Gangfunksjon ved diabetisk perifer nevropati
14. august 2026 oppdatert av: Nicole Rendos, Florida Institute for Human and Machine Cognition
Gangfunksjon hos personer med diabetisk perifer nevropati: biomekaniske mekanismer og implikasjoner for kliniske utfall og gangtrening
Hensikten med denne studien er å 1) undersøke forskjellene i gangfunksjon og bevegelsesmønstre mellom personer med diabetisk perifer nevropati og friske voksne uten kjente tilstander; 2) undersøke om det å motta tilbakemelding på gangskjema vil bidra til å endre gangmønster; og 3) undersøke gjennomførbarheten, sikkerheten og de foreløpige effektene av gangtrening med tilbakemelding på gangfunksjon hos personer med diabetisk perifer nevropati.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Over 34 millioner voksne i USA lever med diabetes mellitus (DM). Diabetisk perifer nevropati (DPN) er den vanligste komplikasjonen, og rammer 50 % av personer med DM. Konsekvenser av DPN inkluderer redusert følelse og tilbakemelding fra foten og underekstremitetene og økt plantartrykk, predisponerer pasienter for sår og amputasjon av nedre ekstremiteter. Personer med DPN opplever redusert livskvalitet sammenlignet med sine friske og ikke-nevropatiske DM jevnaldrende, og rapporterer problemer med mobilitet, daglige aktiviteter, smerte og ubehag. I tillegg viser personer med DPN redusert funksjonell ambulasjon, antall skritt og ganghastighet. Selv om økning i fysisk aktivitet og funksjonskapasitet har vært assosiert med forbedringer i livskvalitet, utgjør DPN en unik utfordring når det gjelder å redusere risiko mens man følger tradisjonelle trenings- og gåprogrammer.
Tradisjonelle gangtreningsprogrammer som brukes for å forbedre gangfunksjonen kan øke risikoen for sårdannelse, noe som gjør disse intervensjonene uegnet hvis de ikke er skreddersydd for personer med DPN. Målet med denne studien er å belyse de underliggende biomekaniske mekanismene som bidrar til sammenhengene mellom plantartrykk og fremdrift hos individer med DPN, og å undersøke sikkerheten og gjennomførbarheten av å bruke sanntids biofeedback for å modifisere plantartrykk og fremdrift under gang.
Målet med denne studien er å evaluere (1) biomekaniske mekanismer som bidrar til unormalt plantartrykk og fremdrift under gang hos individer med DPN; (2) biofeedback-induserte endringer i plantartrykk, fremdrift og biomekanikk under gang hos individer med DPN og alderslignende kontroller; og (3) akseptabiliteten, gjennomførbarheten, sikkerheten og de foreløpige effektene av gangtrening hos individer med DPN. Innsikt i de biomekaniske mekanismene som ligger til grunn for plantartrykk og fremdrift hos personer med DPN vil gi mulighet for utforming av mer informerte og effektive gangrehabiliteringsintervensjoner rettet mot å forhindre skadelige utfall som sårdannelse og amputasjon som kan skreddersys til individuelle pasientegenskaper.
Aktive deltakere vil gjennomføre tre eksperimentelle økter og deltakere med DPN vil gjennomføre totalt syv eksperimentelle økter. Hver økt vil vare ca. 2-3 timer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nicole Rendos, PhD
- Telefonnummer: (850) 202-4442
- E-post: nrendos@ihmc.org
Studiesteder
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32502
- Rekruttering
- Florida Institute for Human and Machine Cognition
-
Ta kontakt med:
- Nicole Rendos, PhD
- Telefonnummer: 850-202-4442
- E-post: nrendos@ihmc.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for alle deltakere:
- Alder 45+ år
- Kan gå 10 meter selvstendig uten hjelpemiddel
- Tilstrekkelig kardiovaskulær og muskel- og skjeletthelse til å gå på tredemølle i 1 minutt med selvvalgt hastighet
Inkluderingskriterier for deltakere med DPN:
- Diagnose av DM
- Diagnose av DPN av en lege
- Fotundersøkelse siste 6 måneder for å dokumentere ambulatorisk status
- Legens godkjenning
Ekskluderingskriterier for friske kroppsfriske personer:
- Historie om nevrologisk sykdom
- Historie med ortopedisk sykdom som påvirker underekstremitetene
- Anamnese med skade eller smerte som påvirker underekstremiteten eller gangfunksjonen i løpet av de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier for alle deltakere:
- Amputasjonshistorie
- Aktiv sårdannelse
- Medial kolonnedeformitet
- Historie om Charcot-artropati
- Historie med forlengelse av bakre muskelgruppe
- Historie om ledderstatning i nedre ekstremiteter
- Historie om nedre ekstremiteter og/eller fotkirurgi som påvirker gangmekanikk
- Ortopediske problemer i underekstremitetene eller ryggraden på grunn av andre medisinske tilstander (ikke DM eller DPN) som begrenser gange eller forårsaker smerte under gange
- Feil fottøy for turgåing og felles ambulasjon
- Kardiovaskulær eller medisinsk tilstand som påvirker evnen til å gå trygt
- Anamnese med uforklarlig svimmelhet eller besvimelse de siste 2 månedene
- Allergi mot teip eller rødsprit
- Personer som er gravide, fanger eller ennå ikke voksne
- Manglende evne til å kommunisere med etterforskerne
- Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktive deltakere
Aktive deltakere vil gjennomføre totalt tre studieøkter.
De tre øktene inkluderer en klinisk evaluering, gangbiomekanikk og gangbiofeedback for sammenligning med deltakere med DPN.
|
En klinisk evaluering skjer ved den første studiesesjonen. Den kliniske evalueringen vurderer gangfunksjon og mobilitet, underekstremitet, sensasjon, helserelatert livskvalitet (HRQoL) og fotfunksjon. Sesjon 2 vil være en dynamometer-basert evaluering av passiv ankelstivhet og 3-dimensjonal ganganalyse for å evaluere baseline biomekanikk. Under økt 3 vil biofeedback-forhold i sanntid bli brukt for å måle de umiddelbare effektene på gangfunksjonen.
Deltakerne vil sitte i et dynamometer med bagasjerommet og låret stabilisert til dynamometerstolen, ankelleddet på linje med dynamometerets rotasjonsakse, og foten stabilisert til fotplaten.
EMG-aktivitet vil bli registrert fra underekstremitetsmuskler (gastrocnemius, soleus, tibialis anterior) under alle isolerte sammentrekninger.
Deltakerne vil først utføre tre maksimale frivillige isometriske sammentrekninger (MVIC) mens de sitter i et dynamometer.
Deltakerne vil deretter utføre tre isokinetiske dorsalfleksjonsoppgaver mens de bruker elektromyografisk biofeedback på et foreskrevet nivå på 50 % MVIC soleus-aktivering.
Helningen til den lineære beste tilpasningslinjen fra ankelmomentet vs. vinkeldiagrammet vil gi total ankelleddstivhet (dvs. aktiv + passiv) ved en fast aktivering.
I ytterligere tre forsøk vil dynamometeret bevege ankelleddet gjennom samme bevegelse uten aktiv motstandsmotstand, og de samme analytiske prosedyrene vil utlede passiv ankelleddstivhet.
Tredimensjonal ganganalyse utføres når deltakerne går med en selvvalgt hastighet på en instrumentert tredemølle.
Reflekterende markører er festet til nedre ekstremitetssegmenter.
Elastiske bånd er viklet rundt lårene, leggene og bekkenet som små, termoplastiske skall med reflekterende markører er festet til.
Ytterligere markører teipes til deltakerens sko og på øvre rygg, skulder, hofte, kne og ankelledd med selvklebende hudtape.
Markørdata samles inn ved hjelp av et bevegelsesanalysesystem med 7 kameraer (Vicon Inc., USA).
Vicon bevegelsesanalysekameraer vil samle inn plasseringen av de retroreflekterende markørene i Vicon Nexus-programvaren.
Audiovisuell biofeedback vil bli gitt ved hjelp av en skjerm plassert foran tredemøllen og en høyttaler.
For biofeedback for plantartrykk vil en visuell visning av en fot med et farget varmekart representere gjeldende plantartrykk, i tillegg til søylediagrammer som representerer sanntidsbevegelse av plantartrykk i bestemte områder av foten.
Et mål vil bli gitt med varmekartfargene rød og mållinjen på søylediagrammet.
For fremdriftsbiofeedback vil et visuelt display med en markør representere gjeldende fremdrift (peak AGRF) og et mål for å modulere fremdriften.
Plantartrykket og AGRF-målingene fra deltakerens baseline gangforsøk vil bli brukt til å bestemme tilpassede biofeedback-mål.
|
|
Eksperimentell: Plantar Pressure Biofeedback Gangtrening Etterfulgt av Propulsion Biofeedback Gangtrening
Deltakere med DPN vil gjennomføre totalt syv studieøkter.
De tre første øktene inkluderer en klinisk evaluering, gangbiomekanikk og gangbiofeedback for sammenligning med aktive deltakere.
Økter fire til syv involverer to forskjellige biofeedback-treningsøkter etterfulgt av en retensjonsganganalysetest 24-48 timer etter trening.
Deltakerne i denne studien er randomisert til å motta gangtrening med biofeedback i plantartrykk først og gangtrening for fremdriftsbiofeedback minst tre uker senere.
|
En klinisk evaluering skjer ved den første studiesesjonen. Den kliniske evalueringen vurderer gangfunksjon og mobilitet, underekstremitet, sensasjon, helserelatert livskvalitet (HRQoL) og fotfunksjon. Sesjon 2 vil være en dynamometer-basert evaluering av passiv ankelstivhet og 3-dimensjonal ganganalyse for å evaluere baseline biomekanikk. Under økt 3 vil biofeedback-forhold i sanntid bli brukt for å måle de umiddelbare effektene på gangfunksjonen.
Deltakerne vil sitte i et dynamometer med bagasjerommet og låret stabilisert til dynamometerstolen, ankelleddet på linje med dynamometerets rotasjonsakse, og foten stabilisert til fotplaten.
EMG-aktivitet vil bli registrert fra underekstremitetsmuskler (gastrocnemius, soleus, tibialis anterior) under alle isolerte sammentrekninger.
Deltakerne vil først utføre tre maksimale frivillige isometriske sammentrekninger (MVIC) mens de sitter i et dynamometer.
Deltakerne vil deretter utføre tre isokinetiske dorsalfleksjonsoppgaver mens de bruker elektromyografisk biofeedback på et foreskrevet nivå på 50 % MVIC soleus-aktivering.
Helningen til den lineære beste tilpasningslinjen fra ankelmomentet vs. vinkeldiagrammet vil gi total ankelleddstivhet (dvs. aktiv + passiv) ved en fast aktivering.
I ytterligere tre forsøk vil dynamometeret bevege ankelleddet gjennom samme bevegelse uten aktiv motstandsmotstand, og de samme analytiske prosedyrene vil utlede passiv ankelleddstivhet.
Tredimensjonal ganganalyse utføres når deltakerne går med en selvvalgt hastighet på en instrumentert tredemølle.
Reflekterende markører er festet til nedre ekstremitetssegmenter.
Elastiske bånd er viklet rundt lårene, leggene og bekkenet som små, termoplastiske skall med reflekterende markører er festet til.
Ytterligere markører teipes til deltakerens sko og på øvre rygg, skulder, hofte, kne og ankelledd med selvklebende hudtape.
Markørdata samles inn ved hjelp av et bevegelsesanalysesystem med 7 kameraer (Vicon Inc., USA).
Vicon bevegelsesanalysekameraer vil samle inn plasseringen av de retroreflekterende markørene i Vicon Nexus-programvaren.
Audiovisuell biofeedback vil bli gitt ved hjelp av en skjerm plassert foran tredemøllen og en høyttaler.
For biofeedback for plantartrykk vil en visuell visning av en fot med et farget varmekart representere gjeldende plantartrykk, i tillegg til søylediagrammer som representerer sanntidsbevegelse av plantartrykk i bestemte områder av foten.
Et mål vil bli gitt med varmekartfargene rød og mållinjen på søylediagrammet.
For fremdriftsbiofeedback vil et visuelt display med en markør representere gjeldende fremdrift (peak AGRF) og et mål for å modulere fremdriften.
Plantartrykket og AGRF-målingene fra deltakerens baseline gangforsøk vil bli brukt til å bestemme tilpassede biofeedback-mål.
Deltakerne vil gjennomføre en 3-dimensjonal gangevaluering før trening, etter en 6-minutters kontrollkamp uten biofeedback, og etter tre 6-minutters biofeedback-treningskamper (totalt 18 minutter).
Individuelle biofeedback-mål vil bli beregnet fra hver deltakers umiddelbare biofeedback-økt for best mulig å minimere plantartrykket samtidig som fremdriften opprettholdes eller forbedres.
Audiovisuell biofeedback gis ved hjelp av en skjerm plassert foran tredemøllen og en høyttaler.
For biofeedback for plantartrykk representerer en visuell visning av en fot med et farget varmekart det gjeldende plantartrykket, i tillegg til søylediagrammer som representerer sanntidsbevegelse av plantartrykket i bestemte områder av foten.
Et mål er gitt ved hjelp av varmekartfargene rød og mållinjen på søylediagrammet.
Deltakerne blir informert om at målet er en måling av trykket under foten, og deres mål er å redusere trykket for å nå målet.
Deltakerne vil gjennomføre en 3-dimensjonal gangevaluering før trening, etter en 6-minutters kontrollkamp uten biofeedback, og etter tre 6-minutters biofeedback-treningskamper (totalt 18 minutter).
Individuelle biofeedback-mål vil bli beregnet fra hver deltakers umiddelbare biofeedback-økt for best mulig å minimere plantartrykket samtidig som fremdriften opprettholdes eller forbedres.
Audiovisuell biofeedback gis ved hjelp av en skjerm plassert foran tredemøllen og en høyttaler.
For fremdriftsbiofeedback representerer en visuell skjerm med en markør gjeldende fremdrift (peak AGRF) og et mål som er gitt for å modulere fremdriften.
Deltakerne blir informert om at markøren er et mål på hvor hardt de skyver bakken bakover, og målet deres er å presse av mer for å nå målet.
|
|
Eksperimentell: Propulsion Biofeedback Gangtrening Etterfulgt av Plantar Pressure Biofeedback Gangtrening
Deltakere med DPN vil gjennomføre totalt syv studieøkter.
De tre første øktene inkluderer en klinisk evaluering, gangbiomekanikk og gangbiofeedback for sammenligning med aktive deltakere.
Økter fire til syv involverer to forskjellige biofeedback-treningsøkter etterfulgt av en retensjonsganganalysetest 24-48 timer etter trening.
Deltakerne i denne studien er randomisert til å motta gangtrening for fremdriftsbiofeedback først og gangtrening for plantartrykk-biofeedback minst tre uker senere.
|
En klinisk evaluering skjer ved den første studiesesjonen. Den kliniske evalueringen vurderer gangfunksjon og mobilitet, underekstremitet, sensasjon, helserelatert livskvalitet (HRQoL) og fotfunksjon. Sesjon 2 vil være en dynamometer-basert evaluering av passiv ankelstivhet og 3-dimensjonal ganganalyse for å evaluere baseline biomekanikk. Under økt 3 vil biofeedback-forhold i sanntid bli brukt for å måle de umiddelbare effektene på gangfunksjonen.
Deltakerne vil sitte i et dynamometer med bagasjerommet og låret stabilisert til dynamometerstolen, ankelleddet på linje med dynamometerets rotasjonsakse, og foten stabilisert til fotplaten.
EMG-aktivitet vil bli registrert fra underekstremitetsmuskler (gastrocnemius, soleus, tibialis anterior) under alle isolerte sammentrekninger.
Deltakerne vil først utføre tre maksimale frivillige isometriske sammentrekninger (MVIC) mens de sitter i et dynamometer.
Deltakerne vil deretter utføre tre isokinetiske dorsalfleksjonsoppgaver mens de bruker elektromyografisk biofeedback på et foreskrevet nivå på 50 % MVIC soleus-aktivering.
Helningen til den lineære beste tilpasningslinjen fra ankelmomentet vs. vinkeldiagrammet vil gi total ankelleddstivhet (dvs. aktiv + passiv) ved en fast aktivering.
I ytterligere tre forsøk vil dynamometeret bevege ankelleddet gjennom samme bevegelse uten aktiv motstandsmotstand, og de samme analytiske prosedyrene vil utlede passiv ankelleddstivhet.
Tredimensjonal ganganalyse utføres når deltakerne går med en selvvalgt hastighet på en instrumentert tredemølle.
Reflekterende markører er festet til nedre ekstremitetssegmenter.
Elastiske bånd er viklet rundt lårene, leggene og bekkenet som små, termoplastiske skall med reflekterende markører er festet til.
Ytterligere markører teipes til deltakerens sko og på øvre rygg, skulder, hofte, kne og ankelledd med selvklebende hudtape.
Markørdata samles inn ved hjelp av et bevegelsesanalysesystem med 7 kameraer (Vicon Inc., USA).
Vicon bevegelsesanalysekameraer vil samle inn plasseringen av de retroreflekterende markørene i Vicon Nexus-programvaren.
Audiovisuell biofeedback vil bli gitt ved hjelp av en skjerm plassert foran tredemøllen og en høyttaler.
For biofeedback for plantartrykk vil en visuell visning av en fot med et farget varmekart representere gjeldende plantartrykk, i tillegg til søylediagrammer som representerer sanntidsbevegelse av plantartrykk i bestemte områder av foten.
Et mål vil bli gitt med varmekartfargene rød og mållinjen på søylediagrammet.
For fremdriftsbiofeedback vil et visuelt display med en markør representere gjeldende fremdrift (peak AGRF) og et mål for å modulere fremdriften.
Plantartrykket og AGRF-målingene fra deltakerens baseline gangforsøk vil bli brukt til å bestemme tilpassede biofeedback-mål.
Deltakerne vil gjennomføre en 3-dimensjonal gangevaluering før trening, etter en 6-minutters kontrollkamp uten biofeedback, og etter tre 6-minutters biofeedback-treningskamper (totalt 18 minutter).
Individuelle biofeedback-mål vil bli beregnet fra hver deltakers umiddelbare biofeedback-økt for best mulig å minimere plantartrykket samtidig som fremdriften opprettholdes eller forbedres.
Audiovisuell biofeedback gis ved hjelp av en skjerm plassert foran tredemøllen og en høyttaler.
For biofeedback for plantartrykk representerer en visuell visning av en fot med et farget varmekart det gjeldende plantartrykket, i tillegg til søylediagrammer som representerer sanntidsbevegelse av plantartrykket i bestemte områder av foten.
Et mål er gitt ved hjelp av varmekartfargene rød og mållinjen på søylediagrammet.
Deltakerne blir informert om at målet er en måling av trykket under foten, og deres mål er å redusere trykket for å nå målet.
Deltakerne vil gjennomføre en 3-dimensjonal gangevaluering før trening, etter en 6-minutters kontrollkamp uten biofeedback, og etter tre 6-minutters biofeedback-treningskamper (totalt 18 minutter).
Individuelle biofeedback-mål vil bli beregnet fra hver deltakers umiddelbare biofeedback-økt for best mulig å minimere plantartrykket samtidig som fremdriften opprettholdes eller forbedres.
Audiovisuell biofeedback gis ved hjelp av en skjerm plassert foran tredemøllen og en høyttaler.
For fremdriftsbiofeedback representerer en visuell skjerm med en markør gjeldende fremdrift (peak AGRF) og et mål som er gitt for å modulere fremdriften.
Deltakerne blir informert om at markøren er et mål på hvor hardt de skyver bakken bakover, og målet deres er å presse av mer for å nå målet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomekanisk plantartrykk
Tidsramme: Studieøkt 2 (foregår 24 timer opptil 2 uker etter dag 1)
|
Plantartrykk beregnes i kilopascal (kPa) ved hjelp av en kraftsensor plassert mellom deltakerens fot og innersåle på skoen.
Det høyeste plantartrykket i områder av interesse (forfot) vil bli beregnet.
|
Studieøkt 2 (foregår 24 timer opptil 2 uker etter dag 1)
|
|
Biomekanisk fremdrift
Tidsramme: Studieøkt 2 (foregår 24 timer opptil 2 uker etter dag 1)
|
Propulsion beregnes som den maksimale fremadrettede bakkereaksjonskraften under ståfasen av gangarten ved bruk av den instrumenterte (kraftplate) tredemøllen.
|
Studieøkt 2 (foregår 24 timer opptil 2 uker etter dag 1)
|
|
Biomekanisk modulering av ankelstivhet
Tidsramme: Studieøkt 2 (foregår 24 timer opptil 2 uker etter dag 1)
|
Deltakerne vil gå i 3 minutter på en tredemølle med deres selvvalgte hastighet for å muliggjøre stabilisering av bevegelsesmønstre, oppvarming og forkondisjonering av muskler i nedre ekstremiteter før dynamometeroppgaver.
Deltakerne vil deretter sitte i et dynamometer med bagasjerommet og låret stabilisert til dynamometerstolen, ankelleddet på linje med dynamometerets rotasjonsakse, og foten stabilisert til fotplaten.
Elektromyografi (EMG) aktivitet vil bli registrert fra underekstremitetsmuskler under alle isolerte sammentrekninger.
Deltakerne vil først utføre tre maksimale frivillige isometriske sammentrekninger (MVIC) mens de sitter i et dynamometer.
Deltakerne vil deretter utføre tre isokinetiske dorsalfleksjonsoppgaver mens de bruker elektromyografisk biofeedback på et foreskrevet nivå på 50 % MVIC soleus-aktivering.
Helningen til den lineære best fit-linjen fra ankelmomentet vs. vinkel-plottet vil gi total ankelleddstivhet ved en fast aktivering.
|
Studieøkt 2 (foregår 24 timer opptil 2 uker etter dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer indusert av biofeedback i plantartrykk
Tidsramme: Studieøkter 4 (48 timer - 3 uker etter økt 3), 5 (24-48 timer etter økt 4), 6 (3 uker etter økt 5) og 7 (24-48 timer etter økt 6)
|
Plantartrykkmålinger vil bli registrert ved bruk av innleggssåler plassert mellom overflaten av foten og innleggssålen på deltakerens sko. Markørdata, GRF-er og plantartrykkdata vil bli synkronisert. Regresjonsanalyse vil bli brukt for å undersøke plantartrykk under gange av studiegruppe. |
Studieøkter 4 (48 timer - 3 uker etter økt 3), 5 (24-48 timer etter økt 4), 6 (3 uker etter økt 5) og 7 (24-48 timer etter økt 6)
|
|
Endringer indusert av biofeedback i fremdrift
Tidsramme: Studieøkter 4 (48 timer - 3 uker etter økt 3), 5 (24-48 timer etter økt 4), 6 (3 uker etter økt 5) og 7 (24-48 timer etter økt 6)
|
Data for jordreaksjonskraft (GRF) vil bli samlet inn uavhengig av hvert ben ved hjelp av en tredemølle med delt belte med to 6-graders frihetskraftplattformer. De antero-posteriore GRF-ene (AGRF) vil bli brukt til å beregne fremdrift. Regresjonsanalyse vil bli brukt for å undersøke fremdrift under gangart av studiegruppe. |
Studieøkter 4 (48 timer - 3 uker etter økt 3), 5 (24-48 timer etter økt 4), 6 (3 uker etter økt 5) og 7 (24-48 timer etter økt 6)
|
|
Endringer indusert av biofeedback i biomekanikk under gange
Tidsramme: Studieøkter 4 (48 timer - 3 uker etter økt 3), 5 (24-48 timer etter økt 4), 6 (3 uker etter økt 5) og 7 (24-48 timer etter økt 6)
|
Kinetikk og kinematikk i nedre ekstremiteter vil bli målt ved hjelp av et tredimensjonalt bevegelsesanalysesystem og instrumentert tredemølle med delt belte.
Kinetikk og kinematikk til ankel, kne og hofte vil bli analysert under gang.
|
Studieøkter 4 (48 timer - 3 uker etter økt 3), 5 (24-48 timer etter økt 4), 6 (3 uker etter økt 5) og 7 (24-48 timer etter økt 6)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicole Rendos, PhD, Research Scientist
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-2025-0002
- K01HD107294 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for publiserte resultater vil bli gjort tilgjengelig for deling med andre forskere etter avidentifikasjon.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig fra 12 måneder til 36 måneder etter publisering av funnene fra denne studien.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil være tilgjengelig for deling med vitenskapelige og kliniske samarbeidspartnere, kliniske og forskningsmiljøer, for individuelle deltakerdata metaanalyser.
Forespørsler skal rettes til nrendos@emory.edu og kan sendes inn opptil 36 måneder etter publisering av denne studien.
For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .