Sairaalaa edeltävän etälääketieteen toteutettavuuden/hyväksyttävyyden pilotti
Edullisen, mobiilin telelääketieteen alustan toteutettavuus ja hyväksyttävyys ambulanssilla kuljetettavien lasten etäarviointiin
Telekonsultaatiota tai videotietoliikennetekniikan käyttöä asiantuntijasuositusten antamiseen etähoitoon on käytetty lasten ensihoidon turvallisuuden ja laadun parantamiseen sairaalapohjaisissa akuuttihoidossa tarjoamalla reaaliaikaista pääsyä lastenlääkäreiden etäasiantuntijoille. Ei tiedetä, voiko etäkonsultoinnin laajentaminen potilaiden turvallisuuteen liittyvänä toimenpiteenä sairaaloiden ulkopuolisiin ensiapujärjestelmiin (EMS) hyödyttää samalla tavalla sairaita ja loukkaantuneita lapsia yhteisössä. Mobiiliteknologian edistyminen on tehnyt etäkonsultoinnista helpompaa ja edullisempaa EMS-järjestelmille. EMS on kuitenkin käyttänyt tätä interventiota vajaakäytössä osittain, koska sen tehokkuutta pediatrisissa sovelluksissa ei tueta esisairaalatutkimuksesta.
Aikaisemmissa simulaatiotutkimuksissa tutkijat havaitsivat keskeisten sidosryhmien (lasten ensiapulääkärit ja ensihoitajat) suuren interventiohyväksynnän ja osoittivat, että videoviestintä oli mahdollista integroida sairaalaa edeltäviin kliinisiin työnkulkuihin, joihin sisältyy tehohoito korkean riskin lasten skenaarioissa. Nämä alustavat simulaatiotutkimukset suoritettiin kontrolloidussa esisairaalaympäristössä staattisissa ambulansseissa käyttäen imeväisten simulaattorinukkeja lapsille ja palveluntarjoajille aiheutuvan riskin minimoimiseksi. Toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden osoittaminen oikeiden lasten kanssa liikkuvissa ambulansseissa on seuraava askel tarvittavan näyttöpohjan rakentamisessa tukemaan tulevia suunniteltuja esisairaalaa tehtäviä tehokkuuskokeita lapsilla.
Tutkijat olettavat, että lääketieteellisten valvontalääkäreiden (asiantuntijalääkäreiden) suorittama lasten hengityselinten etäarviointi mobiilin puhelinkonsultointialustan avulla on käyttäjien (lääkäreiden ja kuljetuspalvelujen tarjoajien) hyväksyttävä ja teknisesti toteutettavissa todellisissa kuljetuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bostonin lastensairaalan (BCH) tehohoidon kuljetustiimi, joka palvelee myös Boston Medical Centeriä (BMC), suoritetaan avoin, ei-satunnaistettu pilottitoteutettavuuskoe lapsille, joilla on hengitysvaikeuksia. Kuljetuspalveluntarjoajat aloittavat videopuhelun ambulanssista päivystävälle lääkärille, joka on maantieteellisesti kaukana. Lääkäri katselee suoratoistettua videokuvaa lapsesta ja suorittaa lyhyen hengitysarvioinnin tarkistuslistan määrittääkseen videon laadun, mikä on toteutettavuus.
Tutkijat mittaavat hyväksyttävyyttä (ensisijainen tulos) ja toteutettavuutta (toissijaiset tulokset) validoidulla kyselylomakkeella, joka lähetetään käyttäjille jokaisen puhelun jälkeen. Tässä pilottitutkimuksessa tehoa ei testata; kaikki päätöksenteko tapahtuu tavanomaisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bostonin lastensairaala kuljetti lapsia New Englandissa mistä tahansa syystä johtuvan hengitystiesairauksien vuoksi
- Kliinisesti vakaa kuljetusta varten [esim. tarvitsevat lisähappea, lääkkeitä tai ovat vakaita koneellisessa ventilaatiossa]
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla ei ole hengitysvaivoja
- Lapset, joiden sairauden palveluntarjoajat uskovat olevan akuuttisti hengenvaarallinen kuljetuksen aikana [esim. jotka vaativat kiireellisiä elvytystoimenpiteitä ambulanssissa]
- Englantia puhumattomat vanhemmat/huoltajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhelinneuvontaryhmä
Tukikelpoisia lapsia hoitavat kaupunkien ensihoitajatiimit, jotka vastaavat hätäpuheluihin esisairaalaympäristössä tukeakseen tulevaa kliinisen tehon koetta.
|
Lääketieteellinen lääkäri (MCP) arvioi jokaisen kohteen etänä käyttämällä Zoom Prota (HIPAA-yhteensopiva videoneuvotteluohjelmisto) tablet-laitteilla edullisena etälääketieteen alustana ja hengityshavainnoinnin tarkistuslistaa, joka on validoitu telelääketieteen käyttöön hätätilanteissa. .
Kaikki sairaalaa edeltävät kliiniset päätökset tehdään ensihoitajan arvioinnin harkinnan mukaan valtion hyväksymien standardien protokollien ja menettelyjen mukaisesti, riippumatta tarkistuslistan tuloksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus Hengitysvaikeuksien Arvioinnissa
Aikaikkuna: Sairaalakuljetuksen aikana ambulanssissa, enintään 4 tuntia
|
Jokainen koehenkilö arvioidaan etänä lääketieteellisen valvontalääkärin toimesta, joka käyttää HIPAA-vaatimusten mukaisia Zoom Pro -verkkosovellusta, joka on esiladattu tablettilaitteelle.
Etälääkäri ja potilaan vieressä ambulanssissa oleva kuljetustiimin jäsen arvioivat hengitystarkkailulistaa samanaikaisesti.
Sopimusalue on 0-1,0, missä 0=ei sopimusta ja 1=täydellinen sopimus.
Seuraava asteikko: 0,01-0,20=ei lainkaan tai vähäinen, 0,21-0,40=kohtalainen,
0,41-0,60=kohtalainen,
0,61-0,80=merkittävä,
0,81-1,0=melkein
täydellinen sopimus tullaan käyttämään.
|
Sairaalakuljetuksen aikana ambulanssissa, enintään 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskäytettävyyspistemäärä
Aikaikkuna: Välittömästi kuljetuksen päätyttyä, enintään 48 tuntia
|
Kokonaissäkäyttökelpoisuuspisteet mitataan Telehealth Usability Questionnaire (TUQ) -kyselyllä, joka on 21 kysymyksen kyselylomake ja validoitu mitta kaikille etäterveydenhuoltoalustojen keskeisille käytettävyysominaisuuksille (hyödyllisyys, helppokäyttöisyys, tehokkuus, luotettavuus ja tyytyväisyys).
Käyttäjät [kuljetussairaanhoitajat ja lääkärit] arvioivat kysymyksiä 7-portaisilla Likert-asteikoilla (1=eri mieltä, 7=samaa mieltä) kuudessa eri osa-alueessa (hyödyllisyys, helppokäyttöisyys ja oppimisen helppous, käyttöliittymän laatu, vuorovaikutuksen laatu, luotettavuus, tyytyväisyys ja tuleva käyttö).
Tutkijat muokkasivat tätä kyselylomaketta erityisesti koskemaan tutkimuksen telelääketieteen alustan käytettävyyttä.
Kokonaissäkäyttökelpoisuuspisteiden vaihteluväli on 1-7.
Matalat pisteet heijastavat huonompaa lopputulosta, kun taas korkeat pisteet ovat parempi lopputulos.
|
Välittömästi kuljetuksen päätyttyä, enintään 48 tuntia
|
|
Videon laatu
Aikaikkuna: Välittömästi kuljetuksen päätyttyä, enintään 48 tuntia
|
Tämä mitataan TUQ:n kohdilla #11 ja #14 "Vuorovaikutuksen laadun" alueella.
Käyttäjät [kuljetussairaanhoitajat ja lääkärit] arvioivat kunkin kohdan 7-portaisella Likert-asteikolla (1=eri mieltä, 7=samaa mieltä), joten tulokset vaihtelevat välillä 1–7. Kunkin kohdan keskiarvo ja keskihajonta raportoidaan.
Korkeammat tulokset viittaavat parempaan laatuun.
|
Välittömästi kuljetuksen päätyttyä, enintään 48 tuntia
|
|
Äänenlaatu
Aikaikkuna: välittömästi kuljetuksen päätyttyä, enintään 48 tuntia
|
Tämä mitataan TUQ-kyselyn kohteilla #12 ja #13 "Vuorovaikutuksen laatu"-alueella.
Käyttäjät [kuljetussairaanhoitajat ja lääkärit] arvioivat jokaista kohdetta 7-portaisella Likert-asteikolla (1=eri mieltä, 7=samaa mieltä), joten pisteet vaihtelevat välillä 1–7. Kunkin kohden keskiarvo ja keskihajonta raportoidaan.
Korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan laatuun.
|
välittömästi kuljetuksen päätyttyä, enintään 48 tuntia
|
|
Onnistuneiden videopuhelu-yhteyksien riittävyys
Aikaikkuna: välittömästi kuljetuksen päätyttyä, enintään 48 tuntia
|
Kuljetustiimin palveluntarjoajien yritysten määrä, jolla he onnistuvat yhteyden saamisessa lääketieteelliseen valvontalääkäriin videopuhelun kautta, kirjataan.
Onnistuneen videopuheluyhteyden riittävyys määritellään ≤2 yrityksellä videopuheluyhteyden saavuttamiseksi.
|
välittömästi kuljetuksen päätyttyä, enintään 48 tuntia
|
|
Onnistuneiden tablettien kiinnitysten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Onnistuminen/epäonnistuminen arvioitiin kuljetuksen aikana, enintään 4 tunnin kuluessa
|
Tutkimuksen tutkijat merkitsevät muistiin kaikki tablettikiinnikkeiden ongelmat ambulanssin matkustamossa (esim. sijainti vaikeuttaa puhelun aktivointia), sekä osallistujien erityiset laadulliset kommentit tablettikiinnitysstrategiasta.
Jos ongelmia ei havaita, tablettikiinnike katsotaan onnistuneeksi ja onnistuneiden tablettikiinnikkeiden prosenttiosuus raportoidaan.
|
Onnistuminen/epäonnistuminen arvioitiin kuljetuksen aikana, enintään 4 tunnin kuluessa
|
|
Prosenttiosuus puheluista, joissa videolaatu on riittävä arviointiin
Aikaikkuna: ambulanssikuljetuksen aikana, jopa 4 tuntia
|
Tämä mitataan videopuheluiden osuutena, joissa kliiniset lääkärit pystyvät tarkkailemaan kaikkia kymmentä kohdetta Hengitystarkkailulistalla.
Tämä listatyökalu on aiemmin validoitu lasten nopeaan ja luotettavaan arviointiin telekonsulttien avulla hätätilanteissa.
Lääketieteelliset valvontalääkärit arvioivat 9 havaittavaa merkkiä ja hengitysvaikeuksien kokonaisarvion dikotomisesti (present/absent).
|
ambulanssikuljetuksen aikana, jopa 4 tuntia
|
|
Aika saapumiseen viittaavaan laitokseen
Aikaikkuna: jopa 240 minuuttia
|
Tämä on aikaväli (minuutteina) siitä, kun BCH vastaanottaa potilaan kuljetuspyynnön lähettävästä laitoksesta, siihen aikaan, kun kuljetustiimi saapuu lähettävälle laitokselle.
Tämä poimitaan kuljetusasiakirjoista.
|
jopa 240 minuuttia
|
|
Kohtauksen aika
Aikaikkuna: enintään 240 minuuttia
|
Tämä on aika (minuutteina) siitä, kun BCH-kuljetustiimi saapuu lähetyssairaalaan, siihen, kun kuljetustiimi lähtee lähetyssairaalasta.
Tämä haetaan kuljetusasiakirjoista.
|
enintään 240 minuuttia
|
|
Aika saapumiseen kohdepaikkaan
Aikaikkuna: jopa 240 minuuttia
|
Tämä on aika-aukko (minuutteina) siitä, kun BCH:n kuljetustiimi lähtee lähetyslaitoksesta, aina saapumiseen BCH/BMC:hen (kohdelaitokseen). Tämä poimitaan kuljetustietueista.
|
jopa 240 minuuttia
|
|
Kokonaistoimitusaika
Aikaikkuna: enintään 240 minuuttia
|
Tämä aikaväli kattaa ajan siitä, kun kuljetustiimi lähetetään viittaavaan laitokseen, siihen, kun he saapuvat määränpäähän (vastaanottava laitos).
Tämä poimitaan kuljetustietueista.
|
enintään 240 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tehnaz Boyle, MD PhD, Boston Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-38282
- 5K23HL145126-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .