Piloto de viabilidade/aceitabilidade da telemedicina pré-hospitalar
Viabilidade e Aceitabilidade de uma Plataforma Móvel de Telemedicina de Baixo Custo para Avaliação Remota de Crianças Transportadas por Ambulância
A teleconsulta, ou o uso da tecnologia de telecomunicações por vídeo para fornecer recomendações especializadas para atendimento remoto, tem sido usada para melhorar a segurança e a qualidade do atendimento de emergência para crianças em ambientes hospitalares de cuidados intensivos, fornecendo acesso em tempo real a especialistas médicos pediatras remotos. Não se sabe se estender a teleconsulta como uma intervenção de segurança do paciente para sistemas médicos de emergência (EMS) fora dos hospitais pode beneficiar de forma semelhante crianças doentes e feridas na comunidade. Os avanços na tecnologia móvel tornaram a teleconsulta mais acessível e econômica para os sistemas EMS. No entanto, esta intervenção tem sido subutilizada pela EMS em parte devido à falta de pesquisa pré-hospitalar que suporte sua eficácia para aplicações pediátricas.
Em estudos de simulação anteriores, os pesquisadores encontraram alta aceitação de intervenção entre os principais grupos de interessados (médicos de emergência pediátrica e paramédicos) e demonstraram que era viável integrar a comunicação por vídeo em fluxos de trabalho clínicos pré-hospitalares envolvendo a prestação de cuidados intensivos em cenários pediátricos de alto risco. Esses estudos iniciais de simulação foram conduzidos em um ambiente pré-hospitalar controlado em ambulâncias estáticas usando manequins simuladores infantis para minimizar o risco para crianças e profissionais de saúde. Demonstrar a viabilidade e aceitabilidade com crianças reais em ambulâncias em movimento é o próximo passo para construir a base de evidências necessária para apoiar futuros ensaios de eficácia pré-hospitalares planejados com crianças.
Os investigadores levantam a hipótese de que a avaliação respiratória remota de crianças por médicos de controle médico (médicos especialistas) usando uma plataforma de teleconsulta móvel é aceitável para usuários (médicos e provedores de transporte) e tecnicamente viável em transportes reais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo piloto aberto, não randomizado e de viabilidade será conduzido com crianças com dificuldade respiratória transportadas pela equipe de transporte de cuidados intensivos do Boston Children's Hospital (BCH), que também atende o Boston Medical Center (BMC). Os fornecedores de transporte iniciarão uma videochamada da ambulância para o médico de controle médico de plantão, que estará em um local geograficamente distante. O médico visualizará o vídeo transmitido da criança e preencherá uma breve ferramenta de lista de verificação de avaliação respiratória para determinar a qualidade do vídeo, uma medida de viabilidade.
Os investigadores medirão a aceitabilidade (resultado primário) e a viabilidade (resultados secundários) em um questionário validado administrado aos usuários após cada ligação. Neste estudo piloto, a eficácia não será testada; todas as tomadas de decisão ocorrerão de acordo com os protocolos de atendimento usuais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças na Nova Inglaterra transportadas pelo Boston Children Hospital por doenças respiratórias de qualquer causa
- Clinicamente estável para transporte [por exemplo, precisa de oxigênio suplementar, medicamentos ou está estável em ventilação mecânica]
Critério de exclusão:
- Crianças com queixas não respiratórias
- Crianças cuja doença é antecipada pelos profissionais de saúde como grave risco de vida durante o transporte [por exemplo, requerendo procedimentos de ressuscitação de emergência na ambulância]
- Pais/responsáveis que não falam inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de teleconsulta
Crianças elegíveis gerenciadas por equipes de paramédicos urbanos que atendem a chamadas do 911 no ambiente pré-hospitalar para apoiar um futuro teste de eficácia clínica.
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Cada sujeito será avaliado remotamente por um Médico de Controle Médico (MCP) usando Zoom Pro (software de videoconferência compatível com HIPAA) em tablets como uma plataforma de telemedicina móvel de baixo custo e a Lista de Verificação de Observação Respiratória, validada para uso de telemedicina em ambientes de emergência .
Todas as decisões clínicas pré-hospitalares serão feitas a critério da avaliação dos paramédicos de acordo com os protocolos e procedimentos padrão aprovados pelo estado, independentemente dos resultados da lista de verificação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acordo na Avaliação de Angústia Respiratória
Prazo: Durante o transporte para o hospital por ambulância, até 4 horas
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Cada participante será avaliado remotamente por um Médico Controlo Médico utilizando a aplicação web Zoom Pro compatível com HIPAA, pré-instalada num dispositivo tablet.
O médico controlo médico remoto e o membro da equipa de transporte ao lado do paciente na ambulância irão pontuar simultaneamente a Lista de Observação Respiratória.
A gama de concordância é de 0 a 1.0, em que 0=nenhuma concordância e 1=concordância perfeita.
Será utilizada a seguinte escala: 0.01-0.20=nenhuma a ligeira, 0.21-0.40=razoável, 0.41-0.60=moderada, 0.61-0.80=substancial, 0.81-1.0=concordância quase perfeita.
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Durante o transporte para o hospital por ambulância, até 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Total de Usabilidade
Prazo: Imediatamente após a conclusão do transporte, até 48 horas
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A pontuação total de usabilidade é medida pelo Questionário de Usabilidade de Telemedicina (TUQ), um questionário de 21 itens que é uma medida validada de todas as características-chave de usabilidade das plataformas de telemedicina (utilidade, facilidade de uso, eficácia, fiabilidade e satisfação).
Os utilizadores [enfermeiros de transporte e médicos] classificam os itens em escalas Likert de 7 pontos (1=discordo a 7=concordo) em 6 domínios separados (utilidade, facilidade de uso e capacidade de aprendizagem, qualidade da interface, qualidade da interação, fiabilidade, satisfação e uso futuro). Os investigadores modificaram este questionário para abordar especificamente a usabilidade da plataforma de telemedicina do estudo. A faixa da pontuação total de usabilidade é de 1 a 7. Pontuações baixas refletem um pior resultado, enquanto pontuações altas são um melhor resultado. |
Imediatamente após a conclusão do transporte, até 48 horas
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Qualidade do Vídeo
Prazo: Imediatamente após o transporte estar concluído, até 48 horas
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Isso será medido pelos itens TUQ #11 e #14 dentro do domínio "Qualidade da Interação".
Os utilizadores [enfermeiros de transporte e médicos] avaliarão cada item numa escala de Likert de 7 pontos (1=discordo a 7=concordo), portanto as pontuações variarão de 1 a 7. A pontuação média e o desvio padrão (DP) para cada item serão relatados.
Pontuações mais altas sugerem qualidade superior.
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Imediatamente após o transporte estar concluído, até 48 horas
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Qualidade de Áudio
Prazo: imediatamente após o transporte ter sido concluído, até 48 horas
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Isto será medido pelos itens TUQ #12 e #13 dentro do domínio "Qualidade da Interação".
Os utilizadores [enfermeiros de transporte e médicos] avaliarão cada item numa escala de Likert de 7 pontos (1=discordo a 7=concordo), portanto as pontuações variarão de 1 a 7. A pontuação média e o DP para cada item serão reportados.
Pontuações mais elevadas sugerem uma qualidade superior.
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imediatamente após o transporte ter sido concluído, até 48 horas
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Adequação de Ligações de Videoconferência Bem-Sucedidas
Prazo: imediatamente após o transporte ter sido concluído, até 48 horas
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O número de tentativas que as equipas de transporte fazem para ligar com sucesso ao médico de controlo médico por videoconferência será registado.
A adequação da ligação bem-sucedida por videoconferência é definida como ≤2 tentativas para estabelecer uma ligação por videoconferência.
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imediatamente após o transporte ter sido concluído, até 48 horas
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Percentagem de Montagens de Comprimidos Bem-sucedidas
Prazo: O sucesso/insucesso foi avaliado durante o transporte, até 4 horas
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Os investigadores do estudo irão registar quaisquer problemas com os suportes de tablet na cabina da ambulância (por exemplo, a localização dificulta a ativação de chamadas), bem como comentários qualitativos específicos dos participantes relativamente à estratégia de montagem dos tablets.
Se não forem registados problemas, o suporte do tablet será considerado bem-sucedido e a percentagem de suportes de tablet bem-sucedidos será relatada.
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O sucesso/insucesso foi avaliado durante o transporte, até 4 horas
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Percentagem de Chamadas com Qualidade de Vídeo Adequada para Avaliação
Prazo: durante o transporte de ambulância, até 4 horas
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Isto será medido como a proporção de videochamadas em que os clínicos conseguem observar todos os dez itens da Lista de Verificação de Observação Respiratória.
Esta ferramenta de lista de verificação foi previamente validada para uma avaliação rápida e fiável de crianças por teleconsultores em contextos de emergência.
Os médicos de controlo médico irão pontuar 9 sinais observáveis e uma avaliação global de dificuldade respiratória de forma dicotómica (presente/ausente).
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durante o transporte de ambulância, até 4 horas
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Tempo até à Chegada à Instalação de Referência
Prazo: até 240 minutos
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Este é o intervalo de tempo (em minutos) desde que o BCH recebe o pedido de transporte do doente da unidade de referência até ao momento em que a equipa de transporte chega à unidade de referência.
Isto será extraído dos registos de transporte.
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até 240 minutos
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Tempo de Cena
Prazo: até 240 minutos
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Este é o intervalo de tempo (minutos) desde a chegada da equipa de transporte do BCH ao centro de referência até à partida da equipa de transporte do centro de referência.
Esta informação será extraída dos registos de transporte.
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até 240 minutos
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Tempo de Chegada à Instalação de Destino
Prazo: até 240 minutos
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Este é o intervalo de tempo (em minutos) desde que a equipa de transporte do BCH sai da instalação de referência até ao momento da chegada ao BCH/BMC (a instalação de destino).
Este dado será extraído dos registos de transporte.
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até 240 minutos
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Tempo Total de Transporte
Prazo: até 240 minutos
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Este intervalo de tempo abrange o período desde que a equipa de transporte é despachada para a instalação de referência até à sua chegada ao destino (instalação de receção).
Esta informação será extraída dos registos de transporte.
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até 240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tehnaz Boyle, MD PhD, Boston Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Referência e consulta
- Prática profissional
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Telemedicina
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Consulta remota
Outros números de identificação do estudo
- H-38282
- 5K23HL145126-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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