Smartphone-app for astma-egenomsorg: vurdering av resultater (astmaprogresjon og kostnader)
24. juli 2023 oppdatert av: I-Jen, Wang, Ministry of Science and Technology, Taiwan
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om en smarttelefon-app basert på retningslinjene for Global Initiative for Asthma (GINA) kan forbedre astmakontroll og livskvalitet, og redusere astma-relaterte kostnader hos barn. Hovedspørsmålet er å svare på om denne appen kan forbedre astmakontroll, øke livskvaliteten og redusere astma-relaterte kostnader.
Deltakerne i intervensjonsgruppen lastet ned astma-smarttelefonappen, og fulgte opp månedlig via telefoner og klinikkbesøk, mens kontrollgruppen mottok påminnelse. Forskere vil sammenligne med kontrollgruppen for å se om intervensjonen får mer astmakontroll.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 242
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 3 til 18 år;
- hvem som hadde tilgang til smarttelefonappen;
- med astmabehandlingstrinn 2-4, som krever regelmessig behandling med kontrollmedisin (i minst 6 måneder i løpet av det siste året) i henhold til GINA-retningslinjene;
- som hadde minst to klinikk- eller akuttmottaksbesøk relatert til astma det foregående året.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som hadde komorbiditeter, eller andre store medisinske problemer, og som ikke hadde smarttelefon eller hvis omsorgspersoner ikke hadde smarttelefon ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen må laste ned smarttelefonappene og følge forskningsprotokollen
|
Intervensjonsgruppen lastet ned astma-smarttelefonappen, og fulgte opp månedlig via telefonsamtaler og klinikkbesøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere både i intervensjon og kontroll ble vurdert for endringen i astmaens alvorlighetsgrad ved å bruke Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA) Guideline
Tidsramme: 3 og 6 måneders evaluering
|
Legen diagnostiserer astmaforandring ved Taipei sykehus
|
3 og 6 måneders evaluering
|
|
Alle deltakerne ble vurdert for endringen av astmakontrolltesten (ACT) ved å bruke ACT-spørreskjema fra kvalitetsberegning som ble innlemmet
Tidsramme: 3 og 6 måneders evaluering
|
Legen evaluerer ACT-endring ved Taipei sykehus for begge gruppene
|
3 og 6 måneders evaluering
|
|
Alle deltakerne ble vurdert for endring av livskvalitet ved bruk av MiniPAQLQ
Tidsramme: 3 og 6 måneders evaluering
|
Lege og forskere evaluerer livskvaliteten ved å bruke MiniPAQLQ spørreskjema
|
3 og 6 måneders evaluering
|
|
Alle deltakerne ble vurdert for endringen av astmakontrolltesten ved å bruke spørreskjemaet Paediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ)
Tidsramme: 3 og 6 måneders evaluering
|
Legen evaluerer PASS-poengsendringen ved Taipei sykehus for begge gruppene
|
3 og 6 måneders evaluering
|
|
Alle deltakerne ble vurdert for Peak Expiratory Flow (PEF) endring ved bruk av spirometri
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Legen evaluerer PEF-endring ved Taipei sykehus for begge gruppene
|
3 og 6 måneder
|
|
Alle deltakerne ble vurdert for endring av astmakostnad ved å bruke direkte og indirekte kostnader fra nasjonal nettside
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Forskere får tilgang til dataene fra National Health Insurance database
|
3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle deltakerne ble vurdert for sin alder i grunnlinjen ved å bruke data fra bursdagsinformasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sykepleiere og/eller forskere har ansvar for å fylle ut data fra pasientinnleggelsen i Sykehuset
|
Grunnlinje
|
|
Alle deltakerne ble vurdert for total serum IgE (kU/I) endring fra blodvurdering
Tidsramme: 3 og 6 måneders evaluering
|
Forskeren og legen registrerer og evaluerer dataene
|
3 og 6 måneders evaluering
|
|
Alle deltakerne ble vurdert for komorbiditeter med atopisk dermatitt ved hjelp av helsedatajournalen fra sykehus og helsetrygd
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forskeren og legen registrerer og evaluerer dataene
|
Grunnlinje
|
|
Alle deltakerne ble vurdert for komorbiditeter med allergisk rhinitt ved hjelp av helsedatajournalen fra sykehus og helsetrygd
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forskeren og legen registrerer og evaluerer dataene
|
Grunnlinje
|
|
Alle deltakerne ble vurdert for familiehistorie med atopisk sykdom ved hjelp av helsedatajournalen fra sykehus og helsetrygd
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forskeren og legen registrerer og evaluerer dataene
|
Grunnlinje
|
|
Alle deltakerne ble vurdert for systemisk steroiddosering (prednisolon, mg), ved å bruke helsedatajournalen fra sykehus og helsetrygd
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forskeren og legen registrerer og evaluerer dataene
|
Grunnlinje
|
|
Alle deltakerne ble vurdert for ICS-dosering (Seretide, mcg), ved å bruke helsedatajournalen fra sykehus og helseforsikring
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forskeren og legen registrerer og evaluerer dataene
|
Grunnlinje
|
|
Alle deltakerne ble vurdert for anti-leukotriene (montelukast, fane), ved hjelp av helsedatajournalen fra sykehus og helsetrygd
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forskeren og legen registrerer og evaluerer dataene
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TH-IRB-0016-0038
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger ikke å dele individuelle deltakerdata (IPD)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .