Aplikacja na smartfony do samodzielnej opieki nad astmą: ocena wyników (progresja astmy i koszty)
24 lipca 2023 zaktualizowane przez: I-Jen, Wang, Ministry of Science and Technology, Taiwan
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy aplikacja na smartfony oparta na wytycznych Global Initiative for Asthma (GINA) może poprawić kontrolę astmy i jakość życia oraz zmniejszyć koszty związane z astmą u dzieci. Głównym pytaniem jest odpowiedź, czy ta aplikacja może poprawić kontrolę astmy, podnieść jakość życia i obniżyć koszty związane z astmą.
Uczestnicy grupy interwencyjnej pobrali aplikację na smartfony z astmą i co miesiąc kontaktowali się telefonicznie i odwiedzali klinikę, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała telefony przypominające. Badacze porównają z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy interwencja przynosi większą poprawę kontroli astmy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tajwan, 242
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 3 do 18 lat;
- kto miał dostęp do aplikacji na smartfona;
- ze stopniami leczenia astmy 2-4, wymagającymi regularnego leczenia lekami kontrolującymi (przez co najmniej 6 miesięcy w ciągu ostatniego roku) zgodnie z wytycznymi GINA;
- którzy mieli co najmniej dwie wizyty w klinice lub na oddziale ratunkowym związane z astmą w poprzednim roku.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono dzieci, które miały choroby współistniejące lub inne poważne problemy zdrowotne i które nie miały smartfona lub których opiekunowie nie mieli smartfona.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna musi pobrać aplikacje na smartfony i postępować zgodnie z protokołem badawczym
|
Grupa interwencyjna pobrała aplikację na smartfony z astmą i co miesiąc monitorowała stan zdrowia poprzez rozmowy telefoniczne i wizyty w klinice
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczbę uczestników zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej oceniono pod kątem zmiany ciężkości astmy, korzystając z wytycznych Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA)
Ramy czasowe: Ocena 3 i 6 miesięcy
|
Lekarz diagnozuje zmianę astmy w szpitalu w Tajpej
|
Ocena 3 i 6 miesięcy
|
|
Wszyscy uczestnicy zostali ocenieni pod kątem zmiany w teście kontroli astmy (ACT) za pomocą kwestionariusza ACT z włączonej miary jakości
Ramy czasowe: Ocena 3 i 6 miesięcy
|
Lekarz ocenia zmianę ACT w szpitalu w Tajpej dla obu grup
|
Ocena 3 i 6 miesięcy
|
|
Wszyscy uczestnicy zostali ocenieni pod kątem zmiany jakości życia za pomocą MiniPAQLQ
Ramy czasowe: Ocena 3 i 6 miesięcy
|
Lekarz i badacze oceniają jakość życia za pomocą kwestionariusza MiniPAQLQ
|
Ocena 3 i 6 miesięcy
|
|
Wszyscy uczestnicy zostali poddani ocenie zmiany w Testie Kontroli Astmy za pomocą kwestionariusza Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ)
Ramy czasowe: Ocena 3 i 6 miesięcy
|
Lekarz ocenił zmianę wyniku PASS w szpitalu w Tajpej dla obu grup
|
Ocena 3 i 6 miesięcy
|
|
Wszyscy uczestnicy zostali ocenieni pod kątem zmiany szczytowego przepływu wydechowego (PEF) za pomocą spirometrii
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Lekarz ocenia zmianę PEF w szpitalu w Tajpej dla obu grup
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Wszyscy uczestnicy zostali ocenieni pod kątem zmiany kosztów astmy przy użyciu kosztów bezpośrednich i pośrednich z krajowej strony internetowej
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Badacze uzyskują dostęp do danych z bazy National Health Insurance
|
3 i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszyscy uczestnicy zostali ocenieni pod kątem wieku w punkcie wyjściowym przy użyciu danych dotyczących informacji o urodzinach
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pielęgniarki i/lub badacze są odpowiedzialni za wypełnienie danych z przyjęcia pacjenta do Szpitala
|
Linia bazowa
|
|
Wszyscy uczestnicy zostali poddani ocenie zmiany całkowitej IgE w surowicy (kU/I) z oceny krwi
Ramy czasowe: Ocena 3 i 6 miesięcy
|
Badacz i lekarz rejestrują i oceniają dane
|
Ocena 3 i 6 miesięcy
|
|
Wszyscy uczestnicy zostali poddani ocenie pod kątem chorób współistniejących z atopowym zapaleniem skóry na podstawie dokumentacji medycznej ze Szpitala i Narodowego Ubezpieczenia Zdrowotnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacz i lekarz rejestrują i oceniają dane
|
Linia bazowa
|
|
Wszyscy uczestnicy zostali poddani ocenie pod kątem chorób współistniejących z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa na podstawie dokumentacji medycznej ze Szpitala i Narodowego Funduszu Zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacz i lekarz rejestrują i oceniają dane
|
Linia bazowa
|
|
Wszyscy uczestnicy zostali poddani ocenie pod kątem historii choroby atopowej w rodzinie, korzystając z dokumentacji medycznej ze szpitala i krajowego ubezpieczenia zdrowotnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacz i lekarz rejestrują i oceniają dane
|
Linia bazowa
|
|
Wszyscy uczestnicy zostali poddani ocenie pod kątem ogólnoustrojowej dawki sterydów (prednizolon, mg), korzystając z dokumentacji medycznej ze szpitala i krajowego ubezpieczenia zdrowotnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacz i lekarz rejestrują i oceniają dane
|
Linia bazowa
|
|
Wszyscy uczestnicy zostali poddani ocenie pod kątem dawkowania ICS (Seretide,mcg), przy użyciu rekordu danych zdrowotnych ze szpitala i krajowego ubezpieczenia zdrowotnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacz i lekarz rejestrują i oceniają dane
|
Linia bazowa
|
|
Wszyscy uczestnicy zostali poddani ocenie pod kątem antyleukotrienów (montelukast, tabl.) na podstawie dokumentacji medycznej ze szpitala i krajowego ubezpieczenia zdrowotnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacz i lekarz rejestrują i oceniają dane
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TH-IRB-0016-0038
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planujemy udostępniania danych indywidualnych uczestników (IPD)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .