Programa piloto de factibilidad/aceptabilidad de telemedicina prehospitalaria
Viabilidad y aceptabilidad de una plataforma de telemedicina móvil de bajo costo para la evaluación remota de niños transportados en ambulancia
La teleconsulta, o el uso de tecnología de telecomunicaciones por video para brindar recomendaciones de expertos para la atención de forma remota, se ha utilizado para mejorar la seguridad y la calidad de la atención de emergencia para niños en entornos hospitalarios de cuidados agudos al proporcionar acceso en tiempo real a expertos médicos pediátricos remotos. Se desconoce si extender la teleconsulta como una intervención de seguridad del paciente a los sistemas médicos de emergencia (EMS) fuera de los hospitales puede beneficiar de manera similar a los niños enfermos y lesionados en la comunidad. Los avances en la tecnología móvil han hecho que la teleconsulta sea más accesible y asequible para los sistemas EMS. Sin embargo, esta intervención ha sido subutilizada por EMS en parte debido a la falta de investigación prehospitalaria que respalde su eficacia para aplicaciones pediátricas.
En estudios de simulación anteriores, los investigadores encontraron una alta aceptación de la intervención entre los grupos clave de partes interesadas (médicos y paramédicos de urgencias pediátricas) y demostraron que era factible integrar la comunicación por video en los flujos de trabajo clínicos prehospitalarios que implican la prestación de cuidados intensivos en escenarios pediátricos de alto riesgo. Estos estudios iniciales de simulación se realizaron en un entorno prehospitalario controlado en ambulancias estáticas utilizando maniquíes simuladores de bebés para minimizar el riesgo para los niños y los proveedores. Demostrar la viabilidad y la aceptabilidad con niños reales en ambulancias en movimiento es el siguiente paso para construir la base de evidencia necesaria para respaldar futuros ensayos de eficacia prehospitalarios planificados con niños.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la evaluación respiratoria remota de niños por médicos de control médico (médicos expertos) utilizando una plataforma de teleconsulta móvil es aceptable para los usuarios (médicos y proveedores de transporte), y técnicamente factible en transportes reales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo piloto de factibilidad abierto, no aleatorizado, de niños con dificultad respiratoria transportados por el equipo de transporte de cuidados críticos del Boston Children's Hospital (BCH) que también atiende al Boston Medical Center (BMC). Los proveedores de transporte iniciarán una videollamada desde la ambulancia al médico de control médico de guardia que estará en un lugar geográficamente distante. El médico verá el video transmitido del niño y completará una breve herramienta de lista de verificación de evaluación respiratoria para determinar la calidad del video, una medida de viabilidad.
Los investigadores medirán la aceptabilidad (resultado principal) y la viabilidad (resultados secundarios) en un cuestionario validado administrado a los usuarios después de cada llamada. En este estudio piloto, no se evaluará la eficacia; todas las decisiones se tomarán de acuerdo con los protocolos de atención habituales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños en Nueva Inglaterra transportados por el Boston Children Hospital por enfermedad respiratoria de cualquier causa
- Clínicamente estable para el transporte [por ejemplo, necesita oxígeno suplementario, medicamentos o está estable con ventilación mecánica]
Criterio de exclusión:
- Niños con problemas no respiratorios
- Niños cuya enfermedad es anticipada por los proveedores como una amenaza aguda para la vida durante el transporte [p. ej., que requieren procedimientos de reanimación de emergencia en la ambulancia]
- Padres/tutores que no hablen inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de teleconsulta
Niños elegibles manejados por equipos de paramédicos urbanos que respondieron a las llamadas al 911 en el entorno prehospitalario para respaldar un ensayo futuro de eficacia clínica.
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Cada sujeto será evaluado de forma remota por un médico de control médico (MCP) utilizando Zoom Pro (software de videoconferencia compatible con HIPAA) en tabletas como una plataforma de telemedicina móvil de bajo costo y la Lista de verificación de observación respiratoria, validada para uso de telemedicina en entornos de emergencia. .
Toda la toma de decisiones clínicas prehospitalarias se realizará a discreción de los paramédicos evaluados según los protocolos y procedimientos estándar aprobados por el estado, independientemente de los resultados de la lista de verificación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo en la Evaluación de la Dificultad Respiratoria
Periodo de tiempo: Durante el traslado al hospital en ambulancia, hasta 4 horas
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Cada sujeto será evaluado de forma remota por un Médico de Control Médico utilizando la aplicación web Zoom Pro compatible con HIPAA precargada en un dispositivo tablet.
El médico de control médico remoto y el miembro del equipo de transporte junto al paciente en la ambulancia puntuarán simultáneamente la Lista de Verificación de Observación Respiratoria.
El rango de acuerdo es de 0 a 1,0, donde 0=ningún acuerdo y 1 es acuerdo perfecto.
Se utilizará la siguiente escala: 0,01-0,20=nulo o leve, 0,21-0,40=aceptable,
0,41-0,60=moderado,
0,61-0,80=sustancial,
0,81-1,0=acuerdo
casi perfecto.
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Durante el traslado al hospital en ambulancia, hasta 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Total de Usabilidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que se completó el transporte, hasta 48 horas
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La puntuación total de usabilidad se mide mediante el Cuestionario de Usabilidad de Telesalud (TUQ), un cuestionario de 21 ítems que es una medida validada de todas las características clave de usabilidad de las plataformas de telesalud (utilidad, facilidad de uso, efectividad, fiabilidad y satisfacción).
Los usuarios [enfermeras de transporte y médicos] califican los ítems en escalas Likert de 7 puntos (1=en desacuerdo a 7=de acuerdo) en 6 dominios separados (utilidad, facilidad de uso y capacidad de aprendizaje, calidad de la interfaz, calidad de la interacción, fiabilidad, satisfacción y uso futuro).
Los investigadores modificaron este cuestionario para abordar específicamente la usabilidad de la plataforma de telemedicina del estudio.
El rango de la puntuación total de usabilidad es de 1 a 7.
Las puntuaciones bajas reflejan un peor resultado, mientras que las puntuaciones altas son un mejor resultado.
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Inmediatamente después de que se completó el transporte, hasta 48 horas
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Calidad del video
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el transporte, hasta 48 horas
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Esto se medirá mediante los ítems TUQ #11 y #14 dentro del dominio "Calidad de la Interacción".
Los usuarios [enfermeras de transporte y médicos] calificarán cada ítem en una escala Likert de 7 puntos (1=desacuerdo a 7=acuerdo), por lo que las puntuaciones oscilarán entre 1 y 7. Se informará la puntuación media y la desviación estándar (DE) para cada ítem.
Puntuaciones más altas sugieren una mayor calidad.
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Inmediatamente después de completar el transporte, hasta 48 horas
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Calidad de Audio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de que se completó el transporte, hasta 48 horas
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Esto se medirá mediante los ítems TUQ #12 y #13 dentro del dominio "Calidad de la Interacción".
Los usuarios [enfermeras de transporte y médicos] calificarán cada ítem en una escala Likert de 7 puntos (1=en desacuerdo a 7=de acuerdo), por lo que las puntuaciones oscilarán entre 1 y 7. Se informará la puntuación media y la desviación estándar para cada ítem.
Las puntuaciones más altas sugieren una mayor calidad.
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inmediatamente después de que se completó el transporte, hasta 48 horas
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Adecuación de las Conexiones de Videollamada Exitosas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de que se completó el transporte, hasta 48 horas
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Se registrará el número de intentos que realicen los proveedores del equipo de transporte para conectar exitosamente con el médico de control médico mediante videollamada.
La adecuación de la conexión exitosa por videollamada se define como ≤2 intentos para lograr una conexión por videollamada.
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inmediatamente después de que se completó el transporte, hasta 48 horas
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Porcentaje de Montajes Exitosos de Tabletas
Periodo de tiempo: El éxito/fracaso se evaluó durante el transporte, hasta 4 horas
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Los investigadores del estudio anotarán cualquier problema con los soportes de las tabletas en la cabina de la ambulancia (por ejemplo, la ubicación dificulta la activación de llamadas), así como comentarios cualitativos específicos de los participantes sobre la estrategia de montaje de las tabletas.
Si no se anotan problemas, el montaje de la tableta se considerará exitoso y se informará el porcentaje de montajes de mesa exitosos.
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El éxito/fracaso se evaluó durante el transporte, hasta 4 horas
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Porcentaje de Llamadas con Calidad de Vídeo Adecuada para la Evaluación
Periodo de tiempo: durante el transporte en ambulancia, hasta 4 horas
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Esto se medirá como la proporción de videollamadas en las que los clínicos pueden observar los diez elementos de la Lista de Verificación de Observación Respiratoria.
Esta herramienta de lista de verificación ha sido previamente validada para una evaluación rápida y fiable de niños por teleconsultores en entornos de emergencia.
Los médicos de control médico puntuarán 9 signos observables y una evaluación global de dificultad respiratoria de forma dicotómica (presente/ausente).
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durante el transporte en ambulancia, hasta 4 horas
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Tiempo de Llegada al Centro de Derivación
Periodo de tiempo: hasta 240 minutos
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Este es el intervalo de tiempo (minutos) desde que BCH recibe la solicitud de transporte del paciente del centro de referencia hasta el momento en que el equipo de transporte llega al centro de referencia.
Esto se extraerá de los registros de transporte.
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hasta 240 minutos
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Tiempo de Escena
Periodo de tiempo: hasta 240 minutos
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Este es el intervalo de tiempo (minutos) desde que el equipo de transporte BCH llega a la instalación de referencia hasta que el equipo de transporte sale de la instalación de referencia.
Esto se extraerá de los registros de transporte.
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hasta 240 minutos
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Tiempo de Llegada al Centro de Destino
Periodo de tiempo: hasta 240 minutos
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Este es el intervalo de tiempo (minutos) desde que el equipo de transporte de BCH sale de la instalación de referencia hasta el momento de la llegada a BCH/BMC (la instalación de destino).
Esto se extraerá de los registros de transporte. |
hasta 240 minutos
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Tiempo Total de Transporte
Periodo de tiempo: hasta 240 minutos
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Este intervalo de tiempo abarca desde el momento en que se envía el equipo de transporte a la instalación de referencia hasta que llega al destino (instalación receptora).
Esto se extraerá de los registros de transporte.
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hasta 240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tehnaz Boyle, MD PhD, Boston Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Referencia y consulta
- Práctica profesional
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Telemedicina
- Gestión de atención al paciente
- Consulta remota
Otros números de identificación del estudio
- H-38282
- 5K23HL145126-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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