院前远程医疗可行性/可接受性试点
用于对救护车运送的儿童进行远程评估的低成本移动远程医疗平台的可行性和可接受性
远程会诊，即使用视频电信技术远程提供专家护理建议，通过提供与远程儿科医生专家的实时访问，已被用于提高医院急症护理环境中儿童紧急护理的安全性和质量。 将远程会诊作为患者安全干预措施扩展到医院外的紧急医疗系统 (EMS) 是否也能同样造福社区中患病和受伤的儿童，目前尚不清楚。 移动技术的进步使得 EMS 系统的远程会诊变得更加便捷且经济实惠。 然而，EMS 并未充分利用这种干预措施，部分原因是缺乏院前研究支持其在儿科应用中的功效。
在之前的模拟研究中，研究人员发现关键利益相关者群体（儿科急诊医生和护理人员）对干预的接受度较高，并证明将视频通信集成到涉及高风险儿科场景中重症监护服务的院前临床工作流程中是可行的。 这些最初的模拟研究是在受控的院前环境中使用婴儿模拟器模型在静态救护车中进行的，以尽量减少儿童和提供者的风险。 下一步是证明真实儿童在移动救护车方面的可行性和可接受性，以建立必要的证据基础，以支持未来计划的儿童院前疗效试验。
研究人员假设，医疗控制医生（专家医生）使用移动远程会诊平台对儿童进行远程呼吸评估是用户（医生和运输提供商）可以接受的，并且在实际运输中技术上是可行的。
研究概览
详细说明
波士顿儿童医院 (BCH) 重症监护转运团队（该团队也为波士顿医疗中心 (BMC) 提供服务）转运的呼吸困难儿童将进行一项开放标签、非随机、试点可行性试验。 运输服务提供商将通过救护车向远方的待命医疗控制医生发起视频通话。 医生将查看孩子的流媒体视频并完成简短的呼吸评估检查表工具，以确定视频质量，这是一项可行性措施。
研究人员将在每次通话后向用户发放经过验证的调查问卷，衡量可接受性（主要结果）和可行性（次要结果）。 在这项试点研究中，不会测试功效；所有决策都将根据常规护理方案进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 新英格兰地区因各种原因导致呼吸道疾病被波士顿儿童医院转运的儿童
- 临床上运输稳定[例如，需要补充氧气、药物或机械通气稳定]
排除标准：
- 有非呼吸系统疾病的儿童
- 医疗服务提供者预计其疾病在运输过程中会严重危及生命的儿童[例如，需要在救护车上进行紧急复苏程序]
- 非英语母语的父母/监护人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程会诊组
由城市护理团队管理的符合条件的儿童在院前环境中响应 911 电话，以支持未来的临床疗效试验。
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医疗控制医师 (MCP) 将使用平板电脑设备上的 Zoom Pro（符合 HIPAA 标准的视频会议软件）作为低成本移动远程医疗平台和呼吸观察检查表对每个受试者进行远程评估，该检查表经过验证可用于紧急情况下的远程医疗。
所有院前临床决策均将根据国家批准的标准方案和程序，由评估护理人员自行决定，独立于清单结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸窘迫评估一致性
大体时间：在通过救护车送往医院期间，最长可达4小时
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每位受试者将由医学控制医师通过预装在平板设备上的符合HIPAA标准的Zoom Pro网络应用程序进行远程评估。
远程医学控制医师和救护车内患者床旁的运输团队成员将同时评分呼吸观察清单。
一致性的范围是0到1.0，其中0表示无一致性，1表示完全一致。
将使用以下量表：0.01-0.20=无到轻微，0.21-0.40=一般，
0.41-0.60=中等，
0.61-0.80=显著，
0.81-1.0=几乎完全一致。
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在通过救护车送往医院期间，最长可达4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总可用性评分
大体时间：运输完成后立即开始，最长可达48小时
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总可用性评分通过远程医疗可用性问卷（TUQ）进行测量，这是一份包含21个项目的问卷，是经过验证的衡量远程医疗平台所有关键可用性特征（实用性、易用性、有效性、可靠性和满意度）的工具。
用户[运输护士和医生]在6个独立领域（实用性、易用性和可学习性、界面质量、交互质量、可靠性、满意度及未来使用）按照7点李克特量表（1=不同意至7=同意）对项目进行评分。
研究人员修改了此问卷，以专门针对研究远程医疗平台的可用性。
总可用性评分的范围为1-7分。
低分表示结果较差，而高分表示结果较好。
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运输完成后立即开始，最长可达48小时
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视频质量
大体时间：运输完成后立即，最长48小时
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该指标将通过“交互质量”领域内的TUQ项目#11和#14进行测量。
用户[转运护士和医生]将使用7点李克特量表（1=不同意至7=同意）对每个项目进行评分，因此分数范围为1至7。将报告每个项目的平均分和标准差（SD）。
分数越高表示质量越高。
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运输完成后立即，最长48小时
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音频质量
大体时间：运输完成后立即开始，最长可达48小时
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该指标将通过“交互质量”领域的TUQ第12项和第13项进行测量。
用户[转运护士和医师]将使用7点李克特量表（1=不同意至7=同意）对每个项目进行评分，因此评分范围为1至7分。将报告每个项目的平均分和标准差。
分数越高表明质量越高。
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运输完成后立即开始，最长可达48小时
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视频通话连接成功率的充分性
大体时间：运输完成后立即开始，最长持续48小时
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将记录转运团队提供者通过视频通话成功联系医疗控制医生所需的尝试次数。
成功视频通话连接的充分性定义为实现视频通话连接≤2次尝试。
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运输完成后立即开始，最长持续48小时
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平板电脑成功安装百分比
大体时间：转运期间（最长4小时内）评估成功/失败
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研究调查人员将记录救护车舱内平板电脑支架的任何问题（例如，位置使呼叫激活困难），以及参与者关于平板电脑支架策略的具体定性评论。
如果未记录任何问题，平板电脑支架将被视为成功，并报告成功的平板电脑支架百分比。
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转运期间（最长4小时内）评估成功/失败
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具备足够视频质量以供评估的通话百分比
大体时间：在救护车转运期间，最长4小时
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该指标将根据医生能够观察到呼吸观察清单中全部十个项目的视频通话比例来衡量。
该清单工具先前已在急诊环境下经过验证，可用于远程医疗顾问对儿童进行快速、可靠的评估。
医疗控制医师将对九个可观察体征和呼吸窘迫的整体评估进行二分法评分（存在/不存在）。
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在救护车转运期间，最长4小时
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转诊机构到达时间
大体时间：长达240分钟
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这是从BCH接收到转诊机构的患者转运请求到转运团队抵达转诊机构之间的时间间隔（分钟）。
这将从转运记录中提取。
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长达240分钟
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场景时间
大体时间：最长240分钟
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这是BCH转运团队抵达转诊机构至转运团队离开转诊机构的时间间隔（分钟）。
此信息将从转运记录中提取。
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最长240分钟
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到达目的地设施所需时间
大体时间：最多 240 分钟
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这是从BCH转运团队离开转诊机构到抵达BCH/BMC（目的机构）的时间间隔（分钟）。
这将从转运记录中提取。
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最多 240 分钟
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总运输时间
大体时间：最多 240 分钟
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此时间段涵盖从转运团队被派往转诊机构到他们抵达目的地（接收机构）的整个过程。
该信息将从转运记录中提取。
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最多 240 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tehnaz Boyle, MD PhD、Boston Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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