Projet pilote de faisabilité/acceptabilité de la télémédecine préhospitalière
Faisabilité et acceptabilité d'une plateforme de télémédecine mobile à faible coût pour l'évaluation à distance des enfants transportés par ambulance
La téléconsultation, ou l'utilisation de la technologie des télécommunications vidéo pour fournir des recommandations d'experts pour les soins à distance, a été utilisée pour améliorer la sécurité et la qualité des soins d'urgence pour les enfants dans les établissements hospitaliers de soins aigus en fournissant un accès en temps réel à des pédiatres experts à distance. On ne sait pas si l'extension de la téléconsultation en tant qu'intervention de sécurité des patients aux systèmes médicaux d'urgence (EMS) en dehors des hôpitaux peut bénéficier de la même manière aux enfants malades et blessés de la communauté. Les progrès de la technologie mobile ont rendu la téléconsultation plus accessible et abordable pour les systèmes EMS. Cependant, cette intervention a été sous-utilisée par les EMS en partie en raison du manque de recherche préhospitalière soutenant son efficacité pour les applications pédiatriques.
Dans des études de simulation antérieures, les chercheurs ont constaté une acceptation élevée des interventions parmi les principaux groupes de parties prenantes (médecins d'urgence pédiatriques et ambulanciers paramédicaux) et ont démontré qu'il était possible d'intégrer la communication vidéo dans les flux de travail cliniques préhospitaliers impliquant la prestation de soins intensifs dans des scénarios pédiatriques à haut risque. Ces études de simulation initiales ont été menées dans un environnement préhospitalier contrôlé dans des ambulances statiques à l'aide de mannequins de simulation pour nourrissons afin de minimiser les risques pour les enfants et les prestataires. Démontrer la faisabilité et l'acceptabilité avec de vrais enfants dans des ambulances en mouvement est la prochaine étape pour constituer la base de preuves nécessaire pour soutenir les futurs essais d'efficacité préhospitaliers planifiés avec des enfants.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'évaluation respiratoire à distance des enfants par des médecins de contrôle médical (médecins experts) à l'aide d'une plateforme mobile de téléconsultation est acceptable pour les utilisateurs (médecins et prestataires de transport), et techniquement réalisable dans des transports réels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai pilote de faisabilité en ouvert, non randomisé, sera mené sur des enfants souffrant de détresse respiratoire transportés par l'équipe de transport en soins intensifs du Boston Children's Hospital (BCH) qui dessert également le Boston Medical Center (BMC). Les prestataires de transport lanceront un appel vidéo de l'ambulance au médecin de contrôle médical de garde qui se trouvera à un endroit géographiquement éloigné. Le médecin visionnera la vidéo en continu de l'enfant et remplira une brève liste de contrôle d'évaluation respiratoire pour déterminer la qualité de la vidéo, une mesure de faisabilité.
Les enquêteurs mesureront l'acceptabilité (résultat principal) et la faisabilité (résultats secondaires) sur un questionnaire validé administré aux utilisateurs après chaque appel. Dans cette étude pilote, l'efficacité ne sera pas testée ; toutes les décisions seront prises selon les protocoles de soins habituels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Des enfants de la Nouvelle-Angleterre transportés par le Boston Children Hospital pour une maladie respiratoire quelle qu'en soit la cause
- Cliniquement stable pour le transport [par exemple, besoin d'oxygène supplémentaire, de médicaments ou stable sous ventilation mécanique]
Critère d'exclusion:
- Enfants souffrant de troubles non respiratoires
- Les enfants dont la maladie est anticipée par les prestataires comme mettant leur vie en danger pendant le transport [par exemple, nécessitant des procédures de réanimation d'urgence dans l'ambulance]
- Parents/tuteurs non anglophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de téléconsultation
Enfants éligibles pris en charge par des équipes paramédicales urbaines répondant aux appels au 911 en milieu préhospitalier pour soutenir un futur essai d'efficacité clinique.
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Chaque sujet sera évalué à distance par un médecin de contrôle médical (MCP) à l'aide de Zoom Pro (logiciel de vidéoconférence conforme à la norme HIPAA) sur des tablettes en tant que plate-forme de télémédecine mobile à faible coût et de la liste de contrôle d'observation respiratoire, validée pour une utilisation en télémédecine dans les situations d'urgence. .
Toutes les décisions cliniques préhospitalières seront prises à la discrétion de l'évaluation des ambulanciers paramédicaux selon les protocoles et procédures standard approuvés par l'État, indépendamment des résultats de la liste de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance dans l'évaluation de la détresse respiratoire
Délai: Pendant le transport vers l'hôpital en ambulance, jusqu'à 4 heures
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Chaque sujet sera évalué à distance par un médecin de contrôle médical en utilisant l'application web Zoom Pro conforme à la HIPAA préchargée sur un appareil tablette.
Le médecin de contrôle médical à distance et le membre de l'équipe de transport au chevet du patient dans l'ambulance noteront simultanément la Liste de contrôle d'observation respiratoire.
La plage d'accord est de 0 à 1,0, où 0 = aucun accord et 1 = accord parfait.
L'échelle suivante : 0,01-0,20 = aucun à léger, 0,21-0,40 = faible,
0,41-0,60 = modéré,
0,61-0,80 = substantiel,
0,81-1,0 = accord
presque parfait sera utilisée.
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Pendant le transport vers l'hôpital en ambulance, jusqu'à 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de facilité d'utilisation total
Délai: Immédiatement après la fin du transport, jusqu'à 48 heures
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Le score d'utilisabilité total est mesuré par le Questionnaire d'Utilisabilité de la Télésanté (TUQ), un questionnaire de 21 items qui est une mesure validée de toutes les caractéristiques clés d'utilisabilité des plateformes de télésanté (utilité, facilité d'utilisation, efficacité, fiabilité et satisfaction).
Les utilisateurs [infirmiers de transport et médecins] évaluent les items sur des échelles de Likert en 7 points (1=pas d'accord à 7=accord) dans 6 domaines distincts (utilité, facilité d'utilisation et apprentissage, qualité de l'interface, qualité de l'interaction, fiabilité, satisfaction et utilisation future).
Les investigateurs ont modifié ce questionnaire pour aborder spécifiquement l'utilisabilité de la plateforme de télémédecine de l'étude.
La plage du score d'utilisabilité total est de 1 à 7.
Les scores bas reflètent un résultat moins bon, tandis que les scores élevés sont un meilleur résultat.
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Immédiatement après la fin du transport, jusqu'à 48 heures
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Qualité vidéo
Délai: Immédiatement après l'achèvement du transport, jusqu'à 48 heures
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Cela sera mesuré par les items TUQ #11 et #14 dans le domaine "Qualité de l'interaction".
Les utilisateurs [infirmiers de transport et médecins] évalueront chaque item sur une échelle de Likert en 7 points (1=pas d'accord à 7=d'accord), donc les scores varieront de 1 à 7. Le score moyen et l'écart type (ET) pour chaque item seront rapportés.
Des scores plus élevés suggèrent une qualité supérieure.
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Immédiatement après l'achèvement du transport, jusqu'à 48 heures
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Qualité audio
Délai: immédiatement après l'achèvement du transport, jusqu'à 48 heures
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Cela sera mesuré par les items TUQ #12 et #13 du domaine "Qualité de l'interaction".
Les utilisateurs [infirmiers de transport et médecins] évalueront chaque item sur une échelle de Likert en 7 points (1=pas d'accord à 7=d'accord), donc les scores varieront de 1 à 7. Le score moyen et l'écart-type pour chaque item seront rapportés.
Des scores plus élevés suggèrent une qualité supérieure.
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immédiatement après l'achèvement du transport, jusqu'à 48 heures
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Adéquation des connexions par appel vidéo réussies
Délai: immédiatement après l'achèvement du transport, jusqu'à 48 heures
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Le nombre de tentatives que les fournisseurs de l'équipe de transport effectuent pour se connecter avec succès au médecin contrôleur médical via appel vidéo sera enregistré.
L'adéquation d'une connexion d'appel vidéo réussie est définie comme ≤2 tentatives pour établir une connexion d'appel vidéo.
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immédiatement après l'achèvement du transport, jusqu'à 48 heures
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Pourcentage de montages de comprimés réussis
Délai: Le succès/l'échec a été évalué pendant le transport, jusqu'à 4 heures
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Les investigateurs de l'étude noteront tout problème avec les supports de tablette dans la cabine de l'ambulance (par exemple, un emplacement qui rend l'activation des appels difficile), ainsi que les commentaires qualitatifs spécifiques des participants concernant la stratégie de fixation des tablettes.
Si aucun problème n'est noté, le support de tablette sera considéré comme réussi et le pourcentage de supports de tablette réussis sera rapporté.
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Le succès/l'échec a été évalué pendant le transport, jusqu'à 4 heures
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Pourcentage d'appels avec une qualité vidéo adéquate pour l'évaluation
Délai: pendant le transport en ambulance, jusqu'à 4 heures
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Cela sera mesuré comme la proportion de visioconférences où les cliniciens sont capables d'observer les dix éléments de la liste de contrôle des observations respiratoires.
Cet outil de liste de contrôle a été précédemment validé pour une évaluation rapide et fiable des enfants par des téléconsultants dans des contextes d'urgence.
Les médecins contrôleurs médicaux noteront 9 signes observables et une évaluation globale de la détresse respiratoire de manière dichotomique (présent/absent).
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pendant le transport en ambulance, jusqu'à 4 heures
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Temps d'arrivée à l'établissement référent
Délai: jusqu'à 240 minutes
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Il s'agit de l'intervalle de temps (en minutes) entre le moment où le BCH reçoit la demande de transport du patient de l'établissement référent et le moment où l'équipe de transport arrive à l'établissement référent.
Ces données seront extraites des dossiers de transport.
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jusqu'à 240 minutes
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Temps de Scène
Délai: jusqu'à 240 minutes
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Il s'agit de l'intervalle de temps (en minutes) entre l'arrivée de l'équipe de transport du BCH à l'établissement référent et le départ de l'équipe de transport de l'établissement référent.
Ces données seront extraites des dossiers de transport.
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jusqu'à 240 minutes
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Temps d'arrivée à l'établissement de destination
Délai: jusqu'à 240 minutes
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Il s'agit de l'intervalle de temps (en minutes) entre le départ de l'équipe de transport BCH de l'établissement référent et l'arrivée au BCH/BMC (l'établissement de destination).
Ces informations seront extraites des dossiers de transport.
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jusqu'à 240 minutes
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Temps de transport total
Délai: jusqu'à 240 minutes
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Cet intervalle de temps englobe la période allant du moment où l'équipe de transport est envoyée à l'établissement référent jusqu'à son arrivée à destination (établissement receveur).
Ces informations seront extraites des dossiers de transport.
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jusqu'à 240 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tehnaz Boyle, MD PhD, Boston Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Syndrome de détresse respiratoire
- Référence et consultation
- Pratique professionnelle
- Organisation et administration
- Administration des services de santé
- Prestation de soins de santé
- Télémédecine
- Gestion des soins aux patients
- Consultation à distance
Autres numéros d'identification d'étude
- H-38282
- 5K23HL145126-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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