다른 고도 수준에서 신생아 대뇌 산소화 및 전기적 활동
2025년 2월 16일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
다양한 고도에서 신생아 대뇌 산소화 및 전기 활동: 전향적 관찰 코호트 연구
본 연구의 목적은 비침습적 방법, 특히 근적외선 분광법(NIRS) 및 진폭 통합 뇌파 검사(aEEG)를 사용하여 다양한 고도 지역에 걸쳐 출생 후 3일 이내에 신생아 뇌 산소화 및 전기적 활동을 비교하고 기준 값을 설정하는 것입니다. 각 고도 수준에 대해.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
531
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 201102
- Children Hospital of Fudan University
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국
- Yangfang Li
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다양한 고도의 건강한 신생아
설명
포함 기준:
- 참여 병원에서 태어난 단태 만삭아(재태 연령 37 0/7주에서 41 6/7주 사이).
- 영아는 정상적인 활력징후(심박수 110~180회/분, 호흡수 30~60회/분, 체온 36.5°C~37.5°C)로 정의된 대로 잘 나타납니다. 청색증, 호흡곤란, 심장잡음 등이 있습니다.
- 산모는 현재 고도 수준의 영주권을 갖고 있으며 전체 임신 기간 동안 연구 지역에 거주합니다.
제외 기준:
- 보충 산소 또는 보조 환기가 필요합니다.
- 태변으로 염색된 양수, 1분 또는 5분에 Apgar 점수 <7과 같은 자궁 내 고통의 모든 증거.
- 관찰 이외의 이유로 신생아 집중 치료실 또는 신생아과로 의뢰되었습니다.
- 주요 선천성 기형.
- 두피 병변이나 혈종으로 인해 프로브를 제대로 배치할 수 없습니다.
- 연구를 거부하거나 철회하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
Lijiang (2500m)
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진폭 통합 뇌파 검사
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그룹 2
샹그릴라 (3500m)
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진폭 통합 뇌파 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 고도에서 출생 후 3 일 이내에 신생아의 AEEG 지표의 차이
기간: 출생 후 3 일 이내에
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AEEG 데이터는 AEEG 장치에 의해 수집됩니다.
이 최소 및 최대 값은 해당 특정 시점의 예비 스무딩 값으로 사용됩니다.
다음으로, 예비 값을 추가로 개선하기 위해 3 차 저역 통과 필터가 사용되며, 위상 보상 알고리즘이 시간 정보를 복원하고 원활한 경계를 얻기 위해 적용됩니다. AEEG 데이터를 추가로 분석하기 위해 총 63 개의 신호 기능이 추출되었습니다. Auto-Neo-EEG 파이프 라인에 의한 스펙트럼 밀도 측면을 반영합니다.
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출생 후 3 일 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 고도 수준에 대한 기준 값을 설정하십시오
기간: 출생 후 3 일 이내에
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AEEG의 상위 및 하부 임계 값에 대해 고도 수준에 걸쳐 상당한 차이가있어 각 그룹에 대해 3, 10, 50, 75, 90, 90 번째 백분위 수가 개별적으로 설정됩니다.
그렇지 않으면 하한 값의 평균값을 사용하여 결합 된 기준 간격이 제공됩니다.
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출생 후 3 일 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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