병원 전 원격진료 타당성/수용 가능성 파일럿
구급차로 이송된 어린이의 원격 평가를 위한 저비용 모바일 원격 의료 플랫폼의 타당성 및 수용 가능성
원격 진료에 대한 전문가의 권고를 제공하기 위한 원격 상담 또는 비디오 통신 기술의 사용은 원격 소아과 의사 전문가에게 실시간 액세스를 제공함으로써 병원 기반 급성 치료 환경에서 어린이를 위한 응급 치료의 안전과 품질을 개선하는 데 사용되었습니다. 병원 외부의 응급 의료 시스템(EMS)에 대한 환자 안전 개입으로 원격 상담을 확장하는 것이 지역 사회의 아프고 부상당한 어린이에게 유사하게 도움이 될 수 있는지 여부는 알 수 없습니다. 모바일 기술의 발전으로 EMS 시스템에 대한 원격 상담이 보다 접근 가능하고 저렴해졌습니다. 그러나 이 개입은 소아과 적용에 대한 효능을 뒷받침하는 병원 전 연구의 부족으로 인해 EMS에서 부분적으로 활용되지 않았습니다.
이전 시뮬레이션 연구에서 조사관은 주요 이해 관계자 그룹(소아과 응급 의사 및 구급대원) 사이에서 높은 개입 수용도를 발견했으며 비디오 통신을 고위험 소아 시나리오에서 중요한 치료 제공과 관련된 병원 전 임상 워크플로에 통합하는 것이 가능함을 입증했습니다. 이러한 초기 시뮬레이션 연구는 어린이와 제공자에 대한 위험을 최소화하기 위해 유아용 시뮬레이터 마네킹을 사용하여 정적 구급차의 제어된 병원 전 설정에서 수행되었습니다. 움직이는 구급차에서 실제 어린이와 함께 실행 가능성과 수용 가능성을 입증하는 것은 어린이를 대상으로 향후 계획된 병원 전 효능 시험을 지원하기 위해 필요한 증거 기반을 구축하기 위한 다음 단계입니다.
조사관은 모바일 원격 상담 플랫폼을 사용하여 의료 제어 의사(전문 의사)가 어린이의 원격 호흡 평가를 사용자(의사 및 운송 제공자)가 수용할 수 있고 실제 운송에서 기술적으로 실현 가능하다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
보스턴 메디컬 센터(BMC)에도 서비스를 제공하는 보스턴 어린이 병원(BCH) 중환자 수송 팀이 수송하는 호흡 곤란이 있는 어린이에 대해 공개 라벨, 무작위화, 파일럿 타당성 시험을 실시할 예정입니다. 운송 서비스 제공자는 구급차에서 지리적으로 멀리 떨어진 위치에 있는 의료 제어 의사에게 화상 통화를 시작합니다. 의사는 아동의 스트리밍 비디오를 보고 간단한 호흡 평가 체크리스트 도구를 작성하여 타당성 측정인 비디오 품질을 결정합니다.
조사관은 각 통화 후 사용자에게 관리되는 검증된 설문지에서 수용 가능성(1차 결과) 및 타당성(2차 결과)을 측정합니다. 이 파일럿 연구에서는 효능이 테스트되지 않습니다. 모든 의사 결정은 일반적인 치료 프로토콜에 따라 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어떤 이유로든 호흡기 질환으로 인해 보스턴 어린이 병원으로 이송되는 뉴잉글랜드의 어린이
- 운송에 임상적으로 안정적임[예: 보충 산소, 약물이 필요하거나 기계적 환기에 안정적임]
제외 기준:
- 비 호흡기 질환이 있는 어린이
- 의료 제공자가 운송 중 심각한 생명을 위협할 것으로 예상되는 질병을 가진 아동[예: 구급차에서 응급 소생 절차가 필요함]
- 비영어권 학부모/보호자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 상담 그룹
미래의 임상 효능 시험을 지원하기 위해 병원 전 환경에서 911 전화에 응답하는 도시 구급대원 팀이 관리하는 적격 아동.
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각 피험자는 저렴한 모바일 원격 의료 플랫폼인 태블릿 장치의 Zoom Pro(HIPAA 준수 화상 회의 소프트웨어)와 응급 상황에서 원격 의료 사용이 검증된 호흡기 관찰 체크리스트를 사용하여 MCP(의료 통제 의사)에 의해 원격으로 평가됩니다. .
모든 병원 전 임상 결정은 체크리스트 결과와 관계없이 주에서 승인한 표준 프로토콜 및 절차에 따라 구급대원을 평가하는 재량에 따라 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 곤란 평가의 합의
기간: 구급차를 통해 병원으로 이송하는 동안, 최대 4시간
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각 피험자는 HIPAA 규정을 준수하는 태블릿 기기에 미리 설치된 Zoom Pro 웹 애플리케이션을 통해 의료 통제 의사가 원격으로 평가합니다.
원격 의료 통제 의사와 구급차 내 환자 베드사이드에 있는 이송 팀원이 호흡 관찰 체크리스트를 동시에 점수화합니다.
일치도 범위는 0에서 1.0까지이며, 여기서 0은 일치 없음, 1은 완벽한 일치를 의미합니다.
다음 척도: 0.01-0.20=없음에서 약간, 0.21-0.40=보통,
0.41-0.60=중간,
0.61-0.80=상당한,
0.81-1.0=거의
완벽한 일치가 사용됩니다.
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구급차를 통해 병원으로 이송하는 동안, 최대 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 사용성 점수
기간: 운송 완료 직후, 최대 48시간
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총 사용성 점수는 텔레헬스 사용성 설문지(TUQ)로 측정되며, 이는 텔레헬스 플랫폼의 모든 주요 사용성 특성(유용성, 사용 편의성, 효과성, 신뢰성 및 만족도)을 검증된 방법으로 측정하는 21개 항목의 설문지입니다.
사용자[이송 간호사와 의사]는 6개의 별도 영역(유용성, 사용 및 학습 용이성, 인터페이스 품질, 상호작용 품질, 신뢰성, 만족도 및 향후 사용)에서 7점 리커트 척도(1=동의하지 않음 ~ 7=동의함)로 항목을 평가합니다.
연구자들은 이 설문지를 수정하여 연구용 원격의료 플랫폼의 사용성을 구체적으로 다루도록 했습니다.
총 사용성 점수의 범위는 1-7점입니다.
낮은 점수는 더 나쁜 결과를 반영하는 반면, 높은 점수는 더 좋은 결과를 의미합니다.
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운송 완료 직후, 최대 48시간
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비디오 품질
기간: 운송이 완료된 직후, 최대 48시간
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이는 "상호작용 품질" 영역 내 TUQ 항목 #11과 #14로 측정됩니다.
사용자[수송 간호사와 의사]는 각 항목을 7점 리커트 척도(1=동의하지 않음 ~ 7=동의함)로 평가하므로 점수 범위는 1에서 7입니다. 각 항목의 평균 점수와 표준편차(SD)가 보고됩니다.
높은 점수는 더 높은 품질을 나타냅니다.
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운송이 완료된 직후, 최대 48시간
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오디오 품질
기간: 운송이 완료된 직후부터 최대 48시간까지
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이것은 "상호작용 품질" 영역 내 TUQ 항목 #12와 #13으로 측정됩니다.
사용자[수송 간호사와 의사]는 각 항목을 7점 리커트 척도(1=동의하지 않음에서 7=동의함)로 평가하므로 점수는 1에서 7까지의 범위를 가집니다. 각 항목에 대한 평균 점수와 표준편차가 보고됩니다.
높은 점수는 더 높은 품질을 나타냅니다.
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운송이 완료된 직후부터 최대 48시간까지
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성공적인 영상통화 연결의 적절성
기간: 운송이 완료된 직후부터 최대 48시간
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이송팀 제공자가 화상통화를 통해 의료 통제 의사와 성공적으로 연결하기 위해 시도하는 횟수가 기록됩니다.
성공적인 화상통화 연결의 적절성은 화상통화 연결을 달성하기 위해 ≤2회의 시도로 정의됩니다.
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운송이 완료된 직후부터 최대 48시간
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태블릿 장착 성공률
기간: 성공/실패는 운송 중에 최대 4시간 동안 평가되었습니다
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연구자들은 구급차 내 태블릿 마운트에 관한 문제(예: 위치로 인해 호출 활성화가 어려운 경우)와 태블릿 마운트 전략에 대한 참가자들의 구체적인 질적 의견을 기록합니다.
문제가 기록되지 않을 경우 태블릿 마운트는 성공한 것으로 간주되며, 성공적인 태블릿 마운트의 비율이 보고됩니다.
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성공/실패는 운송 중에 최대 4시간 동안 평가되었습니다
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평가에 적합한 영상 품질을 갖춘 통화의 백분율
기간: 구급차 이동 중, 최대 4시간 동안
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이는 임상의가 호흡 관찰 체크리스트의 10개 항목을 모두 관찰할 수 있는 영상통화의 비율로 측정됩니다.
이 체크리스트 도구는 응급 상황에서 원격 컨설턴트가 아동을 신속하고 신뢰할 수 있게 평가하기 위해 이전에 검증되었습니다.
의료 통제 의사는 관찰 가능한 9가지 징후와 호흡 곤란에 대한 전반적인 평가를 이분법적으로(있음/없음) 점수화할 것입니다.
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구급차 이동 중, 최대 4시간 동안
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전달 시설 도착 시간
기간: 최대 240분
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이것은 BCH가 의뢰 시설로부터 환자 이송 요청을 받는 시점부터 이송 팀이 의뢰 시설에 도착하는 시점까지의 시간 간격(분)입니다.
이 정보는 이송 기록에서 추출될 것입니다.
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최대 240분
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씬 타임
기간: 최대 240분
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이것은 BCH 이송 팀이 의뢰 기관에 도착한 시점부터 이송 팀이 의뢰 기관을 떠나는 시점까지의 시간 간격(분)입니다.
이 정보는 이송 기록에서 추출됩니다.
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최대 240분
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목적지 시설 도착까지의 시간
기간: 최대 240분
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이것은 BCH 운송 팀이 이송 의료기관을 떠나 BCH/BMC(목적지 의료기관)에 도착할 때까지의 시간 간격(분)입니다.
이 정보는 운송 기록에서 추출됩니다. |
최대 240분
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총 운송 시간
기간: 최대 240분
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이 시간 간격은 운송 팀이 이송 요청 시설로 파견되는 시점부터 목적지(수신 시설)에 도착하는 시점까지의 시간을 포함합니다.
이는 운송 기록에서 추출됩니다.
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최대 240분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tehnaz Boyle, MD PhD, Boston Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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