Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baritsitinibi vs. atsatiopriini potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma

perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mohammad Malekan, Mazandaran University of Medical Sciences

Baritsitinibin teho ja turvallisuus verrattuna atsatiopriiniin yhdessä paikallisten kortikosteroidien kanssa potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma

Atooppinen ihottuma, joka tunnetaan myös nimellä atooppinen ihottuma, on yleinen tulehduksellinen ja krooninen ihosairaus, jolle on ominaista vakavat toistuvat punoitus- ja kutisevat leesiot. Potilaat kärsivät heikentyneestä elämänlaadusta ja huonosta työn tuottavuudesta johtuen sairauden komplikaatioista, kuten jatkuvasta naarmuuntumisesta, ihokivuista, ihovaurioista, unihäiriöistä ja sosiaalisesta/emotionaalisesta ahdistuksesta [1, 2]. Yhdysvalloissa atooppisen ihottuman esiintyvyys aikuisilla on 5–10 prosenttia [3].

Atooppisen ihottuman pääasiallinen hoitomuoto on pehmentävät ja trooppiset kortikosteroidit, jotka voivat olla tehokkaita lievemmässä atooppisessa ihottumassa, mutta kohtalaiset tai vaikeat potilaat tarvitsevat yleensä lisähoitoja, kuten valohoitoa tai systeemisiä lääkkeitä [4, 5].

On paljastunut, että Janus-kinaasisignaalimuuntimilla ja transkriptioreitin (JAK-STAT) aktivaattoreilla on merkittävä rooli atooppisen dermatiitin kehittymisessä ja etenemisessä. JAK1/JAK2-estäjä, baritsitinibi on uuden luokan suun kautta otettava lääke, joka on hyväksytty keskivaikeasta tai vaikeasta atooppisesta ihottumasta kärsivien aikuispotilaiden systeemiseen hoitoon [6]. Vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa baritsitinibi 2 mg ja 4 mg osoittivat tehokkaita tuloksia monoterapiana aikuispotilailla, joilla oli keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma ja joiden vaste paikallisille kortikosteroideille (TCS) ei ole riittävä [2].

Atsatiopriini on immunosuppressantti ja antimetaboliittiaine häiritsee lymfosyyttien muodostumista ja vaimentaa prostaglandiinien synteesiä, jotka molemmat ovat osallisia ekseemaan liittyvään tulehdukseen. Atsatiopriinia voidaan käyttää (off-label) keskivaikean tai vaikean atooppisen ihottuman hoidossa [7]. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että atsatiopriini saattaa olla tehokas potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma [8-10]. Atsatiopriinia määrätään yleensä, kun siklosporiini on joko vasta-aiheinen tai tehoton [11].

Tämä tutkimus suoritetaan sen hypoteesin testaamiseksi, jonka mukaan baritsitinibi 4 mg/vrk yhdessä TCS:n kanssa on tehokkaampi kuin atsatiopriini 1,5-2,5 mg/kg päivässä yhdessä TCS:n kanssa keskivaikeassa tai vaikeassa AD:ssa viikolla 12 tehokkuuden ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iranin
    • Mazandaran
      • Sari, Mazandaran, Iranin
        • Iran

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Potilaat, joiden ikä on vähintään 18 vuotta ja enintään 75 vuotta tietoisen suostumuksen ajankohtana
  2. Potilaat, jotka voivat lukea, ymmärtää ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
  3. Henkilöt, joilla on atooppinen ihottuma ja joilla on ollut diagnoosi vähintään 12 kuukauden ajan ennen seulontaa American Academy of Dermatology:n määrittelemällä tavalla: Atooppisen dermatiitin hoidon ohjeet; Osa 1. Atooppisen dermatiitin diagnoosi ja arviointi [14].
  4. Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma, jonka ihottuman pinta-ala- ja vakavuusindeksi (EASI) on ≥ 16, validoitu tutkijan globaali atooppisen ihottuman arvio (vIGA-AD) ≥ 3 ja kehon pinta-ala (BSA) ≥ 10 %
  5. Henkilöt, joilla on dokumentoitu riittämätön vaste paikallisiin hoitoihin (vähintään kohtalaisen voimakkaat paikalliset kortikosteroidit ja/tai siklosporiini vähintään 4 viikon ajan tai määrätylle tuotteelle suositeltu enimmäiskesto) 6 kuukauden aikana ennen ihotautilääkärin määräämää seulontaa.
  6. Potilaat, jotka suostuvat lopettamaan (1) suun kautta otettavien systeemisten kortikosteroidien, (2) systeemisten immunomodulaattoreiden, kuten metotreksaatin, syklosporiinin ja mykofenolaattimofetiilin, ja (3) minkä tahansa muun atooppisen ihottuman hoitoon käytetyn systeemisen hoidon (hyväksytty tai poikkeava käyttö), vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista ja koko tutkimuksen ajan.
  7. Potilaat, jotka suostuvat lopettamaan (1) immuunimodulaattorien (esim. takrolimuusi tai pimekrolimuusi) (2) paikallisen fosfodiesteraasin tyypin 4 (PDE-4) estäjän (krisaboroli) (3) rauhoittavien antihistamiinien (sekä vanhan että uuden sukupolven) (4) valohoidon, sisältää terapeuttisen valohoidon (psoraleeni plus ultravioletti A, ultravioletti B), eksimeerilaserin sekä itsehoidon solariumilla vähintään 2 viikkoa ennen satunnaistamista.
  8. Potilaat, jotka suostuvat käyttämään pehmentäviä aineita päivittäin vähintään 14 päivän ajan ennen satunnaistamista ja jotka suostuvat jatkamaan pehmitteiden käyttöä päivittäin hoitojakson ajan.
  9. Potilaiden, jotka saavat kroonisia hoitoja unen parantamiseksi, tulee olla vakaalla annoksella vähintään 2 viikkoa ennen seulontaa. Antihistamiineja, joilla on rauhoittava vaikutus, ei ole hyväksytty.

Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat, jotka tällä hetkellä kärsivät tai joilla on ollut samanaikaisia ​​ihosairauksia, jotka voisivat häiritä arvioita tutkimuslääkkeen vaikutuksesta atooppiseen ihottumaan. Esimerkiksi psoriaasi tai lupus erythematosus tai eczema herpeticum tai erytroderminen, tulenkestävä tai epästabiili ihosairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ekseema, joka vaatii sairaalahoitoa ja/tai suonensisäistä hoitoa ihoinfektioiden vuoksi.
  2. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä baritsitinibille tai atsatiopriinille tai jollekin näiden tutkimustuotteiden aineosalle
  3. Potilaat, joilla on jokin vakava samanaikainen sairaus, jonka odotetaan tarvitsevan systeemisten kortikosteroidien antamista, kuten epästabiili krooninen astma, tai jotka muuten häiritsevät tutkimukseen osallistumista tai vaativat aktiivista säännöllistä seurantaa.
  4. Potilaat, joita on hoidettu (1) atsatiopriinihoito edellisten 3 kuukauden aikana (2) joilla on kokemusta hoidosta millä tahansa suun kautta otetulla JAK-estäjillä, mukaan lukien baritsitinibi < 4 viikkoa ennen satunnaistamista (3) Fuusioproteiinit, jotka kohdistuvat tulehdusreitteihin tai monoklonaalisiin vasta-aineisiin alle 5 puoliintumisaikaa ennen satunnaistamista (4) Mikä tahansa parenteraalinen kortikosteroidi, joka annetaan lihakseen/laskimoon/nivelensisäisenä injektiona 6 viikon sisällä ennen satunnaistamista tai jonka odotetaan edellyttävän kortikosteroidien parenteraalista injektiota tutkimuksen aikana (5) probenesidi satunnaistaminen, jota ei voida keskeyttää tutkimuksen ajaksi
  5. Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti (toistuva systolinen verenpaine > 160 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg) istuma-asennossa.
  6. Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus 8 viikon sisällä ennen seulontaa tai jotka tarvitsevat suuren leikkauksen tutkimuksen aikana
  7. Potilaat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt ja joilla on kohtuuton riski osallistua tutkimukseen.
  8. Potilaat, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (MI) tai aivohalvaus, laskimotromboembolia (VTE) tai uusiutunut laskimotromboembolia (≥2) tai epästabiili iskeeminen sydänsairaus tai New York Heart Associationin vaiheen III/IV sydämen vajaatoiminta
  9. Potilaat, joilla on tai joilla on tällä hetkellä jokin vakava ja/tai epävakaa sairaus, joka saattaa aiheuttaa kohtuuttoman riskin tutkimuslääkityksen aikana tai häiritä tietojen tulkintaa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, henkisesti epäpätevä, nykyinen aktiivinen haimatulehdus, kardiovaskulaarinen, endokriininen, hengitystietulehdus , maha-suolikanavan, maksan, hematologiset, lymfoproliferatiiviset, neurologiset tai neuropsykiatriset häiriöt.
  10. Potilaat, joilla on äskettäin tai tällä hetkellä kliinisesti merkittävä virus-, bakteeri-, sieni- tai loisinfektio (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, HIV, tuberkuloosi, virushepatiitti)
  11. Potilaat, jotka ovat altistuneet elävälle rokotteelle 12 viikkoa ennen satunnaistamista tai jotka todennäköisesti tarvitsevat/saavat elävää rokotetta koko tutkimuksen ajan
  12. Potilaat, joilla on ollut jatkuva alkoholismi, suonensisäinen huumeriippuvuus tai muiden laittomien päihteiden käyttö viimeisen 2 vuoden aikana.
  13. Potilaat, joilla on ollut elinsiirto
  14. Potilaat, jotka ovat luovuttaneet enemmän kuin yhden yksikön verta neljän viikon aikana ennen seulontaa tai jotka aikovat luovuttaa verta tutkimuksen aikana.
  15. Potilaat, jotka ovat raskaana/imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana (miehet ja naiset)

  16. Onko sinulla jokin seuraavista erityisistä poikkeavuuksista seulontalaboratoriotesteissä:

    1. AST tai ALT ≥ 2x normaalin yläraja (ULN)
    2. Alkalinen fosfataasi (ALP) ≥2x ULN
    3. Kokonaisbilirubiini ≥1,5x ULN
    4. Hemoglobiini <10,0 g/dl (100,0 g/l)
    5. Valkosolujen kokonaismäärä <2500 solua/μl (<2,50x103/μl tai <2,50 GI/l)
    6. Neutropenia (absoluuttinen neutrofiilien määrä [ANC] <1200 solua/μl) (<1,20x103/μL tai <1,20 GI/l)
    7. Lymfopenia (lymfosyyttien määrä <750 solua/μl) (<0,75x103/μl tai <0,75 GI/l)
    8. Trombosytopenia (verihiutaleet <100 000/μl) (<100x103/μL tai <100 GI/l) i. eGFR <40 ml/min/1,73 m2 (kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön yhtälö [CKD-EPI] Kreatiniini 2009 -yhtälö).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Baritsitinibi 4 mg päivässä plus fluosinoloni 0,025% paikallisesti käytettävä voide ja päivittäinen pehmittävä urea 10% paikallisesti käytettävä voide
Lääke: Baritsitinibi 4 MG
Vierailulla 1, joka ajoitetaan huuhtoutumisjakson jälkeen, demografiset tiedot ja lähtötilanteen arviointi suoritetaan ja potilaat satunnaistetaan käsivarsiin, baritsitinibi 4 mg päivässä plus fluosinoloni 0,025 % paikallisesti käytettävä voide ja päivittäinen pehmittävä urea 10 % paikallinen voide (haara A) ). Kuusi viikkoa käynnin 1 jälkeen käynnillä 2 seurataan potilaan tilaa, erityisesti haittavaikutusten osalta, ja määrätään uudelleen toimenpiteitä. Vierailu 3 on 12 viikkoa käynnin 1 jälkeen lopullisen arvioinnin suorittamiseksi.
Kokeellinen: B
Atsatiopriini 1,5-2,5 mg/kg plus fluosinoloni 0,025 % paikallisesti käytettävä voide ja päivittäinen pehmittävä urea 10 % paikallisvoide
Lääke: Atsatiopriini 1,5-2,5 mg/kg
Vierailulla 1, joka ajoitetaan huuhtoutumisjakson jälkeen, demografiset tiedot ja lähtötilanteen arviointi suoritetaan ja potilaat satunnaistetaan käsivarsiin, atsatiopriini 1,5-2,5 mg/kg plus fluosinolonia 0,025 % paikallisesti käytettävä voide ja päivittäinen pehmittävä urea 10 % paikallinen voide ( Käsivarsi B). Kuusi viikkoa käynnin 1 jälkeen käynnillä 2 seurataan potilaan tilaa, erityisesti haittavaikutusten osalta, ja määrätään uudelleen toimenpiteitä. Vierailu 3 on 12 viikkoa käynnin 1 jälkeen lopullisen arvioinnin suorittamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekseeman alue- ja vakavuusindeksi (EASI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
EASI:tä käytetään ekseeman laajuuden mittaamiseen neljällä kehon alueella (pää/niska, vartalo, yläraajat ja alaraajat) ja se arvioi seuraavat 4 kliinistä oiretta: (1) eryteema/punoitus, (2) paksuus/turvotus/papulaatio. , (3) Ekscoriation/raapiminen (4) Jäkälän muodostuminen. Kunkin merkin intensiteetti kullakin kehon alueella arvioidaan: ei mitään (0), lievä (1), kohtalainen (2) ja vakava (3). EASI-pisteet vaihtelevat 0–72. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tilaa.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Validoitu tutkijan globaali arvio atooppisesta ihottumasta (vIGA-AD)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
VIGA-AD osoitti ihotautilääkärin maailmanlaajuisen arvion potilaan atooppisen ihottuman yleisestä vaikeudesta numeerisen 5-pisteen asteikolla 0 (kirkas iho) 4 (vakava sairaus). Pisteet otetaan punoituksen, papuloinnin/kovettuman, vuotamisen/kuormituksen ja jäkälän muodostumisen asteeseen potilailla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tilaa.
12 viikkoa
Atooppinen ihottuma (SCORAD)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
SCORAD-indeksi mittaa potilaiden atooppisen ihottuman kolmea näkökohtaa ja esittää yleispisteet (A/5 + 7*B/2 + C, maksimipistemäärä 103). Näitä näkökohtia ovat (A, 0–100 %) taudin laajuus yhdeksän säännön mukaan, (B, 0–18) taudin vakavuus kuuden kliinisen ominaisuuden kautta [(1) punoitus, (2) turvotus/papulaatio, (3) tihkuminen/kuoret, (4) kuoriutuminen, (5) jäkäläisyys ja (6) kuivuus asteikolla 0-3 (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea)] ja (C, 0) -20) kutinan ja unihäiriön subjektiiviset oireet. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tilaa.
12 viikkoa
Vaikutettu kehon pinta-alaan (BSA-vaikutus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
SCORAD-tietoja käytetään atooppisen ihottuman vaikutuksen alaisen kehon pinta-alan laskemiseen.
12 viikkoa
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Dermatology Life Quality Index (DLQI) on 10 kohdan validoitu, potilaan antama elämänlaatukysely, joka sisältää kuusi osa-aluetta: oireet ja tunteet, päivittäiset toimet, vapaa-aika, työ ja koulu, henkilökohtaiset suhteet ja terapia. Tämän vaa'an palautusjakso on viime viikon ajalta. Vastausluokkia ovat "ei ollenkaan", "vähän", "paljon" ja "erittäin", ja vastaavat pisteet ovat 0, 1, 2 ja 3, ja vastaamattomat ("ei relevantit") vastaukset pisteytetään. kuin 0. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, korkeampi pistemäärä osoittaa heikompaa elämänlaatua.
12 viikkoa
Itch Numeerinen arviointiasteikko (Itch NRS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Itch Numeric Rating Scale (Itch NRS) on potilaan ilmoittama 11-pisteinen vaaka-asteikko, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kutinaa" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kutinaa". Potilaat valitsevat numeron, joka parhaiten kuvaa pahinta kutinaa viimeisen 24 tunnin aikana. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tilaa.
12 viikkoa
Ihokivun numeerinen arviointiasteikko (ihokipu NRS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ihokivun numeerinen arviointiasteikko (ihokipu NRS) on potilaan ilmoittama 11-pisteinen vaaka-asteikko, joka vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei ihokipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa ihokipua". Potilaat valitsevat numeron, joka parhaiten kuvaa pahimman ihokivun tasoa viimeisen 24 tunnin aikana. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tilaa.
12 viikkoa
Atooppisen ihottuman uniasteikko (ADSS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Atopic Dermatitis Sleep Scale (ADSS) on kolmen kohdan kyselylomake, jonka potilaat raportoivat ja joka on suunniteltu mittaamaan kutinan vaikutusta uneen, mukaan lukien nukahtamisvaikeudet, heräämistaajuus ja nukahtamisvaikeudet viime yönä. Potilaat arvioivat nukahtamis- ja nukahtamisvaikeuksiaan, kohdat 1 ja 3, käyttäen 5-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, jonka vastaukset vaihtelevat 0:sta "ei ollenkaan" 4:ään "erittäin vaikeaa". Kohdassa 2. Potilaat ilmoittavat heräämistiheyden viime yönä valitsemalla heräämiskertojen lukumäärän välillä 0-29. Jokainen kohde pisteytetään erikseen.
12 viikkoa
Potilaslähtöinen ekseemamittaus (POEM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaslähtöinen ekseemamittaus (POEM) on 7 kohdan potilaiden raportoima kyselylomake, jota käytetään arvioimaan atooppisen ihottuman vaikeusastetta. Seitsemän oiretta kysytään kysymyksillä, mukaan lukien (kutina, unihäiriöt, verenvuoto, itku/tihkuminen, halkeilu, hilseily ja kuivuus/karheus) asteikolla 0-4 (0 = ei päiviä, 1 = 1-2 päivää, 2 = 3-4 päivää, 3 = 5-6 päivää, 4 = joka päivä). Pisteet vaihtelevat 0-28. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tilaa.
12 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) on potilaiden raportoima kyselylomake, jossa on 14 kohtaa, jotka arvioivat potilaan ahdistuneisuuden ja masennuksen astetta edellisen viikon aikana. Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla, mikä antaa maksimipistemäärän 21 ahdistuneisuudesta ja masennuksesta.
12 viikkoa
Haittatapahtumat (turvallisuusarviointi)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan
Tutkijat ovat vastuussa asianmukaisesta lääketieteellisestä hoidosta koko tutkimuksen ajan ja tarkkailevat kaikkia tähän tutkimukseen osallistuneiden potilaiden haittavaikutuksia. Lisäksi tutkijoiden on dokumentoitava kaikki asiaan liittyvät turvallisuustiedot sekä laboratoriotulokset alla olevan oppaan/luettelon perusteella. Vastuullisen tutkijan puhelinnumero on jokaisen potilaan saatavilla. Potilaita kehotetaan ilmoittamaan tutkijalle kaikista epätavallisista tapahtumista, joita he voivat kokea. Potilaille voidaan tarvittaessa sopia henkilökohtainen käynti.
Koko tutkimuksen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mazandaran University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IR.MAZUMS.REC.1402.17653

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa