Função de Caminhada na Neuropatia Periférica Diabética
14 de agosto de 2026 atualizado por: Nicole Rendos, Florida Institute for Human and Machine Cognition
Função de Caminhada em Indivíduos com Neuropatia Periférica Diabética: Mecanismos Biomecânicos e Implicações para Resultados Clínicos e Reeducação da Marcha
O objetivo deste estudo é 1) examinar as diferenças na função de andar e nos padrões de movimento entre indivíduos com neuropatia periférica diabética e adultos saudáveis sem condições conhecidas; 2) examinar se receber feedback sobre a forma de caminhar ajudará a mudar os padrões de caminhada; e 3) examinar a viabilidade, segurança e efeitos preliminares do treinamento de caminhada com feedback sobre a função de caminhada em indivíduos com neuropatia periférica diabética.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Mais de 34 milhões de adultos nos Estados Unidos vivem com Diabetes Mellitus (DM). A neuropatia periférica diabética (NPD) é a complicação mais comum, afetando 50% dos indivíduos com DM. As consequências do DPN incluem sensação reduzida e feedback do pé e membro inferior e aumento das pressões plantares, predispondo os pacientes a úlceras e amputação de membros inferiores. Indivíduos com DPN experimentam diminuição da qualidade de vida em comparação com seus pares DM saudáveis e não neuropáticos e relatam problemas com mobilidade, atividades diárias, dor e desconforto. Além disso, as pessoas com exibição de DPN reduziram a deambulação funcional, a contagem de passos e a velocidade de caminhada. Embora os aumentos na atividade física e na capacidade funcional tenham sido associados a melhorias na qualidade de vida, o DPN representa um desafio único na mitigação de riscos ao seguir os programas tradicionais de exercícios e caminhadas.
Os programas tradicionais de treinamento de marcha usados para melhorar a função de caminhada podem aumentar o risco de ulceração, tornando essas intervenções inadequadas se não forem adaptadas para pessoas com DPN. O objetivo deste estudo é elucidar os mecanismos biomecânicos subjacentes que contribuem para as inter-relações entre a pressão plantar e a propulsão em indivíduos com DPN e examinar a segurança e a viabilidade do uso de biofeedback em tempo real para modificar a pressão plantar e a propulsão durante a marcha.
Os objetivos deste estudo são avaliar (1) os mecanismos biomecânicos que contribuem para a pressão plantar anormal e propulsão durante a marcha em indivíduos com DPN; (2) alterações induzidas por biofeedback na pressão plantar, propulsão e biomecânica durante a marcha em indivíduos com DPN e controles de idade semelhante; e (3) a aceitabilidade, viabilidade, segurança e efeitos preliminares do treinamento de marcha em indivíduos com DPN. Insights sobre os mecanismos biomecânicos subjacentes à pressão e propulsão plantar em pessoas com DPN permitirão o design de intervenções de reabilitação de marcha mais informadas e eficazes, destinadas a prevenir resultados deletérios, como ulceração e amputação, que podem ser adaptadas às características individuais do paciente.
Os participantes fisicamente aptos completarão três sessões experimentais e os participantes com DPN completarão um total de sete sessões experimentais. Cada sessão terá aproximadamente 2-3 horas de duração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicole Rendos, PhD
- Número de telefone: (850) 202-4442
- E-mail: nrendos@ihmc.org
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32502
- Recrutamento
- Florida Institute for Human and Machine Cognition
-
Contato:
- Nicole Rendos, PhD
- Número de telefone: 850-202-4442
- E-mail: nrendos@ihmc.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para todos os participantes:
- Idade 45+ anos
- Capaz de caminhar 10 metros de forma independente sem um dispositivo auxiliar
- Saúde cardiovascular e musculoesquelética suficiente para caminhar em uma esteira por 1 minuto em velocidade auto-selecionada
Critérios de inclusão para participantes com DPN:
- Diagnóstico de DM
- Diagnóstico de DPN por um médico
- Exame do pé nos últimos 6 meses para documentar o estado ambulatorial
- autorização do médico
Critérios de Exclusão para Indivíduos Saudáveis e Aptos:
- Histórico de doença neurológica
- História de doença ortopédica afetando as extremidades inferiores
- Histórico de lesão ou dor afetando a extremidade inferior ou a função de andar nos últimos 6 meses
Critérios de exclusão para todos os participantes:
- Histórico de amputação
- Ulceração ativa
- Deformidade da coluna medial
- História da osteoartropatia de Charcot
- História de alongamento do grupo muscular posterior
- História de substituição da articulação da extremidade inferior
- História de cirurgia nos membros inferiores e/ou pé afetando a mecânica da marcha
- Problemas ortopédicos dos membros inferiores ou da coluna devido a outras condições médicas (não DM ou DPN) que limitam a marcha ou causam dor durante a caminhada
- Calçado inadequado para caminhada e deambulação comunitária
- Condição cardiovascular ou médica que afeta a capacidade de caminhar com segurança
- História de tontura inexplicável ou desmaio nos últimos 2 meses
- Alergia a fita adesiva ou álcool isopropílico
- Indivíduos que estão grávidas, presos ou ainda não adultos
- Incapacidade de se comunicar com os investigadores
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Participantes fisicamente aptos
Os participantes fisicamente aptos completarão um total de três sessões de estudo.
As três sessões incluem uma avaliação clínica, biomecânica da marcha e biofeedback da marcha para comparação com participantes com DPN.
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Uma avaliação clínica ocorre na primeira sessão de estudo. A avaliação clínica avalia a função de caminhada e mobilidade, membro inferior, sensação, qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) e função do pé. A sessão 2 será uma avaliação baseada em dinamômetro da rigidez passiva do tornozelo e análise tridimensional da marcha para avaliar a biomecânica da linha de base. Durante a Sessão 3, as condições de biofeedback em tempo real serão usadas para medir os efeitos imediatos na função de caminhar.
Os participantes ficarão sentados em um dinamômetro com o tronco e a coxa estabilizados na cadeira do dinamômetro, a articulação do tornozelo alinhada com o eixo de rotação do dinamômetro e o pé estabilizado na plataforma do pé.
A atividade EMG será registrada dos músculos dos membros inferiores (gastrocnêmio, sóleo, tibial anterior) durante todas as contrações isoladas.
Os participantes primeiro realizarão três contrações isométricas voluntárias máximas (MVIC) enquanto estão sentados em um dinamômetro.
Os participantes realizarão três tarefas de dorsiflexão isocinética enquanto usam biofeedback eletromiográfico em um nível prescrito de 50% de ativação do sóleo MVIC.
A inclinação da linha de melhor ajuste linear do gráfico de momento do tornozelo versus ângulo produzirá rigidez total da articulação do tornozelo (ou seja, ativa + passiva) em uma ativação fixa.
Em três tentativas adicionais, o dinamômetro moverá a articulação do tornozelo através do mesmo movimento sem resistência ativa do sujeito e os mesmos procedimentos analíticos derivarão a rigidez passiva da articulação do tornozelo.
A análise tridimensional da marcha é realizada enquanto os participantes caminham em uma velocidade auto-selecionada em uma esteira instrumentada.
Marcadores reflexivos são anexados aos segmentos das extremidades inferiores.
Faixas elásticas são enroladas em volta das coxas, panturrilhas e pelve, nas quais pequenas conchas termoplásticas contendo marcadores refletivos são fixadas.
Marcadores adicionais são colados nos sapatos do participante e nas articulações da parte superior das costas, ombros, quadris, joelhos e tornozelos com fita adesiva.
Os dados do marcador são coletados usando um sistema de análise de movimento de 7 câmeras (Vicon Inc., EUA).
As câmeras de análise de movimento Vicon coletarão a localização dos marcadores retrorrefletivos no software Vicon Nexus.
O biofeedback audiovisual será fornecido usando uma tela colocada na frente da esteira e um alto-falante.
Para biofeedback de pressão plantar, uma exibição visual de um pé com um mapa de calor colorido representará a pressão plantar atual, além de gráficos de barras que representam o movimento em tempo real da pressão plantar em áreas específicas do pé.
Um alvo será fornecido usando as cores do mapa de aquecimento de vermelho e a linha do alvo no gráfico de barras.
Para biofeedback de propulsão, uma exibição visual com um marcador representará a propulsão atual (pico AGRF) e um alvo fornecido para modular a propulsão.
A pressão plantar e as medições de AGRF das tentativas de caminhada da linha de base do participante serão usadas para determinar alvos de biofeedback personalizados.
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Experimental: Treinamento de marcha com biofeedback de pressão plantar seguido de treinamento de marcha com biofeedback de propulsão
Os participantes com DPN completarão um total de sete sessões de estudo.
As três primeiras sessões incluem uma avaliação clínica, biomecânica da marcha e biofeedback da marcha para comparação com participantes fisicamente aptos.
As sessões de quatro a sete envolvem duas sessões diferentes de treinamento de biofeedback seguidas por um teste de análise de marcha de retenção 24-48 horas após o treinamento.
Os participantes deste estudo são randomizados para receber treinamento de marcha de biofeedback de pressão plantar primeiro e treinamento de marcha de biofeedback de propulsão pelo menos três semanas depois.
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Uma avaliação clínica ocorre na primeira sessão de estudo. A avaliação clínica avalia a função de caminhada e mobilidade, membro inferior, sensação, qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) e função do pé. A sessão 2 será uma avaliação baseada em dinamômetro da rigidez passiva do tornozelo e análise tridimensional da marcha para avaliar a biomecânica da linha de base. Durante a Sessão 3, as condições de biofeedback em tempo real serão usadas para medir os efeitos imediatos na função de caminhar.
Os participantes ficarão sentados em um dinamômetro com o tronco e a coxa estabilizados na cadeira do dinamômetro, a articulação do tornozelo alinhada com o eixo de rotação do dinamômetro e o pé estabilizado na plataforma do pé.
A atividade EMG será registrada dos músculos dos membros inferiores (gastrocnêmio, sóleo, tibial anterior) durante todas as contrações isoladas.
Os participantes primeiro realizarão três contrações isométricas voluntárias máximas (MVIC) enquanto estão sentados em um dinamômetro.
Os participantes realizarão três tarefas de dorsiflexão isocinética enquanto usam biofeedback eletromiográfico em um nível prescrito de 50% de ativação do sóleo MVIC.
A inclinação da linha de melhor ajuste linear do gráfico de momento do tornozelo versus ângulo produzirá rigidez total da articulação do tornozelo (ou seja, ativa + passiva) em uma ativação fixa.
Em três tentativas adicionais, o dinamômetro moverá a articulação do tornozelo através do mesmo movimento sem resistência ativa do sujeito e os mesmos procedimentos analíticos derivarão a rigidez passiva da articulação do tornozelo.
A análise tridimensional da marcha é realizada enquanto os participantes caminham em uma velocidade auto-selecionada em uma esteira instrumentada.
Marcadores reflexivos são anexados aos segmentos das extremidades inferiores.
Faixas elásticas são enroladas em volta das coxas, panturrilhas e pelve, nas quais pequenas conchas termoplásticas contendo marcadores refletivos são fixadas.
Marcadores adicionais são colados nos sapatos do participante e nas articulações da parte superior das costas, ombros, quadris, joelhos e tornozelos com fita adesiva.
Os dados do marcador são coletados usando um sistema de análise de movimento de 7 câmeras (Vicon Inc., EUA).
As câmeras de análise de movimento Vicon coletarão a localização dos marcadores retrorrefletivos no software Vicon Nexus.
O biofeedback audiovisual será fornecido usando uma tela colocada na frente da esteira e um alto-falante.
Para biofeedback de pressão plantar, uma exibição visual de um pé com um mapa de calor colorido representará a pressão plantar atual, além de gráficos de barras que representam o movimento em tempo real da pressão plantar em áreas específicas do pé.
Um alvo será fornecido usando as cores do mapa de aquecimento de vermelho e a linha do alvo no gráfico de barras.
Para biofeedback de propulsão, uma exibição visual com um marcador representará a propulsão atual (pico AGRF) e um alvo fornecido para modular a propulsão.
A pressão plantar e as medições de AGRF das tentativas de caminhada da linha de base do participante serão usadas para determinar alvos de biofeedback personalizados.
Os participantes completarão uma avaliação tridimensional da marcha antes do treinamento, após uma sessão de controle de 6 minutos sem biofeedback e após três sessões de treinamento de biofeedback de 6 minutos (total de 18 minutos).
Metas de biofeedback individualizadas serão calculadas a partir da sessão de biofeedback imediata de cada participante para melhor minimizar a pressão plantar enquanto mantém ou aumenta a propulsão.
O biofeedback audiovisual é fornecido usando uma tela colocada na frente da esteira e um alto-falante.
Para biofeedback de pressão plantar, uma exibição visual de um pé com um mapa de calor colorido representa a pressão plantar atual, além de gráficos de barras que representam o movimento em tempo real da pressão plantar em áreas específicas do pé.
Um alvo é fornecido usando as cores do mapa de aquecimento de vermelho e a linha do alvo no gráfico de barras.
Os participantes são informados de que o alvo é uma medida da pressão sob o pé, e seu objetivo é diminuir a pressão para atingir o alvo.
Os participantes completarão uma avaliação tridimensional da marcha antes do treinamento, após uma sessão de controle de 6 minutos sem biofeedback e após três sessões de treinamento de biofeedback de 6 minutos (total de 18 minutos).
Metas de biofeedback individualizadas serão calculadas a partir da sessão de biofeedback imediata de cada participante para melhor minimizar a pressão plantar enquanto mantém ou aumenta a propulsão.
O biofeedback audiovisual é fornecido usando uma tela colocada na frente da esteira e um alto-falante.
Para biofeedback de propulsão, uma exibição visual com um marcador representa a propulsão atual (pico AGRF) e um alvo fornecido para modular a propulsão.
Os participantes são informados de que o marcador é uma medida de quão forte eles estão empurrando o chão para trás, e seu objetivo é empurrar mais para atingir seu alvo.
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Experimental: Treinamento de marcha de biofeedback de propulsão seguido de treinamento de marcha de biofeedback de pressão plantar
Os participantes com DPN completarão um total de sete sessões de estudo.
As três primeiras sessões incluem uma avaliação clínica, biomecânica da marcha e biofeedback da marcha para comparação com participantes fisicamente aptos.
As sessões de quatro a sete envolvem duas sessões diferentes de treinamento de biofeedback seguidas por um teste de análise de marcha de retenção 24-48 horas após o treinamento.
Os participantes deste estudo são randomizados para receber treinamento de marcha de biofeedback de propulsão primeiro e treinamento de marcha de biofeedback de pressão plantar pelo menos três semanas depois.
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Uma avaliação clínica ocorre na primeira sessão de estudo. A avaliação clínica avalia a função de caminhada e mobilidade, membro inferior, sensação, qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) e função do pé. A sessão 2 será uma avaliação baseada em dinamômetro da rigidez passiva do tornozelo e análise tridimensional da marcha para avaliar a biomecânica da linha de base. Durante a Sessão 3, as condições de biofeedback em tempo real serão usadas para medir os efeitos imediatos na função de caminhar.
Os participantes ficarão sentados em um dinamômetro com o tronco e a coxa estabilizados na cadeira do dinamômetro, a articulação do tornozelo alinhada com o eixo de rotação do dinamômetro e o pé estabilizado na plataforma do pé.
A atividade EMG será registrada dos músculos dos membros inferiores (gastrocnêmio, sóleo, tibial anterior) durante todas as contrações isoladas.
Os participantes primeiro realizarão três contrações isométricas voluntárias máximas (MVIC) enquanto estão sentados em um dinamômetro.
Os participantes realizarão três tarefas de dorsiflexão isocinética enquanto usam biofeedback eletromiográfico em um nível prescrito de 50% de ativação do sóleo MVIC.
A inclinação da linha de melhor ajuste linear do gráfico de momento do tornozelo versus ângulo produzirá rigidez total da articulação do tornozelo (ou seja, ativa + passiva) em uma ativação fixa.
Em três tentativas adicionais, o dinamômetro moverá a articulação do tornozelo através do mesmo movimento sem resistência ativa do sujeito e os mesmos procedimentos analíticos derivarão a rigidez passiva da articulação do tornozelo.
A análise tridimensional da marcha é realizada enquanto os participantes caminham em uma velocidade auto-selecionada em uma esteira instrumentada.
Marcadores reflexivos são anexados aos segmentos das extremidades inferiores.
Faixas elásticas são enroladas em volta das coxas, panturrilhas e pelve, nas quais pequenas conchas termoplásticas contendo marcadores refletivos são fixadas.
Marcadores adicionais são colados nos sapatos do participante e nas articulações da parte superior das costas, ombros, quadris, joelhos e tornozelos com fita adesiva.
Os dados do marcador são coletados usando um sistema de análise de movimento de 7 câmeras (Vicon Inc., EUA).
As câmeras de análise de movimento Vicon coletarão a localização dos marcadores retrorrefletivos no software Vicon Nexus.
O biofeedback audiovisual será fornecido usando uma tela colocada na frente da esteira e um alto-falante.
Para biofeedback de pressão plantar, uma exibição visual de um pé com um mapa de calor colorido representará a pressão plantar atual, além de gráficos de barras que representam o movimento em tempo real da pressão plantar em áreas específicas do pé.
Um alvo será fornecido usando as cores do mapa de aquecimento de vermelho e a linha do alvo no gráfico de barras.
Para biofeedback de propulsão, uma exibição visual com um marcador representará a propulsão atual (pico AGRF) e um alvo fornecido para modular a propulsão.
A pressão plantar e as medições de AGRF das tentativas de caminhada da linha de base do participante serão usadas para determinar alvos de biofeedback personalizados.
Os participantes completarão uma avaliação tridimensional da marcha antes do treinamento, após uma sessão de controle de 6 minutos sem biofeedback e após três sessões de treinamento de biofeedback de 6 minutos (total de 18 minutos).
Metas de biofeedback individualizadas serão calculadas a partir da sessão de biofeedback imediata de cada participante para melhor minimizar a pressão plantar enquanto mantém ou aumenta a propulsão.
O biofeedback audiovisual é fornecido usando uma tela colocada na frente da esteira e um alto-falante.
Para biofeedback de pressão plantar, uma exibição visual de um pé com um mapa de calor colorido representa a pressão plantar atual, além de gráficos de barras que representam o movimento em tempo real da pressão plantar em áreas específicas do pé.
Um alvo é fornecido usando as cores do mapa de aquecimento de vermelho e a linha do alvo no gráfico de barras.
Os participantes são informados de que o alvo é uma medida da pressão sob o pé, e seu objetivo é diminuir a pressão para atingir o alvo.
Os participantes completarão uma avaliação tridimensional da marcha antes do treinamento, após uma sessão de controle de 6 minutos sem biofeedback e após três sessões de treinamento de biofeedback de 6 minutos (total de 18 minutos).
Metas de biofeedback individualizadas serão calculadas a partir da sessão de biofeedback imediata de cada participante para melhor minimizar a pressão plantar enquanto mantém ou aumenta a propulsão.
O biofeedback audiovisual é fornecido usando uma tela colocada na frente da esteira e um alto-falante.
Para biofeedback de propulsão, uma exibição visual com um marcador representa a propulsão atual (pico AGRF) e um alvo fornecido para modular a propulsão.
Os participantes são informados de que o marcador é uma medida de quão forte eles estão empurrando o chão para trás, e seu objetivo é empurrar mais para atingir seu alvo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão plantar biomecânica
Prazo: Sessão de estudo 2 (ocorre 24 horas até 2 semanas após o dia 1)
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A pressão plantar é calculada em kilopascais (kPa) usando um sensor de força colocado entre o pé do participante e a palmilha do sapato.
Será calculado o pico de pressão plantar nas regiões de interesse (antepé).
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Sessão de estudo 2 (ocorre 24 horas até 2 semanas após o dia 1)
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Propulsão Biomecânica
Prazo: Sessão de estudo 2 (ocorre 24 horas até 2 semanas após o dia 1)
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A propulsão é calculada como a força máxima de reação do solo dirigida anteriormente durante a fase de apoio da marcha usando a esteira instrumentada (placa de força).
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Sessão de estudo 2 (ocorre 24 horas até 2 semanas após o dia 1)
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Modulação biomecânica da rigidez do tornozelo
Prazo: Sessão de estudo 2 (ocorre 24 horas até 2 semanas após o dia 1)
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Os participantes caminharão por 3 minutos em uma esteira em sua velocidade auto-selecionada para permitir a estabilização dos padrões de movimento, aquecimento e pré-condicionamento dos músculos das extremidades inferiores antes das tarefas do dinamômetro.
Os participantes serão então sentados em um dinamômetro com o tronco e a coxa estabilizados na cadeira do dinamômetro, a articulação do tornozelo alinhada com o eixo de rotação do dinamômetro e o pé estabilizado na plataforma do pé.
A atividade de eletromiografia (EMG) será registrada dos músculos dos membros inferiores durante todas as contrações isoladas.
Os participantes primeiro realizarão três contrações isométricas voluntárias máximas (MVIC) enquanto estão sentados em um dinamômetro.
Os participantes realizarão três tarefas de dorsiflexão isocinética enquanto usam biofeedback eletromiográfico em um nível prescrito de 50% de ativação do sóleo MVIC.
A inclinação da linha de melhor ajuste linear do gráfico de momento do tornozelo versus ângulo resultará na rigidez total da articulação do tornozelo em uma ativação fixa.
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Sessão de estudo 2 (ocorre 24 horas até 2 semanas após o dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações induzidas por biofeedback na pressão plantar
Prazo: Sessões de estudo 4 (48 horas - 3 semanas após a sessão 3), 5 (24-48 horas após a sessão 4), 6 (3 semanas após a sessão 5) e 7 (24-48 horas após a sessão 6)
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As medidas de pressão plantar serão registradas usando palmilhas colocadas entre a superfície do pé e a palmilha do sapato do participante. Os dados do marcador, GRFs e dados de pressão plantar serão sincronizados. A análise de regressão será usada para examinar a pressão plantar durante a marcha por grupo de estudo. |
Sessões de estudo 4 (48 horas - 3 semanas após a sessão 3), 5 (24-48 horas após a sessão 4), 6 (3 semanas após a sessão 5) e 7 (24-48 horas após a sessão 6)
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Alterações induzidas por biofeedback na propulsão
Prazo: Sessões de estudo 4 (48 horas - 3 semanas após a sessão 3), 5 (24-48 horas após a sessão 4), 6 (3 semanas após a sessão 5) e 7 (24-48 horas após a sessão 6)
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Os dados da força de reação do solo (GRF) serão coletados independentemente de cada perna usando uma esteira de correia dividida instrumentada com duas plataformas de força de 6 graus de liberdade. Os GRFs ântero-posteriores (AGRF) serão usados para computar a propulsão. A análise de regressão será usada para examinar a propulsão durante a marcha por grupo de estudo. |
Sessões de estudo 4 (48 horas - 3 semanas após a sessão 3), 5 (24-48 horas após a sessão 4), 6 (3 semanas após a sessão 5) e 7 (24-48 horas após a sessão 6)
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Alterações induzidas por biofeedback na biomecânica durante a marcha
Prazo: Sessões de estudo 4 (48 horas - 3 semanas após a sessão 3), 5 (24-48 horas após a sessão 4), 6 (3 semanas após a sessão 5) e 7 (24-48 horas após a sessão 6)
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A cinética e a cinemática dos membros inferiores serão medidas usando um sistema de análise de movimento tridimensional e uma esteira instrumentada com cinto dividido.
A cinética e a cinemática do tornozelo, joelho e quadril serão analisadas durante a marcha.
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Sessões de estudo 4 (48 horas - 3 semanas após a sessão 3), 5 (24-48 horas após a sessão 4), 6 (3 semanas após a sessão 5) e 7 (24-48 horas após a sessão 6)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Rendos, PhD, Research Scientist
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2025-0002
- K01HD107294 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados publicados serão disponibilizados para compartilhamento com outros pesquisadores após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de 12 meses e terminando 36 meses após a publicação dos resultados deste estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis para serem compartilhados com colaboradores científicos e clínicos, comunidades clínicas e de pesquisa, para meta-análises de dados de participantes individuais.
As solicitações devem ser enviadas para nrendos@emory.edu e podem ser enviadas até 36 meses após a publicação deste estudo.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .