Función de la marcha en la neuropatía periférica diabética
14 de agosto de 2026 actualizado por: Nicole Rendos, Florida Institute for Human and Machine Cognition
Función de la marcha en personas con neuropatía periférica diabética: mecanismos biomecánicos e implicaciones para los resultados clínicos y el reentrenamiento de la marcha
El propósito de este estudio es 1) examinar las diferencias en la función de caminar y los patrones de movimiento entre personas con neuropatía periférica diabética y adultos sanos sin afecciones conocidas; 2) examinar si recibir retroalimentación sobre la forma de caminar ayudará a cambiar los patrones de caminar; y 3) examinar la viabilidad, la seguridad y los efectos preliminares del entrenamiento para caminar con retroalimentación sobre la función de caminar en personas con neuropatía periférica diabética.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más de 34 millones de adultos en los Estados Unidos viven con Diabetes Mellitus (DM). La neuropatía diabética periférica (DPN) es la complicación más común y afecta al 50% de las personas con DM. Las consecuencias de la DPN incluyen sensación reducida y retroalimentación del pie y la extremidad inferior y aumento de la presión plantar, lo que predispone a los pacientes a las úlceras y la amputación de la extremidad inferior. Las personas con DPN experimentan una disminución de la calidad de vida en comparación con sus pares DM sanos y no neuropáticos, y reportan problemas con la movilidad, las actividades diarias, el dolor y la incomodidad. Además, las personas con DPN muestran una deambulación funcional, un recuento de pasos y una velocidad de marcha reducidos. Aunque los aumentos en la actividad física y la capacidad funcional se han asociado con mejoras en la calidad de vida, la DPN plantea un desafío único para mitigar el riesgo mientras se siguen programas tradicionales de ejercicio y caminata.
Los programas tradicionales de entrenamiento de la marcha utilizados para mejorar la función de caminar pueden aumentar el riesgo de ulceración, lo que hace que estas intervenciones no sean adecuadas si no se adaptan a las personas con NDP. El objetivo de este estudio es dilucidar los mecanismos biomecánicos subyacentes que contribuyen a las interrelaciones entre la presión plantar y la propulsión en personas con DPN, y examinar la seguridad y viabilidad del uso de biorretroalimentación en tiempo real para modificar la presión plantar y la propulsión durante la marcha.
Los objetivos de este estudio son evaluar (1) los mecanismos biomecánicos que contribuyen a la presión plantar anormal y la propulsión durante la marcha en personas con DPN; (2) cambios inducidos por biorretroalimentación en la presión plantar, la propulsión y la biomecánica durante la marcha en individuos con DPN y controles de edad similar; y (3) la aceptabilidad, viabilidad, seguridad y efectos preliminares del entrenamiento de la marcha en personas con DPN. Los conocimientos sobre los mecanismos biomecánicos subyacentes a la presión plantar y la propulsión en personas con DPN permitirán el diseño de intervenciones de rehabilitación de la marcha más informadas y efectivas destinadas a prevenir resultados nocivos como la ulceración y la amputación que se pueden adaptar a las características individuales del paciente.
Los participantes sin discapacidad completarán tres sesiones experimentales y los participantes con DPN completarán un total de siete sesiones experimentales. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 2-3 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicole Rendos, PhD
- Número de teléfono: (850) 202-4442
- Correo electrónico: nrendos@ihmc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32502
- Reclutamiento
- Florida Institute for Human and Machine Cognition
-
Contacto:
- Nicole Rendos, PhD
- Número de teléfono: 850-202-4442
- Correo electrónico: nrendos@ihmc.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para todos los participantes:
- Edad 45+ años
- Capaz de caminar 10 metros de forma independiente sin un dispositivo de asistencia
- Suficiente salud cardiovascular y musculoesquelética para caminar en una cinta rodante durante 1 minuto a la velocidad autoseleccionada
Criterios de inclusión para participantes con DPN:
- Diagnóstico de DM
- Diagnóstico de DPN por un médico
- Examen de los pies en los últimos 6 meses para documentar el estado ambulatorio
- Autorización del médico
Criterios de exclusión para personas sanas sin discapacidad:
- Historia de la enfermedad neurológica
- Antecedentes de enfermedad ortopédica que afecta a las extremidades inferiores.
- Historial de lesión o dolor que afecte la extremidad inferior o la función de caminar en los últimos 6 meses
Criterios de exclusión para todos los participantes:
- Historia de la amputación
- ulceración activa
- Deformidad de la columna medial
- Historia de la osteoartropatía de Charcot
- Antecedentes de alargamiento del grupo muscular posterior
- Antecedentes de reemplazo articular de extremidades inferiores.
- Antecedentes de cirugía de las extremidades inferiores y/o del pie que afecten la mecánica de la marcha
- Problemas ortopédicos de las extremidades inferiores o de la columna vertebral debido a otras condiciones médicas (no DM o DPN) que limitan la marcha o causan dolor al caminar
- Calzado inadecuado para caminar y deambulación comunitaria
- Condición cardiovascular o médica que afecta la capacidad para caminar con seguridad
- Antecedentes de mareos o desmayos inexplicables en los últimos 2 meses
- Alergia a la cinta adhesiva o al alcohol
- Individuos que están embarazadas, presos o que aún no son adultos
- Incapacidad para comunicarse con los investigadores.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Participantes sin discapacidad
Los participantes sin discapacidad completarán un total de tres sesiones de estudio.
Las tres sesiones incluyen una evaluación clínica, biomecánica de la marcha y biorretroalimentación de la marcha para comparar con participantes con DPN.
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Una evaluación clínica ocurre en la primera sesión de estudio. La evaluación clínica evalúa la función y la movilidad de la marcha, las extremidades inferiores, la sensibilidad, la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y la función del pie. La sesión 2 será una evaluación basada en dinamómetro de la rigidez pasiva del tobillo y un análisis de marcha tridimensional para evaluar la biomecánica de referencia. Durante la Sesión 3, se utilizarán condiciones de biorretroalimentación en tiempo real para medir los efectos inmediatos en la función de caminar.
Los participantes estarán sentados en un dinamómetro con el tronco y el muslo estabilizados en la silla del dinamómetro, la articulación del tobillo alineada con el eje de rotación del dinamómetro y el pie estabilizado en la plataforma del pie.
Se registrará la actividad EMG de los músculos de las extremidades inferiores (gastrocnemio, sóleo, tibial anterior) durante todas las contracciones aisladas.
Los participantes primero realizarán tres contracciones isométricas voluntarias máximas (MVIC) mientras están sentados en un dinamómetro.
Luego, los participantes realizarán tres tareas de dorsiflexión isocinética mientras usan biorretroalimentación electromiográfica a un nivel prescrito de 50% de activación de MVIC en el sóleo.
La pendiente de la línea de mejor ajuste lineal del momento del tobillo frente al gráfico de ángulo producirá la rigidez total de la articulación del tobillo (es decir, activa + pasiva) en una activación fija.
En tres pruebas adicionales, el dinamómetro moverá la articulación del tobillo con el mismo movimiento sin resistencia del sujeto activo y los mismos procedimientos analíticos derivarán en rigidez pasiva de la articulación del tobillo.
El análisis tridimensional de la marcha se realiza a medida que los participantes caminan a una velocidad seleccionada por ellos mismos en una cinta rodante instrumentada.
Se adjuntan marcadores reflectantes a los segmentos de las extremidades inferiores.
Se envuelven bandas elásticas alrededor de los muslos, las pantorrillas y la pelvis a las que se unen pequeñas cubiertas termoplásticas que contienen marcadores reflectantes.
Se pegan marcadores adicionales en los zapatos de los participantes y en las articulaciones de la parte superior de la espalda, los hombros, la cadera, las rodillas y los tobillos con cinta adhesiva para la piel.
Los datos de los marcadores se recopilan utilizando un sistema de análisis de movimiento de 7 cámaras (Vicon Inc., EE. UU.).
Las cámaras de análisis de movimiento de Vicon recopilarán la ubicación de los marcadores retrorreflectantes en el software Vicon Nexus.
Se proporcionará biorretroalimentación audiovisual mediante una pantalla colocada frente a la caminadora y un altavoz.
Para la biorretroalimentación de la presión plantar, una pantalla visual de un pie con un mapa de calor de color representará la presión plantar actual, además de gráficos de barras que representan el movimiento en tiempo real de la presión plantar en áreas específicas del pie.
Se proporcionará un objetivo utilizando los colores del mapa de calor rojo y la línea objetivo en el gráfico de barras.
Para la biorretroalimentación de propulsión, una pantalla visual con un marcador representará la propulsión actual (AGRF pico) y un objetivo proporcionado para modular la propulsión.
Las medidas de presión plantar y AGRF de las pruebas de caminata de referencia del participante se utilizarán para determinar objetivos de biorretroalimentación personalizados.
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Experimental: Entrenamiento de marcha con biorretroalimentación de presión plantar seguido de entrenamiento de marcha con biorretroalimentación de propulsión
Los participantes con DPN completarán un total de siete sesiones de estudio.
Las tres primeras sesiones incluyen una evaluación clínica, biomecánica de la marcha y biorretroalimentación de la marcha para compararlas con participantes sin discapacidad.
Las sesiones cuatro a siete incluyen dos sesiones diferentes de entrenamiento de biorretroalimentación seguidas de una prueba de análisis de retención de la marcha 24 a 48 horas después del entrenamiento.
Los participantes en este estudio se aleatorizan para recibir entrenamiento de marcha con biorretroalimentación de presión plantar primero y entrenamiento de marcha con biorretroalimentación de propulsión al menos tres semanas después.
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Una evaluación clínica ocurre en la primera sesión de estudio. La evaluación clínica evalúa la función y la movilidad de la marcha, las extremidades inferiores, la sensibilidad, la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y la función del pie. La sesión 2 será una evaluación basada en dinamómetro de la rigidez pasiva del tobillo y un análisis de marcha tridimensional para evaluar la biomecánica de referencia. Durante la Sesión 3, se utilizarán condiciones de biorretroalimentación en tiempo real para medir los efectos inmediatos en la función de caminar.
Los participantes estarán sentados en un dinamómetro con el tronco y el muslo estabilizados en la silla del dinamómetro, la articulación del tobillo alineada con el eje de rotación del dinamómetro y el pie estabilizado en la plataforma del pie.
Se registrará la actividad EMG de los músculos de las extremidades inferiores (gastrocnemio, sóleo, tibial anterior) durante todas las contracciones aisladas.
Los participantes primero realizarán tres contracciones isométricas voluntarias máximas (MVIC) mientras están sentados en un dinamómetro.
Luego, los participantes realizarán tres tareas de dorsiflexión isocinética mientras usan biorretroalimentación electromiográfica a un nivel prescrito de 50% de activación de MVIC en el sóleo.
La pendiente de la línea de mejor ajuste lineal del momento del tobillo frente al gráfico de ángulo producirá la rigidez total de la articulación del tobillo (es decir, activa + pasiva) en una activación fija.
En tres pruebas adicionales, el dinamómetro moverá la articulación del tobillo con el mismo movimiento sin resistencia del sujeto activo y los mismos procedimientos analíticos derivarán en rigidez pasiva de la articulación del tobillo.
El análisis tridimensional de la marcha se realiza a medida que los participantes caminan a una velocidad seleccionada por ellos mismos en una cinta rodante instrumentada.
Se adjuntan marcadores reflectantes a los segmentos de las extremidades inferiores.
Se envuelven bandas elásticas alrededor de los muslos, las pantorrillas y la pelvis a las que se unen pequeñas cubiertas termoplásticas que contienen marcadores reflectantes.
Se pegan marcadores adicionales en los zapatos de los participantes y en las articulaciones de la parte superior de la espalda, los hombros, la cadera, las rodillas y los tobillos con cinta adhesiva para la piel.
Los datos de los marcadores se recopilan utilizando un sistema de análisis de movimiento de 7 cámaras (Vicon Inc., EE. UU.).
Las cámaras de análisis de movimiento de Vicon recopilarán la ubicación de los marcadores retrorreflectantes en el software Vicon Nexus.
Se proporcionará biorretroalimentación audiovisual mediante una pantalla colocada frente a la caminadora y un altavoz.
Para la biorretroalimentación de la presión plantar, una pantalla visual de un pie con un mapa de calor de color representará la presión plantar actual, además de gráficos de barras que representan el movimiento en tiempo real de la presión plantar en áreas específicas del pie.
Se proporcionará un objetivo utilizando los colores del mapa de calor rojo y la línea objetivo en el gráfico de barras.
Para la biorretroalimentación de propulsión, una pantalla visual con un marcador representará la propulsión actual (AGRF pico) y un objetivo proporcionado para modular la propulsión.
Las medidas de presión plantar y AGRF de las pruebas de caminata de referencia del participante se utilizarán para determinar objetivos de biorretroalimentación personalizados.
Los participantes completarán una evaluación tridimensional de la marcha antes del entrenamiento, después de una sesión de control de 6 minutos sin biorretroalimentación y después de tres sesiones de entrenamiento de biorretroalimentación de 6 minutos (un total de 18 minutos).
Los objetivos de biorretroalimentación individualizados se calcularán a partir de la sesión de biorretroalimentación inmediata de cada participante para minimizar mejor la presión plantar mientras se mantiene o mejora la propulsión.
La biorretroalimentación audiovisual se proporciona mediante una pantalla colocada frente a la caminadora y un altavoz.
Para la biorretroalimentación de la presión plantar, una pantalla visual de un pie con un mapa de calor de color representa la presión plantar actual, además de gráficos de barras que representan el movimiento en tiempo real de la presión plantar en áreas específicas del pie.
Se proporciona un objetivo utilizando los colores del mapa de calor rojo y la línea objetivo en el gráfico de barras.
Se informa a los participantes que el objetivo es una medida de la presión bajo el pie, y su objetivo es disminuir la presión para lograr su objetivo.
Los participantes completarán una evaluación tridimensional de la marcha antes del entrenamiento, después de una sesión de control de 6 minutos sin biorretroalimentación y después de tres sesiones de entrenamiento de biorretroalimentación de 6 minutos (un total de 18 minutos).
Los objetivos de biorretroalimentación individualizados se calcularán a partir de la sesión de biorretroalimentación inmediata de cada participante para minimizar mejor la presión plantar mientras se mantiene o mejora la propulsión.
La biorretroalimentación audiovisual se proporciona mediante una pantalla colocada frente a la caminadora y un altavoz.
Para la biorretroalimentación de propulsión, una pantalla visual con un marcador representa la propulsión actual (AGRF pico) y un objetivo proporcionado para modular la propulsión.
Se informa a los participantes que el marcador es una medida de la fuerza con la que empujan el suelo hacia atrás y que su objetivo es impulsarse más para lograr su objetivo.
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Experimental: Entrenamiento de marcha con biorretroalimentación de propulsión seguido de entrenamiento de marcha con biorretroalimentación de presión plantar
Los participantes con DPN completarán un total de siete sesiones de estudio.
Las tres primeras sesiones incluyen una evaluación clínica, biomecánica de la marcha y biorretroalimentación de la marcha para compararlas con participantes sin discapacidad.
Las sesiones cuatro a siete incluyen dos sesiones diferentes de entrenamiento de biorretroalimentación seguidas de una prueba de análisis de retención de la marcha 24 a 48 horas después del entrenamiento.
Los participantes en este estudio se aleatorizan para recibir entrenamiento de marcha con biorretroalimentación de propulsión primero y entrenamiento de marcha con biorretroalimentación de presión plantar al menos tres semanas después.
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Una evaluación clínica ocurre en la primera sesión de estudio. La evaluación clínica evalúa la función y la movilidad de la marcha, las extremidades inferiores, la sensibilidad, la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y la función del pie. La sesión 2 será una evaluación basada en dinamómetro de la rigidez pasiva del tobillo y un análisis de marcha tridimensional para evaluar la biomecánica de referencia. Durante la Sesión 3, se utilizarán condiciones de biorretroalimentación en tiempo real para medir los efectos inmediatos en la función de caminar.
Los participantes estarán sentados en un dinamómetro con el tronco y el muslo estabilizados en la silla del dinamómetro, la articulación del tobillo alineada con el eje de rotación del dinamómetro y el pie estabilizado en la plataforma del pie.
Se registrará la actividad EMG de los músculos de las extremidades inferiores (gastrocnemio, sóleo, tibial anterior) durante todas las contracciones aisladas.
Los participantes primero realizarán tres contracciones isométricas voluntarias máximas (MVIC) mientras están sentados en un dinamómetro.
Luego, los participantes realizarán tres tareas de dorsiflexión isocinética mientras usan biorretroalimentación electromiográfica a un nivel prescrito de 50% de activación de MVIC en el sóleo.
La pendiente de la línea de mejor ajuste lineal del momento del tobillo frente al gráfico de ángulo producirá la rigidez total de la articulación del tobillo (es decir, activa + pasiva) en una activación fija.
En tres pruebas adicionales, el dinamómetro moverá la articulación del tobillo con el mismo movimiento sin resistencia del sujeto activo y los mismos procedimientos analíticos derivarán en rigidez pasiva de la articulación del tobillo.
El análisis tridimensional de la marcha se realiza a medida que los participantes caminan a una velocidad seleccionada por ellos mismos en una cinta rodante instrumentada.
Se adjuntan marcadores reflectantes a los segmentos de las extremidades inferiores.
Se envuelven bandas elásticas alrededor de los muslos, las pantorrillas y la pelvis a las que se unen pequeñas cubiertas termoplásticas que contienen marcadores reflectantes.
Se pegan marcadores adicionales en los zapatos de los participantes y en las articulaciones de la parte superior de la espalda, los hombros, la cadera, las rodillas y los tobillos con cinta adhesiva para la piel.
Los datos de los marcadores se recopilan utilizando un sistema de análisis de movimiento de 7 cámaras (Vicon Inc., EE. UU.).
Las cámaras de análisis de movimiento de Vicon recopilarán la ubicación de los marcadores retrorreflectantes en el software Vicon Nexus.
Se proporcionará biorretroalimentación audiovisual mediante una pantalla colocada frente a la caminadora y un altavoz.
Para la biorretroalimentación de la presión plantar, una pantalla visual de un pie con un mapa de calor de color representará la presión plantar actual, además de gráficos de barras que representan el movimiento en tiempo real de la presión plantar en áreas específicas del pie.
Se proporcionará un objetivo utilizando los colores del mapa de calor rojo y la línea objetivo en el gráfico de barras.
Para la biorretroalimentación de propulsión, una pantalla visual con un marcador representará la propulsión actual (AGRF pico) y un objetivo proporcionado para modular la propulsión.
Las medidas de presión plantar y AGRF de las pruebas de caminata de referencia del participante se utilizarán para determinar objetivos de biorretroalimentación personalizados.
Los participantes completarán una evaluación tridimensional de la marcha antes del entrenamiento, después de una sesión de control de 6 minutos sin biorretroalimentación y después de tres sesiones de entrenamiento de biorretroalimentación de 6 minutos (un total de 18 minutos).
Los objetivos de biorretroalimentación individualizados se calcularán a partir de la sesión de biorretroalimentación inmediata de cada participante para minimizar mejor la presión plantar mientras se mantiene o mejora la propulsión.
La biorretroalimentación audiovisual se proporciona mediante una pantalla colocada frente a la caminadora y un altavoz.
Para la biorretroalimentación de la presión plantar, una pantalla visual de un pie con un mapa de calor de color representa la presión plantar actual, además de gráficos de barras que representan el movimiento en tiempo real de la presión plantar en áreas específicas del pie.
Se proporciona un objetivo utilizando los colores del mapa de calor rojo y la línea objetivo en el gráfico de barras.
Se informa a los participantes que el objetivo es una medida de la presión bajo el pie, y su objetivo es disminuir la presión para lograr su objetivo.
Los participantes completarán una evaluación tridimensional de la marcha antes del entrenamiento, después de una sesión de control de 6 minutos sin biorretroalimentación y después de tres sesiones de entrenamiento de biorretroalimentación de 6 minutos (un total de 18 minutos).
Los objetivos de biorretroalimentación individualizados se calcularán a partir de la sesión de biorretroalimentación inmediata de cada participante para minimizar mejor la presión plantar mientras se mantiene o mejora la propulsión.
La biorretroalimentación audiovisual se proporciona mediante una pantalla colocada frente a la caminadora y un altavoz.
Para la biorretroalimentación de propulsión, una pantalla visual con un marcador representa la propulsión actual (AGRF pico) y un objetivo proporcionado para modular la propulsión.
Se informa a los participantes que el marcador es una medida de la fuerza con la que empujan el suelo hacia atrás y que su objetivo es impulsarse más para lograr su objetivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión plantar biomecánica
Periodo de tiempo: Sesión de estudio 2 (ocurre 24 horas hasta 2 semanas después del día 1)
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La presión plantar se calcula en kilopascales (kPa) usando un sensor de fuerza colocado entre el pie del participante y la plantilla de su zapato.
Se calculará la presión plantar máxima en las regiones de interés (antepié).
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Sesión de estudio 2 (ocurre 24 horas hasta 2 semanas después del día 1)
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Propulsión biomecánica
Periodo de tiempo: Sesión de estudio 2 (ocurre 24 horas hasta 2 semanas después del día 1)
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La propulsión se calcula como la fuerza máxima de reacción del suelo dirigida anteriormente durante la fase de apoyo de la marcha utilizando la cinta rodante instrumentada (placa de fuerza).
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Sesión de estudio 2 (ocurre 24 horas hasta 2 semanas después del día 1)
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Modulación biomecánica de la rigidez del tobillo
Periodo de tiempo: Sesión de estudio 2 (ocurre 24 horas hasta 2 semanas después del día 1)
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Los participantes caminarán durante 3 minutos en una cinta rodante a la velocidad que ellos mismos seleccionen para permitir la estabilización de los patrones de movimiento, el calentamiento y el preacondicionamiento de los músculos de las extremidades inferiores antes de las tareas del dinamómetro.
Luego, los participantes se sentarán en un dinamómetro con el tronco y el muslo estabilizados en la silla del dinamómetro, la articulación del tobillo alineada con el eje de rotación del dinamómetro y el pie estabilizado en la plataforma del pie.
Se registrará la actividad de electromiografía (EMG) de los músculos de las extremidades inferiores durante todas las contracciones aisladas.
Los participantes primero realizarán tres contracciones isométricas voluntarias máximas (MVIC) mientras están sentados en un dinamómetro.
Luego, los participantes realizarán tres tareas de dorsiflexión isocinética mientras usan biorretroalimentación electromiográfica a un nivel prescrito de 50% de activación de MVIC en el sóleo.
La pendiente de la línea de mejor ajuste lineal del momento del tobillo frente al gráfico de ángulo producirá la rigidez total de la articulación del tobillo en una activación fija.
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Sesión de estudio 2 (ocurre 24 horas hasta 2 semanas después del día 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios inducidos por biorretroalimentación en la presión plantar
Periodo de tiempo: Sesiones de estudio 4 (48 horas - 3 semanas después de la sesión 3), 5 (24-48 horas después de la sesión 4), 6 (3 semanas después de la sesión 5) y 7 (24-48 horas después de la sesión 6)
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Las mediciones de la presión plantar se registrarán utilizando plantillas colocadas entre la superficie del pie y la plantilla del zapato del participante. Se sincronizarán los datos de marcadores, GRF y datos de presión plantar. El análisis de regresión se utilizará para examinar la presión plantar durante la marcha por grupo de estudio. |
Sesiones de estudio 4 (48 horas - 3 semanas después de la sesión 3), 5 (24-48 horas después de la sesión 4), 6 (3 semanas después de la sesión 5) y 7 (24-48 horas después de la sesión 6)
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Cambios inducidos por la biorretroalimentación en la propulsión
Periodo de tiempo: Sesiones de estudio 4 (48 horas - 3 semanas después de la sesión 3), 5 (24-48 horas después de la sesión 4), 6 (3 semanas después de la sesión 5) y 7 (24-48 horas después de la sesión 6)
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Los datos de la fuerza de reacción del suelo (GRF, por sus siglas en inglés) se recopilarán independientemente de cada pierna utilizando una cinta de correr de cinturón dividido equipada con dos plataformas de fuerza de 6 grados de libertad. Los GRF anteroposteriores (AGRF) se utilizarán para calcular la propulsión. El análisis de regresión se utilizará para examinar la propulsión durante la marcha por grupo de estudio. |
Sesiones de estudio 4 (48 horas - 3 semanas después de la sesión 3), 5 (24-48 horas después de la sesión 4), 6 (3 semanas después de la sesión 5) y 7 (24-48 horas después de la sesión 6)
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Cambios inducidos por la biorretroalimentación en la biomecánica durante la marcha
Periodo de tiempo: Sesiones de estudio 4 (48 horas - 3 semanas después de la sesión 3), 5 (24-48 horas después de la sesión 4), 6 (3 semanas después de la sesión 5) y 7 (24-48 horas después de la sesión 6)
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La cinética y la cinemática de las extremidades inferiores se medirán utilizando un sistema de análisis de movimiento tridimensional y una cinta rodante instrumentada de cinturón dividido.
La cinética y la cinemática del tobillo, la rodilla y la cadera se analizarán durante la marcha.
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Sesiones de estudio 4 (48 horas - 3 semanas después de la sesión 3), 5 (24-48 horas después de la sesión 4), 6 (3 semanas después de la sesión 5) y 7 (24-48 horas después de la sesión 6)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Rendos, PhD, Research Scientist
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2025-0002
- K01HD107294 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados publicados estarán disponibles para compartirlos con otros investigadores después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de los 12 meses y hasta los 36 meses posteriores a la publicación de los resultados de este estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles para ser compartidos con colaboradores científicos y clínicos, comunidades clínicas y de investigación, para metanálisis de datos de participantes individuales.
Las solicitudes deben dirigirse a nrendos@emory.edu y pueden enviarse hasta 36 meses después de la publicación de este estudio.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .