Функция ходьбы при диабетической периферической нейропатии
14 августа 2026 г. обновлено: Nicole Rendos, Florida Institute for Human and Machine Cognition
Функция ходьбы у лиц с диабетической периферической нейропатией: биомеханические механизмы и значение для клинических результатов и переобучения походке
Цель этого исследования: 1) изучить различия в функции ходьбы и характере движения между людьми с диабетической периферической невропатией и здоровыми взрослыми без известных заболеваний; 2) изучить, поможет ли получение обратной связи о форме ходьбы изменить характер ходьбы; и 3) изучить осуществимость, безопасность и предварительные эффекты тренировки ходьбы с обратной связью по функции ходьбы у людей с диабетической периферической невропатией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
- Другой: Клиническая оценка
- Другой: Оценка пассивной ригидности голеностопного сустава
- Другой: Биомеханика походки
- Другой: Биологическая обратная связь походки
- Другой: Тренировка походки с биологической обратной связью по подошвенному давлению
- Другой: Тренировка походки с биологической обратной связью
Подробное описание
Более 34 миллионов взрослых в Соединенных Штатах живут с сахарным диабетом (СД). Диабетическая периферическая невропатия (ДПН) является наиболее частым осложнением, поражающим 50% лиц с СД. Последствия ДПН включают снижение чувствительности и обратной связи от стопы и нижних конечностей, а также повышенное подошвенное давление, что предрасполагает пациентов к язвам и ампутации нижних конечностей. Люди с ДПН испытывают снижение качества жизни по сравнению со своими здоровыми и не страдающими невропатией сверстниками и сообщают о проблемах с подвижностью, повседневной деятельностью, боли и дискомфорте. Кроме того, у людей с ДПН снижена функциональная способность к передвижению, количество шагов и скорость ходьбы. Хотя увеличение физической активности и функциональных возможностей связано с улучшением качества жизни, ДПН представляет собой уникальную задачу по снижению риска при выполнении традиционных программ упражнений и ходьбы.
Традиционные программы тренировки ходьбы, используемые для улучшения функции ходьбы, могут увеличить риск образования язв, что делает эти вмешательства непригодными, если они не адаптированы для людей с ДПН. Целью данного исследования является выяснение основных биомеханических механизмов, способствующих взаимосвязи между подошвенным давлением и толчком у людей с ДПН, а также изучение безопасности и осуществимости использования биологической обратной связи в реальном времени для изменения подошвенного давления и толчка во время ходьбы.
Целями этого исследования являются оценка (1) биомеханических механизмов, способствующих аномальному подошвенному давлению и пропульсии во время ходьбы у людей с ДПН; (2) индуцированные биологической обратной связью изменения подошвенного давления, толчка и биомеханики во время ходьбы у лиц с ДПН и контрольной группы того же возраста; и (3) приемлемость, осуществимость, безопасность и предварительные эффекты тренировки ходьбы у людей с ДПН. Понимание биомеханических механизмов, лежащих в основе подошвенного давления и движения у людей с ДПН, позволит разработать более информированные и эффективные меры по восстановлению походки, направленные на предотвращение вредных последствий, таких как изъязвление и ампутация, которые могут быть адаптированы к индивидуальным характеристикам пациента.
Здоровые участники пройдут три экспериментальные сессии, а участники с ДПН пройдут в общей сложности семь экспериментальных сессий. Каждое занятие будет длиться примерно 2-3 часа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicole Rendos, PhD
- Номер телефона: (850) 202-4442
- Электронная почта: nrendos@ihmc.org
Места учебы
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32502
- Рекрутинг
- Florida Institute for Human and Machine Cognition
-
Контакт:
- Nicole Rendos, PhD
- Номер телефона: 850-202-4442
- Электронная почта: nrendos@ihmc.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для всех участников:
- Возраст 45+ лет
- Способен пройти 10 метров самостоятельно без вспомогательного устройства
- Достаточное здоровье сердечно-сосудистой системы и опорно-двигательного аппарата, чтобы ходить по беговой дорожке в течение 1 минуты с выбранной вами скоростью.
Критерии включения для участников с ДПН:
- Диагностика СД
- Диагностика ДПН врачом
- Осмотр стопы в течение последних 6 месяцев для подтверждения амбулаторного статуса
- Разрешение врача
Критерии исключения для здоровых трудоспособных лиц:
- История неврологических заболеваний
- История ортопедического заболевания нижних конечностей
- История травмы или боли, затрагивающей нижнюю конечность или функцию ходьбы в течение последних 6 месяцев.
Критерии исключения для всех участников:
- История ампутации
- Активное изъязвление
- Деформация медиальной колонны
- История остеоартропатии Шарко
- История удлинения задней группы мышц
- Эндопротезирование суставов нижних конечностей в анамнезе
- Перенесенные в анамнезе операции на нижних конечностях и/или стопе, влияющие на механику ходьбы
- Ортопедические проблемы нижних конечностей или позвоночника из-за других заболеваний (не СД или ДПН), которые ограничивают ходьбу или вызывают боль при ходьбе
- Неподходящая обувь для прогулок и передвижения по городу
- Сердечно-сосудистые или медицинские заболевания, влияющие на способность безопасно ходить
- История необъяснимого головокружения или обморока за последние 2 месяца
- Аллергия на клейкую ленту или медицинский спирт
- Беременные, заключенные или еще не достигшие совершеннолетия
- Невозможность связаться со следователями
- Невозможность предоставить письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Трудоспособные участники
Трудоспособные участники пройдут в общей сложности три учебных занятия.
Три сеанса включают клиническую оценку, биомеханику походки и биологическую обратную связь для сравнения с участниками с ДПН.
|
Клиническая оценка проводится на первой учебной сессии. Клиническая оценка оценивает функцию ходьбы и подвижность, нижние конечности, чувствительность, качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), и функцию стопы. Сессия 2 будет представлять собой динамометрическую оценку пассивной жесткости голеностопного сустава и трехмерный анализ походки для оценки исходной биомеханики. Во время сеанса 3 условия биологической обратной связи в реальном времени будут использоваться для измерения непосредственного воздействия на функцию ходьбы.
Участники будут сидеть на динамометре так, чтобы их туловище и бедро стабилизировались на динамометрическом стуле, голеностопный сустав был выровнен с осью вращения динамометра, а ступня стабилизирована на платформе для ног.
Активность ЭМГ будет записываться от мышц нижних конечностей (икроножная, камбаловидная, передняя большеберцовая) во время всех изолированных сокращений.
Сначала участники выполнят три максимальных произвольных изометрических сокращения (MVIC), сидя на динамометре.
Затем участники выполнят три задачи на изокинетическое дорсифлексию, используя электромиографическую биологическую обратную связь на установленном уровне активации 50% камбаловидной мышцы MVIC.
Наклон линейной линии наилучшего соответствия по графику зависимости момента в голеностопном суставе от угла даст общую жесткость голеностопного сустава (т. е. активную + пассивную) при фиксированной активации.
В трех дополнительных испытаниях динамометр будет перемещать голеностопный сустав в том же направлении без активного сопротивления субъекта, и те же аналитические процедуры будут определять пассивную жесткость голеностопного сустава.
Трехмерный анализ походки выполняется, когда участники ходят с выбранной ими скоростью на беговой дорожке с инструментами.
Светоотражающие маркеры прикреплены к сегментам нижних конечностей.
Бедра, икры и таз обмотаны эластичными лентами, к которым прикреплены небольшие термопластичные оболочки со светоотражающими маркерами.
Дополнительные маркеры приклеиваются к обуви участника, а также к верхней части спины, плечам, бедрам, коленям и голеностопным суставам с помощью клейкой ленты для кожи.
Данные маркеров собираются с помощью системы анализа движения с 7 камерами (Vicon Inc., США).
Камеры анализа движения Vicon будут регистрировать местоположение световозвращающих маркеров в программном обеспечении Vicon Nexus.
Аудиовизуальная биологическая обратная связь будет обеспечиваться с помощью экрана, расположенного перед беговой дорожкой, и динамика.
Для биологической обратной связи по подошвенному давлению визуальное отображение стопы с цветной тепловой картой будет отображать текущее подошвенное давление в дополнение к гистограммам, отображающим изменение подошвенного давления в определенных областях стопы в реальном времени.
Цель будет предоставлена с использованием красного цвета тепловой карты и целевой линии на гистограмме.
Для биологической обратной связи с движением визуальный дисплей с маркером будет отображать текущую скорость движения (пиковое значение AGRF) и цель, предусмотренную для модуляции движения.
Измерения подошвенного давления и AGRF, полученные в ходе базовых проб ходьбы участников, будут использоваться для определения индивидуальных целей биологической обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Тренировка походки с биологической обратной связью по подошвенному давлению, за которой следует тренировка походки с биологической обратной связью толчком
Участники с ДПН пройдут в общей сложности семь учебных занятий.
Первые три сеанса включают клиническую оценку, биомеханику походки и биологическую обратную связь для сравнения с участниками в трудоспособном возрасте.
Сессии с четвертой по седьмую включают в себя две разные тренировочные сессии с биологической обратной связью, за которыми следует тест на анализ удержания походки через 24-48 часов после тренировки.
Участники этого исследования были рандомизированы для прохождения тренировки походки с биологической обратной связью по подошвенному давлению в первую очередь и тренировки походки с биологической обратной связью по движению не менее чем через три недели.
|
Клиническая оценка проводится на первой учебной сессии. Клиническая оценка оценивает функцию ходьбы и подвижность, нижние конечности, чувствительность, качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), и функцию стопы. Сессия 2 будет представлять собой динамометрическую оценку пассивной жесткости голеностопного сустава и трехмерный анализ походки для оценки исходной биомеханики. Во время сеанса 3 условия биологической обратной связи в реальном времени будут использоваться для измерения непосредственного воздействия на функцию ходьбы.
Участники будут сидеть на динамометре так, чтобы их туловище и бедро стабилизировались на динамометрическом стуле, голеностопный сустав был выровнен с осью вращения динамометра, а ступня стабилизирована на платформе для ног.
Активность ЭМГ будет записываться от мышц нижних конечностей (икроножная, камбаловидная, передняя большеберцовая) во время всех изолированных сокращений.
Сначала участники выполнят три максимальных произвольных изометрических сокращения (MVIC), сидя на динамометре.
Затем участники выполнят три задачи на изокинетическое дорсифлексию, используя электромиографическую биологическую обратную связь на установленном уровне активации 50% камбаловидной мышцы MVIC.
Наклон линейной линии наилучшего соответствия по графику зависимости момента в голеностопном суставе от угла даст общую жесткость голеностопного сустава (т. е. активную + пассивную) при фиксированной активации.
В трех дополнительных испытаниях динамометр будет перемещать голеностопный сустав в том же направлении без активного сопротивления субъекта, и те же аналитические процедуры будут определять пассивную жесткость голеностопного сустава.
Трехмерный анализ походки выполняется, когда участники ходят с выбранной ими скоростью на беговой дорожке с инструментами.
Светоотражающие маркеры прикреплены к сегментам нижних конечностей.
Бедра, икры и таз обмотаны эластичными лентами, к которым прикреплены небольшие термопластичные оболочки со светоотражающими маркерами.
Дополнительные маркеры приклеиваются к обуви участника, а также к верхней части спины, плечам, бедрам, коленям и голеностопным суставам с помощью клейкой ленты для кожи.
Данные маркеров собираются с помощью системы анализа движения с 7 камерами (Vicon Inc., США).
Камеры анализа движения Vicon будут регистрировать местоположение световозвращающих маркеров в программном обеспечении Vicon Nexus.
Аудиовизуальная биологическая обратная связь будет обеспечиваться с помощью экрана, расположенного перед беговой дорожкой, и динамика.
Для биологической обратной связи по подошвенному давлению визуальное отображение стопы с цветной тепловой картой будет отображать текущее подошвенное давление в дополнение к гистограммам, отображающим изменение подошвенного давления в определенных областях стопы в реальном времени.
Цель будет предоставлена с использованием красного цвета тепловой карты и целевой линии на гистограмме.
Для биологической обратной связи с движением визуальный дисплей с маркером будет отображать текущую скорость движения (пиковое значение AGRF) и цель, предусмотренную для модуляции движения.
Измерения подошвенного давления и AGRF, полученные в ходе базовых проб ходьбы участников, будут использоваться для определения индивидуальных целей биологической обратной связи.
Участники выполнят трехмерную оценку походки перед тренировкой, после 6-минутного контрольного периода без биологической обратной связи и после трех 6-минутных тренировочных сеансов с биологической обратной связью (всего 18 минут).
Индивидуальные цели биологической обратной связи будут рассчитаны на основе сеанса непосредственной биологической обратной связи каждого участника, чтобы наилучшим образом минимизировать подошвенное давление при сохранении или усилении движения.
Аудиовизуальная биологическая обратная связь обеспечивается с помощью экрана, расположенного перед беговой дорожкой, и динамика.
Для биологической обратной связи по подошвенному давлению визуальное отображение стопы с цветной тепловой картой представляет текущее подошвенное давление в дополнение к гистограммам, отображающим изменение подошвенного давления в реальном времени в определенных областях стопы.
Цель предоставляется с использованием красных цветов тепловой карты и целевой линии на гистограмме.
Участникам сообщается, что целью является измерение давления под их ногой, а их цель — снизить давление для достижения цели.
Участники выполнят трехмерную оценку походки перед тренировкой, после 6-минутного контрольного периода без биологической обратной связи и после трех 6-минутных тренировочных сеансов с биологической обратной связью (всего 18 минут).
Индивидуальные цели биологической обратной связи будут рассчитаны на основе сеанса непосредственной биологической обратной связи каждого участника, чтобы наилучшим образом минимизировать подошвенное давление при сохранении или усилении движения.
Аудиовизуальная биологическая обратная связь обеспечивается с помощью экрана, расположенного перед беговой дорожкой, и динамика.
Для биологической обратной связи с тягой визуальный дисплей с маркером представляет текущую тягу (пиковое AGRF) и цель, предусмотренную для модуляции тяги.
Участникам сообщают, что маркер — это показатель того, насколько сильно они отталкивают землю назад, и их цель — оттолкнуться больше, чтобы достичь своей цели.
|
|
Экспериментальный: Тренировка походки с биологической обратной связью с толчком, за которой следует тренировка походки с биологической обратной связью по подошвенному давлению
Участники с ДПН пройдут в общей сложности семь учебных занятий.
Первые три сеанса включают клиническую оценку, биомеханику походки и биологическую обратную связь для сравнения с участниками в трудоспособном возрасте.
Сессии с четвертой по седьмую включают в себя две разные тренировочные сессии с биологической обратной связью, за которыми следует тест на анализ удержания походки через 24-48 часов после тренировки.
Участники этого исследования были рандомизированы для прохождения обучения ходьбе с биологической обратной связью с движением вперед и обучение походке с биологической обратной связью по подошвенному давлению не менее чем через три недели.
|
Клиническая оценка проводится на первой учебной сессии. Клиническая оценка оценивает функцию ходьбы и подвижность, нижние конечности, чувствительность, качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), и функцию стопы. Сессия 2 будет представлять собой динамометрическую оценку пассивной жесткости голеностопного сустава и трехмерный анализ походки для оценки исходной биомеханики. Во время сеанса 3 условия биологической обратной связи в реальном времени будут использоваться для измерения непосредственного воздействия на функцию ходьбы.
Участники будут сидеть на динамометре так, чтобы их туловище и бедро стабилизировались на динамометрическом стуле, голеностопный сустав был выровнен с осью вращения динамометра, а ступня стабилизирована на платформе для ног.
Активность ЭМГ будет записываться от мышц нижних конечностей (икроножная, камбаловидная, передняя большеберцовая) во время всех изолированных сокращений.
Сначала участники выполнят три максимальных произвольных изометрических сокращения (MVIC), сидя на динамометре.
Затем участники выполнят три задачи на изокинетическое дорсифлексию, используя электромиографическую биологическую обратную связь на установленном уровне активации 50% камбаловидной мышцы MVIC.
Наклон линейной линии наилучшего соответствия по графику зависимости момента в голеностопном суставе от угла даст общую жесткость голеностопного сустава (т. е. активную + пассивную) при фиксированной активации.
В трех дополнительных испытаниях динамометр будет перемещать голеностопный сустав в том же направлении без активного сопротивления субъекта, и те же аналитические процедуры будут определять пассивную жесткость голеностопного сустава.
Трехмерный анализ походки выполняется, когда участники ходят с выбранной ими скоростью на беговой дорожке с инструментами.
Светоотражающие маркеры прикреплены к сегментам нижних конечностей.
Бедра, икры и таз обмотаны эластичными лентами, к которым прикреплены небольшие термопластичные оболочки со светоотражающими маркерами.
Дополнительные маркеры приклеиваются к обуви участника, а также к верхней части спины, плечам, бедрам, коленям и голеностопным суставам с помощью клейкой ленты для кожи.
Данные маркеров собираются с помощью системы анализа движения с 7 камерами (Vicon Inc., США).
Камеры анализа движения Vicon будут регистрировать местоположение световозвращающих маркеров в программном обеспечении Vicon Nexus.
Аудиовизуальная биологическая обратная связь будет обеспечиваться с помощью экрана, расположенного перед беговой дорожкой, и динамика.
Для биологической обратной связи по подошвенному давлению визуальное отображение стопы с цветной тепловой картой будет отображать текущее подошвенное давление в дополнение к гистограммам, отображающим изменение подошвенного давления в определенных областях стопы в реальном времени.
Цель будет предоставлена с использованием красного цвета тепловой карты и целевой линии на гистограмме.
Для биологической обратной связи с движением визуальный дисплей с маркером будет отображать текущую скорость движения (пиковое значение AGRF) и цель, предусмотренную для модуляции движения.
Измерения подошвенного давления и AGRF, полученные в ходе базовых проб ходьбы участников, будут использоваться для определения индивидуальных целей биологической обратной связи.
Участники выполнят трехмерную оценку походки перед тренировкой, после 6-минутного контрольного периода без биологической обратной связи и после трех 6-минутных тренировочных сеансов с биологической обратной связью (всего 18 минут).
Индивидуальные цели биологической обратной связи будут рассчитаны на основе сеанса непосредственной биологической обратной связи каждого участника, чтобы наилучшим образом минимизировать подошвенное давление при сохранении или усилении движения.
Аудиовизуальная биологическая обратная связь обеспечивается с помощью экрана, расположенного перед беговой дорожкой, и динамика.
Для биологической обратной связи по подошвенному давлению визуальное отображение стопы с цветной тепловой картой представляет текущее подошвенное давление в дополнение к гистограммам, отображающим изменение подошвенного давления в реальном времени в определенных областях стопы.
Цель предоставляется с использованием красных цветов тепловой карты и целевой линии на гистограмме.
Участникам сообщается, что целью является измерение давления под их ногой, а их цель — снизить давление для достижения цели.
Участники выполнят трехмерную оценку походки перед тренировкой, после 6-минутного контрольного периода без биологической обратной связи и после трех 6-минутных тренировочных сеансов с биологической обратной связью (всего 18 минут).
Индивидуальные цели биологической обратной связи будут рассчитаны на основе сеанса непосредственной биологической обратной связи каждого участника, чтобы наилучшим образом минимизировать подошвенное давление при сохранении или усилении движения.
Аудиовизуальная биологическая обратная связь обеспечивается с помощью экрана, расположенного перед беговой дорожкой, и динамика.
Для биологической обратной связи с тягой визуальный дисплей с маркером представляет текущую тягу (пиковое AGRF) и цель, предусмотренную для модуляции тяги.
Участникам сообщают, что маркер — это показатель того, насколько сильно они отталкивают землю назад, и их цель — оттолкнуться больше, чтобы достичь своей цели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомеханическое подошвенное давление
Временное ограничение: Учебная сессия 2 (проходит от 24 часов до 2 недель после дня 1)
|
Подошвенное давление рассчитывается в килопаскалях (кПа) с помощью датчика силы, помещенного между ногой участника и стелькой его обуви.
Будет рассчитано пиковое подошвенное давление в интересующих областях (передняя часть стопы).
|
Учебная сессия 2 (проходит от 24 часов до 2 недель после дня 1)
|
|
Биомеханическое движение
Временное ограничение: Учебная сессия 2 (проходит от 24 часов до 2 недель после дня 1)
|
Движение рассчитывается как максимальная сила реакции опоры, направленная вперед, во время опорной фазы ходьбы с использованием беговой дорожки с инструментами (силовая пластина).
|
Учебная сессия 2 (проходит от 24 часов до 2 недель после дня 1)
|
|
Биомеханическая модуляция жесткости голеностопного сустава
Временное ограничение: Учебная сессия 2 (проходит от 24 часов до 2 недель после дня 1)
|
Участники будут ходить в течение 3 минут на беговой дорожке с выбранной ими самостоятельно скоростью, чтобы обеспечить стабилизацию моделей движения, разминку и предварительную подготовку мышц нижних конечностей перед выполнением упражнений на динамометре.
Затем участников сажают в динамометр, при этом их туловище и бедро стабилизируются на динамометрическом стуле, голеностопный сустав выровнен с осью вращения динамометра, а стопа стабилизируется на платформе для ног.
Активность электромиографии (ЭМГ) будет записываться с мышц нижних конечностей во время всех изолированных сокращений.
Сначала участники выполнят три максимальных произвольных изометрических сокращения (MVIC), сидя на динамометре.
Затем участники выполнят три задачи на изокинетическое дорсифлексию, используя электромиографическую биологическую обратную связь на установленном уровне активации 50% камбаловидной мышцы MVIC.
Наклон линейной линии наилучшего соответствия по графику зависимости момента в голеностопном суставе от угла даст общую жесткость голеностопного сустава при фиксированной активации.
|
Учебная сессия 2 (проходит от 24 часов до 2 недель после дня 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения подошвенного давления, вызванные биологической обратной связью
Временное ограничение: Учебные занятия 4 (48 часов - 3 недели после занятия 3), 5 (24-48 часов после занятия 4), 6 (3 недели после занятия 5) и 7 (24-48 часов после занятия 6)
|
Измерения подошвенного давления будут регистрироваться с использованием стелек, помещенных между поверхностью стопы и стелькой обуви участника. Данные маркеров, GRF и данные о подошвенном давлении будут синхронизированы. Регрессионный анализ будет использоваться для изучения подошвенного давления во время ходьбы по исследовательской группе. |
Учебные занятия 4 (48 часов - 3 недели после занятия 3), 5 (24-48 часов после занятия 4), 6 (3 недели после занятия 5) и 7 (24-48 часов после занятия 6)
|
|
Изменения, вызванные биологической обратной связью в движении
Временное ограничение: Учебные занятия 4 (48 часов - 3 недели после занятия 3), 5 (24-48 часов после занятия 4), 6 (3 недели после занятия 5) и 7 (24-48 часов после занятия 6)
|
Данные о силе реакции опоры (GRF) будут собираться независимо от каждой ноги с использованием беговой дорожки с расщепленным ремнем, оснащенной двумя силовыми платформами с 6 степенями свободы. Передне-задние GRF (AGRF) будут использоваться для расчета движения. Регрессионный анализ будет использоваться для изучения движения во время ходьбы исследовательской группой. |
Учебные занятия 4 (48 часов - 3 недели после занятия 3), 5 (24-48 часов после занятия 4), 6 (3 недели после занятия 5) и 7 (24-48 часов после занятия 6)
|
|
Изменения, вызванные биологической обратной связью в биомеханике во время ходьбы
Временное ограничение: Учебные занятия 4 (48 часов - 3 недели после занятия 3), 5 (24-48 часов после занятия 4), 6 (3 недели после занятия 5) и 7 (24-48 часов после занятия 6)
|
Кинетика и кинематика нижних конечностей будут измеряться с использованием системы трехмерного анализа движения и беговой дорожки с разделенным ремнем.
Кинетика и кинематика лодыжки, колена и бедра будут проанализированы во время ходьбы.
|
Учебные занятия 4 (48 часов - 3 недели после занятия 3), 5 (24-48 часов после занятия 4), 6 (3 недели после занятия 5) и 7 (24-48 часов после занятия 6)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nicole Rendos, PhD, Research Scientist
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2025-0002
- K01HD107294 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе опубликованных результатов, будут доступны для обмена с другими исследователями после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через 12 и 36 месяцев после публикации результатов этого исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны для обмена с научными и клиническими сотрудниками, клиническими и исследовательскими сообществами для метаанализа данных отдельных участников.
Запросы следует направлять по адресу nrendos@emory.edu и можно отправлять в течение 36 месяцев после публикации этого исследования.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .