Интерстициальная оценка архитектурной неоднородности при раке предстательной железы с использованием тонкоигольчатого фотоакустического зонда
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cancer AnswerLine
- Номер телефона: 1-800-865-1125
- Электронная почта: CancerAnswerLine@med.umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Контакт:
- Cancer AnswerLine
- Номер телефона: 800-865-1125
- Электронная почта: CancerAnswerLine@med.umich.edu
-
Главный следователь:
- Guan Xu, Phd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1) Плановая биопсия предстательной железы как часть рутинной клинической помощи
- 2) > 40 и < 80 лет
Критерий исключения:
- 1) Известная история нарушений свертываемости крови или
- 2) Пациенты, принимающие антикоагулянты, независимо от дозы или времени вымывания.
- 3) Известная аллергия на силиконовый материал
- 4) Невозможно дать информированное согласие
- 5) Либо хирург, либо пациент не думают, что пациент не сможет пройти все части исследования, пациент будет исключен
- 6) Участие в других исследованиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Биопсия
Пациенты будут идентифицированы после того, как будет назначена биопсия простаты.
После включения в исследование пациенты будут проходить стандартную процедуру биопсии в соответствии с клинической практикой.
Во время этой биопсии будут проведены исследовательские измерения с использованием тонкоигольчатого фотоакустического датчика.
|
Фотоакустический зонд с тонкой иглой, направляемый стандартной системой биопсии без извлечения сердцевины ткани
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демонстрация надежных измерений
Временное ограничение: 1 день
|
Основная цель этого исследования — продемонстрировать, что наш тонкоигольчатый PA-датчик может получать надежные измерения предстательной железы. На это будет указывать отношение сигнал/шум измерений, превышающее единицу. Мы вычислим отношение сигнал-шум сигналов как размах сигнала по амплитуде фонового сигнала системы. Технический сбой заключается в том, что мы не сможем добиться измерений с отношением сигнал/шум больше 1 на 10% измерений. У нас будет анализ бесполезности после завершения первых 5 пациентов (таким образом, 10 измерений). Если из этих 10 измерений 2 имеют SNR меньше 1, то исследование будет остановлено, поскольку маловероятно, что оно достигнет цели 90%. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение способности наблюдать различия между доброкачественными и раковыми областями
Временное ограничение: 1 день
|
Вторичной целью этого исследования является документирование нашей способности наблюдать различия между значениями линейного наклона PASA, полученными в доброкачественных и раковых областях, т. линейные наклоны в доброкачественных и раковых областях при длинах волн 1220 нм, 1370 нм, 800 нм и 266 нм соответственно. Мы будем стремиться дифференцировать измерения в доброкачественных и раковых областях на определенных длинах волн. У нас есть нулевая гипотеза для каждой длины волны, что на этой конкретной длине волны наши измерения не могут отличить доброкачественные и раковые области. Мы проверим гипотезу с помощью парных t-тестов. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Guan Xu, Phd, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- UMCC 2022.015
- HUM00217834 (Другой идентификатор: University of Michigan)
- R37CA222829 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .