Eturauhassyövän arkkitehtonisen heterogeenisyyden väliarviointi hienoneulaisella fotoakustisella anturilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cancer AnswerLine
- Puhelinnumero: 1-800-865-1125
- Sähköposti: CancerAnswerLine@med.umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Cancer AnswerLine
- Puhelinnumero: 800-865-1125
- Sähköposti: CancerAnswerLine@med.umich.edu
-
Päätutkija:
- Guan Xu, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Suunniteltu eturauhasen biopsia osana rutiinihoitoa
- 2) > 40 ja < 80 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Tunnettu verenvuotohäiriö tai
- 2) Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja, riippumatta annoksesta tai poistumisajasta
- 3) Tunnettu allergia silikonimateriaalille
- 4) Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- 5) Joko kirurgi tai potilas ei usko, että potilas ei pysty suorittamaan kaikkia tutkimuksen osia, potilas suljetaan pois
- 6) Mukana muissa tutkimustutkimuksissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Biopsia
Potilaat tunnistetaan, kun eturauhasen biopsiat on määrätty.
Kun potilaat ovat ilmoittautuneet tutkimukseen, heille tehdään normaali biopsiamenettely kliinisen hoidon mukaisesti.
Tämän biopsian aikana tutkimusmittaukset suoritetaan käyttämällä hienoneulaista fotoakustista anturia.
|
Hienoneulainen fotoakustinen koetin, jota ohjaa standardi biopsiajärjestelmä ilman kudosytimen uuttamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotettavien mittausten osoittaminen
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että hienoneulaisella PA-koettimellamme voidaan saada luotettavia eturauhasmittauksia. Tämä ilmaistaan mittausten signaali-kohinasuhteella, joka on suurempi kuin yksi. Laskemme signaalien signaalikohinasuhteen huipusta huippuun signaalin magnitudina järjestelmän taustasignaalin amplitudin yli. Tekninen vika on se, että emme pysty saavuttamaan mittauksia, joiden signaali-kohinasuhde on suurempi kuin 1 10 % mittauksista. Meillä on hyödyttömyysanalyysi, kun ensimmäiset 5 potilasta on suoritettu (eli 10 mittausta). Jos näistä 10 mittauksesta kahdella on SNR pienempi kuin 1, tutkimus keskeytetään, koska se ei todennäköisesti saavuta 90 %:n tavoitetta. |
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitetään kyky havaita eroja hyvänlaatuisten ja syöpäalueiden välillä
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on dokumentoida kykymme havaita eroja hyvänlaatuisista ja syöpäalueista johdettujen PASA-lineaarisen kulmakertoimen arvojen välillä, eli havaita ero 0,05/0,19, 0,17, 0,14, 0,20 dB/MHz:n keskiarvojen välillä. lineaariset kaltevuudet hyvänlaatuisilla ja syöpäalueilla aallonpituuksilla 1220 nm, 1370 nm, 800 nm ja 266 nm, vastaavasti. Pyrimme erottamaan mittaukset hyvänlaatuisilla ja syöpäalueilla tietyillä aallonpituuksilla. Meillä on nollahypoteesi jokaiselle aallonpituudelle, että tällä tietyllä aallonpituudella mittauksemme ei pysty erottamaan hyvänlaatuisia ja syöpäalueita. Testaamme hypoteesia parillisilla t-testeillä. |
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guan Xu, Phd, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCC 2022.015
- HUM00217834 (Muu tunniste: University of Michigan)
- R37CA222829 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .