Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja chodzenia w obwodowej neuropatii cukrzycowej

21 lipca 2025 zaktualizowane przez: Nicole Rendos, Florida Institute for Human and Machine Cognition

Funkcja chodu u osób z obwodową neuropatią cukrzycową: mechanizmy biomechaniczne i implikacje dla wyników klinicznych i przekwalifikowania chodu

Celem tego badania jest 1) zbadanie różnic w funkcji chodu i wzorcach ruchowych między osobami z obwodową neuropatią cukrzycową a zdrowymi dorosłymi bez znanych schorzeń; 2) zbadać, czy otrzymanie informacji zwrotnej na temat formy chodzenia pomoże zmienić wzorce chodzenia; oraz 3) zbadać wykonalność, bezpieczeństwo i wstępne efekty treningu marszu z informacją zwrotną na temat funkcji chodu u osób z obwodową neuropatią cukrzycową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponad 34 miliony dorosłych w Stanach Zjednoczonych żyje z cukrzycą (DM). Cukrzycowa neuropatia obwodowa (DPN) jest najczęstszym powikłaniem, dotykającym 50% osób z cukrzycą. Konsekwencje DPN obejmują zmniejszone czucie i sprzężenie zwrotne ze stopy i kończyny dolnej oraz zwiększone ciśnienie podeszwowe, predysponujące pacjentów do owrzodzeń i amputacji kończyn dolnych. Osoby z DPN doświadczają obniżonej jakości życia w porównaniu ze swoimi zdrowymi i nie-neuropatycznymi rówieśnikami z DM i zgłaszają problemy z poruszaniem się, codziennymi czynnościami, bólem i dyskomfortem. Ponadto osoby z wyświetlaczem DPN zmniejszyły funkcjonalne chodzenie, liczbę kroków i prędkość chodu. Chociaż wzrost aktywności fizycznej i wydolności funkcjonalnej wiąże się z poprawą jakości życia, DPN stanowi wyjątkowe wyzwanie w łagodzeniu ryzyka podczas wykonywania tradycyjnych programów ćwiczeń i spacerów.

Tradycyjne programy treningu chodu stosowane w celu poprawy funkcji chodu mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń, przez co te interwencje są nieodpowiednie, jeśli nie są dostosowane dla osób z DPN. Celem tego badania jest wyjaśnienie podstawowych mechanizmów biomechanicznych przyczyniających się do wzajemnych relacji między naciskiem na podeszwę a napędem u osób z DPN oraz zbadanie bezpieczeństwa i wykonalności wykorzystania biofeedbacku w czasie rzeczywistym do modyfikowania nacisku na podeszwę i napędu podczas chodu.

Celem tego badania jest ocena (1) mechanizmów biomechanicznych przyczyniających się do nieprawidłowego nacisku na podeszwę i napędu podczas chodu u osób z DPN; (2) wywołane biofeedbackiem zmiany ciśnienia podeszwowego, napędu i biomechaniki podczas chodu u osób z DPN i kontrolami w podobnym wieku; oraz (3) dopuszczalność, wykonalność, bezpieczeństwo i wstępne efekty treningu chodu u osób z DPN. Wgląd w mechanizmy biomechaniczne leżące u podstaw nacisku i napędu podeszwowego u osób z DPN pozwoli na zaprojektowanie bardziej świadomych i skutecznych interwencji rehabilitacyjnych mających na celu zapobieganie szkodliwym skutkom, takim jak owrzodzenie i amputacja, które można dostosować do indywidualnych cech pacjenta.

Sprawni uczestnicy ukończą trzy sesje eksperymentalne, a uczestnicy z DPN ukończą łącznie siedem sesji eksperymentalnych. Każda sesja będzie trwała około 2-3 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nicole Rendos, PhD
  • Numer telefonu: (850) 202-4442
  • E-mail: nrendos@ihmc.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32502
        • Rekrutacyjny
        • Florida Institute for Human and Machine Cognition
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla wszystkich uczestników:

  1. Wiek 45+ lat
  2. Potrafi samodzielnie przejść 10 metrów bez urządzenia wspomagającego
  3. Wystarczający stan układu krążenia i układu mięśniowo-szkieletowego do chodzenia po bieżni przez 1 minutę z wybraną przez siebie prędkością

Kryteria włączenia dla uczestników z DPN:

  1. Diagnoza DM
  2. Rozpoznanie DPN przez lekarza
  3. Badanie stóp w ciągu ostatnich 6 miesięcy w celu udokumentowania stanu ambulatoryjnego
  4. Odprawa lekarska

Kryteria wykluczenia dla zdrowych, pełnosprawnych osób:

  1. Historia chorób neurologicznych
  2. Historia chorób ortopedycznych kończyn dolnych
  3. Historia urazu lub bólu wpływającego na kończynę dolną lub funkcję chodu w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:

  1. Historia amputacji
  2. Aktywne owrzodzenie
  3. Deformacja kolumny przyśrodkowej
  4. Historia osteoartropatii Charcota
  5. Historia wydłużania tylnych grup mięśniowych
  6. Historia wymiany stawu kończyny dolnej
  7. Historia operacji kończyn dolnych i/lub stóp wpływających na mechanikę chodu
  8. Problemy ortopedyczne kończyn dolnych lub kręgosłupa spowodowane innymi schorzeniami (nie DM ani DPN), które ograniczają chodzenie lub powodują ból podczas chodzenia
  9. Niewłaściwe obuwie do chodzenia i poruszania się po społeczności
  10. Choroba sercowo-naczyniowa lub choroba wpływająca na zdolność bezpiecznego chodzenia
  11. Historia niewyjaśnionych zawrotów głowy lub omdleń w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  12. Alergia na taśmę samoprzylepną lub alkohol do wycierania
  13. Osoby w ciąży, więźniowie lub jeszcze nie dorośli
  14. Brak możliwości komunikowania się z badaczami
  15. Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Osoby pełnosprawne
Sprawni uczestnicy ukończą łącznie trzy sesje badawcze. Trzy sesje obejmują ocenę kliniczną, biomechanikę chodu i biofeedback chodu w celu porównania z uczestnikami z DPN.
Inny: Ocena kliniczna

Ocena kliniczna odbywa się podczas pierwszej sesji badawczej. Ocena kliniczna obejmuje ocenę funkcji chodu i mobilności, kończyn dolnych, czucia, jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) oraz funkcji stopy.

Sesja 2 będzie polegała na opartej na dynamometrze ocenie pasywnej sztywności stawu skokowego i trójwymiarowej analizie chodu w celu oceny podstawowej biomechaniki. Podczas sesji 3 warunki biofeedbacku w czasie rzeczywistym zostaną wykorzystane do pomiaru natychmiastowego wpływu na funkcje chodu.

Inny: Ocena biernej sztywności stawu skokowego
Uczestnicy zostaną posadzeni na dynamometrze z tułowiem i udem ustabilizowanymi na krześle dynamometru, stawem skokowym ustawionym w osi obrotu dynamometru i stopą ustabilizowaną na płycie podnóżka. Aktywność EMG będzie rejestrowana z mięśni kończyn dolnych (mięsień brzuchaty łydki, płaszczkowaty, mięsień piszczelowy przedni) podczas wszystkich izolowanych skurczów. Uczestnicy najpierw wykonują trzy maksymalne dobrowolne skurcze izometryczne (MVIC), siedząc na dynamometrze. Następnie uczestnicy wykonają trzy izokinetyczne zadania zgięcia grzbietowego, stosując biofeedback elektromiograficzny na zalecanym poziomie 50% aktywacji MVIC soleus. Nachylenie liniowej linii najlepszego dopasowania z wykresu momentu w kostce względem kąta da całkowitą sztywność stawu skokowego (tj. aktywną + pasywną) przy ustalonej aktywacji. W trzech dodatkowych próbach dynamometr wykona ten sam ruch stawu skokowego bez aktywnego oporu badanego, a te same procedury analityczne pozwolą uzyskać pasywną sztywność stawu skokowego.
Inny: Biomechanika chodu
Trójwymiarowa analiza chodu jest wykonywana, gdy uczestnicy chodzą z wybraną przez siebie prędkością na oprzyrządowanej bieżni. Odblaskowe znaczniki są przymocowane do segmentów kończyn dolnych. Wokół ud, łydek i miednicy owinięte są elastyczne opaski, do których przymocowane są małe, termoplastyczne skorupy zawierające odblaskowe znaczniki. Dodatkowe znaczniki są przyklejane do butów uczestnika oraz na górnej części pleców, ramion, bioder, kolan i stawów skokowych za pomocą samoprzylepnej taśmy skórnej. Dane znaczników są zbierane przy użyciu 7-kamerowego systemu analizy ruchu (Vicon Inc., USA). Kamery Vicon do analizy ruchu będą rejestrować lokalizację znaczników odblaskowych w oprogramowaniu Vicon Nexus.
Inny: Biofeedback chodu
Audiowizualne biofeedback będzie realizowane za pomocą ekranu umieszczonego przed bieżnią i głośnika. W przypadku biologicznego sprzężenia zwrotnego nacisku na podeszwę, wizualne przedstawienie stopy z kolorową mapą cieplną będzie reprezentować bieżące ciśnienie podeszwowe, oprócz wykresów słupkowych przedstawiających ruch nacisku podeszwowego w czasie rzeczywistym w określonych obszarach stopy. Cel zostanie dostarczony przy użyciu kolorów mapy cieplnej w postaci czerwieni i linii docelowej na wykresie słupkowym. W przypadku biofeedbacku napędu wyświetlacz wizualny ze znacznikiem będzie reprezentował aktualny napęd (szczytowy AGRF) i cel przewidziany do modulowania napędu. Pomiary ciśnienia podeszwowego i AGRF z podstawowych prób marszu uczestnika zostaną wykorzystane do określenia dostosowanych celów biofeedbacku.
Eksperymentalny: Trening chodu Biofeedback pod naciskiem podeszwy, a następnie trening chodu Biofeedback z napędem
Uczestnicy z DPN ukończą łącznie siedem sesji nauki. Pierwsze trzy sesje obejmują ocenę kliniczną, biomechanikę chodu i biofeedback chodu w celu porównania z uczestnikami sprawnymi fizycznie. Sesje od czwartej do siódmej obejmują dwie różne sesje treningowe z biofeedbackiem, po których następuje test analizy chodu retencji 24-48 godzin po treningu. Uczestnicy tego badania są losowo przydzielani do grupy otrzymującej najpierw trening chodu z biofeedbackiem nacisku na podeszwę, a co najmniej trzy tygodnie później trening chodu z biofeedbackiem napędu.
Inny: Ocena kliniczna

Ocena kliniczna odbywa się podczas pierwszej sesji badawczej. Ocena kliniczna obejmuje ocenę funkcji chodu i mobilności, kończyn dolnych, czucia, jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) oraz funkcji stopy.

Sesja 2 będzie polegała na opartej na dynamometrze ocenie pasywnej sztywności stawu skokowego i trójwymiarowej analizie chodu w celu oceny podstawowej biomechaniki. Podczas sesji 3 warunki biofeedbacku w czasie rzeczywistym zostaną wykorzystane do pomiaru natychmiastowego wpływu na funkcje chodu.

Inny: Ocena biernej sztywności stawu skokowego
Uczestnicy zostaną posadzeni na dynamometrze z tułowiem i udem ustabilizowanymi na krześle dynamometru, stawem skokowym ustawionym w osi obrotu dynamometru i stopą ustabilizowaną na płycie podnóżka. Aktywność EMG będzie rejestrowana z mięśni kończyn dolnych (mięsień brzuchaty łydki, płaszczkowaty, mięsień piszczelowy przedni) podczas wszystkich izolowanych skurczów. Uczestnicy najpierw wykonują trzy maksymalne dobrowolne skurcze izometryczne (MVIC), siedząc na dynamometrze. Następnie uczestnicy wykonają trzy izokinetyczne zadania zgięcia grzbietowego, stosując biofeedback elektromiograficzny na zalecanym poziomie 50% aktywacji MVIC soleus. Nachylenie liniowej linii najlepszego dopasowania z wykresu momentu w kostce względem kąta da całkowitą sztywność stawu skokowego (tj. aktywną + pasywną) przy ustalonej aktywacji. W trzech dodatkowych próbach dynamometr wykona ten sam ruch stawu skokowego bez aktywnego oporu badanego, a te same procedury analityczne pozwolą uzyskać pasywną sztywność stawu skokowego.
Inny: Biomechanika chodu
Trójwymiarowa analiza chodu jest wykonywana, gdy uczestnicy chodzą z wybraną przez siebie prędkością na oprzyrządowanej bieżni. Odblaskowe znaczniki są przymocowane do segmentów kończyn dolnych. Wokół ud, łydek i miednicy owinięte są elastyczne opaski, do których przymocowane są małe, termoplastyczne skorupy zawierające odblaskowe znaczniki. Dodatkowe znaczniki są przyklejane do butów uczestnika oraz na górnej części pleców, ramion, bioder, kolan i stawów skokowych za pomocą samoprzylepnej taśmy skórnej. Dane znaczników są zbierane przy użyciu 7-kamerowego systemu analizy ruchu (Vicon Inc., USA). Kamery Vicon do analizy ruchu będą rejestrować lokalizację znaczników odblaskowych w oprogramowaniu Vicon Nexus.
Inny: Biofeedback chodu
Audiowizualne biofeedback będzie realizowane za pomocą ekranu umieszczonego przed bieżnią i głośnika. W przypadku biologicznego sprzężenia zwrotnego nacisku na podeszwę, wizualne przedstawienie stopy z kolorową mapą cieplną będzie reprezentować bieżące ciśnienie podeszwowe, oprócz wykresów słupkowych przedstawiających ruch nacisku podeszwowego w czasie rzeczywistym w określonych obszarach stopy. Cel zostanie dostarczony przy użyciu kolorów mapy cieplnej w postaci czerwieni i linii docelowej na wykresie słupkowym. W przypadku biofeedbacku napędu wyświetlacz wizualny ze znacznikiem będzie reprezentował aktualny napęd (szczytowy AGRF) i cel przewidziany do modulowania napędu. Pomiary ciśnienia podeszwowego i AGRF z podstawowych prób marszu uczestnika zostaną wykorzystane do określenia dostosowanych celów biofeedbacku.
Inny: Trening chodu Biofeedback pod naciskiem podeszwy
Uczestnicy dokonają trójwymiarowej oceny chodu przed treningiem, po 6-minutowej walce kontrolnej bez biofeedbacku i po trzech 6-minutowych sesjach treningowych z biofeedbackiem (łącznie 18 minut). Zindywidualizowane cele biofeedbacku zostaną obliczone na podstawie bezpośredniej sesji biofeedbacku każdego uczestnika, aby jak najlepiej zminimalizować nacisk na podeszwę przy jednoczesnym utrzymaniu lub wzmocnieniu napędu. Audiowizualne biofeedback realizowane jest za pomocą ekranu umieszczonego przed bieżnią oraz głośnika. W przypadku biologicznego sprzężenia zwrotnego nacisku na podeszwę, wizualne przedstawienie stopy z kolorową mapą cieplną przedstawia aktualne ciśnienie podeszwowe, oprócz wykresów słupkowych przedstawiających ruch nacisku podeszwowego w czasie rzeczywistym w określonych obszarach stopy. Cel jest dostarczany za pomocą czerwonych kolorów mapy cieplnej i docelowej linii na wykresie słupkowym. Uczestnicy są informowani, że celem jest pomiar ciśnienia pod stopą, a ich celem jest obniżenie ciśnienia, aby osiągnąć cel.
Inny: Propulsion Biofeedback Trening chodu
Uczestnicy dokonają trójwymiarowej oceny chodu przed treningiem, po 6-minutowej walce kontrolnej bez biofeedbacku i po trzech 6-minutowych sesjach treningowych z biofeedbackiem (łącznie 18 minut). Zindywidualizowane cele biofeedbacku zostaną obliczone na podstawie bezpośredniej sesji biofeedbacku każdego uczestnika, aby jak najlepiej zminimalizować nacisk na podeszwę przy jednoczesnym utrzymaniu lub wzmocnieniu napędu. Audiowizualne biofeedback realizowane jest za pomocą ekranu umieszczonego przed bieżnią oraz głośnika. W przypadku biofeedbacku napędu wyświetlacz wizualny ze znacznikiem przedstawia aktualny napęd (szczytowy AGRF) i cel modulujący napęd. Uczestnicy są informowani, że znacznik jest miarą tego, jak mocno odpychają ziemię do tyłu, a ich celem jest odepchnięcie się bardziej, aby osiągnąć swój cel.
Eksperymentalny: Trening chodu z biofeedbackiem napędu, a następnie trening chodu z biofeedbackiem podeszwowym
Uczestnicy z DPN ukończą łącznie siedem sesji nauki. Pierwsze trzy sesje obejmują ocenę kliniczną, biomechanikę chodu i biofeedback chodu w celu porównania z uczestnikami sprawnymi fizycznie. Sesje od czwartej do siódmej obejmują dwie różne sesje treningowe z biofeedbackiem, po których następuje test analizy chodu retencji 24-48 godzin po treningu. Uczestnicy tego badania są losowo przydzielani do grupy otrzymującej najpierw trening chodu z biofeedbackiem napędowym, a co najmniej trzy tygodnie później trening chodu z biofeedbackiem podeszwowym.
Inny: Ocena kliniczna

Ocena kliniczna odbywa się podczas pierwszej sesji badawczej. Ocena kliniczna obejmuje ocenę funkcji chodu i mobilności, kończyn dolnych, czucia, jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) oraz funkcji stopy.

Sesja 2 będzie polegała na opartej na dynamometrze ocenie pasywnej sztywności stawu skokowego i trójwymiarowej analizie chodu w celu oceny podstawowej biomechaniki. Podczas sesji 3 warunki biofeedbacku w czasie rzeczywistym zostaną wykorzystane do pomiaru natychmiastowego wpływu na funkcje chodu.

Inny: Ocena biernej sztywności stawu skokowego
Uczestnicy zostaną posadzeni na dynamometrze z tułowiem i udem ustabilizowanymi na krześle dynamometru, stawem skokowym ustawionym w osi obrotu dynamometru i stopą ustabilizowaną na płycie podnóżka. Aktywność EMG będzie rejestrowana z mięśni kończyn dolnych (mięsień brzuchaty łydki, płaszczkowaty, mięsień piszczelowy przedni) podczas wszystkich izolowanych skurczów. Uczestnicy najpierw wykonują trzy maksymalne dobrowolne skurcze izometryczne (MVIC), siedząc na dynamometrze. Następnie uczestnicy wykonają trzy izokinetyczne zadania zgięcia grzbietowego, stosując biofeedback elektromiograficzny na zalecanym poziomie 50% aktywacji MVIC soleus. Nachylenie liniowej linii najlepszego dopasowania z wykresu momentu w kostce względem kąta da całkowitą sztywność stawu skokowego (tj. aktywną + pasywną) przy ustalonej aktywacji. W trzech dodatkowych próbach dynamometr wykona ten sam ruch stawu skokowego bez aktywnego oporu badanego, a te same procedury analityczne pozwolą uzyskać pasywną sztywność stawu skokowego.
Inny: Biomechanika chodu
Trójwymiarowa analiza chodu jest wykonywana, gdy uczestnicy chodzą z wybraną przez siebie prędkością na oprzyrządowanej bieżni. Odblaskowe znaczniki są przymocowane do segmentów kończyn dolnych. Wokół ud, łydek i miednicy owinięte są elastyczne opaski, do których przymocowane są małe, termoplastyczne skorupy zawierające odblaskowe znaczniki. Dodatkowe znaczniki są przyklejane do butów uczestnika oraz na górnej części pleców, ramion, bioder, kolan i stawów skokowych za pomocą samoprzylepnej taśmy skórnej. Dane znaczników są zbierane przy użyciu 7-kamerowego systemu analizy ruchu (Vicon Inc., USA). Kamery Vicon do analizy ruchu będą rejestrować lokalizację znaczników odblaskowych w oprogramowaniu Vicon Nexus.
Inny: Biofeedback chodu
Audiowizualne biofeedback będzie realizowane za pomocą ekranu umieszczonego przed bieżnią i głośnika. W przypadku biologicznego sprzężenia zwrotnego nacisku na podeszwę, wizualne przedstawienie stopy z kolorową mapą cieplną będzie reprezentować bieżące ciśnienie podeszwowe, oprócz wykresów słupkowych przedstawiających ruch nacisku podeszwowego w czasie rzeczywistym w określonych obszarach stopy. Cel zostanie dostarczony przy użyciu kolorów mapy cieplnej w postaci czerwieni i linii docelowej na wykresie słupkowym. W przypadku biofeedbacku napędu wyświetlacz wizualny ze znacznikiem będzie reprezentował aktualny napęd (szczytowy AGRF) i cel przewidziany do modulowania napędu. Pomiary ciśnienia podeszwowego i AGRF z podstawowych prób marszu uczestnika zostaną wykorzystane do określenia dostosowanych celów biofeedbacku.
Inny: Trening chodu Biofeedback pod naciskiem podeszwy
Uczestnicy dokonają trójwymiarowej oceny chodu przed treningiem, po 6-minutowej walce kontrolnej bez biofeedbacku i po trzech 6-minutowych sesjach treningowych z biofeedbackiem (łącznie 18 minut). Zindywidualizowane cele biofeedbacku zostaną obliczone na podstawie bezpośredniej sesji biofeedbacku każdego uczestnika, aby jak najlepiej zminimalizować nacisk na podeszwę przy jednoczesnym utrzymaniu lub wzmocnieniu napędu. Audiowizualne biofeedback realizowane jest za pomocą ekranu umieszczonego przed bieżnią oraz głośnika. W przypadku biologicznego sprzężenia zwrotnego nacisku na podeszwę, wizualne przedstawienie stopy z kolorową mapą cieplną przedstawia aktualne ciśnienie podeszwowe, oprócz wykresów słupkowych przedstawiających ruch nacisku podeszwowego w czasie rzeczywistym w określonych obszarach stopy. Cel jest dostarczany za pomocą czerwonych kolorów mapy cieplnej i docelowej linii na wykresie słupkowym. Uczestnicy są informowani, że celem jest pomiar ciśnienia pod stopą, a ich celem jest obniżenie ciśnienia, aby osiągnąć cel.
Inny: Propulsion Biofeedback Trening chodu
Uczestnicy dokonają trójwymiarowej oceny chodu przed treningiem, po 6-minutowej walce kontrolnej bez biofeedbacku i po trzech 6-minutowych sesjach treningowych z biofeedbackiem (łącznie 18 minut). Zindywidualizowane cele biofeedbacku zostaną obliczone na podstawie bezpośredniej sesji biofeedbacku każdego uczestnika, aby jak najlepiej zminimalizować nacisk na podeszwę przy jednoczesnym utrzymaniu lub wzmocnieniu napędu. Audiowizualne biofeedback realizowane jest za pomocą ekranu umieszczonego przed bieżnią oraz głośnika. W przypadku biofeedbacku napędu wyświetlacz wizualny ze znacznikiem przedstawia aktualny napęd (szczytowy AGRF) i cel modulujący napęd. Uczestnicy są informowani, że znacznik jest miarą tego, jak mocno odpychają ziemię do tyłu, a ich celem jest odepchnięcie się bardziej, aby osiągnąć swój cel.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomechaniczny nacisk na podeszwę
Ramy czasowe: Sesja naukowa 2 (od 24 godzin do 2 tygodni po dniu 1)
Ciśnienie podeszwowe jest obliczane w kilopaskalach (kPa) za pomocą czujnika siły umieszczonego między stopą uczestnika a wkładką buta. Zostanie obliczony szczytowy nacisk na podeszwę w obszarach zainteresowania (przód stopy).
Sesja naukowa 2 (od 24 godzin do 2 tygodni po dniu 1)
Napęd biomechaniczny
Ramy czasowe: Sesja naukowa 2 (od 24 godzin do 2 tygodni po dniu 1)
Napęd jest obliczany jako maksymalna skierowana do przodu siła reakcji podłoża podczas fazy podporu podczas chodu na bieżni wyposażonej w przyrządy (płyta siłowa).
Sesja naukowa 2 (od 24 godzin do 2 tygodni po dniu 1)
Biomechaniczna modulacja sztywności stawu skokowego
Ramy czasowe: Sesja naukowa 2 (od 24 godzin do 2 tygodni po dniu 1)
Uczestnicy będą chodzić przez 3 minuty na bieżni z wybraną przez siebie prędkością, aby umożliwić stabilizację wzorców ruchowych, rozgrzewkę i wstępne przygotowanie mięśni kończyn dolnych przed zadaniami na dynamometrze. Następnie uczestnicy zostaną posadzeni na dynamometrze z tułowiem i udem ustabilizowanymi na krześle dynamometru, staw skokowy wyrównany z osią obrotu dynamometru, a stopa ustabilizowana na płycie podnóżka. Aktywność elektromiograficzna (EMG) będzie rejestrowana z mięśni kończyn dolnych podczas wszystkich izolowanych skurczów. Uczestnicy najpierw wykonują trzy maksymalne dobrowolne skurcze izometryczne (MVIC), siedząc na dynamometrze. Następnie uczestnicy wykonają trzy izokinetyczne zadania zgięcia grzbietowego, stosując biofeedback elektromiograficzny na zalecanym poziomie 50% aktywacji MVIC soleus. Nachylenie liniowej linii najlepszego dopasowania z wykresu momentu kostki względem kąta da całkowitą sztywność stawu skokowego przy ustalonej aktywacji.
Sesja naukowa 2 (od 24 godzin do 2 tygodni po dniu 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wywołane biofeedbackiem w nacisku na podeszwę
Ramy czasowe: Sesje badawcze 4 (48 godzin - 3 tygodnie po sesji 3), 5 (24-48 godzin po sesji 4), 6 (3 tygodnie po sesji 5) i 7 (24-48 godzin po sesji 6)

Pomiary nacisku podeszwowego będą rejestrowane za pomocą wkładek umieszczonych między powierzchnią stopy a wkładką buta uczestnika. Dane znaczników, GRF i dane dotyczące nacisku na podeszwę zostaną zsynchronizowane.

Analiza regresji zostanie wykorzystana do zbadania nacisku na podeszwę stopy podczas chodu w podziale na badane grupy.
Sesje badawcze 4 (48 godzin - 3 tygodnie po sesji 3), 5 (24-48 godzin po sesji 4), 6 (3 tygodnie po sesji 5) i 7 (24-48 godzin po sesji 6)
Zmiany wywołane biofeedbackiem w napędzie
Ramy czasowe: Sesje badawcze 4 (48 godzin - 3 tygodnie po sesji 3), 5 (24-48 godzin po sesji 4), 6 (3 tygodnie po sesji 5) i 7 (24-48 godzin po sesji 6)

Dane dotyczące siły reakcji podłoża (GRF) będą zbierane niezależnie od każdej nogi za pomocą bieżni z dzielonym pasem, wyposażonej w dwie platformy siły o 6 stopniach swobody. Przedni-tylny GRF (AGRF) zostanie wykorzystany do obliczenia napędu.

Analiza regresji zostanie wykorzystana do zbadania napędu podczas chodu w poszczególnych grupach badawczych.
Sesje badawcze 4 (48 godzin - 3 tygodnie po sesji 3), 5 (24-48 godzin po sesji 4), 6 (3 tygodnie po sesji 5) i 7 (24-48 godzin po sesji 6)
Zmiany wywołane biofeedbackiem w biomechanice podczas chodu
Ramy czasowe: Sesje badawcze 4 (48 godzin - 3 tygodnie po sesji 3), 5 (24-48 godzin po sesji 4), 6 (3 tygodnie po sesji 5) i 7 (24-48 godzin po sesji 6)
Kinetyka i kinematyka kończyn dolnych będą mierzone za pomocą trójwymiarowego systemu analizy ruchu i bieżni wyposażonej w dzielony pas. Podczas chodu analizowana będzie kinetyka i kinematyka stawu skokowego, kolanowego i biodrowego.
Sesje badawcze 4 (48 godzin - 3 tygodnie po sesji 3), 5 (24-48 godzin po sesji 4), 6 (3 tygodnie po sesji 5) i 7 (24-48 godzin po sesji 6)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida Institute for Human and Machine Cognition

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole Rendos, PhD, Research Scientist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2025-0002
  • K01HD107294 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw opublikowanych wyników, zostaną udostępnione do udostępniania innym naukowcom po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od 12 miesięcy do 36 miesięcy po opublikowaniu wyników tego badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane współpracownikom naukowym i klinicznym, społecznościom klinicznym i badawczym na potrzeby metaanaliz danych poszczególnych uczestników. Wnioski należy kierować na adres nrendos@emory.edu i można je składać do 36 miesięcy po opublikowaniu niniejszego opracowania. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena kliniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj