvan raakapistemäärä on 0–10, lasten ruokaturvattomuus on 0–8) ja jaetaan sitten ruokaan. turvattomat ja elintarviketurvalliset luokat.
Korkeampi raakapistemäärä tarkoittaa korkeampaa elintarviketurvan tasoa.
|
Kuukausi 0 (aika 1)
|
|
Kotiympäristö
Aikaikkuna: Kuukausi 0 (aika 1)
|
Kotiympäristöä arvioidaan 20-kohtaisella Perheravitsemus- ja liikuntaseulontatyökalulla.t:llä on kaksi alaasteikkoa: syömisen ja liikunnan kotiympäristö.
Summapistemäärä, jonka vaihteluväli on 10-80, lasketaan, ja korkeampi summa tarkoittaa terveellisempää kotiympäristöä.
|
Kuukausi 0 (aika 1)
|
|
Omaishoitajan ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Kuukausi 0 (aika 1)
|
Omaishoitajien ahdistusta ja masennusta mitataan Potilaan terveyskyselyllä (PHQ)-4.
PHQ-4 on kyselylomake, johon vastataan nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla.
Siinä on kahden kohdan mittari masennukselle (PHQ-2) ja kahden kohdan mittari ahdistukselle (Generalized Anxiety Disorder, GAD-2).
PHQ-4:n kokonaispistemäärä (alue 0-12) lasketaan, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistusta ja masennusta.
|
Kuukausi 0 (aika 1)
|
|
Omaishoitajan stressi
Aikaikkuna: Kuukausi 0 (aika 1)
|
Omaishoitajien stressiä arvioidaan 10-kohdan koetun stressin asteikolla.
Se on 5-pisteinen Likert-asteikko, jonka vastausvaihtoehdot ovat ei koskaan tai hyvin usein.
Summapistemäärä (alue: 0-40) lasketaan, ja korkeampi summapiste osoittaa korkeampaa koettua stressiä.
|
Kuukausi 0 (aika 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00009256
- UG3AT012521 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat sähköiset tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat arkistoidaan myöhempää käyttöä varten. Tiedot asetetaan saataville vain tietoisen suostumuksen mukaisin ehdoin ja yliopiston IRB:n ja mahdollisten lakien ja määräysten mukaisesti.
Kaikki henkilökohtaiset tunnisteet (esim. nimi, yhteystiedot) poistetaan tietosarjoista. Tutkijat korvaavat alkuperäiset tunnusnumerot uusilla, satunnaistetuilla tunnusnumeroilla, jotta ne voivat yhdistää olemassa olevaan tietoon sekä tunnusnumeron että tietojen järjestyksen.
Tärkeimmät tutkimusasiakirjat (esim. protokollat, menettelyt ja instrumentit), joiden avulla ulkopuoliset tutkijat voivat käyttää valmisteltuja aineistoja, toimitetaan. Tutkimusdokumentaatiot sisältävät kuvailevaa tietoa tutkimusprotokollasta, tiedonkeruuvälineistä, koodikirjoista, laskettujen tai johdettujen tietoelementtien algoritmeista, objektiivisista mittauksista tai toimenpiteistä johdettujen tietojen kuvauksia sekä kuvauksia kaikista suoritetuista muuttujien uudelleenkoodauksista.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville 24 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä ja kestävät vähintään 10 vuotta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .