Vastasyntyneiden aivojen hapetus ja sähköinen aktiivisuus eri korkeuksilla
sunnuntai 16. helmikuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Vastasyntyneiden aivojen hapetus ja sähköinen aktiivisuus eri korkeustasoilla: tuleva havaintokohorttitutkimus
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on verrata vastasyntyneen aivojen hapetusta ja sähköistä aktiivisuutta kolmen päivän sisällä syntymästä eri korkeusalueilla käyttämällä ei-invasiivisia menetelmiä, erityisesti lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) ja amplitudiintegroitua elektroenkefalografiaa (aEEG), ja määrittää vertailuarvo. jokaiselle korkeustasolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
531
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 201102
- Children Hospital of Fudan University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Yangfang Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vastasyntyneet eri korkeuksilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäiset lapset (raskausikä 37 0/7 ja 41 6/7 viikkoa), jotka ovat syntyneet osallistuvassa sairaalassa.
- Vauvat näyttävät hyvin määritellyiltä normaaleiden elintoimintojen perusteella (syke 110-180 lyöntiä/min, hengitystiheys 30-60 hengitystä/min, lämpötila 36,5-37,5 °C), sairauden oireiden puuttuminen, kuten kuten syanoosi, hengitysvaikeudet ja sydämen sivuäänet.
- Äiti on nykyisen korkeustason vakituinen asuinpaikka ja asuu tutkimusalueella koko raskauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lisähapen tai avustetun ilmanvaihdon tarve.
- Kaikki todisteet kohdunsisäisestä kärsimyksestä, kuten mekoniumvärjäytynyt lapsivesi, Apgar-pistemäärä <7 1 tai 5 minuutin kohdalla.
- Lähetetty vastasyntyneiden teho-osastolle tai neonatologian osastolle mistä tahansa muusta syystä kuin tarkkailusta.
- Vakava synnynnäinen epämuodostuma.
- Koettimia ei voida sijoittaa oikein päänahan vaurioiden tai hematoomien vuoksi.
- Hylkää tai peruuta tutkimus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
LIJIANG (2500 m)
|
amplitudiintegroitu elektroenkefalografia
|
|
Ryhmä 2
Shangri-la (3500 m)
|
amplitudiintegroitu elektroenkefalografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot vastasyntyneiden AEEG -indikaattoreissa kolmen päivän kuluessa syntymän jälkeen eri korkeuksissa
Aikaikkuna: Kolmen päivän kuluessa syntymän jälkeen
|
AEEG -laite hankki AEEG -tiedot.
Tätä minimi- ja maksimiarvoa käytetään alustavana tasoitusarvona kyseiselle aikapisteelle.
Seuraavaksi käytetään kolmen asteen alhaisen pääsyn suodatinta alustavien arvojen tarkentamiseksi edelleen, ja vaiheiden palauttamiseksi ja tasoitettujen rajojen saamiseksi käytetään vaihekompensaatioalgoritmia. Auto-neo-EEG-putkilinjan spektritiheysnäkökohtien heijastamiseksi.
|
Kolmen päivän kuluessa syntymän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä viitearvot jokaiselle korkeusasteelle
Aikaikkuna: Kolmen päivän kuluessa syntymän jälkeen
|
Jos korkeustasojen välillä on merkittäviä eroja, kolmas, 10., 50., 75., 90. ja 97. prosenttipiste AEEG: n ylemmälle ja alemmalle kynnysarvolle luodaan jokaiselle ryhmälle erikseen.
Muutoin yhdistetty referenssiväli toimitetaan alaraja -arvon keskiarvolla.
|
Kolmen päivän kuluessa syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230509-z
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .