Älypuhelinsovellus astman itsehoitoon: tulosten arviointi (astman eteneminen ja kustannukset)
maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: I-Jen, Wang, Ministry of Science and Technology, Taiwan
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko Global Initiative for Asthma (GINA) -ohjeisiin perustuva älypuhelinsovellus parantaa astman hallintaa ja elämänlaatua sekä vähentää astmaan liittyviä kustannuksia lapsilla. Tärkein kysymys on vastata, voiko tämä sovellus parantaa astman hallintaa, parantaa elämänlaatua ja vähentää astmaan liittyviä kustannuksia.
Interventioryhmän osallistujat latasivat astman älypuhelinsovelluksen ja seurasivat niitä kuukausittain puheluiden ja klinikkakäyntien kautta, kun taas kontrolliryhmä sai muistutuspuheluita. Tutkijat vertaavat vertailuryhmään nähdäkseen, parantaako interventio enemmän astman hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 242
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–18-vuotiaat;
- joilla oli pääsy älypuhelinsovellukseen;
- astman hoidon vaiheet 2-4, jotka vaativat säännöllistä hoitoa kontrollerilääkkeillä (vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen vuoden aikana) GINA-ohjeiden mukaisesti;
- joilla on ollut vähintään kaksi astmaan liittyvää klinikka- tai päivystyskäyntiä edellisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla oli liitännäissairauksia tai muita vakavia lääketieteellisiä ongelmia ja joilla ei ollut älypuhelinta tai joiden omaishoitajilla ei ollut älypuhelinta, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän tulee ladata älypuhelinsovellukset ja seurata tutkimusprotokollaa
|
Interventioryhmä latasi astman älypuhelinsovelluksen ja seurasi sitä kuukausittain puheluiden ja klinikkakäyntien kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sekä interventioon että kontrolliin osallistuneiden lukumäärä arvioitiin astman vaikeusasteen muutoksen suhteen käyttämällä Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA) -ohjetta.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden arviointi
|
Lääkäri diagnosoi astmamuutoksen Taipein sairaalassa
|
3 ja 6 kuukauden arviointi
|
|
Kaikki osallistujat arvioitiin astman kontrollitestin (ACT) muutoksen suhteen käyttämällä ACT-kyselylomaketta sisällytetystä laatumittarista.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden arviointi
|
Lääkäri arvioi ACT-muutoksen Taipein sairaalassa molemmissa ryhmissä
|
3 ja 6 kuukauden arviointi
|
|
Kaikkien osallistujien elämänlaadun muutos arvioitiin MiniPAQLQ:n avulla
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden arviointi
|
Lääkäri ja tutkijat arvioivat elämänlaatua MiniPAQLQ-kyselylomakkeella
|
3 ja 6 kuukauden arviointi
|
|
Kaikki osallistujat arvioitiin astmakontrollitestin muutoksen suhteen käyttämällä PAQLQ-kyselylomaketta (Paediatric Asthma Quality of Life Questionnaire).
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden arviointi
|
Lääkäri arvioi PASS-pisteiden muutoksen Taipein sairaalassa molemmissa ryhmissä
|
3 ja 6 kuukauden arviointi
|
|
Kaikilta osallistujilta arvioitiin uloshengityksen huippuvirtauksen (PEF) muutos käyttämällä spirometriaa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Lääkäri arvioi PEF-muutoksen Taipein sairaalassa molemmissa ryhmissä
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Kaikki osallistujat arvioitiin astmakustannusten muutoksen suhteen käyttämällä suoria ja epäsuoria kustannuksia kansalliselta verkkosivustolta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Tutkijat pääsevät tietoihin Kansallisen sairausvakuutuksen tietokannasta
|
3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki osallistujat arvioitiin heidän ikänsä perusteella syntymäpäivätietojen perusteella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sairaanhoitajat ja/tai tutkijat vastaavat Sairaalan potilasvastaanottotietojen täyttämisestä
|
Perustaso
|
|
Kaikilta osallistujilta arvioitiin seerumin kokonais-IgE (kU/I) -muutos veren arvioinnista
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden arviointi
|
Tutkija ja lääkäri kirjaavat ja arvioivat tiedot
|
3 ja 6 kuukauden arviointi
|
|
Kaikilta osallistujilta arvioitiin atooppisen ihottuman liitännäissairaudet sairaalan ja sairausvakuutuksen terveystietojen perusteella.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkija ja lääkäri kirjaavat ja arvioivat tiedot
|
Perustaso
|
|
Kaikki osallistujat arvioitiin allergisen nuhan rinnakkaissairauksien suhteen sairaalan ja sairausvakuutuksen terveystietojen perusteella.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkija ja lääkäri kirjaavat ja arvioivat tiedot
|
Perustaso
|
|
Kaikilta osallistujilta arvioitiin atooppisen sairauden sukuhistoria käyttäen sairaalan ja sairausvakuutuksen terveystietoja
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkija ja lääkäri kirjaavat ja arvioivat tiedot
|
Perustaso
|
|
Kaikilta osallistujilta arvioitiin systeeminen steroidiannos (prednisoloni, mg) sairaalan ja sairausvakuutuksen terveystietojen perusteella.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkija ja lääkäri kirjaavat ja arvioivat tiedot
|
Perustaso
|
|
Kaikilta osallistujilta arvioitiin ICS-annos (Seretide, mcg) sairaalan ja sairausvakuutuksen terveystietojen perusteella.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkija ja lääkäri kirjaavat ja arvioivat tiedot
|
Perustaso
|
|
Kaikki osallistujat arvioitiin anti-leukotrieenin (montelukasti, välilehti) suhteen sairaalan ja sairausvakuutuksen terveystietojen perusteella.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkija ja lääkäri kirjaavat ja arvioivat tiedot
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TH-IRB-0016-0038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .