Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baricytynib w porównaniu z azatiopryną u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mohammad Malekan, Mazandaran University of Medical Sciences

Skuteczność i bezpieczeństwo baricytynibu w porównaniu z azatiopryną w skojarzeniu z miejscowymi kortykosteroidami u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Atopowe zapalenie skóry, znane również jako wyprysk atopowy, jest powszechną zapalną i przewlekłą chorobą skóry, która charakteryzuje się ciężkimi, nawracającymi zmianami rumieniowymi i swędzącymi. Pacjenci cierpią na obniżoną jakość życia i niską wydajność pracy z powodu powikłań choroby, takich jak uporczywe drapanie, ból skóry, uszkodzenia skóry, zaburzenia snu i dystres społeczny/emocjonalny [1, 2]. W Stanach Zjednoczonych częstość występowania atopowego zapalenia skóry u dorosłych waha się od 5% do 10% [3].

Podstawowym leczeniem atopowego zapalenia skóry są emolienty i tropikalne kortykosteroidy, które mogą być skuteczne u pacjentów z mniej ciężkim atopowym zapaleniem skóry, ale pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim zapaleniem skóry zwykle wymagają dodatkowych terapii, takich jak fototerapia lub leki ogólnoustrojowe [4, 5].

Wykazano, że szlak przetworników sygnału kinazy janusowej i aktywatorów transkrypcji (JAK-STAT) odgrywa znaczącą rolę w rozwoju i progresji atopowego zapalenia skóry. Inhibitor JAK1/JAK2, baricitinib, jest lekiem nowej klasy dostępnym doustnie, zarejestrowanym do leczenia systemowego dorosłych pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego [6]. W badaniu klinicznym III fazy baricytynib w dawce 2 mg i 4 mg okazał się skuteczny w monoterapii dorosłych pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, u których odpowiedź na miejscowe kortykosteroidy (GKS) jest niewystarczająca [2].

Azatiopryna jest środkiem immunosupresyjnym i antymetabolitowym, zaburza tworzenie się limfocytów i hamuje syntezę prostaglandyn, z których oba są zaangażowane w zapalenie związane z egzemą. Azatioprynę można stosować (poza wskazaniami) u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego [7]. W wielu badaniach wykazano, że azatiopryna może być skuteczna u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego [8-10]. Azatiopryna jest zwykle przepisywana, gdy cyklosporyna jest przeciwwskazana lub nieskuteczna [11].

To badanie zostanie przeprowadzone w celu sprawdzenia hipotezy, że baricytynib w dawce 4 mg na dobę w skojarzeniu z MKS jest lepszy niż azatiopryna w dawce 1,5-2,5 mg/kg mc. bezpieczeństwo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran
    • Mazandaran
      • Sari, Mazandaran, Iran
        • Iran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Pacjenci w wieku co najmniej 18 i maksymalnie 75 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
  2. Pacjenci, którzy potrafią czytać, rozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę
  3. Osoby z atopowym zapaleniem skóry, u których zdiagnozowano atopowe zapalenie skóry od co najmniej 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym, zgodnie z definicją American Academy of Dermatology: Guidelines of care for the management of atopic dermatitis; Rozdział 1. Rozpoznanie i ocena atopowego zapalenia skóry [14].
  4. Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, które definiuje się jako wskaźnik obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) ≥ 16, potwierdzoną globalną ocenę atopowego zapalenia skóry przez badacza (vIGA-AD) ≥ 3 oraz powierzchnię ciała (BSA) dotkniętą chorobą ≥ 10%
  5. Osoby z udokumentowaną historią niewystarczającej odpowiedzi na leczenie miejscowe (co najmniej kortykosteroidy miejscowe o umiarkowanym działaniu i/lub cyklosporyna przez co najmniej 4 tygodnie lub maksymalny czas zalecany dla przepisanego produktu) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym określonym przez dermatologa.
  6. Pacjenci, którzy zgadzają się zaprzestać stosowania (1) doustnych kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym, (2) immunomodulatorów o działaniu ogólnoustrojowym, takich jak metotreksat, cyklosporyna i mykofenolan mofetylu, oraz (3) jakiejkolwiek innej terapii ogólnoustrojowej stosowanej w leczeniu atopowego zapalenia skóry (stosowanie zatwierdzone lub niezgodne ze wskazaniami), przez co najmniej 4 tygodnie przed randomizacją i przez cały czas trwania badania.
  7. Pacjenci, którzy zgadzają się na odstawienie (1) immunomodulatorów (np. takrolimusu lub pimekrolimusu) (2) miejscowego inhibitora fosfodiesterazy typu 4 (PDE-4) (kryzaborol) (3) uspokajających leków przeciwhistaminowych (zarówno starej, jak i nowej generacji) (4) fototerapii, obejmuje fototerapię terapeutyczną (psoralen plus ultrafiolet A, ultrafiolet B), laser ekscymerowy oraz samoleczenie w solarium, co najmniej 2 tygodnie przed randomizacją.
  8. Pacjenci, którzy zgadzają się na codzienne stosowanie emolientów przez co najmniej 14 dni przed randomizacją i którzy zgadzają się na dalsze codzienne stosowanie emolientów w okresie leczenia.
  9. Pacjenci poddawani przewlekłym terapiom poprawiającym sen powinni otrzymywać stabilną dawkę przez co najmniej 2 tygodnie przed badaniem przesiewowym. Leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym nie są zatwierdzone.

Kryteria wyłączenia

  1. Pacjenci, którzy obecnie cierpią lub mieli w przeszłości jakiekolwiek współistniejące choroby skóry, które mogłyby zakłócić ocenę wpływu badanego leku na atopowe zapalenie skóry. Na przykład łuszczyca lub toczeń rumieniowaty lub wyprysk opryszczkowy lub erytrodermia, oporna na leczenie lub niestabilna choroba skóry, w tym między innymi egzema wymagająca hospitalizacji i/lub dożylnego leczenia infekcji skóry.
  2. Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na baricytynib lub azatioprynę lub którykolwiek składnik tych badanych produktów
  3. Pacjenci z jakąkolwiek poważną współistniejącą chorobą, która może wymagać podawania ogólnoustrojowych kortykosteroidów, taką jak niestabilna przewlekła astma, lub którzy w inny sposób zakłócają udział w badaniu lub wymagają aktywnego regularnego monitorowania.
  4. Pacjenci, którzy byli leczeni (1) Leczenie azatiopryną w ciągu ostatnich 3 miesięcy (2) Mając doświadczenie w leczeniu jakimkolwiek doustnym inhibitorem JAK, w tym baricytynibem < 4 tygodnie przed randomizacją (3) Białka fuzyjne ukierunkowane na szlaki zapalne lub przeciwciała monoklonalne mniej niż 5 okresów półtrwania przed randomizacją (4) Każdy pozajelitowy kortykosteroid podawany we wstrzyknięciu domięśniowym/dożylnym/dostawowym w ciągu 6 tygodni przed randomizacją lub przewiduje się, że będzie wymagał pozajelitowego wstrzyknięcia kortykosteroidów podczas badania (5) probenecyd w czasie randomizacji, której nie można przerwać na czas trwania badania
  5. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (powtarzające się skurczowe ciśnienie krwi >160 mmHg lub rozkurczowe >100 mmHg) w pozycji siedzącej.
  6. Pacjenci, którzy przeszli jakąkolwiek poważną operację w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym lub będą wymagać poważnej operacji podczas badania
  7. Pacjenci z obniżoną odpornością i narażeni na niedopuszczalne ryzyko udziału w badaniu.
  8. Pacjenci, którzy niedawno przebyli zawał mięśnia sercowego (MI) lub udar, żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (ŻChZZ) lub nawracającą ŻChZZ (≥2), niestabilną chorobę niedokrwienną serca lub niewydolność serca stopnia III/IV wg NYHA
  9. Pacjenci, u których w przeszłości lub obecnie cierpią na jakąkolwiek poważną i/lub niestabilną chorobę, która może stwarzać niedopuszczalne ryzyko podczas przyjmowania badanego leku lub zakłócać interpretację danych, w tym między innymi niesprawne umysłowo, aktualnie czynne zapalenie trzustki, choroby układu krążenia, układu hormonalnego, układu oddechowego zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wątrobowe, hematologiczne, limfoproliferacyjne, neurologiczne lub neuropsychiatryczne.
  10. Pacjenci z niedawnym lub obecnym klinicznie istotnym zakażeniem wirusowym, bakteryjnym, grzybiczym lub pasożytniczym (w tym między innymi HIV, gruźlica, wirusowe zapalenie wątroby)
  11. Pacjenci, którzy mieli kontakt z żywą szczepionką 12 tygodni przed randomizacją lub prawdopodobnie będą wymagać/otrzymywać żywą szczepionkę w trakcie trwania badania
  12. Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 2 lat występował uporczywy alkoholizm, dożylne uzależnienie od narkotyków lub inne nielegalne substancje.
  13. Pacjenci z historią przeszczepu narządów
  14. Pacjenci, którzy oddali więcej niż jedną jednostkę krwi w ciągu 4 tygodni poprzedzających badanie przesiewowe lub którzy zamierzają oddać krew podczas badania.
  15. Pacjenci w ciąży/karmiący piersią lub planujący zajście w ciążę w okresie badania (mężczyźni i kobiety)

  16. Mieć jakiekolwiek z następujących specyficznych nieprawidłowości w przesiewowych badaniach laboratoryjnych:

    1. AST lub ALT ≥2x górna granica normy (GGN)
    2. Fosfataza alkaliczna (ALP) ≥2x GGN
    3. Bilirubina całkowita ≥1,5x GGN
    4. Hemoglobina <10,0 g/dl (100,0 g/l)
    5. Całkowita liczba białych krwinek <2500 komórek/μl (<2,50x103/μl lub <2,50 GI/l)
    6. Neutropenia (bezwzględna liczba neutrofilów [ANC] <1200 komórek/μl) (<1,20x103/μl lub <1,20 GI/l)
    7. Limfopenia (liczba limfocytów <750 komórek/μl) (<0,75x103/μl lub <0,75 GI/l)
    8. Małopłytkowość (płytki krwi <100 000/μl) (<100x103/μl lub <100 GI/l) eGFR <40 ml/min/1,73 m2 (równanie współpracy epidemiologii przewlekłej choroby nerek [CKD-EPI] równanie kreatyniny 2009).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Baricitinib 4 mg dziennie plus fluocinolon 0,025% miejscowo maść i codziennie środek zmiękczający mocznik 10% miejscowo krem
Lek: Baricytynib 4 mg
Podczas wizyty 1, która zostanie zaplanowana po okresie wypłukiwania, zostaną przeprowadzone dane demograficzne i ocena wyjściowa, a pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących baricytynib w dawce 4 mg na dobę plus fluocinolon 0,025% maść do stosowania miejscowego i codziennie środek zmiękczający mocznik 10% do stosowania miejscowego (grupa A ). Sześć tygodni po wizycie 1, wizyta 2 zostanie ustalona w celu obserwacji stanu pacjenta, szczególnie pod kątem działań niepożądanych, oraz zmiany kolejności interwencji. Wizyta 3 odbędzie się 12 tygodni po wizycie 1 w celu przeprowadzenia oceny końcowej.
Eksperymentalny: B
Azatiopryna 1,5-2,5 mg/kg plus fluocinolon 0,025% maść miejscowa i codziennie emolient mocznika 10% krem ​​miejscowy
Lek: Azatiopryna 1,5-2,5 mg/kg
Podczas wizyty 1, która zostanie zaplanowana po okresie wypłukiwania, zostaną przeprowadzone dane demograficzne i ocena wyjściowa, a pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup, azatiopryna 1,5-2,5 mg/kg plus fluocinolon 0,025% miejscowa maść i codzienny środek zmiękczający mocznik 10% miejscowy krem ​​( ramię B). Sześć tygodni po wizycie 1, wizyta 2 zostanie ustalona w celu obserwacji stanu pacjenta, szczególnie pod kątem działań niepożądanych, oraz zmiany kolejności interwencji. Wizyta 3 odbędzie się 12 tygodni po wizycie 1 w celu przeprowadzenia oceny końcowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obszaru i ciężkości wyprysku (EASI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala EASI służy do pomiaru zasięgu egzemy w 4 obszarach ciała (głowa/szyja, tułów, kończyny górne i kończyny dolne) i ocenia następujące 4 objawy kliniczne: (1) rumień/zaczerwienienie, (2) pogrubienie/obrzęk/grudki , (3) Otarcia/zadrapania (4) Lichenizacja. Nasilenie każdego objawu w każdej okolicy ciała ocenia się jako: brak (0), łagodne (1), umiarkowane (2) i ciężkie (3). Skala EASI mieści się w przedziale od 0 do 72. Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena zatwierdzonego badacza dotycząca atopowego zapalenia skóry (vIGA-AD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
VIGA-AD przedstawia ogólną ocenę przez dermatologa ogólnej ciężkości atopowego zapalenia skóry u pacjenta w oparciu o 5-punktową skalę liczbową od 0 (jasna skóra) do 4 (ciężki przebieg choroby). Ocenę ocenia się na podstawie stopnia rumienia, zgrubień/stwardnienia, sączenia/skorupienia i lichenifikacji u pacjentów. Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan.
12 tygodni
SCORing atopowe zapalenie skóry (SCORAD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Indeks SCORAD mierzy 3 aspekty atopowego zapalenia skóry u pacjentów i przedstawia ogólny wynik (A/5 + 7*B/2 + C, maksymalny możliwy wynik 103). Aspekty te obejmują (A, 0-100%) stopień zaawansowania choroby z regułą dziewiątek, (B, 0-18) nasilenie choroby poprzez 6 cech klinicznych [(1) rumień, (2) obrzęk/grudki, (3) sączenie/skorupy, (4) otarcia, (5) lichenizacja i (6) suchość w skali od 0 do 3 (0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=poważne)] oraz (C, 0 -20) subiektywne objawy świądu i utraty snu. Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan.
12 tygodni
Dotknięty obszar powierzchni ciała (dotknięty BSA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dane SCORAD zostaną wykorzystane do obliczenia powierzchni ciała dotkniętej atopowym zapaleniem skóry.
12 tygodni
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dermatologiczny Indeks Jakości Życia (DLQI) to 10-elementowy, zatwierdzony kwestionariusz jakości życia podawany przez pacjentów, który obejmuje sześć domen: objawy i uczucia, codzienne czynności, czas wolny, praca i szkoła, relacje osobiste i terapia. Okres wycofania tej wagi upłynął w ostatnim tygodniu. Kategorie odpowiedzi obejmują „wcale”, „trochę”, „dużo” i „bardzo dużo”, z odpowiednimi wynikami odpowiednio 0, 1, 2 i 3 oraz odpowiedzi bez odpowiedzi („nieistotne”) punktowane jako 0. Całkowity wynik waha się od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na niższą jakość życia.
12 tygodni
Numeryczna skala oceny swędzenia (Itch NRS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Numeryczna skala oceny swędzenia (Itch NRS) to 11-punktowa pozioma skala zgłaszana przez pacjenta, w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak swędzenia”, a 10 oznacza „najgorszy świąd, jaki można sobie wyobrazić”. Pacjenci wybierają liczbę, która najlepiej opisuje najgorszy poziom świądu w ciągu ostatnich 24 godzin. Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan.
12 tygodni
Numeryczna skala oceny bólu skóry (Skin Pain NRS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Numeryczna skala oceny bólu skóry (ból skóry NRS) to 11-punktowa pozioma skala zgłaszana przez pacjenta, w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu skóry”, a 10 oznacza „najgorszy ból skóry, jaki można sobie wyobrazić”. Pacjenci wybierają liczbę, która najlepiej opisuje najgorszy poziom bólu skóry w ciągu ostatnich 24 godzin. Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan.
12 tygodni
Skala snu atopowego zapalenia skóry (ADSS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Atopowego Zapalenia Skóry podczas snu (ADSS) to kwestionariusz składający się z 3 pozycji, zgłaszany przez pacjentów i przeznaczony do pomiaru wpływu świądu na sen, w tym trudności w zasypianiu, częstotliwości budzenia się i trudności z ponownym zaśnięciem w ciągu ostatniej nocy. Pacjenci oceniają swoje trudności z zasypianiem i zasypianiem, odpowiednio pozycje 1 i 3, za pomocą 5-stopniowej skali typu Likerta z odpowiedziami od 0 „wcale” do 4 „bardzo trudne”. W punkcie 2. Pacjenci wskazują częstotliwość budzenia się ostatniej nocy, wybierając liczbę z przedziału od 0 do 29. Każdy element oceniany jest osobno.
12 tygodni
Zorientowany na pacjenta pomiar wyprysku (POEM)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zorientowany na pacjenta kwestionariusz wyprysku (POEM) to 7-punktowy kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, służący do oceny ciężkości atopowego zapalenia skóry. Siedem objawów zostanie zadanych poprzez pytania, w tym (swędzenie, zaburzenia snu, krwawienie, sączenie/sączenie, pękanie, łuszczenie się i suchość/szorstkość) w skali od 0-4 (0=brak dni, 1=1-2 dni, 2=3-4 dni, 3=5-6 dni, 4=codziennie). Wyniki wahają się od 0 do 28. Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan.
12 tygodni
Szpitalna Skala Depresji Lęku (HADS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) to kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, składający się z 14 pozycji, które oceniają stopień lęku i depresji pacjenta w ciągu poprzedniego tygodnia. Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali, dając maksymalny wynik 21 dla lęku i depresji.
12 tygodni
Zdarzenia niepożądane (ocena bezpieczeństwa)
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Badacze są odpowiedzialni za odpowiednią opiekę medyczną podczas całego badania i monitorowanie wszystkich działań niepożądanych pacjentów, którzy zostali włączeni do tego badania. Ponadto badacze muszą udokumentować wszystkie powiązane dane dotyczące bezpieczeństwa, a także wyniki badań laboratoryjnych w oparciu o przygotowany przewodnik/listę poniżej. Numer telefonu odpowiedzialnego badacza będzie dostępny dla każdego pacjenta. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby informowali badacza o wszystkich nietypowych zdarzeniach, których mogą doświadczyć. W razie potrzeby pacjent może umówić się na wizytę osobistą.
Przez cały okres studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mazandaran University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IR.MAZUMS.REC.1402.17653

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj