Gåfunktion ved diabetisk perifer neuropati
21. juli 2025 opdateret af: Nicole Rendos, Florida Institute for Human and Machine Cognition
Gåfunktion hos personer med diabetisk perifer neuropati: biomekaniske mekanismer og konsekvenser for kliniske resultater og genoptræning af gang
Formålet med denne undersøgelse er at 1) undersøge forskellene i gangfunktion og bevægelsesmønstre mellem personer med diabetisk perifer neuropati og raske voksne uden kendte tilstande; 2) undersøge, om modtagelse af feedback på gangformen vil hjælpe med at ændre gangmønstre; og 3) undersøge gennemførligheden, sikkerheden og de foreløbige effekter af gåtræning med feedback på gangfunktionen hos personer med diabetisk perifer neuropati.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Over 34 millioner voksne i USA lever med diabetes mellitus (DM). Diabetisk perifer neuropati (DPN) er den mest almindelige komplikation, der rammer 50 % af personer med DM. Konsekvenser af DPN omfatter nedsat fornemmelse og feedback fra foden og underekstremiteterne og øget plantartryk, der disponerer patienter for sår og amputation af underekstremiteter. Personer med DPN oplever nedsat livskvalitet sammenlignet med deres raske og ikke-neuropatiske DM-kammerater og rapporterer problemer med mobilitet, daglige aktiviteter, smerter og ubehag. Derudover viser personer med DPN reduceret funktionel ambulation, skridttælling og ganghastighed. Selvom stigninger i fysisk aktivitet og funktionel kapacitet er blevet forbundet med forbedringer i livskvalitet, udgør DPN en unik udfordring i at mindske risikoen, mens de forfølger traditionelle trænings- og gåprogrammer.
Traditionelle gangtræningsprogrammer, der bruges til at forbedre gangfunktionen, kan øge risikoen for ulceration, hvilket gør disse interventioner uegnede, hvis de ikke er skræddersyet til personer med DPN. Målet med denne undersøgelse er at belyse de underliggende biomekaniske mekanismer, der bidrager til de indbyrdes sammenhænge mellem plantartryk og fremdrift hos individer med DPN, og at undersøge sikkerheden og gennemførligheden af at bruge biofeedback i realtid til at ændre plantartryk og fremdrift under gang.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere (1) biomekaniske mekanismer, der bidrager til unormalt plantartryk og fremdrift under gang hos individer med DPN; (2) biofeedback-inducerede ændringer i plantartryk, fremdrift og biomekanik under gang hos individer med DPN og alderslignende kontroller; og (3) acceptabiliteten, gennemførligheden, sikkerheden og de foreløbige virkninger af gangtræning hos personer med DPN. Indsigt i de biomekaniske mekanismer, der ligger til grund for plantartryk og fremdrift hos mennesker med DPN, vil give mulighed for design af mere informerede og effektive gangrehabiliteringsinterventioner, der sigter mod at forhindre skadelige udfald såsom ulceration og amputation, der kan skræddersyes til individuelle patientkarakteristika.
Aktive deltagere vil gennemføre tre eksperimentelle sessioner, og deltagere med DPN vil gennemføre i alt syv eksperimentelle sessioner. Hver session vil vare cirka 2-3 timer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nicole Rendos, PhD
- Telefonnummer: (850) 202-4442
- E-mail: nrendos@ihmc.org
Studiesteder
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32502
- Rekruttering
- Florida Institute for Human and Machine Cognition
-
Kontakt:
- Nicole Rendos, PhD
- Telefonnummer: 850-202-4442
- E-mail: nrendos@ihmc.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for alle deltagere:
- Alder 45+ år
- Kan gå 10 meter selvstændigt uden hjælpemiddel
- Tilstrækkelig kardiovaskulær og muskuloskeletal sundhed til at gå på et løbebånd i 1 minut med selvvalgt hastighed
Inklusionskriterier for deltagere med DPN:
- Diagnose af DM
- Diagnose af DPN af en læge
- Fodundersøgelse inden for de seneste 6 måneder for at dokumentere ambulant status
- Lægens tilladelse
Eksklusionskriterier for raske, raske personer:
- Historie om neurologisk sygdom
- Anamnese med ortopædisk sygdom, der påvirker underekstremiteterne
- Anamnese med skade eller smerte, der påvirker underekstremiteten eller gangfunktionen inden for de seneste 6 måneder
Eksklusionskriterier for alle deltagere:
- Amputationshistorie
- Aktiv sårdannelse
- Medial søjle deformitet
- Historie om Charcot osteoarthropati
- Historie om forlængelse af posterior muskelgruppe
- Anamnese med udskiftning af underekstremiteter
- Anamnese med underekstremitet og/eller fodkirurgi, der påvirker gangmekanik
- Ortopædiske problemer i underekstremiteterne eller rygsøjlen på grund af andre medicinske tilstande (ikke DM eller DPN), der begrænser gang eller forårsager smerte under gang
- Upassende fodtøj til gåture og ambulation i lokalsamfundet
- Kardiovaskulær eller medicinsk tilstand, der påvirker evnen til at gå sikkert
- Anamnese med uforklarlig svimmelhed eller besvimelse inden for de seneste 2 måneder
- Allergi over for selvklæbende tape eller sprit
- Personer, der er gravide, fanger eller endnu ikke voksne
- Manglende evne til at kommunikere med efterforskerne
- Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktive deltagere
Aktive deltagere vil gennemføre i alt tre studiesessioner.
De tre sessioner inkluderer en klinisk evaluering, gangbiomekanik og gangbiofeedback til sammenligning med deltagere med DPN.
|
En klinisk evaluering finder sted ved den første undersøgelsessession. Den kliniske evaluering vurderer gangfunktion og mobilitet, underekstremitet, sansning, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) og fodfunktion. Session 2 vil være en dynamometer-baseret evaluering af passiv ankelstivhed og 3-dimensionel ganganalyse for at evaluere baseline biomekanik. Under session 3 vil biofeedback-betingelser i realtid blive brugt til at måle de umiddelbare effekter på gangfunktionen.
Deltagerne vil blive siddende i et dynamometer med deres krop og lår stabiliseret til dynamometerstolen, ankelleddet justeret med dynamometerets rotationsakse, og foden stabiliseret til fodpladen.
EMG-aktivitet vil blive registreret fra muskler i underekstremiteterne (gastrocnemius, soleus, tibialis anterior) under alle isolerede sammentrækninger.
Deltagerne vil først udføre tre maksimale frivillige isometriske kontraktioner (MVIC), mens de sidder i et dynamometer.
Deltagerne vil derefter udføre tre isokinetiske dorsalfleksionsopgaver, mens de bruger elektromyografisk biofeedback på et foreskrevet niveau på 50 % MVIC soleus-aktivering.
Hældningen af den lineære bedste tilpasningslinje fra ankelmomentet vs. vinkel-plottet vil give total ankelledsstivhed (dvs. aktiv + passiv) ved en fast aktivering.
I tre yderligere forsøg vil dynamometeret bevæge ankelleddet gennem den samme bevægelse uden aktiv modstandskraft, og de samme analytiske procedurer vil udlede passiv ankelledsstivhed.
Tredimensionel ganganalyse udføres, mens deltagerne går med en selvvalgt hastighed på et instrumenteret løbebånd.
Reflekterende markører er fastgjort til underekstremitetssegmenter.
Elastiske bånd er viklet rundt om lårene, læggene og bækkenet, hvortil der er fastgjort små, termoplastiske skaller med reflekterende markører.
Yderligere markører tapes til deltagerens sko og på den øvre ryg, skulder, hofte, knæ og ankelled med klæbende hudtape.
Markørdata indsamles ved hjælp af et bevægelsesanalysesystem med 7 kameraer (Vicon Inc., USA).
Vicon bevægelsesanalysekameraer vil indsamle placeringen af de retroreflekterende markører i Vicon Nexus-softwaren.
Audiovisuel biofeedback vil blive leveret ved hjælp af en skærm placeret foran løbebåndet og en højttaler.
For plantar tryk biofeedback, vil en visuel visning af en fod med et farvet varmekort repræsentere det aktuelle plantar tryk, ud over søjlediagrammer, der repræsenterer real-time bevægelse af plantar tryk i specifikke områder af foden.
Et mål vil blive tilvejebragt ved hjælp af varmekortfarverne rød og mållinjen på søjlediagrammet.
For fremdriftsbiofeedback vil et visuelt display med en markør repræsentere den aktuelle fremdrift (peak AGRF) og et mål tilvejebragt for at modulere fremdriften.
Plantartrykket og AGRF-målingerne fra deltagerens baseline gangforsøg vil blive brugt til at bestemme skræddersyede biofeedback-mål.
|
|
Eksperimentel: Plantar Pressure Biofeedback-gangtræning efterfulgt af Propulsion Biofeedback-gangtræning
Deltagere med DPN vil gennemføre i alt syv studiesessioner.
De første tre sessioner inkluderer en klinisk evaluering, gangbiomekanik og gangbiofeedback til sammenligning med dygtige deltagere.
Sessioner fire til syv involverer to forskellige biofeedback træningssessioner efterfulgt af en fastholdelsesganganalysetest 24-48 timer efter træning.
Deltagerne i denne undersøgelse er randomiseret til først at modtage biofeedback-gangtræning i plantartryk og gangtræning i fremdriftsbiofeedback mindst tre uger senere.
|
En klinisk evaluering finder sted ved den første undersøgelsessession. Den kliniske evaluering vurderer gangfunktion og mobilitet, underekstremitet, sansning, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) og fodfunktion. Session 2 vil være en dynamometer-baseret evaluering af passiv ankelstivhed og 3-dimensionel ganganalyse for at evaluere baseline biomekanik. Under session 3 vil biofeedback-betingelser i realtid blive brugt til at måle de umiddelbare effekter på gangfunktionen.
Deltagerne vil blive siddende i et dynamometer med deres krop og lår stabiliseret til dynamometerstolen, ankelleddet justeret med dynamometerets rotationsakse, og foden stabiliseret til fodpladen.
EMG-aktivitet vil blive registreret fra muskler i underekstremiteterne (gastrocnemius, soleus, tibialis anterior) under alle isolerede sammentrækninger.
Deltagerne vil først udføre tre maksimale frivillige isometriske kontraktioner (MVIC), mens de sidder i et dynamometer.
Deltagerne vil derefter udføre tre isokinetiske dorsalfleksionsopgaver, mens de bruger elektromyografisk biofeedback på et foreskrevet niveau på 50 % MVIC soleus-aktivering.
Hældningen af den lineære bedste tilpasningslinje fra ankelmomentet vs. vinkel-plottet vil give total ankelledsstivhed (dvs. aktiv + passiv) ved en fast aktivering.
I tre yderligere forsøg vil dynamometeret bevæge ankelleddet gennem den samme bevægelse uden aktiv modstandskraft, og de samme analytiske procedurer vil udlede passiv ankelledsstivhed.
Tredimensionel ganganalyse udføres, mens deltagerne går med en selvvalgt hastighed på et instrumenteret løbebånd.
Reflekterende markører er fastgjort til underekstremitetssegmenter.
Elastiske bånd er viklet rundt om lårene, læggene og bækkenet, hvortil der er fastgjort små, termoplastiske skaller med reflekterende markører.
Yderligere markører tapes til deltagerens sko og på den øvre ryg, skulder, hofte, knæ og ankelled med klæbende hudtape.
Markørdata indsamles ved hjælp af et bevægelsesanalysesystem med 7 kameraer (Vicon Inc., USA).
Vicon bevægelsesanalysekameraer vil indsamle placeringen af de retroreflekterende markører i Vicon Nexus-softwaren.
Audiovisuel biofeedback vil blive leveret ved hjælp af en skærm placeret foran løbebåndet og en højttaler.
For plantar tryk biofeedback, vil en visuel visning af en fod med et farvet varmekort repræsentere det aktuelle plantar tryk, ud over søjlediagrammer, der repræsenterer real-time bevægelse af plantar tryk i specifikke områder af foden.
Et mål vil blive tilvejebragt ved hjælp af varmekortfarverne rød og mållinjen på søjlediagrammet.
For fremdriftsbiofeedback vil et visuelt display med en markør repræsentere den aktuelle fremdrift (peak AGRF) og et mål tilvejebragt for at modulere fremdriften.
Plantartrykket og AGRF-målingerne fra deltagerens baseline gangforsøg vil blive brugt til at bestemme skræddersyede biofeedback-mål.
Deltagerne vil gennemføre en 3-dimensionel gangevaluering før træning, efter en 6-minutters kontrolkamp uden biofeedback og efter tre 6-minutters biofeedback-træningskampe (i alt 18 minutter).
Individuelle biofeedback-mål vil blive beregnet ud fra hver deltagers umiddelbare biofeedback-session for bedst muligt at minimere plantartrykket, mens fremdriften opretholdes eller forbedres.
Audiovisuel biofeedback leveres ved hjælp af en skærm placeret foran løbebåndet og en højttaler.
For biofeedback af plantartryk repræsenterer en visuel visning af en fod med et farvet varmekort det aktuelle plantartryk, foruden søjlediagrammer, der repræsenterer realtidsbevægelse af plantartryk i specifikke områder af foden.
Et mål er tilvejebragt ved hjælp af varmekortfarverne rød og mållinjen på søjlediagrammet.
Deltagerne informeres om, at målet er en måling af trykket under deres fod, og deres mål er at mindske trykket for at nå deres mål.
Deltagerne vil gennemføre en 3-dimensionel gangevaluering før træning, efter en 6-minutters kontrolkamp uden biofeedback og efter tre 6-minutters biofeedback-træningskampe (i alt 18 minutter).
Individuelle biofeedback-mål vil blive beregnet ud fra hver deltagers umiddelbare biofeedback-session for bedst muligt at minimere plantartrykket, mens fremdriften opretholdes eller forbedres.
Audiovisuel biofeedback leveres ved hjælp af en skærm placeret foran løbebåndet og en højttaler.
For fremdriftsbiofeedback repræsenterer et visuelt display med en markør den aktuelle fremdrift (peak AGRF) og et mål tilvejebragt for at modulere fremdriften.
Deltagerne informeres om, at markøren er en måling af, hvor hårdt de skubber jorden bagud, og deres mål er at skubbe mere fra for at nå deres mål.
|
|
Eksperimentel: Propulsion Biofeedback Gangtræning Efterfulgt af Plantar Pressure Biofeedback Gangtræning
Deltagere med DPN vil gennemføre i alt syv studiesessioner.
De første tre sessioner inkluderer en klinisk evaluering, gangbiomekanik og gangbiofeedback til sammenligning med dygtige deltagere.
Sessioner fire til syv involverer to forskellige biofeedback træningssessioner efterfulgt af en fastholdelsesganganalysetest 24-48 timer efter træning.
Deltagerne i denne undersøgelse er randomiseret til at modtage fremdriftsbiofeedback gangtræning først og plantar tryk biofeedback gangtræning mindst tre uger senere.
|
En klinisk evaluering finder sted ved den første undersøgelsessession. Den kliniske evaluering vurderer gangfunktion og mobilitet, underekstremitet, sansning, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) og fodfunktion. Session 2 vil være en dynamometer-baseret evaluering af passiv ankelstivhed og 3-dimensionel ganganalyse for at evaluere baseline biomekanik. Under session 3 vil biofeedback-betingelser i realtid blive brugt til at måle de umiddelbare effekter på gangfunktionen.
Deltagerne vil blive siddende i et dynamometer med deres krop og lår stabiliseret til dynamometerstolen, ankelleddet justeret med dynamometerets rotationsakse, og foden stabiliseret til fodpladen.
EMG-aktivitet vil blive registreret fra muskler i underekstremiteterne (gastrocnemius, soleus, tibialis anterior) under alle isolerede sammentrækninger.
Deltagerne vil først udføre tre maksimale frivillige isometriske kontraktioner (MVIC), mens de sidder i et dynamometer.
Deltagerne vil derefter udføre tre isokinetiske dorsalfleksionsopgaver, mens de bruger elektromyografisk biofeedback på et foreskrevet niveau på 50 % MVIC soleus-aktivering.
Hældningen af den lineære bedste tilpasningslinje fra ankelmomentet vs. vinkel-plottet vil give total ankelledsstivhed (dvs. aktiv + passiv) ved en fast aktivering.
I tre yderligere forsøg vil dynamometeret bevæge ankelleddet gennem den samme bevægelse uden aktiv modstandskraft, og de samme analytiske procedurer vil udlede passiv ankelledsstivhed.
Tredimensionel ganganalyse udføres, mens deltagerne går med en selvvalgt hastighed på et instrumenteret løbebånd.
Reflekterende markører er fastgjort til underekstremitetssegmenter.
Elastiske bånd er viklet rundt om lårene, læggene og bækkenet, hvortil der er fastgjort små, termoplastiske skaller med reflekterende markører.
Yderligere markører tapes til deltagerens sko og på den øvre ryg, skulder, hofte, knæ og ankelled med klæbende hudtape.
Markørdata indsamles ved hjælp af et bevægelsesanalysesystem med 7 kameraer (Vicon Inc., USA).
Vicon bevægelsesanalysekameraer vil indsamle placeringen af de retroreflekterende markører i Vicon Nexus-softwaren.
Audiovisuel biofeedback vil blive leveret ved hjælp af en skærm placeret foran løbebåndet og en højttaler.
For plantar tryk biofeedback, vil en visuel visning af en fod med et farvet varmekort repræsentere det aktuelle plantar tryk, ud over søjlediagrammer, der repræsenterer real-time bevægelse af plantar tryk i specifikke områder af foden.
Et mål vil blive tilvejebragt ved hjælp af varmekortfarverne rød og mållinjen på søjlediagrammet.
For fremdriftsbiofeedback vil et visuelt display med en markør repræsentere den aktuelle fremdrift (peak AGRF) og et mål tilvejebragt for at modulere fremdriften.
Plantartrykket og AGRF-målingerne fra deltagerens baseline gangforsøg vil blive brugt til at bestemme skræddersyede biofeedback-mål.
Deltagerne vil gennemføre en 3-dimensionel gangevaluering før træning, efter en 6-minutters kontrolkamp uden biofeedback og efter tre 6-minutters biofeedback-træningskampe (i alt 18 minutter).
Individuelle biofeedback-mål vil blive beregnet ud fra hver deltagers umiddelbare biofeedback-session for bedst muligt at minimere plantartrykket, mens fremdriften opretholdes eller forbedres.
Audiovisuel biofeedback leveres ved hjælp af en skærm placeret foran løbebåndet og en højttaler.
For biofeedback af plantartryk repræsenterer en visuel visning af en fod med et farvet varmekort det aktuelle plantartryk, foruden søjlediagrammer, der repræsenterer realtidsbevægelse af plantartryk i specifikke områder af foden.
Et mål er tilvejebragt ved hjælp af varmekortfarverne rød og mållinjen på søjlediagrammet.
Deltagerne informeres om, at målet er en måling af trykket under deres fod, og deres mål er at mindske trykket for at nå deres mål.
Deltagerne vil gennemføre en 3-dimensionel gangevaluering før træning, efter en 6-minutters kontrolkamp uden biofeedback og efter tre 6-minutters biofeedback-træningskampe (i alt 18 minutter).
Individuelle biofeedback-mål vil blive beregnet ud fra hver deltagers umiddelbare biofeedback-session for bedst muligt at minimere plantartrykket, mens fremdriften opretholdes eller forbedres.
Audiovisuel biofeedback leveres ved hjælp af en skærm placeret foran løbebåndet og en højttaler.
For fremdriftsbiofeedback repræsenterer et visuelt display med en markør den aktuelle fremdrift (peak AGRF) og et mål tilvejebragt for at modulere fremdriften.
Deltagerne informeres om, at markøren er en måling af, hvor hårdt de skubber jorden bagud, og deres mål er at skubbe mere fra for at nå deres mål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomekanisk plantartryk
Tidsramme: Studiesession 2 (foregår 24 timer op til 2 uger efter dag 1)
|
Plantartryk beregnes i kilopascal (kPa) ved hjælp af en kraftsensor placeret mellem deltagerens fod og indersål på deres sko.
Det højeste plantartryk i områder af interesse (forfod) vil blive beregnet.
|
Studiesession 2 (foregår 24 timer op til 2 uger efter dag 1)
|
|
Biomekanisk fremdrift
Tidsramme: Studiesession 2 (foregår 24 timer op til 2 uger efter dag 1)
|
Fremdrift beregnes som den maksimale anteriort rettede reaktionskraft på jorden under standfasen af gang ved hjælp af det instrumenterede (kraftplade) løbebånd.
|
Studiesession 2 (foregår 24 timer op til 2 uger efter dag 1)
|
|
Biomekanisk modulering af ankelstivhed
Tidsramme: Studiesession 2 (foregår 24 timer op til 2 uger efter dag 1)
|
Deltagerne vil gå i 3 minutter på et løbebånd med deres selvvalgte hastighed for at muliggøre stabilisering af bevægelsesmønstre, opvarmning og prækonditionering af underekstremitetsmusklerne forud for dynamometeropgaver.
Deltagerne vil derefter blive siddende i et dynamometer med deres krop og lår stabiliseret til dynamometerstolen, ankelled justeret med dynamometerets rotationsakse og fod stabiliseret til fodpladen.
Elektromyografi (EMG) aktivitet vil blive registreret fra muskler i underekstremiteterne under alle isolerede sammentrækninger.
Deltagerne vil først udføre tre maksimale frivillige isometriske kontraktioner (MVIC), mens de sidder i et dynamometer.
Deltagerne vil derefter udføre tre isokinetiske dorsalfleksionsopgaver, mens de bruger elektromyografisk biofeedback på et foreskrevet niveau på 50 % MVIC soleus-aktivering.
Hældningen af den lineære bedste pasform linje fra ankelmoment vs. vinkel plot vil give total ankelledsstivhed ved en fast aktivering.
|
Studiesession 2 (foregår 24 timer op til 2 uger efter dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer induceret af biofeedback i plantartryk
Tidsramme: Studiesessioner 4 (48 timer - 3 uger efter session 3), 5 (24-48 timer efter session 4), 6 (3 uger efter session 5) og 7 (24-48 timer efter session 6)
|
Plantar trykmålinger vil blive registreret ved hjælp af indlægssåler placeret mellem overfladen af foden og indersålen på deltagerens sko. Markørdata, GRF'er og plantartrykdata vil blive synkroniseret. Regressionsanalyse vil blive brugt til at undersøge plantartryk under gang af studiegruppe. |
Studiesessioner 4 (48 timer - 3 uger efter session 3), 5 (24-48 timer efter session 4), 6 (3 uger efter session 5) og 7 (24-48 timer efter session 6)
|
|
Ændringer induceret af biofeedback i fremdrift
Tidsramme: Studiesessioner 4 (48 timer - 3 uger efter session 3), 5 (24-48 timer efter session 4), 6 (3 uger efter session 5) og 7 (24-48 timer efter session 6)
|
Data for jordreaktionskraft (GRF) vil blive indsamlet uafhængigt af hvert ben ved hjælp af et løbebånd med delt bælte udstyret med to 6-graders frihedskraftplatforme. De antero-posteriore GRF'er (AGRF) vil blive brugt til at beregne fremdrift. Regressionsanalyse vil blive brugt til at undersøge fremdrift under gang af studiegruppe. |
Studiesessioner 4 (48 timer - 3 uger efter session 3), 5 (24-48 timer efter session 4), 6 (3 uger efter session 5) og 7 (24-48 timer efter session 6)
|
|
Ændringer induceret af biofeedback i biomekanik under gang
Tidsramme: Studiesessioner 4 (48 timer - 3 uger efter session 3), 5 (24-48 timer efter session 4), 6 (3 uger efter session 5) og 7 (24-48 timer efter session 6)
|
Nedre ekstremiteters kinetik og kinematik vil blive målt ved hjælp af et tredimensionelt bevægelsesanalysesystem og instrumenteret løbebånd med split-bælte.
Kinetik og kinematik af ankel, knæ og hofte vil blive analyseret under gang.
|
Studiesessioner 4 (48 timer - 3 uger efter session 3), 5 (24-48 timer efter session 4), 6 (3 uger efter session 5) og 7 (24-48 timer efter session 6)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicole Rendos, PhD, Research Scientist
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2025-0002
- K01HD107294 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for offentliggjorte resultater, vil blive gjort tilgængelige for deling med andre forskere efter afidentifikation.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige fra 12 måneder til 36 måneder efter offentliggørelsen af resultaterne fra denne undersøgelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil være tilgængelige til at blive delt med videnskabelige og kliniske samarbejdspartnere, kliniske og forskningsmiljøer til individuelle deltagerdata-metaanalyser.
Anmodninger skal rettes til nrendos@emory.edu og kan indsendes op til 36 måneder efter offentliggørelsen af denne undersøgelse.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk perifer neuropati
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med Klinisk evaluering
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalIkke rekrutterer endnuRygsøjledeformitet | Voksen skoliose | PeloidoterapiTyrkiet (Türkiye)
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige
-
PoppinsLindus HealthRekrutteringOrdblindhed | Indlæringsvanskeligheder | Indlæringsforstyrrelse, specifik | Specifik indlæringsforstyrrelse, med nedsat læseevneFrankrig
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
Jilan Adel yousefAfsluttetPostural; DefektEgypten
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater