Fonction de marche dans la neuropathie périphérique diabétique
14 août 2026 mis à jour par: Nicole Rendos, Florida Institute for Human and Machine Cognition
Fonction de marche chez les personnes atteintes de neuropathie périphérique diabétique : mécanismes biomécaniques et implications pour les résultats cliniques et la rééducation de la marche
Le but de cette étude est de 1) examiner les différences dans la fonction de marche et les schémas de mouvement entre les personnes atteintes de neuropathie périphérique diabétique et les adultes en bonne santé sans conditions connues ; 2) examiner si le fait de recevoir des commentaires sur la forme de marche aidera à modifier les habitudes de marche ; et 3) examiner la faisabilité, la sécurité et les effets préliminaires de l'entraînement à la marche avec rétroaction sur la fonction de marche chez les personnes atteintes de neuropathie périphérique diabétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Plus de 34 millions d'adultes aux États-Unis vivent avec le diabète sucré (DM). La neuropathie périphérique diabétique (NDP) est la complication la plus fréquente, affectant 50 % des personnes atteintes de diabète. Les conséquences de la DPN comprennent une réduction des sensations et des réactions du pied et du membre inférieur et une augmentation des pressions plantaires, prédisposant les patients aux ulcères et à l'amputation des membres inférieurs. Les personnes atteintes de DPN ont une qualité de vie réduite par rapport à leurs pairs DM en bonne santé et non neuropathiques, et signalent des problèmes de mobilité, d'activités quotidiennes, de douleur et d'inconfort. De plus, les personnes atteintes de DPN affichent une déambulation fonctionnelle, un nombre de pas et une vitesse de marche réduits. Bien que l'augmentation de l'activité physique et de la capacité fonctionnelle ait été associée à des améliorations de la qualité de vie, la DPN pose un défi unique pour atténuer les risques tout en poursuivant les programmes traditionnels d'exercice et de marche.
Les programmes traditionnels d'entraînement à la marche utilisés pour améliorer la fonction de marche peuvent augmenter le risque d'ulcération, rendant ces interventions inadaptées si elles ne sont pas adaptées aux personnes atteintes de DPN. Le but de cette étude est d'élucider les mécanismes biomécaniques sous-jacents qui contribuent aux interrelations entre la pression plantaire et la propulsion chez les personnes atteintes de DPN, et d'examiner la sécurité et la faisabilité de l'utilisation du biofeedback en temps réel pour modifier la pression plantaire et la propulsion pendant la marche.
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer (1) les mécanismes biomécaniques contribuant à la pression plantaire anormale et à la propulsion pendant la marche chez les personnes atteintes de DPN ; (2) les changements induits par le biofeedback dans la pression plantaire, la propulsion et la biomécanique pendant la marche chez les personnes atteintes de DPN et les témoins d'âge similaire ; et (3) l'acceptabilité, la faisabilité, la sécurité et les effets préliminaires de l'entraînement à la marche chez les personnes atteintes de DPN. Les connaissances sur les mécanismes biomécaniques sous-jacents à la pression et à la propulsion plantaires chez les personnes atteintes de DPN permettront de concevoir des interventions de réadaptation de la marche plus éclairées et efficaces visant à prévenir les résultats délétères tels que l'ulcération et l'amputation qui peuvent être adaptées aux caractéristiques individuelles des patients.
Les participants valides effectueront trois sessions expérimentales et les participants avec DPN effectueront un total de sept sessions expérimentales. Chaque séance durera environ 2 à 3 heures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicole Rendos, PhD
- Numéro de téléphone: (850) 202-4442
- E-mail: nrendos@ihmc.org
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32502
- Recrutement
- Florida Institute for Human and Machine Cognition
-
Contact:
- Nicole Rendos, PhD
- Numéro de téléphone: 850-202-4442
- E-mail: nrendos@ihmc.org
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour tous les participants :
- Âge 45+ ans
- Capable de marcher 10 mètres de manière autonome sans appareil fonctionnel
- Santé cardiovasculaire et musculo-squelettique suffisante pour marcher sur un tapis roulant pendant 1 minute à la vitesse que vous avez choisie
Critères d'inclusion pour les participants avec DPN :
- Diagnostic du diabète
- Diagnostic de DPN par un médecin
- Examen des pieds au cours des 6 derniers mois pour documenter l'état ambulatoire
- Autorisation du médecin
Critères d'exclusion pour les personnes valides et en bonne santé :
- Antécédents de maladie neurologique
- Antécédents de maladie orthopédique affectant les membres inférieurs
- Antécédents de blessure ou de douleur affectant les membres inférieurs ou la fonction de marche au cours des 6 derniers mois
Critères d'exclusion pour tous les participants :
- Antécédents d'amputation
- Ulcération active
- Déformation de la colonne médiale
- Histoire de l'ostéoarthropathie de Charcot
- Antécédents d'allongement du groupe musculaire postérieur
- Antécédents de remplacement articulaire du membre inférieur
- Antécédents de chirurgie des membres inférieurs et/ou du pied affectant la mécanique de la marche
- Problèmes orthopédiques des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale dus à d'autres conditions médicales (non DM ou DPN) qui limitent la marche ou provoquent des douleurs pendant la marche
- Chaussures inappropriées pour la marche et la déambulation communautaire
- Problème cardiovasculaire ou médical affectant la capacité de marcher en toute sécurité
- Antécédents d'étourdissements ou d'évanouissements inexpliqués au cours des 2 derniers mois
- Allergie au ruban adhésif ou à l'alcool à friction
- Personnes enceintes, détenues ou pas encore adultes
- Incapacité à communiquer avec les enquêteurs
- Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Participants valides
Les participants valides suivront un total de trois sessions d'étude.
Les trois sessions comprennent une évaluation clinique, la biomécanique de la marche et le biofeedback de la marche à des fins de comparaison avec les participants atteints de DPN.
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Une évaluation clinique a lieu lors de la première session d'étude. L'évaluation clinique évalue la fonction de marche et la mobilité, les membres inférieurs, la sensation, la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) et la fonction du pied. La session 2 consistera en une évaluation basée sur un dynamomètre de la raideur passive de la cheville et une analyse tridimensionnelle de la marche pour évaluer la biomécanique de base. Au cours de la session 3, des conditions de biofeedback en temps réel seront utilisées pour mesurer les effets immédiats sur la fonction de marche.
Les participants seront assis dans un dynamomètre avec leur tronc et leur cuisse stabilisés sur la chaise du dynamomètre, l'articulation de la cheville alignée avec l'axe de rotation du dynamomètre et le pied stabilisé sur la plaque de pied.
L'activité EMG sera enregistrée à partir des muscles des membres inférieurs (gastrocnémien, soléaire, tibial antérieur) pendant toutes les contractions isolées.
Les participants effectueront d'abord trois contractions isométriques volontaires maximales (MVIC) assis dans un dynamomètre.
Les participants effectueront ensuite trois tâches de dorsiflexion isocinétique tout en utilisant le biofeedback électromyographique à un niveau prescrit d'activation du soléaire MVIC de 50 %.
La pente de la ligne de meilleur ajustement linéaire du moment de la cheville par rapport à l'angle de la courbe donnera une rigidité totale de l'articulation de la cheville (c'est-à-dire active + passive) à une activation fixe.
Dans trois essais supplémentaires, le dynamomètre déplacera l'articulation de la cheville par le même mouvement sans résistance active du sujet et les mêmes procédures analytiques dériveront la raideur passive de l'articulation de la cheville.
Une analyse tridimensionnelle de la marche est effectuée lorsque les participants marchent à une vitesse auto-sélectionnée sur un tapis roulant instrumenté.
Des marqueurs réfléchissants sont attachés aux segments des membres inférieurs.
Des bandes élastiques sont enroulées autour des cuisses, des mollets et du bassin auxquelles sont attachées de petites coques thermoplastiques contenant des marqueurs réfléchissants.
Des marqueurs supplémentaires sont collés sur les chaussures du participant et sur les articulations du haut du dos, des épaules, des hanches, des genoux et des chevilles avec du ruban adhésif pour la peau.
Les données des marqueurs sont collectées à l'aide d'un système d'analyse de mouvement à 7 caméras (Vicon Inc., USA).
Les caméras d'analyse de mouvement Vicon recueilleront l'emplacement des marqueurs rétroréfléchissants dans le logiciel Vicon Nexus.
Un biofeedback audio-visuel sera fourni à l'aide d'un écran placé devant le tapis roulant et d'un haut-parleur.
Pour le biofeedback de la pression plantaire, un affichage visuel d'un pied avec une carte thermique colorée représentera la pression plantaire actuelle, en plus de graphiques à barres représentant le mouvement en temps réel de la pression plantaire dans des zones spécifiques du pied.
Une cible sera fournie en utilisant les couleurs de la carte thermique rouge et la ligne cible sur le graphique à barres.
Pour le biofeedback de propulsion, un affichage visuel avec un marqueur représentera la propulsion actuelle (pic AGRF) et une cible fournie pour moduler la propulsion.
La pression plantaire et les mesures AGRF des essais de marche de base du participant seront utilisées pour déterminer des cibles de biofeedback personnalisées.
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Expérimental: Entraînement à la marche par biofeedback de la pression plantaire suivi d'un entraînement à la marche par biofeedback de la propulsion
Les participants avec DPN termineront un total de sept sessions d'étude.
Les trois premières séances comprennent une évaluation clinique, la biomécanique de la marche et le biofeedback de la marche à des fins de comparaison avec des participants valides.
Les sessions quatre à sept impliquent deux sessions d'entraînement au biofeedback différentes suivies d'un test d'analyse de la démarche de rétention 24 à 48 heures après l'entraînement.
Les participants à cette étude sont randomisés pour recevoir d'abord un entraînement à la marche par biofeedback de pression plantaire et un entraînement à la marche par biofeedback de propulsion au moins trois semaines plus tard.
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Une évaluation clinique a lieu lors de la première session d'étude. L'évaluation clinique évalue la fonction de marche et la mobilité, les membres inférieurs, la sensation, la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) et la fonction du pied. La session 2 consistera en une évaluation basée sur un dynamomètre de la raideur passive de la cheville et une analyse tridimensionnelle de la marche pour évaluer la biomécanique de base. Au cours de la session 3, des conditions de biofeedback en temps réel seront utilisées pour mesurer les effets immédiats sur la fonction de marche.
Les participants seront assis dans un dynamomètre avec leur tronc et leur cuisse stabilisés sur la chaise du dynamomètre, l'articulation de la cheville alignée avec l'axe de rotation du dynamomètre et le pied stabilisé sur la plaque de pied.
L'activité EMG sera enregistrée à partir des muscles des membres inférieurs (gastrocnémien, soléaire, tibial antérieur) pendant toutes les contractions isolées.
Les participants effectueront d'abord trois contractions isométriques volontaires maximales (MVIC) assis dans un dynamomètre.
Les participants effectueront ensuite trois tâches de dorsiflexion isocinétique tout en utilisant le biofeedback électromyographique à un niveau prescrit d'activation du soléaire MVIC de 50 %.
La pente de la ligne de meilleur ajustement linéaire du moment de la cheville par rapport à l'angle de la courbe donnera une rigidité totale de l'articulation de la cheville (c'est-à-dire active + passive) à une activation fixe.
Dans trois essais supplémentaires, le dynamomètre déplacera l'articulation de la cheville par le même mouvement sans résistance active du sujet et les mêmes procédures analytiques dériveront la raideur passive de l'articulation de la cheville.
Une analyse tridimensionnelle de la marche est effectuée lorsque les participants marchent à une vitesse auto-sélectionnée sur un tapis roulant instrumenté.
Des marqueurs réfléchissants sont attachés aux segments des membres inférieurs.
Des bandes élastiques sont enroulées autour des cuisses, des mollets et du bassin auxquelles sont attachées de petites coques thermoplastiques contenant des marqueurs réfléchissants.
Des marqueurs supplémentaires sont collés sur les chaussures du participant et sur les articulations du haut du dos, des épaules, des hanches, des genoux et des chevilles avec du ruban adhésif pour la peau.
Les données des marqueurs sont collectées à l'aide d'un système d'analyse de mouvement à 7 caméras (Vicon Inc., USA).
Les caméras d'analyse de mouvement Vicon recueilleront l'emplacement des marqueurs rétroréfléchissants dans le logiciel Vicon Nexus.
Un biofeedback audio-visuel sera fourni à l'aide d'un écran placé devant le tapis roulant et d'un haut-parleur.
Pour le biofeedback de la pression plantaire, un affichage visuel d'un pied avec une carte thermique colorée représentera la pression plantaire actuelle, en plus de graphiques à barres représentant le mouvement en temps réel de la pression plantaire dans des zones spécifiques du pied.
Une cible sera fournie en utilisant les couleurs de la carte thermique rouge et la ligne cible sur le graphique à barres.
Pour le biofeedback de propulsion, un affichage visuel avec un marqueur représentera la propulsion actuelle (pic AGRF) et une cible fournie pour moduler la propulsion.
La pression plantaire et les mesures AGRF des essais de marche de base du participant seront utilisées pour déterminer des cibles de biofeedback personnalisées.
Les participants effectueront une évaluation tridimensionnelle de la marche avant l'entraînement, après un combat de contrôle de 6 minutes sans biofeedback et après trois combats d'entraînement de biofeedback de 6 minutes (total de 18 minutes).
Des objectifs de biofeedback individualisés seront calculés à partir de la séance de biofeedback immédiate de chaque participant afin de minimiser au mieux la pression plantaire tout en maintenant ou en améliorant la propulsion.
Le biofeedback audio-visuel est fourni à l'aide d'un écran placé devant le tapis roulant et d'un haut-parleur.
Pour le biofeedback de la pression plantaire, un affichage visuel d'un pied avec une carte thermique colorée représente la pression plantaire actuelle, en plus de graphiques à barres représentant le mouvement en temps réel de la pression plantaire dans des zones spécifiques du pied.
Une cible est fournie en utilisant les couleurs de la carte thermique rouge et la ligne cible sur le graphique à barres.
Les participants sont informés que la cible est une mesure de la pression sous leur pied et que leur objectif est de diminuer la pression pour atteindre leur cible.
Les participants effectueront une évaluation tridimensionnelle de la marche avant l'entraînement, après un combat de contrôle de 6 minutes sans biofeedback et après trois combats d'entraînement de biofeedback de 6 minutes (total de 18 minutes).
Des objectifs de biofeedback individualisés seront calculés à partir de la séance de biofeedback immédiate de chaque participant afin de minimiser au mieux la pression plantaire tout en maintenant ou en améliorant la propulsion.
Le biofeedback audio-visuel est fourni à l'aide d'un écran placé devant le tapis roulant et d'un haut-parleur.
Pour le biofeedback de propulsion, un affichage visuel avec un marqueur représente la propulsion actuelle (pic AGRF) et une cible fournie pour moduler la propulsion.
Les participants sont informés que le marqueur est une mesure de la force avec laquelle ils poussent le sol vers l'arrière et que leur objectif est de pousser davantage pour atteindre leur objectif.
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Expérimental: Entraînement à la marche par biofeedback de propulsion suivi d'un entraînement à la marche par biofeedback par pression plantaire
Les participants avec DPN termineront un total de sept sessions d'étude.
Les trois premières séances comprennent une évaluation clinique, la biomécanique de la marche et le biofeedback de la marche à des fins de comparaison avec des participants valides.
Les sessions quatre à sept impliquent deux sessions d'entraînement au biofeedback différentes suivies d'un test d'analyse de la démarche de rétention 24 à 48 heures après l'entraînement.
Les participants à cette étude sont randomisés pour recevoir d'abord un entraînement à la démarche par biofeedback de propulsion et un entraînement à la démarche par biofeedback de pression plantaire au moins trois semaines plus tard.
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Une évaluation clinique a lieu lors de la première session d'étude. L'évaluation clinique évalue la fonction de marche et la mobilité, les membres inférieurs, la sensation, la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) et la fonction du pied. La session 2 consistera en une évaluation basée sur un dynamomètre de la raideur passive de la cheville et une analyse tridimensionnelle de la marche pour évaluer la biomécanique de base. Au cours de la session 3, des conditions de biofeedback en temps réel seront utilisées pour mesurer les effets immédiats sur la fonction de marche.
Les participants seront assis dans un dynamomètre avec leur tronc et leur cuisse stabilisés sur la chaise du dynamomètre, l'articulation de la cheville alignée avec l'axe de rotation du dynamomètre et le pied stabilisé sur la plaque de pied.
L'activité EMG sera enregistrée à partir des muscles des membres inférieurs (gastrocnémien, soléaire, tibial antérieur) pendant toutes les contractions isolées.
Les participants effectueront d'abord trois contractions isométriques volontaires maximales (MVIC) assis dans un dynamomètre.
Les participants effectueront ensuite trois tâches de dorsiflexion isocinétique tout en utilisant le biofeedback électromyographique à un niveau prescrit d'activation du soléaire MVIC de 50 %.
La pente de la ligne de meilleur ajustement linéaire du moment de la cheville par rapport à l'angle de la courbe donnera une rigidité totale de l'articulation de la cheville (c'est-à-dire active + passive) à une activation fixe.
Dans trois essais supplémentaires, le dynamomètre déplacera l'articulation de la cheville par le même mouvement sans résistance active du sujet et les mêmes procédures analytiques dériveront la raideur passive de l'articulation de la cheville.
Une analyse tridimensionnelle de la marche est effectuée lorsque les participants marchent à une vitesse auto-sélectionnée sur un tapis roulant instrumenté.
Des marqueurs réfléchissants sont attachés aux segments des membres inférieurs.
Des bandes élastiques sont enroulées autour des cuisses, des mollets et du bassin auxquelles sont attachées de petites coques thermoplastiques contenant des marqueurs réfléchissants.
Des marqueurs supplémentaires sont collés sur les chaussures du participant et sur les articulations du haut du dos, des épaules, des hanches, des genoux et des chevilles avec du ruban adhésif pour la peau.
Les données des marqueurs sont collectées à l'aide d'un système d'analyse de mouvement à 7 caméras (Vicon Inc., USA).
Les caméras d'analyse de mouvement Vicon recueilleront l'emplacement des marqueurs rétroréfléchissants dans le logiciel Vicon Nexus.
Un biofeedback audio-visuel sera fourni à l'aide d'un écran placé devant le tapis roulant et d'un haut-parleur.
Pour le biofeedback de la pression plantaire, un affichage visuel d'un pied avec une carte thermique colorée représentera la pression plantaire actuelle, en plus de graphiques à barres représentant le mouvement en temps réel de la pression plantaire dans des zones spécifiques du pied.
Une cible sera fournie en utilisant les couleurs de la carte thermique rouge et la ligne cible sur le graphique à barres.
Pour le biofeedback de propulsion, un affichage visuel avec un marqueur représentera la propulsion actuelle (pic AGRF) et une cible fournie pour moduler la propulsion.
La pression plantaire et les mesures AGRF des essais de marche de base du participant seront utilisées pour déterminer des cibles de biofeedback personnalisées.
Les participants effectueront une évaluation tridimensionnelle de la marche avant l'entraînement, après un combat de contrôle de 6 minutes sans biofeedback et après trois combats d'entraînement de biofeedback de 6 minutes (total de 18 minutes).
Des objectifs de biofeedback individualisés seront calculés à partir de la séance de biofeedback immédiate de chaque participant afin de minimiser au mieux la pression plantaire tout en maintenant ou en améliorant la propulsion.
Le biofeedback audio-visuel est fourni à l'aide d'un écran placé devant le tapis roulant et d'un haut-parleur.
Pour le biofeedback de la pression plantaire, un affichage visuel d'un pied avec une carte thermique colorée représente la pression plantaire actuelle, en plus de graphiques à barres représentant le mouvement en temps réel de la pression plantaire dans des zones spécifiques du pied.
Une cible est fournie en utilisant les couleurs de la carte thermique rouge et la ligne cible sur le graphique à barres.
Les participants sont informés que la cible est une mesure de la pression sous leur pied et que leur objectif est de diminuer la pression pour atteindre leur cible.
Les participants effectueront une évaluation tridimensionnelle de la marche avant l'entraînement, après un combat de contrôle de 6 minutes sans biofeedback et après trois combats d'entraînement de biofeedback de 6 minutes (total de 18 minutes).
Des objectifs de biofeedback individualisés seront calculés à partir de la séance de biofeedback immédiate de chaque participant afin de minimiser au mieux la pression plantaire tout en maintenant ou en améliorant la propulsion.
Le biofeedback audio-visuel est fourni à l'aide d'un écran placé devant le tapis roulant et d'un haut-parleur.
Pour le biofeedback de propulsion, un affichage visuel avec un marqueur représente la propulsion actuelle (pic AGRF) et une cible fournie pour moduler la propulsion.
Les participants sont informés que le marqueur est une mesure de la force avec laquelle ils poussent le sol vers l'arrière et que leur objectif est de pousser davantage pour atteindre leur objectif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression plantaire biomécanique
Délai: Session d'étude 2 (se produit 24 heures jusqu'à 2 semaines après le jour 1)
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La pression plantaire est calculée en kilopascals (kPa) à l'aide d'un capteur de force placé entre le pied du participant et la semelle intérieure de sa chaussure.
La pression plantaire maximale dans les régions d'intérêt (avant-pied) sera calculée.
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Session d'étude 2 (se produit 24 heures jusqu'à 2 semaines après le jour 1)
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Propulsion biomécanique
Délai: Session d'étude 2 (se produit 24 heures jusqu'à 2 semaines après le jour 1)
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La propulsion est calculée comme la force de réaction au sol maximale dirigée vers l'avant pendant la phase d'appui de la marche à l'aide du tapis roulant instrumenté (plaque de force).
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Session d'étude 2 (se produit 24 heures jusqu'à 2 semaines après le jour 1)
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Modulation biomécanique de la raideur de la cheville
Délai: Session d'étude 2 (se produit 24 heures jusqu'à 2 semaines après le jour 1)
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Les participants marcheront pendant 3 minutes sur un tapis roulant à la vitesse qu'ils auront choisie pour permettre la stabilisation des schémas de mouvement, l'échauffement et le préconditionnement des muscles des membres inférieurs avant les tâches du dynamomètre.
Les participants seront ensuite assis dans un dynamomètre avec leur tronc et leur cuisse stabilisés sur la chaise du dynamomètre, l'articulation de la cheville alignée avec l'axe de rotation du dynamomètre et le pied stabilisé sur la plaque de pied.
L'activité électromyographique (EMG) sera enregistrée à partir des muscles des membres inférieurs pendant toutes les contractions isolées.
Les participants effectueront d'abord trois contractions isométriques volontaires maximales (MVIC) assis dans un dynamomètre.
Les participants effectueront ensuite trois tâches de dorsiflexion isocinétique tout en utilisant le biofeedback électromyographique à un niveau prescrit d'activation du soléaire MVIC de 50 %.
La pente de la ligne linéaire de meilleur ajustement du moment de la cheville par rapport à l'angle donnera une rigidité totale de l'articulation de la cheville à une activation fixe.
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Session d'étude 2 (se produit 24 heures jusqu'à 2 semaines après le jour 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements induits par le biofeedback de la pression plantaire
Délai: Sessions d'étude 4 (48 heures - 3 semaines après la session 3), 5 (24-48 heures après la session 4), 6 (3 semaines après la session 5) et 7 (24-48 heures après la session 6)
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Les mesures de pression plantaire seront enregistrées à l'aide de semelles placées entre la surface du pied et la semelle de la chaussure du participant. Les données des marqueurs, les GRF et les données de pression plantaire seront synchronisées. Une analyse de régression sera utilisée pour examiner la pression plantaire pendant la marche par groupe d'étude. |
Sessions d'étude 4 (48 heures - 3 semaines après la session 3), 5 (24-48 heures après la session 4), 6 (3 semaines après la session 5) et 7 (24-48 heures après la session 6)
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Changements induits par le biofeedback dans la propulsion
Délai: Sessions d'étude 4 (48 heures - 3 semaines après la session 3), 5 (24-48 heures après la session 4), 6 (3 semaines après la session 5) et 7 (24-48 heures après la session 6)
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Les données de la force de réaction au sol (GRF) seront collectées indépendamment de chaque jambe à l'aide d'un tapis roulant à courroie divisée instrumenté avec deux plates-formes de force à 6 degrés de liberté. Les GRF antéro-postérieurs (AGRF) seront utilisés pour calculer la propulsion. Une analyse de régression sera utilisée pour examiner la propulsion pendant la marche par groupe d'étude. |
Sessions d'étude 4 (48 heures - 3 semaines après la session 3), 5 (24-48 heures après la session 4), 6 (3 semaines après la session 5) et 7 (24-48 heures après la session 6)
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Changements induits par le biofeedback dans la biomécanique pendant la marche
Délai: Sessions d'étude 4 (48 heures - 3 semaines après la session 3), 5 (24-48 heures après la session 4), 6 (3 semaines après la session 5) et 7 (24-48 heures après la session 6)
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La cinétique et la cinématique des membres inférieurs seront mesurées à l'aide d'un système d'analyse de mouvement tridimensionnel et d'un tapis roulant instrumenté à courroie divisée.
La cinétique et la cinématique de la cheville, du genou et de la hanche seront analysées pendant la marche.
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Sessions d'étude 4 (48 heures - 3 semaines après la session 3), 5 (24-48 heures après la session 4), 6 (3 semaines après la session 5) et 7 (24-48 heures après la session 6)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicole Rendos, PhD, Research Scientist
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2023
Première publication (Réel)
28 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2025-0002
- K01HD107294 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats publiés seront mises à disposition pour être partagées avec d'autres chercheurs après l'anonymisation.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de 12 mois et jusqu'à 36 mois après la publication des résultats de cette étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles pour être partagées avec des collaborateurs scientifiques et cliniques, des communautés cliniques et de recherche, pour des méta-analyses de données de participants individuels.
Les demandes doivent être adressées à nrendos@emory.edu et peuvent être soumises jusqu'à 36 mois après la publication de cette étude.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .