Funkce chůze u diabetické periferní neuropatie
21. července 2025 aktualizováno: Nicole Rendos, Florida Institute for Human and Machine Cognition
Funkce chůze u jedinců s diabetickou periferní neuropatií: Biomechanické mechanismy a důsledky pro klinické výsledky a rekvalifikaci chůze
Účelem této studie je 1) prozkoumat rozdíly ve funkci chůze a pohybových vzorcích mezi jedinci s diabetickou periferní neuropatií a zdravými dospělými bez známých onemocnění; 2) zkoumat, zda zpětná vazba na formu chůze pomůže změnit vzorce chůze; a 3) zkoumat proveditelnost, bezpečnost a předběžné účinky tréninku chůze se zpětnou vazbou na funkci chůze u jedinců s diabetickou periferní neuropatií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Více než 34 milionů dospělých ve Spojených státech žije s diabetem mellitus (DM). Diabetická periferní neuropatie (DPN) je nejčastější komplikací, která postihuje 50 % jedinců s DM. Důsledky DPN zahrnují sníženou citlivost a zpětnou vazbu z chodidla a dolní končetiny a zvýšené plantární tlaky, predisponující pacienty k vředům a amputacím dolních končetin. Jedinci s DPN pociťují sníženou kvalitu života ve srovnání se zdravými a neneuropatickými vrstevníky s DM a uvádějí problémy s pohyblivostí, každodenními aktivitami, bolestí a nepohodlí. Lidé s displejem DPN navíc snížili funkční chůzi, počet kroků a rychlost chůze. Ačkoli zvýšení fyzické aktivity a funkční kapacity bylo spojeno se zlepšením kvality života, DPN představuje jedinečnou výzvu při zmírňování rizik při provádění tradičních programů cvičení a chůze.
Tradiční programy tréninku chůze používané ke zlepšení funkce chůze mohou zvýšit riziko ulcerace, takže tyto intervence jsou nevhodné, pokud nejsou přizpůsobeny lidem s DPN. Cílem této studie je objasnit základní biomechanické mechanismy přispívající k vzájemným vztahům mezi plantárním tlakem a pohonem u jedinců s DPN a prozkoumat bezpečnost a proveditelnost použití biofeedbacku v reálném čase k modifikaci plantárního tlaku a pohonu během chůze.
Cílem této studie je vyhodnotit (1) biomechanické mechanismy přispívající k abnormálnímu plantárnímu tlaku a propulzi během chůze u jedinců s DPN; (2) biofeedbackem vyvolané změny plantárního tlaku, pohonu a biomechaniky během chůze u jedinců s DPN a věkově podobných kontrol; a (3) přijatelnost, proveditelnost, bezpečnost a předběžné účinky tréninku chůze u jedinců s DPN. Nahlédnutí do biomechanických mechanismů, které jsou základem plantárního tlaku a pohonu u lidí s DPN, umožní navrhnout informovanější a účinnější intervence rehabilitace chůze zaměřené na prevenci škodlivých následků, jako je ulcerace a amputace, které mohou být přizpůsobeny individuálním charakteristikám pacienta.
Zdatní účastníci absolvují tři experimentální sezení a účastníci s DPN absolvují celkem sedm experimentálních sezení. Každé sezení bude trvat přibližně 2-3 hodiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicole Rendos, PhD
- Telefonní číslo: (850) 202-4442
- E-mail: nrendos@ihmc.org
Studijní místa
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32502
- Nábor
- Florida Institute for Human and Machine Cognition
-
Kontakt:
- Nicole Rendos, PhD
- Telefonní číslo: 850-202-4442
- E-mail: nrendos@ihmc.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení pro všechny účastníky:
- Věk 45+ let
- Dokáže samostatně ujít 10 metrů bez pomocného zařízení
- Dostatečné kardiovaskulární a muskuloskeletální zdraví pro chůzi na běžeckém pásu po dobu 1 minuty při vlastní zvolené rychlosti
Kritéria zařazení pro účastníky s DPN:
- Diagnóza DM
- Diagnostika DPN lékařem
- Vyšetření nohou během posledních 6 měsíců za účelem zdokumentování ambulantního stavu
- Potvrzení od lékaře
Kritéria vyloučení pro zdravé zdravé jedince:
- Neurologické onemocnění v anamnéze
- Ortopedické onemocnění postihující dolní končetiny v anamnéze
- Anamnéza zranění nebo bolesti postihující dolní končetinu nebo funkci chůze během posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení pro všechny účastníky:
- Historie amputace
- Aktivní ulcerace
- Deformita mediálního sloupku
- Charcotova osteoartropatie v anamnéze
- Historie prodloužení zadní svalové skupiny
- Náhrada kloubu dolních končetin v anamnéze
- Operace dolních končetin a/nebo chodidel v anamnéze ovlivňující mechaniku chůze
- Ortopedické problémy dolních končetin nebo páteře v důsledku jiných zdravotních stavů (ne DM nebo DPN), které omezují chůzi nebo způsobují bolest při chůzi
- Nevhodná obuv pro chůzi a procházky v komunitě
- Kardiovaskulární nebo zdravotní stav ovlivňující schopnost bezpečné chůze
- Nevysvětlitelné závratě nebo mdloby v anamnéze v posledních 2 měsících
- Alergie na lepicí pásku nebo alkohol
- Jedinci, kteří jsou těhotní, vězni nebo ještě nedospělí
- Neschopnost komunikovat s vyšetřovateli
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zdatní účastníci
Zdatní účastníci absolvují celkem tři studijní sezení.
Tři sezení zahrnují klinické hodnocení, biomechaniku chůze a biofeedback chůze pro srovnání s účastníky s DPN.
|
Klinické hodnocení probíhá při prvním sezení studie. Klinické hodnocení hodnotí funkci a pohyblivost chůze, dolní končetinu, citlivost, kvalitu života související se zdravím (HRQoL) a funkci nohou. Sezení 2 bude hodnocení pasivní tuhosti kotníku založené na dynamometru a 3-rozměrná analýza chůze k vyhodnocení základní biomechaniky. Během relace 3 budou podmínky biologické zpětné vazby v reálném čase použity k měření okamžitých účinků na funkci chůze.
Účastníci budou usazeni v dynamometru s trupem a stehnem stabilizovanými k židli dynamometru, hlezenním kloubem zarovnaným s rotační osou dynamometru a chodidlem stabilizovaným k nožní desce.
EMG aktivita bude zaznamenávána ze svalů dolních končetin (gastrocnemius, soleus, tibialis anterior) při všech izolovaných kontrakcích.
Účastníci nejprve provedou tři maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC), zatímco sedí v dynamometru.
Účastníci poté provedou tři úkoly izokinetické dorziflexe při použití elektromyografické biofeedbacku na předepsané úrovni 50% aktivace MVIC soleus.
Sklon lineární linie nejlépe padnoucího z grafu momentu kotníku vs. úhlu poskytne celkovou tuhost hlezenního kloubu (tj. aktivní + pasivní) při fixní aktivaci.
Ve třech dalších pokusech bude dynamometr pohybovat hlezenním kloubem stejným pohybem bez aktivního odporu subjektu a stejné analytické postupy odvodí pasivní tuhost hlezenního kloubu.
Trojrozměrná analýza chůze se provádí, když účastníci chodí rychlostí, kterou si sami zvolili, na přístrojovém běžeckém pásu.
Reflexní značky jsou připevněny k segmentům dolních končetin.
Kolem stehen, lýtek a pánve jsou ovinuty elastické pásy, ke kterým jsou připevněny malé, termoplastické skořepiny obsahující reflexní značky.
Další značky jsou nalepeny na boty účastníka a na horní část zad, ramenní, kyčelní, kolenní a kotníkové klouby lepicí páskou.
Data značek se shromažďují pomocí 7-kamerového systému analýzy pohybu (Vicon Inc., USA).
Kamery pro analýzu pohybu Vicon budou shromažďovat polohu retroreflexních značek v softwaru Vicon Nexus.
Audiovizuální biofeedback bude zajištěn pomocí obrazovky umístěné před běžeckým pásem a reproduktoru.
Pro biofeedback plantárního tlaku bude vizuální zobrazení nohy s barevnou tepelnou mapou reprezentovat aktuální plantární tlak, navíc ke sloupcovým grafům představujícím pohyb plantárního tlaku v reálném čase ve specifických oblastech nohy.
Cíl bude poskytnut pomocí barev tepelné mapy červené a cílové čáry na sloupcovém grafu.
Pro biofeedback pohonu bude vizuální displej se značkou představovat aktuální pohon (vrchol AGRF) a cíl poskytovaný pro modulaci pohonu.
K určení přizpůsobených cílů biologické zpětné vazby se použijí měření plantárního tlaku a AGRF ze základních zkoušek chůze účastníka.
|
|
Experimentální: Trénink chůze s plantárním tlakem s biofeedbackem Po nácviku chůze s biofeedbackem s pohonem
Účastníci s DPN absolvují celkem sedm studijních sezení.
První tři sezení zahrnují klinické hodnocení, biomechaniku chůze a biologickou zpětnou vazbu při chůzi pro srovnání se zdravými účastníky.
Sezení čtyři až sedm zahrnují dva různé tréninky biofeedback následované testem analýzy retence chůze 24-48 hodin po tréninku.
Účastníci této studie jsou randomizováni tak, aby nejprve absolvovali nácvik chůze s plantárním tlakem s biofeedbackem a nejméně o tři týdny později nácvik chůze s biofeedbackem s pohonem.
|
Klinické hodnocení probíhá při prvním sezení studie. Klinické hodnocení hodnotí funkci a pohyblivost chůze, dolní končetinu, citlivost, kvalitu života související se zdravím (HRQoL) a funkci nohou. Sezení 2 bude hodnocení pasivní tuhosti kotníku založené na dynamometru a 3-rozměrná analýza chůze k vyhodnocení základní biomechaniky. Během relace 3 budou podmínky biologické zpětné vazby v reálném čase použity k měření okamžitých účinků na funkci chůze.
Účastníci budou usazeni v dynamometru s trupem a stehnem stabilizovanými k židli dynamometru, hlezenním kloubem zarovnaným s rotační osou dynamometru a chodidlem stabilizovaným k nožní desce.
EMG aktivita bude zaznamenávána ze svalů dolních končetin (gastrocnemius, soleus, tibialis anterior) při všech izolovaných kontrakcích.
Účastníci nejprve provedou tři maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC), zatímco sedí v dynamometru.
Účastníci poté provedou tři úkoly izokinetické dorziflexe při použití elektromyografické biofeedbacku na předepsané úrovni 50% aktivace MVIC soleus.
Sklon lineární linie nejlépe padnoucího z grafu momentu kotníku vs. úhlu poskytne celkovou tuhost hlezenního kloubu (tj. aktivní + pasivní) při fixní aktivaci.
Ve třech dalších pokusech bude dynamometr pohybovat hlezenním kloubem stejným pohybem bez aktivního odporu subjektu a stejné analytické postupy odvodí pasivní tuhost hlezenního kloubu.
Trojrozměrná analýza chůze se provádí, když účastníci chodí rychlostí, kterou si sami zvolili, na přístrojovém běžeckém pásu.
Reflexní značky jsou připevněny k segmentům dolních končetin.
Kolem stehen, lýtek a pánve jsou ovinuty elastické pásy, ke kterým jsou připevněny malé, termoplastické skořepiny obsahující reflexní značky.
Další značky jsou nalepeny na boty účastníka a na horní část zad, ramenní, kyčelní, kolenní a kotníkové klouby lepicí páskou.
Data značek se shromažďují pomocí 7-kamerového systému analýzy pohybu (Vicon Inc., USA).
Kamery pro analýzu pohybu Vicon budou shromažďovat polohu retroreflexních značek v softwaru Vicon Nexus.
Audiovizuální biofeedback bude zajištěn pomocí obrazovky umístěné před běžeckým pásem a reproduktoru.
Pro biofeedback plantárního tlaku bude vizuální zobrazení nohy s barevnou tepelnou mapou reprezentovat aktuální plantární tlak, navíc ke sloupcovým grafům představujícím pohyb plantárního tlaku v reálném čase ve specifických oblastech nohy.
Cíl bude poskytnut pomocí barev tepelné mapy červené a cílové čáry na sloupcovém grafu.
Pro biofeedback pohonu bude vizuální displej se značkou představovat aktuální pohon (vrchol AGRF) a cíl poskytovaný pro modulaci pohonu.
K určení přizpůsobených cílů biologické zpětné vazby se použijí měření plantárního tlaku a AGRF ze základních zkoušek chůze účastníka.
Účastníci absolvují trojrozměrné hodnocení chůze před tréninkem, po 6minutovém kontrolním záchvatu bez biofeedbacku a po třech 6minutových nácvicích biofeedbacku (celkem 18 minut).
Individuální cíle biologické zpětné vazby budou vypočítány z okamžitého sezení biologické zpětné vazby každého účastníka, aby se co nejlépe minimalizoval plantární tlak při zachování nebo zlepšení pohonu.
Audiovizuální biofeedback je zajištěn pomocí obrazovky umístěné před běžeckým pásem a reproduktoru.
Pro biofeedback plantárního tlaku představuje vizuální zobrazení nohy s barevnou tepelnou mapou aktuální plantární tlak, navíc ke sloupcovým grafům představujícím pohyb plantárního tlaku v reálném čase ve specifických oblastech nohy.
Cíl je poskytován pomocí barev tepelné mapy červené a cílové čáry na sloupcovém grafu.
Účastníci jsou informováni, že cílem je měření tlaku pod jejich nohou a jejich cílem je snížit tlak, aby dosáhli svého cíle.
Účastníci absolvují trojrozměrné hodnocení chůze před tréninkem, po 6minutovém kontrolním záchvatu bez biofeedbacku a po třech 6minutových nácvicích biofeedbacku (celkem 18 minut).
Individuální cíle biologické zpětné vazby budou vypočítány z okamžitého sezení biologické zpětné vazby každého účastníka, aby se co nejlépe minimalizoval plantární tlak při zachování nebo zlepšení pohonu.
Audiovizuální biofeedback je zajištěn pomocí obrazovky umístěné před běžeckým pásem a reproduktoru.
Pro biofeedback pohonu představuje vizuální displej se značkou aktuální pohon (vrchol AGRF) a cíl poskytovaný pro modulaci pohonu.
Účastníci jsou informováni, že značka je měřením toho, jak tvrdě tlačí zemi dozadu, a jejich cílem je odrazit více, aby dosáhli svého cíle.
|
|
Experimentální: Trénink chůze s biofeedbackem a biofeedbackem s pohonem Po nácviku chůze s biofeedbackem s plantárním tlakem
Účastníci s DPN absolvují celkem sedm studijních sezení.
První tři sezení zahrnují klinické hodnocení, biomechaniku chůze a biologickou zpětnou vazbu při chůzi pro srovnání se zdravými účastníky.
Sezení čtyři až sedm zahrnují dva různé tréninky biofeedback následované testem analýzy retence chůze 24-48 hodin po tréninku.
Účastníci této studie jsou randomizováni tak, aby nejprve absolvovali nácvik chůze s biofeedbackem pro pohon a nejméně o tři týdny později trénovali chůzi s biofeedbackem s plantárním tlakem.
|
Klinické hodnocení probíhá při prvním sezení studie. Klinické hodnocení hodnotí funkci a pohyblivost chůze, dolní končetinu, citlivost, kvalitu života související se zdravím (HRQoL) a funkci nohou. Sezení 2 bude hodnocení pasivní tuhosti kotníku založené na dynamometru a 3-rozměrná analýza chůze k vyhodnocení základní biomechaniky. Během relace 3 budou podmínky biologické zpětné vazby v reálném čase použity k měření okamžitých účinků na funkci chůze.
Účastníci budou usazeni v dynamometru s trupem a stehnem stabilizovanými k židli dynamometru, hlezenním kloubem zarovnaným s rotační osou dynamometru a chodidlem stabilizovaným k nožní desce.
EMG aktivita bude zaznamenávána ze svalů dolních končetin (gastrocnemius, soleus, tibialis anterior) při všech izolovaných kontrakcích.
Účastníci nejprve provedou tři maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC), zatímco sedí v dynamometru.
Účastníci poté provedou tři úkoly izokinetické dorziflexe při použití elektromyografické biofeedbacku na předepsané úrovni 50% aktivace MVIC soleus.
Sklon lineární linie nejlépe padnoucího z grafu momentu kotníku vs. úhlu poskytne celkovou tuhost hlezenního kloubu (tj. aktivní + pasivní) při fixní aktivaci.
Ve třech dalších pokusech bude dynamometr pohybovat hlezenním kloubem stejným pohybem bez aktivního odporu subjektu a stejné analytické postupy odvodí pasivní tuhost hlezenního kloubu.
Trojrozměrná analýza chůze se provádí, když účastníci chodí rychlostí, kterou si sami zvolili, na přístrojovém běžeckém pásu.
Reflexní značky jsou připevněny k segmentům dolních končetin.
Kolem stehen, lýtek a pánve jsou ovinuty elastické pásy, ke kterým jsou připevněny malé, termoplastické skořepiny obsahující reflexní značky.
Další značky jsou nalepeny na boty účastníka a na horní část zad, ramenní, kyčelní, kolenní a kotníkové klouby lepicí páskou.
Data značek se shromažďují pomocí 7-kamerového systému analýzy pohybu (Vicon Inc., USA).
Kamery pro analýzu pohybu Vicon budou shromažďovat polohu retroreflexních značek v softwaru Vicon Nexus.
Audiovizuální biofeedback bude zajištěn pomocí obrazovky umístěné před běžeckým pásem a reproduktoru.
Pro biofeedback plantárního tlaku bude vizuální zobrazení nohy s barevnou tepelnou mapou reprezentovat aktuální plantární tlak, navíc ke sloupcovým grafům představujícím pohyb plantárního tlaku v reálném čase ve specifických oblastech nohy.
Cíl bude poskytnut pomocí barev tepelné mapy červené a cílové čáry na sloupcovém grafu.
Pro biofeedback pohonu bude vizuální displej se značkou představovat aktuální pohon (vrchol AGRF) a cíl poskytovaný pro modulaci pohonu.
K určení přizpůsobených cílů biologické zpětné vazby se použijí měření plantárního tlaku a AGRF ze základních zkoušek chůze účastníka.
Účastníci absolvují trojrozměrné hodnocení chůze před tréninkem, po 6minutovém kontrolním záchvatu bez biofeedbacku a po třech 6minutových nácvicích biofeedbacku (celkem 18 minut).
Individuální cíle biologické zpětné vazby budou vypočítány z okamžitého sezení biologické zpětné vazby každého účastníka, aby se co nejlépe minimalizoval plantární tlak při zachování nebo zlepšení pohonu.
Audiovizuální biofeedback je zajištěn pomocí obrazovky umístěné před běžeckým pásem a reproduktoru.
Pro biofeedback plantárního tlaku představuje vizuální zobrazení nohy s barevnou tepelnou mapou aktuální plantární tlak, navíc ke sloupcovým grafům představujícím pohyb plantárního tlaku v reálném čase ve specifických oblastech nohy.
Cíl je poskytován pomocí barev tepelné mapy červené a cílové čáry na sloupcovém grafu.
Účastníci jsou informováni, že cílem je měření tlaku pod jejich nohou a jejich cílem je snížit tlak, aby dosáhli svého cíle.
Účastníci absolvují trojrozměrné hodnocení chůze před tréninkem, po 6minutovém kontrolním záchvatu bez biofeedbacku a po třech 6minutových nácvicích biofeedbacku (celkem 18 minut).
Individuální cíle biologické zpětné vazby budou vypočítány z okamžitého sezení biologické zpětné vazby každého účastníka, aby se co nejlépe minimalizoval plantární tlak při zachování nebo zlepšení pohonu.
Audiovizuální biofeedback je zajištěn pomocí obrazovky umístěné před běžeckým pásem a reproduktoru.
Pro biofeedback pohonu představuje vizuální displej se značkou aktuální pohon (vrchol AGRF) a cíl poskytovaný pro modulaci pohonu.
Účastníci jsou informováni, že značka je měřením toho, jak tvrdě tlačí zemi dozadu, a jejich cílem je odrazit více, aby dosáhli svého cíle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomechanický plantární tlak
Časové okno: Studijní sezení 2 (probíhá 24 hodin až 2 týdny po 1. dni)
|
Plantární tlak se vypočítá v kilopascalech (kPa) pomocí silového senzoru umístěného mezi chodidlem účastníka a stélkou jeho boty.
Bude vypočítán maximální plantární tlak v oblastech zájmu (přednoží).
|
Studijní sezení 2 (probíhá 24 hodin až 2 týdny po 1. dni)
|
|
Biomechanický pohon
Časové okno: Studijní sezení 2 (probíhá 24 hodin až 2 týdny po 1. dni)
|
Pohon se vypočítá jako maximální dopředně nasměrovaná reakční síla země během stojné fáze chůze s použitím přístrojového (force plate) běžeckého pásu.
|
Studijní sezení 2 (probíhá 24 hodin až 2 týdny po 1. dni)
|
|
Biomechanická modulace tuhosti kotníku
Časové okno: Studijní sezení 2 (probíhá 24 hodin až 2 týdny po 1. dni)
|
Účastníci budou chodit 3 minuty na běžeckém pásu rychlostí, kterou si sami zvolili, aby umožnili stabilizaci pohybových vzorů, zahřátí a předkondici svalů dolních končetin před úkoly na dynamometru.
Účastníci budou poté usazeni do dynamometru s trupem a stehnem stabilizovanými k židli dynamometru, hlezenním kloubem zarovnaným s rotační osou dynamometru a chodidlem stabilizovaným k nožní desce.
Elektromyografická (EMG) aktivita bude zaznamenávána ze svalů dolních končetin během všech izolovaných kontrakcí.
Účastníci nejprve provedou tři maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC), zatímco sedí v dynamometru.
Účastníci poté provedou tři úkoly izokinetické dorziflexe při použití elektromyografické biofeedbacku na předepsané úrovni 50% aktivace MVIC soleus.
Sklon lineární linie nejlépe padnoucího z grafu momentu kotníku vs. úhlu poskytne celkovou tuhost hlezenního kloubu při fixní aktivaci.
|
Studijní sezení 2 (probíhá 24 hodin až 2 týdny po 1. dni)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny vyvolané biofeedbackem v plantárním tlaku
Časové okno: Studijní sezení 4 (48 hodin – 3 týdny po 3. sezení), 5. (24–48 hodin po 4. sezení), 6. (3 týdny po 5. sezení) a 7 (24–48 hodin po 6. sezení)
|
Měření plantárního tlaku bude zaznamenáváno pomocí vložek umístěných mezi povrchem chodidla a stélkou účastníkovy boty. Data markerů, GRF a data plantárního tlaku budou synchronizována. Regresní analýza bude použita ke zkoumání plantárního tlaku během chůze studijní skupinou. |
Studijní sezení 4 (48 hodin – 3 týdny po 3. sezení), 5. (24–48 hodin po 4. sezení), 6. (3 týdny po 5. sezení) a 7 (24–48 hodin po 6. sezení)
|
|
Změny vyvolané biofeedbackem v pohonu
Časové okno: Studijní sezení 4 (48 hodin – 3 týdny po 3. sezení), 5. (24–48 hodin po 4. sezení), 6. (3 týdny po 5. sezení) a 7 (24–48 hodin po 6. sezení)
|
Údaje o síle reakce země (GRF) budou shromažďovány nezávisle na každé noze pomocí běžeckého pásu s děleným pásem vybaveného dvěma platformami síly 6 stupňů volnosti. Předozadní GRF (AGRF) budou použity k výpočtu pohonu. Regresní analýza bude použita ke zkoumání pohonu během chůze podle studijní skupiny. |
Studijní sezení 4 (48 hodin – 3 týdny po 3. sezení), 5. (24–48 hodin po 4. sezení), 6. (3 týdny po 5. sezení) a 7 (24–48 hodin po 6. sezení)
|
|
Změny vyvolané biofeedbackem v biomechanice během chůze
Časové okno: Studijní sezení 4 (48 hodin – 3 týdny po 3. sezení), 5. (24–48 hodin po 4. sezení), 6. (3 týdny po 5. sezení) a 7 (24–48 hodin po 6. sezení)
|
Kinetika a kinematika dolních končetin bude měřena pomocí trojrozměrného systému analýzy pohybu a robota s děleným pásem.
Při chůzi bude analyzována kinetika a kinematika kotníku, kolena a kyčle.
|
Studijní sezení 4 (48 hodin – 3 týdny po 3. sezení), 5. (24–48 hodin po 4. sezení), 6. (3 týdny po 5. sezení) a 7 (24–48 hodin po 6. sezení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicole Rendos, PhD, Research Scientist
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-2025-0002
- K01HD107294 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem publikovaných výsledků, budou po deidentifikace zpřístupněny pro sdílení s ostatními výzkumníky.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici počínaje 12 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění zjištění z této studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou k dispozici pro sdílení s vědeckými a klinickými spolupracovníky, klinickými a výzkumnými komunitami, pro individuální metaanalýzy dat účastníků.
Žádosti by měly být směrovány na nrendos@emory.edu a mohou být předloženy do 36 měsíců po zveřejnění této studie.
Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická periferní neuropatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceDokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
Odense University HospitalZealand University HospitalNáborHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Hypoglykémie (diabetik) | Hypoglykémie v nociDánsko
Klinické studie na Klinické hodnocení
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina