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당뇨병성 말초 신경병증의 보행 기능

2025년 7월 21일 업데이트: Nicole Rendos, Florida Institute for Human and Machine Cognition

당뇨병성 말초신경병증 환자의 보행 기능: 생체역학적 기전과 임상 결과 및 보행 재훈련에 대한 시사점

이 연구의 목적은 1) 당뇨병성 말초 신경병증 환자와 알려진 질환이 없는 건강한 성인 사이의 보행 기능 및 운동 패턴의 차이를 조사하고; 2) 보행 형태에 대한 피드백을 받는 것이 보행 패턴을 변경하는 데 도움이 되는지 검토합니다. 3) 당뇨병성 말초 신경병증이 있는 개인의 보행 기능에 대한 피드백을 통해 보행 훈련의 타당성, 안전성 및 예비 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국에서 3,400만 명이 넘는 성인이 당뇨병(DM)을 앓고 있습니다. 당뇨병성 말초 신경병증(DPN)은 DM 환자의 50%에 영향을 미치는 가장 흔한 합병증입니다. DPN의 결과에는 발과 하지의 감각 및 피드백 감소, 발바닥 압력 증가, 환자가 궤양 및 하지 절단에 걸리기 쉽습니다. DPN을 가진 개인은 건강하고 신경병증이 없는 DM 동료에 비해 삶의 질 저하를 경험하고 이동성, 일상 활동, 통증 및 불편함과 관련된 문제를 보고합니다. 또한 DPN 표시가 있는 사람들은 기능적 보행, 걸음 수 및 걷는 속도가 감소했습니다. 신체 활동 및 기능적 능력의 증가는 삶의 질 향상과 관련이 있지만 DPN은 전통적인 운동 및 걷기 프로그램을 추구하면서 위험을 완화하는 데 고유한 문제를 제기합니다.

보행 기능을 개선하는 데 사용되는 전통적인 보행 훈련 프로그램은 궤양 위험을 증가시킬 수 있으므로 DPN 환자에게 맞춤화되지 않은 경우 이러한 개입이 적합하지 않게 됩니다. 이 연구의 목표는 DPN 환자의 발바닥 압력과 추진력 사이의 상호 관계에 기여하는 기본 생체 역학적 메커니즘을 밝히고 보행 중 발바닥 압력과 추진력을 수정하기 위해 실시간 바이오 피드백을 사용하는 안전성과 타당성을 조사하는 것입니다.

이 연구의 목적은 (1) DPN을 가진 개인의 보행 중 비정상적인 발바닥 압력과 추진력에 기여하는 생체 역학적 메커니즘을 평가하는 것입니다. (2) DPN 및 연령 유사 제어를 가진 개인의 보행 중 발바닥 압력, 추진력 및 생체역학의 바이오피드백 유도 변화; (3) DPN을 가진 개인의 보행 훈련의 수용성, 타당성, 안전성 및 예비 효과. DPN 환자의 발바닥 압력과 추진력의 기본이 되는 생체역학적 메커니즘에 대한 통찰력을 통해 개별 환자 특성에 맞출 수 있는 궤양 및 절단과 같은 해로운 결과를 예방하기 위한 보다 정보에 입각한 효과적인 보행 재활 중재를 설계할 수 있습니다.

건강한 참가자는 3개의 실험 세션을 완료하고 DPN 참가자는 총 7개의 실험 세션을 완료합니다. 각 세션은 약 2-3시간 동안 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Nicole Rendos, PhD
  • 전화번호: (850) 202-4442
  • 이메일: nrendos@ihmc.org

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Pensacola, Florida, 미국, 32502
        • 모병
        • Florida Institute for Human and Machine Cognition
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

모든 참가자를 위한 포함 기준:

  1. 45세 이상
  2. 보조 장치 없이 독립적으로 10미터를 걸을 수 있습니다.
  3. 스스로 선택한 속도로 1분 동안 러닝머신에서 걸을 수 있는 충분한 심혈관 및 근골격계 건강

DPN이 있는 참가자의 포함 기준:

  1. DM의 진단
  2. 의사의 DPN 진단
  3. 보행 상태를 기록하기 위한 지난 6개월 이내의 발 검사
  4. 의사의 승인

건강한 신체 건강한 개인에 대한 제외 기준:

  1. 신경계 질환의 병력
  2. 하지에 영향을 미치는 정형외과 질환의 병력
  3. 지난 6개월 이내에 하지 또는 보행 기능에 영향을 미치는 부상 또는 통증의 병력

모든 참가자의 제외 기준:

  1. 절단의 역사
  2. 활성 궤양
  3. 내측 기둥 변형
  4. 샤르코 골관절병증의 병력
  5. 후방 근육 그룹 연장의 역사
  6. 하지 관절 교체의 역사
  7. 보행 역학에 영향을 미치는 하지 및/또는 발 수술의 병력
  8. 보행을 제한하거나 보행 중 통증을 유발하는 다른 의학적 상태(DM 또는 DPN 아님)로 인한 하지 또는 척추의 정형외과적 문제
  9. 걷기 및 지역사회 보행에 적합하지 않은 신발
  10. 안전하게 걸을 수 있는 능력에 영향을 미치는 심혈관 또는 의학적 상태
  11. 지난 2개월 동안 설명할 수 없는 현기증 또는 기절의 병력
  12. 접착 테이프 또는 소독용 알코올에 대한 알레르기
  13. 임신, 수감자 또는 아직 성인이 아닌 개인
  14. 수사관들과 의사소통 불가
  15. 서면 동의서를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 참가자
건강한 참가자는 총 3개의 학습 세션을 완료하게 됩니다. 세 세션에는 DPN 참가자와 비교하기 위한 임상 평가, 보행 생체역학 및 보행 바이오피드백이 포함됩니다.
다른: 임상 평가

임상 평가는 첫 번째 연구 세션에서 발생합니다. 임상 평가는 보행 기능 및 이동성, 하지, 감각, 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 및 발 기능을 평가합니다.

세션 2는 기본 생체 역학을 평가하기 위한 수동 발목 강성 및 3차원 보행 분석의 동력계 기반 평가입니다. 세션 3에서는 실시간 바이오피드백 조건을 사용하여 보행 기능에 대한 즉각적인 효과를 측정합니다.

다른: 수동적 발목 경직의 평가
참가자는 몸통과 허벅지가 동력계 의자에 고정되고 발목 관절이 동력계의 회전축과 정렬되고 발이 발판에 고정된 상태로 동력계에 앉게 됩니다. EMG 활동은 모든 고립된 수축 동안 하지 근육(비복근, 가자미근, 전경골근)에서 기록됩니다. 참가자는 동력계에 앉은 상태에서 먼저 세 번의 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)을 수행합니다. 그런 다음 참가자는 50% MVIC 가자미근 활성화의 규정된 수준에서 근전도 바이오피드백을 사용하면서 세 가지 등속성 배측굴곡 작업을 수행합니다. 발목 모멘트 대 각도 플롯에서 선형 최적선의 기울기는 고정된 활성화에서 총 발목 관절 강성(즉, 능동 + 수동)을 산출합니다. 세 번의 추가 시험에서 동력계는 능동적 대상 저항 없이 동일한 동작을 통해 발목 관절을 움직이고 동일한 분석 절차로 수동적 발목 관절 경직도를 도출합니다.
다른: 보행 생체 역학
참가자가 계측된 러닝머신에서 스스로 선택한 속도로 걸을 때 3차원 보행 분석이 수행됩니다. 반사 마커는 하지 부분에 부착됩니다. 반사 마커가 포함된 작은 열가소성 외피가 부착된 허벅지, 종아리 및 골반을 탄성 밴드로 감쌉니다. 접착성 피부 테이프로 참가자의 신발과 등 위쪽, 어깨, 엉덩이, 무릎 및 발목 관절에 추가 마커를 테이프로 붙입니다. 마커 데이터는 7-camera 모션 분석 ​​시스템(Vicon Inc., USA)을 사용하여 수집됩니다. Vicon 모션 분석 ​​카메라는 Vicon Nexus 소프트웨어에서 역반사 마커의 위치를 ​​수집합니다.
다른: 보행 바이오피드백
런닝머신 앞에 놓인 스크린과 스피커를 이용해 시청각 바이오피드백을 제공한다. 족저압 바이오피드백의 경우 발의 특정 영역에서 족저압의 실시간 움직임을 나타내는 막대 그래프와 함께 색상 히트 맵이 있는 발의 시각적 디스플레이는 현재 족저압을 나타냅니다. 막대 그래프의 빨간색 히트 맵 색상과 목표 선을 사용하여 목표가 제공됩니다. 추진 바이오피드백의 경우 마커가 있는 시각적 디스플레이는 현재 추진(최대 AGRF)과 추진을 조절하기 위해 제공된 목표를 나타냅니다. 참가자의 베이스라인 걷기 시험에서 얻은 족저압 및 AGRF 측정값은 맞춤형 바이오피드백 목표를 결정하는 데 사용됩니다.
실험적: 발바닥 압력 바이오피드백 보행 훈련 후 추진 바이오피드백 보행 훈련
DPN 참가자는 총 7개의 학습 세션을 완료하게 됩니다. 처음 세 세션에는 신체 건강한 참가자와 비교하기 위한 임상 평가, 보행 생체역학 및 보행 바이오피드백이 포함됩니다. 세션 4~7에는 두 개의 서로 다른 바이오피드백 교육 세션과 교육 후 24~48시간 동안 유지 보행 분석 테스트가 포함됩니다. 이 연구의 참가자는 무작위로 발바닥 압력 바이오피드백 보행 훈련을 먼저 받고 최소 3주 후에 추진 바이오피드백 보행 훈련을 받도록 배정됩니다.
다른: 임상 평가

임상 평가는 첫 번째 연구 세션에서 발생합니다. 임상 평가는 보행 기능 및 이동성, 하지, 감각, 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 및 발 기능을 평가합니다.

세션 2는 기본 생체 역학을 평가하기 위한 수동 발목 강성 및 3차원 보행 분석의 동력계 기반 평가입니다. 세션 3에서는 실시간 바이오피드백 조건을 사용하여 보행 기능에 대한 즉각적인 효과를 측정합니다.

다른: 수동적 발목 경직의 평가
참가자는 몸통과 허벅지가 동력계 의자에 고정되고 발목 관절이 동력계의 회전축과 정렬되고 발이 발판에 고정된 상태로 동력계에 앉게 됩니다. EMG 활동은 모든 고립된 수축 동안 하지 근육(비복근, 가자미근, 전경골근)에서 기록됩니다. 참가자는 동력계에 앉은 상태에서 먼저 세 번의 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)을 수행합니다. 그런 다음 참가자는 50% MVIC 가자미근 활성화의 규정된 수준에서 근전도 바이오피드백을 사용하면서 세 가지 등속성 배측굴곡 작업을 수행합니다. 발목 모멘트 대 각도 플롯에서 선형 최적선의 기울기는 고정된 활성화에서 총 발목 관절 강성(즉, 능동 + 수동)을 산출합니다. 세 번의 추가 시험에서 동력계는 능동적 대상 저항 없이 동일한 동작을 통해 발목 관절을 움직이고 동일한 분석 절차로 수동적 발목 관절 경직도를 도출합니다.
다른: 보행 생체 역학
참가자가 계측된 러닝머신에서 스스로 선택한 속도로 걸을 때 3차원 보행 분석이 수행됩니다. 반사 마커는 하지 부분에 부착됩니다. 반사 마커가 포함된 작은 열가소성 외피가 부착된 허벅지, 종아리 및 골반을 탄성 밴드로 감쌉니다. 접착성 피부 테이프로 참가자의 신발과 등 위쪽, 어깨, 엉덩이, 무릎 및 발목 관절에 추가 마커를 테이프로 붙입니다. 마커 데이터는 7-camera 모션 분석 ​​시스템(Vicon Inc., USA)을 사용하여 수집됩니다. Vicon 모션 분석 ​​카메라는 Vicon Nexus 소프트웨어에서 역반사 마커의 위치를 ​​수집합니다.
다른: 보행 바이오피드백
런닝머신 앞에 놓인 스크린과 스피커를 이용해 시청각 바이오피드백을 제공한다. 족저압 바이오피드백의 경우 발의 특정 영역에서 족저압의 실시간 움직임을 나타내는 막대 그래프와 함께 색상 히트 맵이 있는 발의 시각적 디스플레이는 현재 족저압을 나타냅니다. 막대 그래프의 빨간색 히트 맵 색상과 목표 선을 사용하여 목표가 제공됩니다. 추진 바이오피드백의 경우 마커가 있는 시각적 디스플레이는 현재 추진(최대 AGRF)과 추진을 조절하기 위해 제공된 목표를 나타냅니다. 참가자의 베이스라인 걷기 시험에서 얻은 족저압 및 AGRF 측정값은 맞춤형 바이오피드백 목표를 결정하는 데 사용됩니다.
다른: 발바닥 압력 바이오피드백 보행 훈련
참가자는 훈련 전, 바이오피드백 없이 6분 제어 시합 후, 6분 바이오피드백 훈련 시합 3회(총 18분) 후에 3차원 보행 평가를 완료합니다. 각 참가자의 즉각적인 바이오피드백 세션에서 개별화된 바이오피드백 목표가 계산되어 추진력을 유지하거나 향상시키면서 발바닥 압력을 최소화합니다. 런닝머신 앞에 놓인 스크린과 스피커를 이용해 시청각 바이오피드백을 제공한다. 족저압 바이오피드백의 경우 발의 특정 영역에서 족저압의 실시간 움직임을 나타내는 막대 그래프와 함께 색상 히트 맵이 있는 발의 시각적 표시는 현재 족저압을 나타냅니다. 막대 그래프의 빨간색 히트 맵 색상과 목표 선을 사용하여 목표를 제공합니다. 참가자는 목표가 발 아래의 압력을 측정하는 것이며 목표를 달성하기 위해 압력을 줄이는 것이 목표임을 알립니다.
다른: 추진 바이오피드백 보행 훈련
참가자는 훈련 전, 바이오피드백 없이 6분 제어 시합 후, 6분 바이오피드백 훈련 시합 3회(총 18분) 후에 3차원 보행 평가를 완료합니다. 각 참가자의 즉각적인 바이오피드백 세션에서 개별화된 바이오피드백 목표가 계산되어 추진력을 유지하거나 향상시키면서 발바닥 압력을 최소화합니다. 런닝머신 앞에 놓인 스크린과 스피커를 이용해 시청각 바이오피드백을 제공한다. 추진 바이오피드백의 경우 마커가 있는 시각적 디스플레이는 현재 추진(최대 AGRF)과 추진을 조절하기 위해 제공된 목표를 나타냅니다. 참가자는 마커가 지면을 얼마나 세게 뒤로 밀고 있는지를 측정한 것이며 목표를 달성하기 위해 더 많이 밀어내는 것이 목표임을 알립니다.
실험적: 추진 바이오피드백 보행 훈련 후 발바닥 압력 바이오피드백 보행 훈련
DPN 참가자는 총 7개의 학습 세션을 완료하게 됩니다. 처음 세 세션에는 신체 건강한 참가자와 비교하기 위한 임상 평가, 보행 생체역학 및 보행 바이오피드백이 포함됩니다. 세션 4~7에는 두 개의 서로 다른 바이오피드백 교육 세션과 교육 후 24~48시간 동안 유지 보행 분석 테스트가 포함됩니다. 이 연구의 참가자는 추진 바이오피드백 보행 훈련을 먼저 받고 최소 3주 후에 발바닥 압력 바이오피드백 보행 훈련을 받도록 무작위 배정됩니다.
다른: 임상 평가

임상 평가는 첫 번째 연구 세션에서 발생합니다. 임상 평가는 보행 기능 및 이동성, 하지, 감각, 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 및 발 기능을 평가합니다.

세션 2는 기본 생체 역학을 평가하기 위한 수동 발목 강성 및 3차원 보행 분석의 동력계 기반 평가입니다. 세션 3에서는 실시간 바이오피드백 조건을 사용하여 보행 기능에 대한 즉각적인 효과를 측정합니다.

다른: 수동적 발목 경직의 평가
참가자는 몸통과 허벅지가 동력계 의자에 고정되고 발목 관절이 동력계의 회전축과 정렬되고 발이 발판에 고정된 상태로 동력계에 앉게 됩니다. EMG 활동은 모든 고립된 수축 동안 하지 근육(비복근, 가자미근, 전경골근)에서 기록됩니다. 참가자는 동력계에 앉은 상태에서 먼저 세 번의 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)을 수행합니다. 그런 다음 참가자는 50% MVIC 가자미근 활성화의 규정된 수준에서 근전도 바이오피드백을 사용하면서 세 가지 등속성 배측굴곡 작업을 수행합니다. 발목 모멘트 대 각도 플롯에서 선형 최적선의 기울기는 고정된 활성화에서 총 발목 관절 강성(즉, 능동 + 수동)을 산출합니다. 세 번의 추가 시험에서 동력계는 능동적 대상 저항 없이 동일한 동작을 통해 발목 관절을 움직이고 동일한 분석 절차로 수동적 발목 관절 경직도를 도출합니다.
다른: 보행 생체 역학
참가자가 계측된 러닝머신에서 스스로 선택한 속도로 걸을 때 3차원 보행 분석이 수행됩니다. 반사 마커는 하지 부분에 부착됩니다. 반사 마커가 포함된 작은 열가소성 외피가 부착된 허벅지, 종아리 및 골반을 탄성 밴드로 감쌉니다. 접착성 피부 테이프로 참가자의 신발과 등 위쪽, 어깨, 엉덩이, 무릎 및 발목 관절에 추가 마커를 테이프로 붙입니다. 마커 데이터는 7-camera 모션 분석 ​​시스템(Vicon Inc., USA)을 사용하여 수집됩니다. Vicon 모션 분석 ​​카메라는 Vicon Nexus 소프트웨어에서 역반사 마커의 위치를 ​​수집합니다.
다른: 보행 바이오피드백
런닝머신 앞에 놓인 스크린과 스피커를 이용해 시청각 바이오피드백을 제공한다. 족저압 바이오피드백의 경우 발의 특정 영역에서 족저압의 실시간 움직임을 나타내는 막대 그래프와 함께 색상 히트 맵이 있는 발의 시각적 디스플레이는 현재 족저압을 나타냅니다. 막대 그래프의 빨간색 히트 맵 색상과 목표 선을 사용하여 목표가 제공됩니다. 추진 바이오피드백의 경우 마커가 있는 시각적 디스플레이는 현재 추진(최대 AGRF)과 추진을 조절하기 위해 제공된 목표를 나타냅니다. 참가자의 베이스라인 걷기 시험에서 얻은 족저압 및 AGRF 측정값은 맞춤형 바이오피드백 목표를 결정하는 데 사용됩니다.
다른: 발바닥 압력 바이오피드백 보행 훈련
참가자는 훈련 전, 바이오피드백 없이 6분 제어 시합 후, 6분 바이오피드백 훈련 시합 3회(총 18분) 후에 3차원 보행 평가를 완료합니다. 각 참가자의 즉각적인 바이오피드백 세션에서 개별화된 바이오피드백 목표가 계산되어 추진력을 유지하거나 향상시키면서 발바닥 압력을 최소화합니다. 런닝머신 앞에 놓인 스크린과 스피커를 이용해 시청각 바이오피드백을 제공한다. 족저압 바이오피드백의 경우 발의 특정 영역에서 족저압의 실시간 움직임을 나타내는 막대 그래프와 함께 색상 히트 맵이 있는 발의 시각적 표시는 현재 족저압을 나타냅니다. 막대 그래프의 빨간색 히트 맵 색상과 목표 선을 사용하여 목표를 제공합니다. 참가자는 목표가 발 아래의 압력을 측정하는 것이며 목표를 달성하기 위해 압력을 줄이는 것이 목표임을 알립니다.
다른: 추진 바이오피드백 보행 훈련
참가자는 훈련 전, 바이오피드백 없이 6분 제어 시합 후, 6분 바이오피드백 훈련 시합 3회(총 18분) 후에 3차원 보행 평가를 완료합니다. 각 참가자의 즉각적인 바이오피드백 세션에서 개별화된 바이오피드백 목표가 계산되어 추진력을 유지하거나 향상시키면서 발바닥 압력을 최소화합니다. 런닝머신 앞에 놓인 스크린과 스피커를 이용해 시청각 바이오피드백을 제공한다. 추진 바이오피드백의 경우 마커가 있는 시각적 디스플레이는 현재 추진(최대 AGRF)과 추진을 조절하기 위해 제공된 목표를 나타냅니다. 참가자는 마커가 지면을 얼마나 세게 뒤로 밀고 있는지를 측정한 것이며 목표를 달성하기 위해 더 많이 밀어내는 것이 목표임을 알립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체 역학적 발바닥 압력
기간: 스터디 세션 2(Day 1 이후 최대 2주까지 24시간 동안 진행)
발바닥 압력은 참가자의 발과 신발 깔창 사이에 배치된 힘 센서를 사용하여 킬로파스칼(kPa) 단위로 계산됩니다. 관심 영역(앞발)의 최고 발바닥 압력이 계산됩니다.
스터디 세션 2(Day 1 이후 최대 2주까지 24시간 동안 진행)
생체 역학적 추진
기간: 스터디 세션 2(Day 1 이후 최대 2주까지 24시간 동안 진행)
추진력은 계장(포스 플레이트) 러닝머신을 사용하여 보행의 입각기 동안 전방으로 향하는 최대 지면 반발력으로 계산됩니다.
스터디 세션 2(Day 1 이후 최대 2주까지 24시간 동안 진행)
발목 경직의 생체역학적 조절
기간: 스터디 세션 2(Day 1 이후 최대 2주까지 24시간 동안 진행)
참가자는 운동 패턴의 안정화, 워밍업 및 동력계 작업 전에 하체 근육의 사전 조절을 가능하게 하기 위해 자신이 선택한 속도로 러닝머신에서 3분 동안 걸을 것입니다. 그런 다음 참가자는 몸통과 허벅지가 동력계 의자에 고정되고 발목 관절이 동력계의 회전축과 정렬되고 발이 발판에 고정된 동력계에 앉게 됩니다. 근전도(EMG) 활동은 모든 고립된 수축 동안 하지 근육에서 기록됩니다. 참가자는 동력계에 앉은 상태에서 먼저 세 번의 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)을 수행합니다. 그런 다음 참가자는 50% MVIC 가자미근 활성화의 규정된 수준에서 근전도 바이오피드백을 사용하면서 세 가지 등속성 배측굴곡 작업을 수행합니다. 발목 모멘트 대 각도 플롯에서 선형 최적선의 기울기는 고정된 활성화에서 총 발목 관절 강성을 산출합니다.
스터디 세션 2(Day 1 이후 최대 2주까지 24시간 동안 진행)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오피드백에 의한 족저압의 변화
기간: 스터디 세션 4(세션 3 후 48시간 - 3주), 5(세션 4 후 24-48시간), 6(세션 5 후 3주) 및 7(세션 6 후 24-48시간)

발바닥 압력 측정은 발 표면과 참가자의 신발 안창 사이에 놓인 안창을 사용하여 기록됩니다. 마커 데이터, GRF 및 발바닥 압력 데이터가 동기화됩니다.

연구 그룹별로 보행 중 발바닥 압력을 조사하기 위해 회귀 분석을 사용합니다.
스터디 세션 4(세션 3 후 48시간 - 3주), 5(세션 4 후 24-48시간), 6(세션 5 후 3주) 및 7(세션 6 후 24-48시간)
추진력에서 바이오피드백에 의해 유도된 변화
기간: 스터디 세션 4(세션 3 후 48시간 - 3주), 5(세션 4 후 24-48시간), 6(세션 5 후 3주) 및 7(세션 6 후 24-48시간)

지면 반발력(GRF) 데이터는 두 개의 6자유도 힘 플랫폼이 장착된 분할 벨트 트레드밀을 사용하여 각 다리에서 독립적으로 수집됩니다. AGRF(antero-posterior GRFs)는 추진력을 계산하는 데 사용됩니다.

스터디 그룹별로 보행 중 추진력을 조사하기 위해 회귀 분석을 사용합니다.
스터디 세션 4(세션 3 후 48시간 - 3주), 5(세션 4 후 24-48시간), 6(세션 5 후 3주) 및 7(세션 6 후 24-48시간)
보행 시 생체역학의 바이오피드백에 의한 변화
기간: 스터디 세션 4(세션 3 후 48시간 - 3주), 5(세션 4 후 24-48시간), 6(세션 5 후 3주) 및 7(세션 6 후 24-48시간)
하지 동역학 및 운동학은 3차원 동작 분석 시스템과 분할 벨트 계측 트레드밀을 사용하여 측정됩니다. 보행 중 발목, 무릎 및 고관절의 역학 및 운동학을 분석합니다.
스터디 세션 4(세션 3 후 48시간 - 3주), 5(세션 4 후 24-48시간), 6(세션 5 후 3주) 및 7(세션 6 후 24-48시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Florida Institute for Human and Machine Cognition

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Nicole Rendos, PhD, Research Scientist

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-2025-0002
  • K01HD107294 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별 처리 후 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 본 연구 결과 발표 후 12개월부터 36개월까지 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

개별 참가자 데이터 메타 분석을 위해 데이터를 과학 및 임상 협력자, 임상 및 연구 커뮤니티와 공유할 수 있습니다. 요청은 nrendos@emory.edu로 보내야 하며 이 연구가 발표된 후 최대 36개월까지 제출할 수 있습니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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